CSTM-紡織品 抗合成血液穿透試驗(yàn)方法編制說(shuō)明

PAGE4PAGEADDINCNKISM.UserStyle《紡織品抗合成血液穿透試驗(yàn)方法》CSTM標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況1.任務(wù)來(lái)源和起草單位2020年11月中國(guó)材料與試驗(yàn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)批準(zhǔn)《紡織品抗合成血液穿透試驗(yàn)方法》CSTM標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，項(xiàng)目編號(hào)為CSTMLX120000516-2020，由CSTM/FC12紡織材料及紡織品領(lǐng)域委員會(huì)歸口管理，中紡標(biāo)檢驗(yàn)認(rèn)證股份有限公司等牽頭起草。2.標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義抗血液穿透是防護(hù)服、口罩等防護(hù)產(chǎn)品的一項(xiàng)重要性能，其性能主要取決于所用紡織原材料的抗血液穿透性能。醫(yī)護(hù)人員在對(duì)傷者或者病人進(jìn)行治療或護(hù)理時(shí)容易接觸到可以傳播疾病的血液或者體液，從而引起疾病傳播。因此，醫(yī)療場(chǎng)所通常使用醫(yī)用防護(hù)服或者防護(hù)口罩等減少血液、體液及其他潛在液體與皮膚的直接接觸，醫(yī)用防護(hù)服和口罩的抗合成血液滲透性能成為該類(lèi)產(chǎn)品的一項(xiàng)基本性能要求。我國(guó)的醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品抗合成血液穿透都提出了要求。但目前沒(méi)有針對(duì)紡織品原材料抗血液穿透性能的測(cè)試方法，只能參考口罩、防護(hù)服等成品的測(cè)試方法進(jìn)行測(cè)試，在取樣等方面存在差異，通過(guò)制定本標(biāo)準(zhǔn)可以為口罩、防護(hù)服生產(chǎn)所需中間紡織材料提供規(guī)范統(tǒng)一的抗合成血穿透性測(cè)試方法，有利于產(chǎn)業(yè)鏈上下環(huán)節(jié)間的銜接，規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，確保最終產(chǎn)品的的防護(hù)性能的可靠性，有助于行業(yè)發(fā)展。3.主要工作過(guò)程（1）計(jì)劃下達(dá)后成立起草小組，收集并分析相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)試驗(yàn)原理，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)差異。（2）2020年12月～2021年1月，根據(jù)目前國(guó)內(nèi)的有關(guān)抗合成血液試驗(yàn)方法和美國(guó)、ISO的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確定了試驗(yàn)方法原理，搭建標(biāo)準(zhǔn)草案框架，收集試驗(yàn)樣品。（3）2021年2月～2021年3月，完善標(biāo)準(zhǔn)草案，咨詢(xún)相關(guān)專(zhuān)家，研討標(biāo)準(zhǔn)的的可行性，確立標(biāo)準(zhǔn)草案。（4）2021年3月～2019年4月，對(duì)收集的樣品進(jìn)行初步試驗(yàn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行修改優(yōu)化，提高效率和準(zhǔn)確性。（5）2021年3月～2019年5月，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的可行性和重復(fù)性。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則1.按照GB/T1.1-2020的起草規(guī)則進(jìn)行起草。2.充分考慮目前抗合成血穿透性測(cè)試方法原理、儀器現(xiàn)狀，能夠科學(xué)、準(zhǔn)確地反映樣品的抗血液穿透性，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。3.標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)編排合理，確保表述準(zhǔn)確不產(chǎn)生歧義。三、主要內(nèi)容的確定1、標(biāo)準(zhǔn)范圍本標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品加工中用到的紡織材料的抗合成血穿透性能進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試對(duì)象為紡織材料，如非織造布、機(jī)織物、針織物，或復(fù)合織物等，通過(guò)試驗(yàn)可數(shù)值量化試驗(yàn)結(jié)果，為測(cè)試方提供客觀的參考依據(jù)。試驗(yàn)原理根據(jù)國(guó)內(nèi)外目前口罩、防護(hù)服相關(guān)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如GB19082、GB19083、ISO16603、ASTMF1670等，抗合成血穿透性試驗(yàn)方法以原理區(qū)分為口罩和防護(hù)服兩種，因此本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)測(cè)試的基本原理分為方法A和方法B。方法A原理為，將紡織材料試樣安裝到試驗(yàn)槽上，將試驗(yàn)槽組件按規(guī)定依次裝入并固定試樣，然后在試驗(yàn)槽內(nèi)注入固定量的合成血，通過(guò)氣源按照加壓程序施加固定的壓強(qiáng)并維持一定時(shí)間，觀察記錄試樣的穿透情況，加壓程序有4種，分別給出了不同試樣選用程序的建議，該原理用于防護(hù)服紡織材料的測(cè)試，試驗(yàn)儀器如圖1所示。標(biāo)引序號(hào)說(shuō)明：1夾鉗；2壓力調(diào)節(jié)閥；3氣壓表；4供氣閥；5單向試驗(yàn)槽；6試驗(yàn)槽；7排氣閥。圖1方法A試驗(yàn)儀器方法B原理為，將紡織材料試樣固定在試樣固定裝置上，在規(guī)定條件下，將一定量的合成血以一定的速度噴射到試樣表面，不同的速度對(duì)試樣產(chǎn)生不同壓強(qiáng)，觀察記錄合成血的穿透情況。同時(shí)該方法分為使用定靶板和不使用定靶板兩種情況，定靶板可以過(guò)濾掉噴射流在開(kāi)始部分的高速射流，該部分液體壓力是穩(wěn)定壓力的2～3倍，因此使用定靶板可以提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，該原理用于口罩紡織材料的測(cè)試，試驗(yàn)儀器如圖2所示。標(biāo)引序號(hào)說(shuō)明：1氣源至閥門(mén)控制器的管路；2閥門(mén)控制器；3閥門(mén)控制開(kāi)關(guān)；4定靶板；5透明塑料箱；6帶樣品固定裝置的鉸鏈?zhǔn)絺?cè)面板；7氣源至容器間的管路；8液體容器壓力表；9液體容器；10液體至閥門(mén)的管路；11閥門(mén)，與噴射頭連接；12控制器與閥門(mén)連接的管路。圖2方法B試驗(yàn)儀器合成血的成分目前國(guó)內(nèi)規(guī)定合成血成分的標(biāo)準(zhǔn)主要有GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T0691-2008《傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法(固定體積、水平噴射)》、YY/T0700-2008《血液和體液防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試合成血試驗(yàn)方法》，該5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)合成血成分規(guī)定見(jiàn)表1。表1相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)合成血成分規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)號(hào)合成血成分GB19082-2009羧甲基纖維素鈉（例如CMC-Sigma9004-32-4中黏度）2g聚氧乙烯（20）山梨糖醇酐單月桂酸酯[例如吐溫20（Fluka9377）]0.04g氯化鈉（分析純）2.4g莧菜紅染料（例如Sigma915-67-3）1.0g磷酸二氫鉀（KH2PO4）1.2g磷酸氫二鈉（Na2HPO4）4.3g蒸餾水或去離子水加至1L表面張力（0.042±0.002）N/mGB19083-2010同GB19082-2009YY0469-2011羧甲基纖維素鈉（CMC，中黏度）2g吐溫200.06g氯化鈉（分析純）4.5g甲基異噻唑酮（MIT）0.5g莧菜紅染料1.0g蒸餾水加至1LYY/T0691-2008高效液相色譜用蒸餾水pH7.0±0.51L增稠劑25.0g紅色染料，包含著色劑，表面活性劑蒸餾水10g表面張力（0.042±0.002）N/mYY/T0700-2008表面張力：（0.042±0.002）N/mpH：7.3±0.1黏度：（2.7±0.3）mPa·s電導(dǎo)率：（12.0±1.2）mS/cm成分：羧甲基纖維素鈉（例如CMC-Sigma9004-32-4中黏度）2g聚乙烯乙二醇山梨聚糖[例如吐溫20（Fluka9377）]0.04g氯化鈉（分析純）2.4g莧菜紅染料（例如Sigma915-67-3）1.0g磷酸二氫鉀（KH2PO4）1.2g磷酸氫二鈉（Na2HPO4）4.3g蒸餾水或去離子水加至1LGB/19082-2003同YY/T0469-2011在這5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中GB19082-2009、GB19083-2010、YY/T0700-2008合成血液成分一致，YY/T0691-2008沒(méi)有規(guī)定具體化學(xué)成分，YY0469-2011為采用ISO22609:2004，合成血化學(xué)成分與GB19082-2003一致，但GB19082在2009版修訂了合成血的成分，因此本標(biāo)準(zhǔn)與目前最新標(biāo)準(zhǔn)一致，采用兩項(xiàng)最新版強(qiáng)標(biāo)GB19082和GB19083的合成血成分的規(guī)定，同時(shí)經(jīng)相關(guān)方協(xié)商可以使用其他成分的合成血，但需要在試驗(yàn)報(bào)告中注明。試樣量和尺寸依據(jù)試驗(yàn)原理和目前可用試驗(yàn)儀器，結(jié)合目前檢測(cè)時(shí)的取樣量，確定兩方法的試樣量和尺寸。方法A和方法B目前取樣情況見(jiàn)表2和表3。表2方法A取樣情況標(biāo)準(zhǔn)試樣量試樣尺寸GB19082-20093個(gè)75mm×75mmYY/T0700-20083個(gè)至少70mm的正方形，最好為75mm的正方形表3方法B取樣情況標(biāo)準(zhǔn)試樣量試樣尺寸GB19083-20105個(gè)成品YY/T0691-2008GB/T2828.1規(guī)定的4%可接受質(zhì)量水平限成品YY0469-20113個(gè)成品因此對(duì)于方法A取樣量為3個(gè)，對(duì)于試樣尺寸只要保證能夠固定在試驗(yàn)儀器上即可，結(jié)合試驗(yàn)儀器尺寸和穩(wěn)定固定，試樣尺寸規(guī)定為至少75mm×75mm，能夠罩住試驗(yàn)槽即可。對(duì)于方法B取樣量為3個(gè)，根據(jù)目前儀器尺寸，其固定裝置直徑為11.75mm，因此規(guī)定尺寸至少為120mm×120mm的正方形或直徑120mm的圓形，試樣應(yīng)能覆蓋測(cè)試部位且穩(wěn)定固定在試驗(yàn)儀器上。5預(yù)處理和試驗(yàn)環(huán)境試驗(yàn)前對(duì)試樣進(jìn)行預(yù)處理和在穩(wěn)定的溫濕度條件下進(jìn)行試驗(yàn)可提高試驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性，同時(shí)預(yù)處理也是模擬在使用過(guò)程中的環(huán)境條件，通過(guò)比對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)環(huán)境的規(guī)定，確定本標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)濕和試驗(yàn)環(huán)境條件，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)處理和試驗(yàn)條件見(jiàn)表4。表4試樣預(yù)處理和試驗(yàn)條件標(biāo)準(zhǔn)預(yù)處理?xiàng)l件試驗(yàn)條件GB19082-2009無(wú)明確規(guī)定無(wú)明確規(guī)定GB19083-2010在溫度21℃±5℃，相對(duì)濕度85%±5%環(huán)境中預(yù)處理至少4h從環(huán)境箱中取出1min內(nèi)作測(cè)試，試驗(yàn)在溫度（21±5）℃、相對(duì)濕度（85±10）%環(huán)境中進(jìn)行YY0469-2011在溫度21℃±5℃，相對(duì)濕度85%±5%環(huán)境中預(yù)處理至少4h預(yù)處理完成后1min內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)過(guò)程條件未明確規(guī)定YY/T0691-2008在溫度21℃±5℃，相對(duì)濕度85%±5%環(huán)境中預(yù)處理至少4h試驗(yàn)在溫度（21±5）℃、相對(duì)濕度（85±10）%環(huán)境中進(jìn)行YY/T0700-2008在溫度為21℃±5℃，相對(duì)濕度60%±10%條件下處理至少24h未明確規(guī)定對(duì)于用于防護(hù)服材料的試驗(yàn)方法A對(duì)試驗(yàn)時(shí)條件沒(méi)有明確規(guī)定，GB19082沒(méi)有規(guī)定預(yù)處理，YY/T0700規(guī)定了預(yù)處理?xiàng)l件。對(duì)于用于口罩材料的試驗(yàn)方法B的3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定了預(yù)處理?xiàng)l件為溫度21℃±5℃，相對(duì)濕度85%±5%環(huán)境中預(yù)處理至少4h，GB19083和YY/T0691試驗(yàn)環(huán)境也規(guī)定為預(yù)處理的試驗(yàn)條件，YY0469雖然未明確規(guī)定試驗(yàn)環(huán)境條件，但規(guī)定了預(yù)處理完成后在1min內(nèi)完成試驗(yàn)，目的也是使試樣在試驗(yàn)前的狀態(tài)保持一致。因此基于預(yù)處理可以使試樣測(cè)試前狀態(tài)一致，并且模擬使用時(shí)的狀態(tài)，確定本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)處理和試驗(yàn)條件。對(duì)于方法A預(yù)處理?xiàng)l件為在溫度為21℃±5℃，相對(duì)濕度60%±10%條件下處理至少24h，取出樣品后在與預(yù)處理?xiàng)l件相同的環(huán)境中完成試驗(yàn)。對(duì)于方法B為在溫度21℃±5℃，相對(duì)濕度85%±5%環(huán)境中預(yù)處理至少4h，取出樣品后在1min內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)或在與預(yù)處相同的環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)。6液體壓力和試驗(yàn)結(jié)果的表示對(duì)于口罩和防護(hù)服抗合成血穿透試驗(yàn)所用液體壓力分為多檔，試驗(yàn)結(jié)果的表示也有不同。對(duì)于防護(hù)服的試驗(yàn)方法，在YY/T0700中設(shè)定了4個(gè)壓力程序，其中程序A與B，程序C與D的區(qū)別在于是否加支撐網(wǎng)，對(duì)于可延展的或者彈性材料需要使用支撐網(wǎng)，程序A、B的施加壓強(qiáng)分別是0kPa、14kPa，0kPa，程序C、D施加的壓強(qiáng)分別為0kPa、1.75kPa、3.5kPa、7kPa、14kPa、20kPa，GB19082的壓強(qiáng)為程序C、D。在試驗(yàn)結(jié)果表達(dá)方面，YY/T0700為分別記錄每個(gè)壓強(qiáng)下的穿透情況，GB19082將結(jié)果按壓強(qiáng)從小到大分為6個(gè)等級(jí)，分別對(duì)應(yīng)合成血穿透情況。本標(biāo)準(zhǔn)為試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，為具有廣泛使用性，采用與YY/T0700相同的表達(dá)方式。對(duì)于方法B，目前相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)均采用10.6kPa、16.0kPa、21.3kPa，試驗(yàn)結(jié)果表示為在試驗(yàn)壓力下和合格情況，若穿透為不合格，未穿透為合格。7試驗(yàn)驗(yàn)證收集了防護(hù)服和口罩用紡織材料樣品20種，分別使用方法A和方法B進(jìn)行測(cè)試，試驗(yàn)結(jié)果如表5和表6所示。表5防護(hù)服試驗(yàn)結(jié)果編號(hào)樣品描述壓強(qiáng)（kPa）試驗(yàn)結(jié)果1白色隔離衣0滲透2黑/白色格子機(jī)織物1.75滲透3白色防護(hù)服7滲透4白色非織造布14未滲透5白色醫(yī)用一次性防護(hù)服14滲透6白色連體衣14未滲透7白色防護(hù)服14未滲透8白色非織造布14未滲