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第第頁醫(yī)藥用級木糖醇87—99—0特征醫(yī)藥用級木糖醇87—99—0特征木糖醇又稱戊五醇或五碳醇,是一種五元醇,屬單糖化合物,是由植物纖維原材料水解而得的木糖,再經(jīng)還原生成的具有5個碳原子和5個羥基的直鏈多元醇。自然存在于香蕉、草莓、胡蘿卜、楊梅、洋蔥、萵苣、花菜、菠菜、蘑菇中。內(nèi)消旋體,從乙醇中結(jié)晶者為單斜晶系或斜方晶系白色晶體或結(jié)晶性粉末。晶型有α型(亞穩(wěn)態(tài)、單斜晶系晶體)及β型(穩(wěn)態(tài)、斜方晶系晶體)。無嗅。味甜涼爽,易溶于水、乙醇,略溶于甲醇。甜度、發(fā)熱量與蔗糖相像,是禁食蔗糖病人的優(yōu)良代糖品。有吸濕性。相對分子質(zhì)量152.15、β型相對密度1.52、熔點(diǎn)93~.5℃。沸點(diǎn)215~217℃。α型熔點(diǎn)61~61.5℃。微溶于水。熱穩(wěn)性好。熱值低(1.7×104J)。無毒。小鼠經(jīng)口LD5022000~29000mg/kg,靜脈注射LD503770mg/kg。因其具有多元醇的很多特性。廣泛的用于醫(yī)藥、食品、國防、化工等工業(yè)。木糖醇與氨基酸、蛋白質(zhì)等也不產(chǎn)生美拉德褐變反應(yīng),故常用作焙烤食品表層甜味劑;由于有螯合作用,且不受酵母菌及乳酸菌的作用,有防治齲齒的功能,故可用作牙膏添加劑;另外,還可用作化工、涂料、油漆的原材料;木糖醇晶體溶解時吸熱,使口中有涼爽的感覺【檢查】酸度取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0、溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。氯化物取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。硫酸鹽取本品5.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。電導(dǎo)率取本品20.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法測定(通則0681),不得過20μS/cm。還原糖取本品0.50g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入堿性酒石酸銅試液1.0ml,密塞,水浴加熱5分鐘,放冷,溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較,不得更濃(含還原糖以葡萄糖計(jì),不得過0.2%)??偺侨”酒?.0g,加水15ml溶解后,加稀鹽酸4ml,置水浴上加熱回流3小時,放冷,滴加氫氧化鈉試液,調(diào)整pH值至約為5,用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取4.0ml,加水1.0ml,搖勻,作為供試品溶液;另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1.0ml,加水至5.0ml,作為對照品溶液;取上述兩種溶液,分別加銅溶液2.5ml,搖勻,置水浴中煮沸5分鐘,放冷,分別加磷鉬酸溶液2.5ml,立刻搖勻;供試品溶液如顯色,與對照品溶液比較,不得更深(含總糖以葡萄糖計(jì)算,不得過0.5%)。有關(guān)物質(zhì)取本品約5.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml圓底燒瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(精密稱取赤蘚糖醇5mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻)1ml,置60℃水浴上旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至干后,精密加入無水吡啶1ml與醋酐1ml,回流煮沸1小時至乙?;?,作為供試品溶液;另分別取L—阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇與木糖醇對照品約5mg,精密稱定,置20ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml圓底燒瓶中,同法操作,得到的乙酰化溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用14%氰丙基苯基—86%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,維持30分鐘;分流比為20:1,進(jìn)樣口溫度及檢測器溫度均為250℃。精密量取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,半乳糖醇峰與山梨醇峰的分別度應(yīng)大于2.0、再精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保存時間的2倍,供試品溶液的色譜圖中,如有上述雜質(zhì)對照品峰,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,雜質(zhì)總量不得過2.0%。干燥失重取本品1.0g,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥24小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。鎳鹽取本品0.5g,加水5ml溶解后,加溴試液1滴,振搖1分鐘,加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml,搖勻,放置5分鐘,如顯色,與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0002%)。重金屬取本品4.0g,加水23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五、砷鹽取本

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