2024研究者發(fā)起的臨床研究合同書

?合同編號(hào)：__________甲方（研究者）：【全稱】乙方（研究參與方）：【全稱】一、研究?jī)?nèi)容1.1本項(xiàng)目的研究目的是【填寫研究目的】。1.2本項(xiàng)目的研究范圍是【填寫研究范圍】。1.3本項(xiàng)目的研究方法是【填寫研究方法】。二、研究期限2.1本項(xiàng)目的起始時(shí)間為【填寫起始時(shí)間】。2.2本項(xiàng)目的結(jié)束時(shí)間為【填寫結(jié)束時(shí)間】。三、甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行研究相關(guān)的指導(dǎo)和管理。3.2甲方應(yīng)當(dāng)保證本項(xiàng)目的合法性和合規(guī)性。3.3甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方提供的研究資料進(jìn)行保密。四、乙方的權(quán)利與義務(wù)4.1乙方有權(quán)獲得甲方提供的與研究相關(guān)的資料和信息。4.2乙方有權(quán)獲得甲方提供的必要培訓(xùn)和指導(dǎo)。4.3乙方應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供研究所需的資料和信息。4.4乙方應(yīng)當(dāng)遵守研究規(guī)定的時(shí)間安排和相關(guān)規(guī)定。五、保密條款5.1雙方對(duì)在研究過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，至本合同終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2違約方的違約行為給另一方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決7.1對(duì)于因執(zhí)行本合同所發(fā)生的或與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交【填寫爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)】解決。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（研究者）：【全稱】乙方（研究參與方）：【全稱】簽訂日期：【填寫簽訂日期】注意事項(xiàng)：1.確保合同雙方主體資格合法，具有簽訂和履行合同的能力。2.明確研究?jī)?nèi)容、范圍和方法，確保研究項(xiàng)目的合法性和合規(guī)性。3.準(zhǔn)確填寫研究期限，合理安排研究時(shí)間。4.保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息，遵守保密條款。5.履行合同約定的權(quán)利和義務(wù)，如遇違約行為，及時(shí)采取解決措施。6.如有爭(zhēng)議，優(yōu)先通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，按約定的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)解決。解決辦法：1.針對(duì)主體資格問題，可通過審查對(duì)方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件來確認(rèn)其合法性。2.對(duì)于研究?jī)?nèi)容、范圍和方法的明確，可以在合同中詳細(xì)描述，并附上相關(guān)的研究方案和預(yù)案。3.研究期限的填寫，可以根據(jù)實(shí)際研究需求和雙方協(xié)商確定。4.保密條款的履行，可通過簽訂保密協(xié)議、限制信息的傳播和用途等方式來實(shí)現(xiàn)。5.違約行為的解決，可以約定違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式，如賠償金額、解除合同等。6.爭(zhēng)議解決，可以選擇合適的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)，如仲裁委員會(huì)或人民法院。法律名詞及名詞解釋：1.研究者：指發(fā)起、組織和實(shí)施臨床研究的一方。2.研究參與方：指參與臨床研究的一方，如患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。3.臨床研究：指在人體進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究，以驗(yàn)證藥物、醫(yī)療設(shè)備或治療方法的安全性和有效性。4.合同法：調(diào)整平等主體之間設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律規(guī)范總稱。5.侵權(quán)責(zé)任法：規(guī)定民事主體侵害他人合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任的法律法規(guī)。6.保密義務(wù)：合同雙方對(duì)在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密的義務(wù)。7.違約責(zé)任：合同一方未履行或未完全履行合同義務(wù)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的法定責(zé)任。8.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：指雙方約定用于解決合同爭(zhēng)議的機(jī)構(gòu)，如仲裁委員會(huì)或人民法院。應(yīng)用場(chǎng)合：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究。2.醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)。3.科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行科研項(xiàng)目合作。4.高校和企業(yè)在產(chǎn)學(xué)研合作中的研究項(xiàng)目。5.其他需要進(jìn)行臨床研究并簽訂合同的場(chǎng)景。補(bǔ)充條款：1.研究倫理：雙方應(yīng)遵守相關(guān)倫理規(guī)范，保障研究對(duì)象的權(quán)益。2.數(shù)據(jù)共享：明確數(shù)據(jù)使用、共享和隱私保護(hù)的具體辦法。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：約定研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用權(quán)。4.風(fēng)險(xiǎn)提示：對(duì)研究過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行提示和說明。5.培訓(xùn)與指導(dǎo)：約定甲方對(duì)乙方提供培訓(xùn)和指導(dǎo)的具體內(nèi)容和要求。附件列表：1.甲方研究者的資質(zhì)證明文件。2.乙方參與研究的資質(zhì)證明文件。3