2024年不合格品管理制度（七篇）

第3頁共3頁2024年不合格品管理制度第一部分：不合格原材料處理1.1條款規(guī)定，須嚴格遵循公司《原材料初檢規(guī)定》，對不符合標準的原材料采取相應措施。1.2材料班組(磅房)需逐一對運輸車輛的資料進行核對，如與約定不符或資料缺失，應拒絕接收并上報材料班班長。1.3若原材料明顯不合格且供應商無異議，應堅決退貨，并及時通知公司管理層。1.4當目測結果有爭議，應立即取樣送至實驗室進行快速檢測，由分公司技術經(jīng)理根據(jù)檢測結果做出最終決定。1.5對于存疑或目測難以判斷的原材料，應及時送樣檢測，由分公司技術經(jīng)理依據(jù)檢測結果決定是否退貨。1.6材料班組應按規(guī)范對進場原材料隨機取樣，送實驗室進行檢測。如檢測結果不符合標準，實驗室需將結果反饋給材料班組，材料班組需記錄并報告技術經(jīng)理，采取措施防止不合格原材料進入生產(chǎn)流程。1.7若在巡查中發(fā)現(xiàn)不合格原材料或混料情況，由分公司技術經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況決定是否清運出場或降級使用。降級使用材料需單獨存放，并在確保混凝土強度滿足設計要求的前提下，僅限用于強度等級不大于C15的非結構混凝土中，同時需雙倍留置驗證試件。第二部分：不合格產(chǎn)品處理2.1若出廠混凝土和易性不達標，應立即阻止該批次混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長或試驗室主任。采取適當措施調(diào)整，確保混凝土強度和和易性滿足要求后方可放行，并留存調(diào)整記錄和驗證試件。2.2因離析或違規(guī)加水被退回的混凝土，應作為廢品處理，可用于制作地磚或經(jīng)過沖洗后提取砂石。2.3對于工地退貨的混凝土，需根據(jù)出廠時間及混凝土狀況進行處理：2小時內(nèi)且和易性良好的，可按原強度等級使用；2-4小時內(nèi)，可通過摻加適量外加劑降低1-2強度等級使用；4-6小時內(nèi)，僅可用于主體以外的低強度部位。超過6小時或已過初凝期的，視為廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土，4小時內(nèi)降低1-2強度等級作普通混凝土使用，不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。2.4退回混凝土的處理和調(diào)整需有技術依據(jù)，調(diào)整人員需經(jīng)技術經(jīng)理授權并填寫剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整后的混凝土強度等級不得高于原設計等級，并至少留置一組驗證試件。調(diào)整人員應根據(jù)退回混凝土的實際質(zhì)量狀況采取適當?shù)恼{(diào)整方案，確保調(diào)整后混凝土的質(zhì)量。2.5若單位工程混凝土出廠檢驗試件強度不合格，由分公司技術班組參與，提出調(diào)查處理報告和技術改進措施，經(jīng)技術質(zhì)量部批準后執(zhí)行。2.6如甲方工程混凝土試件強度不合格，技術經(jīng)理應配合甲方進行處理，并立即執(zhí)行公司《預拌混凝土技術管理規(guī)定》中的“質(zhì)量事故報告和處理”程序。第三部分：質(zhì)量事故報告和處理3.1發(fā)生一般質(zhì)量事故（預計經(jīng)濟損失小于或等于特定金額）時，由技術質(zhì)量部與各公司技術部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。3.2發(fā)生重大質(zhì)量事故（經(jīng)濟損失超過特定金額）時，分公司技術經(jīng)理應在三小時內(nèi)報告總工程師?？偣こ處煂⒒谡{(diào)查結果，召集質(zhì)量事故專題會議，分析事故原因及責任，責成責任部門吸取教訓，制定并落實糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進措施，并以書面形式報告總經(jīng)理。3.3質(zhì)量事故報告應包括以下內(nèi)容：事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、相關人員姓名；事故概況；事故損失及原因分析；事故責任分析及責任者。3.4重大質(zhì)量事故的所有材料應匯總，作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。第四部分：持續(xù)改進每周匯總不合格品出現(xiàn)的原因及改進措施，每月進行分析，不斷優(yōu)化公司管理體系，以確?！斑M廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標得以實現(xiàn)。2024年不合格品管理制度（二）1.7任何不滿足藥品標準規(guī)定的產(chǎn)品。1.8對已發(fā)生嚴重不良反應并需召回的藥品。1.9冷藏產(chǎn)品在冷鏈中發(fā)生斷鏈，或運輸溫度不符合規(guī)定且評估未通過的情況。2.在接收藥品過程中發(fā)現(xiàn)不合格的，收貨人員應立即拒收并做好相關記錄，同時報告質(zhì)量管理部門。如供應商使用第三方物流，無法當場拒收，收貨人員需將信息反饋給采購部門，由采購員負責聯(lián)系退貨事宜，將實物移至退貨區(qū)。3.驗收員在驗收購入藥品時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，不得入庫，需填寫“不合格藥品確認表”并報告質(zhì)量管理部門。經(jīng)確認為質(zhì)量不合格的藥品，應直接拒收，并通知質(zhì)量管理部門及采購部門進行處理。4.養(yǎng)護員在藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中鎖定，填寫“不合格藥品確認表”并報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門接到報告后需復查，如有需要，委托藥品檢驗所進行檢驗，根據(jù)檢驗結果進行質(zhì)量確認。確認為不合格的藥品，應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。5.保管員、復核員在出庫、復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應暫停出庫和發(fā)運，ERP系統(tǒng)中鎖定，并由養(yǎng)護員填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部門確認。質(zhì)量管理部門接到報告后需復查，如有需要，委托藥品檢驗所進行檢驗，根據(jù)檢驗結果進行質(zhì)量確認。確認為不合格的藥品，應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。6.發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度7.銷后退回的藥品經(jīng)驗收不合格，應移入不合格庫區(qū)。8.銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴，應立即報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門接到報告后，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并前往購貨單位復查質(zhì)量，確認為不合格藥品的，如非對方儲運原因，應及時追回，同時按銷售記錄追回其他同批號不合格藥品。9.質(zhì)量管理部門在藥品檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應簽發(fā)“停售通知書”停止銷售，同時追回其他已售出的同批號不合格藥品，并將藥品移入不合格區(qū)。10.上級藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格的藥品，或公告、發(fā)文、通知查處的不合格藥品，質(zhì)量管理部門應立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售，同時追回其他已售出的同批號不合格藥品，并將藥品移入不合格庫區(qū)。11.對質(zhì)量可疑的藥品，應立即采取停售措施并鎖定計算機系統(tǒng)，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對確認為不合格的藥品，應采取以下措施：(1)存放在明顯標志的專用場所，不得銷售；(2)懷疑為假藥的，應及時報告藥品監(jiān)管部門；(3)不合格藥品的處理過程應有完整記錄；(4)查明不合格原因，采取預防措施。12.“不合格藥品確認表”需經(jīng)質(zhì)量管理部門確認，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品應在ERP系統(tǒng)中鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。12.1不合格藥品應存放在專門的不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標識。13.判定為不合格的藥品禁止出庫銷售。13.1采購部需聯(lián)系供應商，確定不合格品種的處置方式。如需退回供應商，由采購員下達退貨指令，儲運部憑指令出庫。13.2過期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，如需賬務處理，可在ERP中做退貨處理，但實物不得退回，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書，委托我司銷毀。14.需要報損的不合格藥品，由保管員填寫“溢損審批表”，經(jīng)儲運部、采購部、質(zhì)量管理部門、財務部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報損。15.報損后的不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門每季度組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。應填寫“藥品銷毀記錄”，記錄應包括銷毀藥品清單、時間、地點、銷毀方法等，銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關責任人需簽字。16.供應商委托本公司銷毀不合格藥品的，需提供供應商法定代表人簽字并加蓋供應商公章的委托書，由儲運部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，復印件加蓋公司質(zhì)量管理部公章后寄給委托銷毀的供應商存檔備查。17.質(zhì)量管理部門每季度對不合格藥品情況進行2024年不合格品管理制度（三）1、不符合標準的工程產(chǎn)品確認在質(zhì)量檢查人員對工程質(zhì)量的監(jiān)督和抽樣檢查中，若發(fā)現(xiàn)任一分項或分部質(zhì)量未達到合格標準，該部分將被視為不符合標準的工程產(chǎn)品。同樣，上級質(zhì)量監(jiān)督部門在類似檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格分項或分部，也將被認定為不符合標準的工程產(chǎn)品。2、不符合標準物資的標記、評估和處理經(jīng)檢驗或試驗，對入場物資確認為不合格的，材料設備科的采購人員需在《材料物資驗收報告單》中詳細記錄，并依據(jù)《檢驗和試驗狀態(tài)》的規(guī)定，對這批物資掛上“不合格”標簽，禁止其投入使用。由項目總工程師召集工程部、物資部及安質(zhì)部相關人員，對判定為不合格的物資進行評審，以確定處理方案。被拒收的不合格物資，由物資設備部負責處理，原則上需在規(guī)定的時間內(nèi)移出施工現(xiàn)場。對于降級使用的物資，需經(jīng)過規(guī)定的審批程序。3、不符合標準工程產(chǎn)品的標識、評估和處置若在施工過程中發(fā)現(xiàn)不符合標準的工程產(chǎn)品，由項目質(zhì)檢工程師進行詳細記錄。一般性不合格品，由質(zhì)檢工程師協(xié)調(diào)相關人員和作業(yè)隊負責人進行評審，制定相應的處置措施，分析不合格原因，并制定糾正措施，需由項目總工程師進行確認。在糾正措施實施并符合要求后，由質(zhì)檢工程師重新評估，方可進入下一道工序。此過程中，質(zhì)檢工程師需填寫“不合格品處理匯總表”并進行記錄。對于較大范圍的不合格品，由項目總工程師組織相關部門進行評審，制定糾正措施，經(jīng)項目總工程師明確后執(zhí)行。在糾正措施落實并符合質(zhì)量要求后，按照規(guī)定程序重新評估，然后才能進入下一道工序。此過程同樣需由質(zhì)檢工程師填寫“不合格品處理匯總表”，并進行詳細記錄。對于采取返修、返工處理的不合格品，應有重新檢驗的書面記錄作為依據(jù)。2024年不合格品管理制度（四）1、不符合標準的工程產(chǎn)品確認在質(zhì)量檢查人員對工程質(zhì)量的監(jiān)督和抽樣檢查中，若發(fā)現(xiàn)任一分項或分部質(zhì)量未達到合格標準，該部分將被視為不符合標準的工程產(chǎn)品。同樣，上級質(zhì)量監(jiān)督部門在類似檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格分項或分部，也將被認定為不符合標準的工程產(chǎn)品。2、不符合標準物資的標記、評估和處理經(jīng)檢驗或試驗，對入場物資確認為不合格的，材料設備科的采購人員需在《材料物資驗收報告單》中詳細記錄，并依據(jù)《檢驗和試驗狀態(tài)》的規(guī)定，對這批物資掛上“不合格”標簽，禁止其投入使用。由項目總工程師召集工程部、物資部及安質(zhì)部相關人員，對判定為不合格的物資進行評審，以確定處理方案。被拒收的不合格物資，由物資設備部負責處理，原則上需在規(guī)定的時間內(nèi)移出施工現(xiàn)場。對于降級使用的物資，需經(jīng)過規(guī)定的審批程序。3、不符合標準工程產(chǎn)品的標識、評估和處置若在施工過程中發(fā)現(xiàn)不符合標準的工程產(chǎn)品，由項目質(zhì)檢工程師進行詳細記錄。一般性不合格品，由質(zhì)檢工程師協(xié)調(diào)相關人員和作業(yè)隊負責人進行評審，制定相應的處置措施，分析不合格原因，并制定糾正措施，需由項目總工程師進行確認。在糾正措施實施并符合要求后，由質(zhì)檢工程師重新評估，方可進入下一道工序。此過程中，質(zhì)檢工程師需填寫“不合格品處理匯總表”并進行記錄。對于較大范圍的不合格品，由項目總工程師組織相關部門進行評審，制定糾正措施，經(jīng)項目總工程師明確后執(zhí)行。在糾正措施落實并符合質(zhì)量要求后，按照規(guī)定程序重新評估，然后才能進入下一道工序。此過程同樣需由質(zhì)檢工程師填寫“不合格品處理匯總表”，并進行詳細記錄。對于采取返修、返工處理的不合格品，應有重新檢驗的書面記錄作為依據(jù)。2024年不合格品管理制度（五）1.7任何不滿足藥品標準規(guī)定的產(chǎn)品。1.8對已發(fā)生嚴重不良反應并需召回的藥品。1.9冷藏產(chǎn)品在冷鏈中發(fā)生斷鏈，或運輸溫度不符合規(guī)定且評估未通過的情況。2.在接收藥品過程中發(fā)現(xiàn)不合格的，收貨人員應立即拒收并做好相關記錄，同時報告質(zhì)量管理部門。如供應商使用第三方物流，無法當場拒收，收貨人員需將信息反饋給采購部門，由采購員負責聯(lián)系退貨事宜，將實物移至退貨區(qū)。3.驗收員在驗收購入藥品時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，不得入庫，需填寫“不合格藥品確認表”并報告質(zhì)量管理部門。經(jīng)確認為質(zhì)量不合格的藥品，應直接拒收，并通知質(zhì)量管理部門及采購部門進行處理。4.養(yǎng)護員在藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中鎖定，填寫“不合格藥品確認表”并報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門接到報告后需復查，如有需要，委托藥品檢驗所進行檢驗，根據(jù)檢驗結果進行質(zhì)量確認。確認為不合格的藥品，應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。5.保管員、復核員在出庫、復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應暫停出庫和發(fā)運，ERP系統(tǒng)中鎖定，并由養(yǎng)護員填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部門確認。質(zhì)量管理部門接到報告后需復查，如有需要，委托藥品檢驗所進行檢驗，根據(jù)檢驗結果進行質(zhì)量確認。確認為不合格的藥品，應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。6.發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度7.銷后退回的藥品經(jīng)驗收不合格，應移入不合格庫區(qū)。8.銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴，應立即報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門接到報告后，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并前往購貨單位復查質(zhì)量，確認為不合格藥品的，如非對方儲運原因，應及時追回，同時按銷售記錄追回其他同批號不合格藥品。9.質(zhì)量管理部門在藥品檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應簽發(fā)“停售通知書”停止銷售，同時追回其他已售出的同批號不合格藥品，并將藥品移入不合格區(qū)。10.上級藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格的藥品，或公告、發(fā)文、通知查處的不合格藥品，質(zhì)量管理部門應立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售，同時追回其他已售出的同批號不合格藥品，并將藥品移入不合格庫區(qū)。11.對質(zhì)量可疑的藥品，應立即采取停售措施并鎖定計算機系統(tǒng)，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對確認為不合格的藥品，應采取以下措施：(1)存放在明顯標志的專用場所，不得銷售；(2)懷疑為假藥的，應及時報告藥品監(jiān)管部門；(3)不合格藥品的處理過程應有完整記錄；(4)查明不合格原因，采取預防措施。12.“不合格藥品確認表”需經(jīng)質(zhì)量管理部門確認，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品應在ERP系統(tǒng)中鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。12.1不合格藥品應存放在專門的不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標識。13.判定為不合格的藥品禁止出庫銷售。13.1采購部需聯(lián)系供應商，確定不合格品種的處置方式。如需退回供應商，由采購員下達退貨指令，儲運部憑指令出庫。13.2過期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，如需賬務處理，可在ERP中做退貨處理，但實物不得退回，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書，委托我司銷毀。14.需要報損的不合格藥品，由保管員填寫“溢損審批表”，經(jīng)儲運部、采購部、質(zhì)量管理部門、財務部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報損。15.報損后的不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門每季度組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。需填寫“藥品銷毀記錄”，記錄應包括銷毀藥品清單、時間、地點、銷毀方法等，銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關責任人需簽字。16.對委托我司銷毀的不合格藥品，供應商需出具由法定代表人簽字并加蓋公章的委托書。儲運部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，復印件加蓋公司質(zhì)量管理部公章后寄給委托銷毀的供應商存檔備查。17.質(zhì)量管理部門每季度對不合格藥品情況進行匯總2024年不合格品管理制度（六）1.本規(guī)定旨在防止不合格品的散失，以及避免因疏忽使用或銷售此類產(chǎn)品，要求對不合格品實施特定的標識、記錄、評估、隔離和處理措施。2.適用范圍涵蓋從原材料進廠到成品出廠的整個過程中，對不合格品的糾正和處置控制。3.職責3.1質(zhì)檢部負責不合格品的鑒定、標識、記錄和隔離，以及決定其處置方式，并負責對不合格品進行分析，提出處置建議。3.2辦公室和生產(chǎn)部各自負責對原材料和包裝材料的不合格品進行拒收和處置。4.工作流程4.1不合格品的識別質(zhì)檢部依據(jù)企業(yè)規(guī)定對產(chǎn)品、原材料、包裝材料進行檢驗，凡檢驗結果不符合標準的，均判定為不合格品。4.2標識與隔離所有被判定為不合格品的，應進行明確標識并隔離存儲，以防止與合格品混淆，未經(jīng)許可，任何人不得擅自使用不合格品。4.3審核對于批量較大、經(jīng)濟損失嚴重或嚴重影響生產(chǎn)進度的不合格品，由總經(jīng)理組織相關人員進行質(zhì)量分析和評估，以確定適當?shù)奶幚矸绞?。若不合格品?shù)量較小，由質(zhì)檢部直接決定處理方式。4.4不合格品的處理4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理4.4.1.1對外購原輔料驗收不合格的，可采取拒收退貨的處理。4.4.1.2對在儲存過程中變質(zhì)或超過保質(zhì)期的原輔料，應進行報廢處理。4.4.2生產(chǎn)過程中的不合格品處理生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應進行返工，不得流入下一生產(chǎn)階段。4.4.3成品不合格品的處理4.4.3.1銷毀處理:含有對消費者健康構成不可接受的生物性、化學性、物理性風險