JJF(浙) 1191-2022 經(jīng)皮黃疸測試儀校準(zhǔn)規(guī)范

用 I （II） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （4） （6）1經(jīng)皮黃疸測試儀校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于基于光反射法通過皮膚測量總膽紅素含量的經(jīng)皮黃疸測試儀的校凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用總膽紅素是直接膽紅素和間接膽紅素二者的總和。也是臨床上判斷黃疸的重要黃疸是由于膽紅素代謝障礙而引起血清內(nèi)膽紅素濃度升高所致的常見癥狀與體3.1.3經(jīng)皮黃疸值Percutaneousjaundicevalue經(jīng)皮黃疸值是由經(jīng)皮黃疸測試儀通過皮膚對皮下組織中血清總膽紅素濃度測量3.1.4標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸測試儀StandardPercutaneous選一臺經(jīng)皮黃疸測試儀，對一定數(shù)量的人體樣品，按照臨床測試要求，對皮下組織中血清總膽紅素濃度進(jìn)行測量，取測量值的平均值與溯源到人血清總膽紅素濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生化分析儀所測數(shù)值的平均值進(jìn)行比對，示值誤差在要求范圍內(nèi)的經(jīng)2經(jīng)皮黃疸測試儀是通過皮膚來測量人體皮下組織中血清膽紅素濃度的光學(xué)計量器具，其原理主要是兩個或多個不同波長的光通過表皮和真皮，在皮下組織淺區(qū)反射回來的部分和皮下組織深層區(qū)反射回來的部分之間的光密度的差異，表皮和真皮共有部分將被扣除，通過計算該光密度差異，則可以測12校準(zhǔn)前先清潔探頭，打開開關(guān)，選擇合適的測量單位，測量時將儀器探頭與總膽紅素濃度模擬溶液容器的透射面垂直并緊貼合，并保持校準(zhǔn)光路的背景不變。盛裝模擬溶液的容器的兩相向透射面應(yīng)呈平面，模擬溶液在投射面面積應(yīng)大于探頭面3配制適當(dāng)濃度的總膽紅素濃度模擬溶液，將溶液裝入透射面平整的比色皿容器中，分別用標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸測試儀和被校準(zhǔn)的經(jīng)皮黃疸測試儀垂直緊貼比色皿透射面進(jìn)行測量。先用標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸測試儀測量三次，取其平均值為參考值。然后用被校經(jīng)皮黃疸測試儀在相同條件下測量三次，取其平均值為測量值。并對不同濃度的模擬溶液重復(fù)以上測量，零點誤差可用生理鹽水作為模擬溶液進(jìn)行測量。各濃度示值誤差Δ=?標(biāo)（1） S=(iX)2（2）式中：S—示值重復(fù)性，mg/dL；Xi—被校經(jīng)皮黃疸測試儀測量值，mg/dL； X—被校經(jīng)皮黃疸測試儀測量值的平均值，mg/dL。由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)因素所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔，建議4相對濕度：%123123示值誤差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：U=5示值誤差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：U=6C.1.2環(huán)境條件：室溫22.0℃,濕度55%RH。C.1.4測量過程：校準(zhǔn)前將被校經(jīng)皮黃疸測試儀探頭擦拭干凈，打開電源，按下重置（復(fù)位）按鈕，將測量探頭垂直并貼緊盛有模擬溶液的比色皿透射面，開?i=Xi-Xi標(biāo)（1） Xi—被校儀器3次測量值的平均值，mg/dL； Xi標(biāo)—標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸測試儀3次測量值的平均值，mg/dL。C2i=-1（3） C.3.1輸入量ti的標(biāo)準(zhǔn)不確定u(xi)主要是其測量重復(fù)性、分辨力引入。C.3.1.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u(xi)的評定：（1234567897 單次測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差s=(ix)2=0.20mg/dLu(xi)==0.12mg/dL則u(δx)=δx C.3.2由標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸測試儀的不確定引入的不確定度分標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮黃疸測試儀最大允差為0.5mg/dC.4.1不確定度分量匯總表:靈敏系數(shù)ciciu(x) u(xi)1u(δx