醫(yī)藥用級木糖醇87-99-0特征

第第頁醫(yī)藥用級木糖醇87—99—0特征醫(yī)藥用級木糖醇87—99—0特征木糖醇又稱戊五醇或五碳醇，是一種五元醇，屬單糖化合物，是由植物纖維原材料水解而得的木糖，再經(jīng)還原生成的具有5個碳原子和5個羥基的直鏈多元醇。自然存在于香蕉、草莓、胡蘿卜、楊梅、洋蔥、萵苣、花菜、菠菜、蘑菇中。內(nèi)消旋體，從乙醇中結(jié)晶者為單斜晶系或斜方晶系白色晶體或結(jié)晶性粉末。晶型有α型（亞穩(wěn)態(tài)、單斜晶系晶體）及β型（穩(wěn)態(tài)、斜方晶系晶體）。無嗅。味甜涼爽，易溶于水、乙醇，略溶于甲醇。甜度、發(fā)熱量與蔗糖相像，是禁食蔗糖病人的優(yōu)良代糖品。有吸濕性。相對分子質(zhì)量152.15、β型相對密度1.52、熔點93～.5℃。沸點215～217℃。α型熔點61～61.5℃。微溶于水。熱穩(wěn)性好。熱值低（1.7×104J）。無毒。小鼠經(jīng)口LD5022000～29000mg/kg，靜脈注射LD503770mg/kg。因其具有多元醇的很多特性。廣泛的用于醫(yī)藥、食品、國防、化工等工業(yè)。木糖醇與氨基酸、蛋白質(zhì)等也不產(chǎn)生美拉德褐變反應(yīng)，故常用作焙烤食品表層甜味劑；由于有螯合作用，且不受酵母菌及乳酸菌的作用，有防治齲齒的功能，故可用作牙膏添加劑；另外，還可用作化工、涂料、油漆的原材料；木糖醇晶體溶解時吸熱，使口中有涼爽的感覺【檢查】酸度取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0、溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。氯化物取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。硫酸鹽取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。電導(dǎo)率取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法測定（通則0681），不得過20μS/cm。還原糖取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，密塞，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計，不得過0.2%）?？偺侨”酒?.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸4ml，置水浴上加熱回流3小時，放冷，滴加氫氧化鈉試液，調(diào)整pH值至約為5，用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取4.0ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液；另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，取1.0ml，加水至5.0ml，作為對照品溶液；取上述兩種溶液，分別加銅溶液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸溶液2.5ml，立刻搖勻；供試品溶液如顯色，與對照品溶液比較，不得更深（含總糖以葡萄糖計算，不得過0.5%）。有關(guān)物質(zhì)取本品約5.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml圓底燒瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（精密稱取赤蘚糖醇5mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻）1ml，置60℃水浴上旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至干后，精密加入無水吡啶1ml與醋酐1ml，回流煮沸1小時至乙酰化，作為供試品溶液；另分別取L—阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇與木糖醇對照品約5mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml圓底燒瓶中，同法操作，得到的乙?；芤鹤鳛閷φ掌啡芤?。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用14%氰丙基苯基—86%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，維持30分鐘；分流比為20：1，進(jìn)樣口溫度及檢測器溫度均為250℃。精密量取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，半乳糖醇峰與山梨醇峰的分別度應(yīng)大于2.0、再精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保存時間的2倍，供試品溶液的色譜圖中，如有上述雜質(zhì)對照品峰，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，雜質(zhì)總量不得過2.0%。干燥失重取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。鎳鹽取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0002%）。重金屬取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五、砷鹽取本