2024年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度樣本（三篇）

第2頁(yè)共2頁(yè)2024年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度樣本藥品不良反應(yīng)管理措施如下：1、本院已建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，于各藥品使用相關(guān)科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員，由科室教學(xué)秘書(shū)兼任，確保掌握本科室藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)、準(zhǔn)確填寫(xiě)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，保持與藥學(xué)部臨床藥學(xué)室的緊密溝通。醫(yī)院執(zhí)行“零遺漏報(bào)告”政策，即各科聯(lián)絡(luò)員需監(jiān)測(cè)本科室不良反應(yīng)并將報(bào)告表提交臨床藥學(xué)室，由臨床藥學(xué)室匯總上報(bào)至醫(yī)院相關(guān)部門(mén)。2、積極主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息，一旦發(fā)現(xiàn)或得知藥品不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、分析并采取相應(yīng)措施，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。3、對(duì)于處于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，需報(bào)告所有不良反應(yīng)；其他國(guó)產(chǎn)藥品，僅報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起的特定年限內(nèi)，報(bào)告所有不良反應(yīng)；滿(mǎn)特定年限后的，僅報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。4、發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)，死亡病例需立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)上報(bào)。如有隨訪(fǎng)信息，應(yīng)及時(shí)更新報(bào)告。5、一旦獲知或發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件，應(yīng)立即向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)電話(huà)或傳真報(bào)告，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。6、積極參與省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心指定藥品的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。7、在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商業(yè)機(jī)密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息將嚴(yán)格保密。8、藥劑科負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的網(wǎng)上申報(bào)工作，建立并保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案。9、臨床藥學(xué)室提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的咨詢(xún)指導(dǎo)，定期討論和解答臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的問(wèn)題。對(duì)于可能產(chǎn)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥物信息，應(yīng)及時(shí)通知臨床醫(yī)師以采取預(yù)防措施。10、對(duì)于未報(bào)告藥品不良反應(yīng)的科室，將納入年度科室考核，取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格，并全院通報(bào)批評(píng)。2024年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度樣本（二）1.當(dāng)護(hù)士、醫(yī)生或藥師等察覺(jué)到可能的藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即向患者的主要負(fù)責(zé)人醫(yī)生報(bào)告，并同時(shí)通知醫(yī)療行政管理部門(mén)及藥學(xué)部門(mén)。2.藥學(xué)部門(mén)在接收到藥物不良反應(yīng)報(bào)告，無(wú)論是書(shū)面還是口頭，藥師都應(yīng)立即（至少在接報(bào)當(dāng)天）進(jìn)行調(diào)查。需與臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通，以減少患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估可能的因果關(guān)系，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按照既定程序上報(bào)。3.所有的藥物不良反應(yīng)事件及采取的相應(yīng)措施都應(yīng)詳細(xì)記錄在患者的醫(yī)療記錄中。4.臨床醫(yī)生和藥師應(yīng)適時(shí)追蹤/隨訪(fǎng)已報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄其治療過(guò)程及預(yù)后情況。對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用進(jìn)行評(píng)估，如有重要發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即通知醫(yī)療行政管理部門(mén)。5.醫(yī)療行政管理部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)有責(zé)任及時(shí)向臨床醫(yī)生通報(bào)院內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，采取有效措施，防止類(lèi)似事件再次發(fā)生，以確?；颊哂盟幍陌踩?。2024年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度樣本（三）1.當(dāng)護(hù)士、醫(yī)生或藥師等察覺(jué)到可能的藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即向患者的主要負(fù)責(zé)人醫(yī)生報(bào)告，并同時(shí)通知醫(yī)療行政管理部門(mén)及藥學(xué)部門(mén)。2.藥學(xué)部門(mén)在接收到藥物不良反應(yīng)報(bào)告，無(wú)論是書(shū)面還是口頭，藥師都應(yīng)立即（至少在接報(bào)當(dāng)天）進(jìn)行調(diào)查。需與臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通，以減少患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估可能的因果關(guān)系，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按照既定程序上報(bào)。3.所有的藥物不良反應(yīng)事件及采取的相應(yīng)措施都應(yīng)詳細(xì)記錄在患者的醫(yī)療記錄中。4.臨床醫(yī)生和藥師應(yīng)適時(shí)追蹤/隨訪(fǎng)已報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄其治療過(guò)程及預(yù)后情況。對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用進(jìn)行評(píng)估，如有重要發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即通知醫(yī)