JJF(浙) 1120-2015 蒸氣滅菌器溫度、壓力校準規(guī)范

JJF(浙)1120-2015蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規(guī)范2015-12-29發(fā)布2015-02-10實施主要起草單位：麗水市質(zhì)量技術監(jiān)督檢測院本規(guī)范委托麗水市質(zhì)量技術監(jiān)督檢測院負責解釋劉凱(麗水市質(zhì)量技術監(jiān)督檢測院)劉俏(麗水市質(zhì)量技術監(jiān)督檢測院)陳翔(麗水市質(zhì)量技術監(jiān)督檢測院)I 2引用文件 3術語和定義 3.1滅菌溫度 3.2滅菌平衡時間 3.3滅菌保持時間 3.4溫度示值誤差 3.5溫度波動度 3.6溫度均勻度 3.7壓力示值誤差 3.8滅菌時間設定誤差 5計量特性 6校準條件 6.1環(huán)境條件 6.2負載條件 6.3測量標準及其他設備 7校準項目和校準方法 7.1校準項目 7.2校準前的檢查 7.3校準方法 7.4溫度、壓力參數(shù)測量 8校準結果的表達 8.1校準結果 8.2校準證書內(nèi)容 9復校時間間隔 附錄A滅菌器校準原始記錄參考格式 附錄B蒸汽滅菌器校準證書(內(nèi)頁)參考格式 附錄C蒸汽滅菌器溫度示值校準不確定度評定實例(參考) 附錄D蒸汽滅菌器壓力示值校準不確定度評定實例(參考) Ⅱ引言本規(guī)范是依據(jù)JJF1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》進行編制。本124概述5計量特性滅菌器的計量特性見表1。序號校準項目1溫度示值誤差(℃)2溫度波動度(℃)3溫度均勻度(℃)4壓力示值誤差(kPa)5滅菌時間設定誤差(s)6校準條件環(huán)境溫度：5℃~40℃;相對濕度：≤80%大氣壓力：(70～106)kPa3一般滅菌器在空載條件下進行校準，根據(jù)用戶需要可以在負載條件下進行6.3測量標準及其他設備溫度范圍：應覆蓋40℃~140℃;同時在校準使用時應能滿足滅菌器正常運行條件的要求(壓力范圍：應覆蓋0kPa～400kPa;7.1校準項目7.2校準前的檢查4校準溫度點應在被校滅菌器的滅菌溫度范圍內(nèi)選擇，也可根據(jù)用戶要求進行當滅菌器的滅菌艙室容積不大于60L時，溫度測量布置點一般應不少于6個，容積較小時可酌情減少，但不得少于3個。溫度測圖1所示。尺寸形狀來選擇，其數(shù)量應能滿足滅菌器的熱分布，且不少于10個。7.4溫度、壓力參數(shù)測量于每15秒一個讀數(shù)(保證總記錄數(shù)不少于10個)。設置好后按8.1.2和8.1.3要5對于能自動記錄的滅菌器，取滅菌保持時間內(nèi)被檢滅菌器溫度示值和壓力示對于不能自動記錄的滅菌器，在設備提示進入滅菌程序后，人工讀取滅菌器溫度示值的壓力示值，用秒表計時，每間隔不小于30秒讀取一次，并記錄開始讀數(shù)的時刻，以便處理數(shù)據(jù)時與溫度測量標準的開始取樣時刻對應。按(3)和 (4)式計算滅菌器溫度示值平均值和壓力示值平均值。n—表示滅菌保持時間內(nèi)記錄數(shù)。在滅菌保持時間內(nèi)，取滅菌器溫度示值的平均值與溫度測量標準溫度記錄的平均值之差作為溫度示值誤差。7.4.2溫度波動度在滅菌保持時間內(nèi)，工作空間中心點溫度隨時間的變化量，即中心點實測最高溫度與最低溫度之差的一半，冠以“±”號。67.4.3溫度均勻度在滅菌保持時間內(nèi)，各測量點的每次實測最高溫度與最低溫度的差值的算術平均值。m—溫度測量標準在滅菌保持時間內(nèi)記錄次數(shù)。7.4.4壓力示值誤差在滅菌保持時間內(nèi)，滅菌設備的壓力控制系統(tǒng)示值平均值與壓力測量標準實測壓力平均值的差值。7.4.5滅菌時間設定誤差從標準溫度計記錄值中，讀取滅菌設備艙室內(nèi)所有溫度測量標準達到滅菌溫式中：T?—滅菌器滅菌保持時間，s;T—滅菌器設定的滅菌時間，S。8校準結果的表達8.1校準結果校準結果應在校準證書上反映。校準結果應包含測量不確定度，并注明校7d)證書或報告的唯一性標識(如編號),每頁及總頁的標識；9復校時間間隔復校時間間隔由用戶根據(jù)使用情況自行確定，一8附錄A技術依據(jù)名稱準確度儀器編號證書號有效期相對濕度：%負載情況：滅菌溫度設定值：℃時間各點溫度實測值Tsi/℃實測壓力℃123456℃1234溫度示值誤差：℃溫度波動度：℃溫度均勻度：℃滅菌時間設定誤差：S9附錄B蒸汽滅菌器溫度、壓力校準證書(內(nèi)頁)參考格式1外觀及功能性檢查2滅菌溫度設定值：℃3溫度示值誤差4溫度波動度5溫度均勻度67JJF(浙)1120-2015附錄C蒸汽滅菌器溫度示值校準不確定度評定實例(參考)測量標準用溫度記錄儀，測量蒸汽滅菌器艙室中心點的溫度。C.2數(shù)學模型C.3測量不確定度評定C.3.1溫度測量標準對滅菌器艙室中心點的溫度進行測量，由于被測滅菌器的重列(℃)。l23456789單次測量實驗標準差本實驗的都是以測量平均值進行計算，故根據(jù)上級校準的證書，本次校準的引入的不確定度分量為本次校準用的溫度測量標準的分辨力為0.01℃,所以儀器分辨力引入的不確定度分量為u?=0.01×0.29=0.003℃根據(jù)溫度測量標準出廠說明書，本標準器的重復性小于0.1℃,由于該此項已包含在測量重復性里，所以在此不考慮。C.3.5溫度測量標準的自身穩(wěn)定性引入的不確定度分量u?根據(jù)溫度測量標準出廠說明書，本標準器的的年變化量不超過0.1℃,年變化量可正可負，故取半寬為0.1℃,按均勻分布C.4合成不確定度評定輸入量的標準不確定度匯總于下表：符號分量(℃)溫度測量標準準確度等級溫度測量標準分辨力由于溫度測量標準分辨力引入的不確定度分量和被測量滅菌器重復性引入的不確定度分量取較大者，故由溫度測量標準分辨力引入的不確定度分量舍去；由溫度測量標準重復性引入的不確定度分量已包含在被測量滅菌器重復性中，故C.4.1合成相對不確定度的評定各標準不確定度分量相對獨立，則：C4.2擴展不確定度的評定取包含因子k=2,則擴展不確定度為：JJF(浙)1120-2015附錄D蒸汽滅菌器壓力示值校準不確定度評定實例(參考)測量標準用壓力記錄儀，測量蒸汽滅菌器艙室中心點的壓力。D.2數(shù)學模型D.3測量不確定度評定D.3.1壓力測量標準對滅菌器艙室中心點的壓力進行測量，由于被測滅菌器的重123456789單次測量實驗標準差本實驗的都是以測量平均值進行計算，故根據(jù)上級校準的證書，本次校準的引入的不確定度分量為u,=0.5×10-本次校準用的壓力測量標準的分辨力為0.0001MPa,所以儀器分辨力引入的不確定度分量為u?=0.0001×0.29=0.00根據(jù)壓力測量標準出廠說明書，本標準器的的年變化量不超過0.0012MPa,年變化量可正可負，故取半寬為0.0006MPa,按均勻分布D.4合成不確定度評定輸入量的標準不確定度匯總于下表：符號分量(MPa)壓力測量標準準確度等級壓力測量標準分辨力由于壓力測量標準