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摘要核心觀點(diǎn) 6 7 8 16 23 32 33 48 49 50 59 圖表目錄 1 2 6 8 8 9 17 18 18 19 22 24 26 33 35 36 39 39 41 47 56 58 611圖表12016年—2024年涉及醫(yī)療AI的關(guān)鍵政策(上)2圖表22016年—2024年涉及醫(yī)療AI的關(guān)鍵政策(下)要素。34556圖表3不同主題對(duì)于人工智能的需求差異1病理AI、心電AI、部分內(nèi)鏡AI雖不屬于影像AI范疇,但技術(shù)內(nèi)核與影像AI相似,絕大部分使用的同樣是基于深度學(xué)習(xí)的計(jì)算機(jī)視覺(jué),且都可基于《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》進(jìn)行劃分,因而我們?cè)诖苏鹿?jié)將其合并討論。72.以臟器為目標(biāo)的診斷取代了以單一病種為目標(biāo)的診斷,驅(qū)動(dòng)企業(yè)基于臟器進(jìn)行全面2放療AI通??商幚矶喾N腫瘤,這里統(tǒng)歸為“腫瘤(放療)”。8圖表4產(chǎn)品分布圖(臟器分布+病種分布)圖表52024年1-9月通過(guò)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)準(zhǔn)入的醫(yī)療AI產(chǎn)品(上)不同統(tǒng)計(jì)維度下的影像AI三類(lèi)證數(shù)量存在差異。本報(bào)告統(tǒng)計(jì)時(shí)未統(tǒng)計(jì)不包含軟件注冊(cè)證中結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍未提及智能化軟件的各類(lèi)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。部分企業(yè)的同一AI產(chǎn)品在拿證之后發(fā)生了迭代,重新取得三類(lèi)證,本報(bào)告在統(tǒng)計(jì)時(shí)記為兩證。9圖表62024年1-9月通過(guò)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)準(zhǔn)入的醫(yī)療AI產(chǎn)品(下)圖表6歷年三類(lèi)證數(shù)量分布手術(shù)時(shí)進(jìn)行動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞用的微導(dǎo)管路徑規(guī)劃圖表7針對(duì)肝臟與肺部AI醫(yī)療軟件多維度對(duì)比支架脫載等,并及時(shí)發(fā)出預(yù)警信號(hào),從而有為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備缺失、基層醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)缺失還需要根據(jù)解剖結(jié)構(gòu)形成空間想象的能力、提前預(yù)圖表7PV-iDose支持不同TPS計(jì)劃劑量分析、疊加、不同影像序列的劑量疊加圖表8人工智能在放療領(lǐng)域中的擴(kuò)展應(yīng)用(上)圖表9人工智能在放療領(lǐng)域中的擴(kuò)展應(yīng)用(下)圖表10電子病歷系統(tǒng)整體應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)基本要求圖表118級(jí)電子病歷需要達(dá)成的條件圖表12新電子病歷系統(tǒng)整體應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)基本要求圖表13新標(biāo)準(zhǔn)中角色、功能對(duì)照調(diào)整高等級(jí)的互聯(lián)互通評(píng)級(jí)、智慧醫(yī)院服務(wù)評(píng)級(jí)等評(píng)級(jí)政策也高等級(jí)評(píng)級(jí)中要求醫(yī)圖表15訊飛星火醫(yī)療大模型賦能全線醫(yī)療服務(wù)體系圖表16百度靈醫(yī)智惠技術(shù)框架圖表17熙軟醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理智能體 斷融入,制藥AI的數(shù)據(jù)處理能力、算法模型、應(yīng)圖表18AI制藥的技術(shù)變化趨勢(shì)圖表2039家主流制藥AI公司停止或被撤下的管線圖表2139家主流制藥AI公司新增管線/適應(yīng)癥術(shù)優(yōu)化臨床方案設(shè)計(jì),埃格林醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了用更少入組患者達(dá)到統(tǒng)計(jì)標(biāo)志物患者(EG-301)入組,進(jìn)行針對(duì)性用藥。例如,埃格林傳統(tǒng)固態(tài)研發(fā)方法無(wú)法根據(jù)過(guò)往的數(shù)據(jù)及刊物有效預(yù)測(cè)可能形成特圖表22固態(tài)研發(fā)傳統(tǒng)研發(fā)方法與自動(dòng)化方法關(guān)鍵步驟對(duì)比為了保障人工智能的安全創(chuàng)新,監(jiān)管方應(yīng)建成覆蓋全生命圖表232022-2024年醫(yī)療AI領(lǐng)域不同細(xì)分領(lǐng)域融資情況圖表242023年—2024年8月英偉達(dá)投資的AI制藥企業(yè)對(duì)于生成式AI及其相關(guān)技術(shù),握有算力優(yōu)勢(shì)的英偉圖表252024年MNC企業(yè)合作研發(fā)或授權(quán)的部分合作整理(上)圖表262024年MNC企業(yè)合作研發(fā)或授權(quán)的部分合作整理(中)圖表272024年MNC企業(yè)合作研發(fā)或授權(quán)的部分合作整理(下)圖表282023-2024年醫(yī)療AI領(lǐng)域及細(xì)分賽道融資輪次分析圖表292022—2023年AI醫(yī)療企業(yè)營(yíng)收(千元人民幣)及增長(zhǎng)率(%)圖表302022—2023年AI醫(yī)療企業(yè)毛利(千元人民幣)及增長(zhǎng)率(%)圖表312022—2023年AI醫(yī)療企業(yè)研發(fā)開(kāi)支(千元人民幣)及增長(zhǎng)率(%)圖表322022—2023年AI醫(yī)療企業(yè)凈利潤(rùn)(千元人民幣)及增長(zhǎng)率(%)l訊飛醫(yī)療:基于扎實(shí)的基層基礎(chǔ),積極突破商圖表342022-2024訊飛醫(yī)療四大業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收情況(千元人民幣)圖表35英矽智能兩項(xiàng)對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品情況英矽智能達(dá)成高成交價(jià)License-out協(xié)議實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁自我造血,也正是得益于其依托AI類(lèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)去評(píng)估或批準(zhǔn),但與此同時(shí)也對(duì)投資者及估值的要圖表36晶泰科技領(lǐng)航資深獨(dú)立投資者股權(quán)占比情況完成落地。因此,有條件的AI企業(yè)可以尋求設(shè)備廠圖表38醫(yī)療領(lǐng)域判別式AI與生成式AI對(duì)維度對(duì)比圖表392024年新發(fā)布的部分醫(yī)療大模型(上)圖表402024年新發(fā)布的部分醫(yī)療大模型(下)圖表412024年新發(fā)布醫(yī)療大模型應(yīng)用場(chǎng)景分析基于該技術(shù)架構(gòu)新開(kāi)發(fā)的放療靶區(qū)自監(jiān)督學(xué)習(xí)平臺(tái)(iLearning)和自適應(yīng)放療系統(tǒng)未來(lái),該工具有望輔助醫(yī)生為每一位腫瘤患者量身定修訂模塊。系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)識(shí)別潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并提供修改高效處理與專家的專業(yè)判斷相結(jié)合,有效降低了潛在錯(cuò)誤,提升了FDA臨床申報(bào)的成的文件生成,還能在復(fù)雜且多變的法規(guī)環(huán)境中提供更具前第五章:醫(yī)療人工智能標(biāo)桿案例2020年,深睿醫(yī)療肺結(jié)節(jié)AI影像產(chǎn)品成為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局l深入智慧醫(yī)院建設(shè),深睿醫(yī)療以大模型助力多模態(tài)醫(yī)療大數(shù)圖表42深睿醫(yī)療DeepwiseTrioData多模態(tài)醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)架構(gòu)為打破傳統(tǒng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高和學(xué)機(jī)制、靶點(diǎn)及相互作用,深入理解靶點(diǎn),從而精準(zhǔn)選擇藥物適應(yīng)癥。近期,基于此圖表44埃格林自研AI分析藥物開(kāi)發(fā)精準(zhǔn)表型的過(guò)程為研發(fā)人員提供更全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和研發(fā)路徑參考,助力管線特殊政策支持。據(jù)悉,埃格林的部分人工智能FDA法規(guī)文件生成系統(tǒng)即將對(duì)外開(kāi)放試已申請(qǐng)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利和軟件著作權(quán),并取得國(guó)家高在專注AI放療生態(tài)的完善時(shí),柏視醫(yī)療亦在腫瘤微創(chuàng)外科領(lǐng)域完成突破,成功自研微與新一代人工智能技術(shù),旨在為外科醫(yī)生在探索多元化微創(chuàng)手術(shù)場(chǎng)景中提供了智能化的化應(yīng)用,充分展示了其高度貼合臨床流程、創(chuàng)新性強(qiáng)、泛化能力廣泛等優(yōu)勢(shì)特征。圖表45柏視醫(yī)療微創(chuàng)手術(shù)人工智能平臺(tái)的肺部重建效果效化的發(fā)展階段,讓更多腫瘤患者能夠及早得免責(zé)申明:本報(bào)告的信息來(lái)源于已公開(kāi)的資料和訪談,蛋殼研究院對(duì)信息的準(zhǔn)確性、完整性或可靠性不作保證。本報(bào)告所載的資料、意見(jiàn)及推測(cè)僅反映蛋殼研究院于發(fā)布本報(bào)告當(dāng)日的判斷,過(guò)往表現(xiàn)不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時(shí)期,蛋殼研究院可能發(fā)布與本報(bào)告所載資料、意見(jiàn)及推測(cè)不一致的報(bào)告。蛋殼研究院不保證本報(bào)告所含信息保持在最新?tīng)顟B(tài)。同時(shí),蛋殼研究院對(duì)本報(bào)告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改,投資者應(yīng)當(dāng)自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。版權(quán)申明:本文檔版權(quán)屬于蛋殼

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