醫(yī)療器械采購和維修管理制度

醫(yī)療器械采購和維護(hù)和修理管理制度第一章總則第一條遵從原則本醫(yī)院的醫(yī)療器械采購和維護(hù)和修理管理制度遵從以下原則：法律合規(guī)原則：全部的采購和維護(hù)和修理活動(dòng)必需符合國家相關(guān)法律法規(guī)和政策。公開透亮原則：全部的采購和維護(hù)和修理活動(dòng)必需公開、透亮、公正，確保依法、公平、公正進(jìn)行。資金合理使用原則：確保醫(yī)療器械采購和維護(hù)和修理活動(dòng)的資金合理使用，確保質(zhì)量和安全。信息安全保護(hù)原則：保護(hù)醫(yī)院的信息安全，確保采購和維護(hù)和修理活動(dòng)的數(shù)據(jù)安全。效率與效益原則：確保醫(yī)療器械的采購和維護(hù)和修理活動(dòng)高效、高質(zhì)量、高效益進(jìn)行。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院的醫(yī)療器械采購和維護(hù)和修理管理工作，并適用于全部涉及醫(yī)療器械采購和維護(hù)和修理的相關(guān)部門和人員。第二章采購管理第三條采購計(jì)劃本醫(yī)院每年組織編制醫(yī)療器械采購計(jì)劃，確保醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)所需的醫(yī)療器械數(shù)量和種類。采購計(jì)劃依據(jù)醫(yī)院的需求、財(cái)務(wù)情形以及市場(chǎng)情況進(jìn)行訂立，經(jīng)醫(yī)院管理層審批后執(zhí)行。第四條采購方式采購方式包含公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判和單一來源采購等，具體的采購方式由醫(yī)療器械采購管理部門依據(jù)實(shí)際情況決議。采購活動(dòng)的方式必需經(jīng)過合法、公平、公正的程序，確保供應(yīng)商的選擇符合相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。第五條供應(yīng)商管理本醫(yī)院建立供應(yīng)商信息庫，定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估。供應(yīng)商須具備合法經(jīng)營資格和相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證，且供應(yīng)的醫(yī)療器械必需符合國家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求。第六條合同管理醫(yī)療器械采購活動(dòng)必需簽訂合同，并明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容必需包含醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交付時(shí)間、質(zhì)量要求、售后服務(wù)等必需條款。合同的履行必需依照合同的商定進(jìn)行，如存在更改或解除的情況，需經(jīng)雙方協(xié)商全都并辦理相關(guān)手續(xù)。第七條資金管理醫(yī)療器械采購活動(dòng)的資金必需依照財(cái)務(wù)管理的規(guī)定進(jìn)行操作，確保資金使用合理、有效。醫(yī)療器械采購費(fèi)用必需依照合同商定支出給供應(yīng)商，且必需通過正規(guī)的金融渠道進(jìn)行支出。第三章維護(hù)和修理管理第八條維護(hù)和修理管理制度本醫(yī)院建立醫(yī)療器械維護(hù)和修理管理制度，對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理工作進(jìn)行規(guī)范管理。醫(yī)療器械維護(hù)和修理工作必需由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員進(jìn)行，確保維護(hù)和修理質(zhì)量和安全。第九條維護(hù)和修理計(jì)劃本醫(yī)院每年組織編制醫(yī)療器械維護(hù)和修理計(jì)劃，確保醫(yī)療器械維護(hù)和修理工作得以及時(shí)進(jìn)行。維護(hù)和修理計(jì)劃依據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況、醫(yī)療器械的使用情況以及維護(hù)和修理需求進(jìn)行訂立，經(jīng)醫(yī)院管理層審批后執(zhí)行。第十條維護(hù)和修理范圍醫(yī)院的醫(yī)療器械維護(hù)和修理范圍包含定期維護(hù)、日常維護(hù)和修理和故障維護(hù)和修理等。醫(yī)療器械維護(hù)和修理工作必需依照相關(guān)的維護(hù)和修理操作規(guī)范和流程進(jìn)行，確保維護(hù)和修理質(zhì)量和安全。第十一條維護(hù)和修理記錄醫(yī)療器械維護(hù)和修理工作必需做好認(rèn)真的維護(hù)和修理記錄，包含維護(hù)和修理時(shí)間、維護(hù)和修理人員、維護(hù)和修理內(nèi)容、維護(hù)和修理結(jié)果等。維護(hù)和修理記錄必需真實(shí)、準(zhǔn)確，保管時(shí)間不少于三年，以備查閱和追溯。第十二條質(zhì)量管理醫(yī)院的醫(yī)療器械維護(hù)和修理工作必需依照相關(guān)的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行，確保維護(hù)和修理質(zhì)量實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)。維護(hù)和修理工作必需遵守國家和行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保安全使用醫(yī)療器械。第四章監(jiān)督管理第十三條監(jiān)督機(jī)制本醫(yī)院建立醫(yī)療器械采購和維護(hù)和修理的監(jiān)督機(jī)制，對(duì)采購和維護(hù)和修理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督機(jī)制包含定期檢查、抽查、監(jiān)督調(diào)查等，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲處理。第十四條風(fēng)險(xiǎn)管理醫(yī)療器械采購和維護(hù)和修理工作必需做好風(fēng)險(xiǎn)管理，確保潛在的風(fēng)險(xiǎn)得到有效應(yīng)對(duì)和掌控。對(duì)于存在風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，必需及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的安全。第十五條責(zé)任追究對(duì)于違反本制度的行為，醫(yī)院將追究相應(yīng)的責(zé)任，包含但不限于矯正錯(cuò)誤、誡勉、罰款、降級(jí)、開除等。對(duì)于影響患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的行為，醫(yī)院將依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告。第五章附則第十六條本制度的解釋權(quán)和修改權(quán)屬于本醫(yī)院管理層。第十七條本制度自頒布之日起生效，并成為本醫(yī)院的