醫(yī)藥商品學(xué)考試重點(diǎn)

醫(yī)藥商品學(xué)考試重點(diǎn)

1、醫(yī)藥商品學(xué)：是一門研究藥品、保健品和其他醫(yī)療用品作為商品的使用價(jià)值及在流通過程中實(shí)現(xiàn)使用價(jià)值的規(guī)律的應(yīng)用學(xué)科。

2、醫(yī)藥商品學(xué)的任務(wù)：①研究醫(yī)藥商品質(zhì)量監(jiān)督與管理；②研究醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)技術(shù)；③研究商品促銷手段；④研究新產(chǎn)品開發(fā)。

3、藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。4、特殊藥品：①毒性藥品：系毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品，如阿托品；②麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮的藥品，如嗎啡類、杜冷丁等；③放射性藥品：指用于臨床診斷或治療的放射性核制劑或者其他標(biāo)記藥品；④精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

5、新藥：指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)過的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適用癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。

6、藥品分類：

①處方藥：指只能通過具有執(zhí)照的醫(yī)師或者有他們的處方才能調(diào)配，并在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物。

②非處方藥：指那些只要消費(fèi)者按照藥品標(biāo)簽上列出的規(guī)定，如用法、說明與注意事項(xiàng)等，就能安全使用的藥物。

③國(guó)家基本藥物：系指從我國(guó)目前臨床應(yīng)用的各類藥物中經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的，在各類藥品中具有代表性的藥品，其特點(diǎn)是療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便等。

④《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品：指為了保障城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥需要，合理控制藥品費(fèi)用而規(guī)定的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥藥品，特點(diǎn)是臨床必需；安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)保證供應(yīng)的藥品，并具備下列條件之一：現(xiàn)版藥典收載、符合SFDA標(biāo)準(zhǔn)、SFDA批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品。

7、藥品的特殊性：種類的復(fù)雜性；醫(yī)用專屬性；質(zhì)量嚴(yán)格性；生產(chǎn)規(guī)范性；使用兩重性；審批科學(xué)性；檢驗(yàn)專業(yè)性；使用時(shí)效性；效益無(wú)價(jià)性。

8、質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)：

①質(zhì)量方針：它是指有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。

②質(zhì)量管理：質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。

③質(zhì)量控制：質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。

④質(zhì)量保證：質(zhì)量保證是指為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。

⑤質(zhì)量體系：質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的，由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源四大部分所構(gòu)成。

9、醫(yī)藥商品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則：①以社會(huì)效益為最高的原則；②質(zhì)量第一的原則；③法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則；④專業(yè)性監(jiān)督管理和群眾性監(jiān)督管理相結(jié)合的原則。

10、醫(yī)藥商品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容：

①制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)；②實(shí)行新藥審批制度，生產(chǎn)藥品審批制度，進(jìn)口藥品注冊(cè)、檢驗(yàn)制度，負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)；③建立和執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度；④藥品的再評(píng)價(jià)和藥品品種的整頓和淘汰；⑤嚴(yán)格控制麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品，確保人們用藥安全；⑥對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中藥材市場(chǎng)進(jìn)行抽查、檢驗(yàn)，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題；⑦知道藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員的業(yè)務(wù)工作；⑧行使監(jiān)督權(quán)，調(diào)查、處理藥品質(zhì)量和中毒事故，取締假藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對(duì)需要追究刑事責(zé)任的向司法部門控告等。

11、藥典：①《中華人民共和國(guó)藥典》（ChP）：每五年修訂一次，現(xiàn)行為2010年版，基本結(jié)構(gòu)由凡例、正文、附錄和索引組成。②國(guó)外藥典：《美國(guó)藥典》（USP）、《英國(guó)藥典》（BP）、《日本藥局方》（JP）、《國(guó)際藥典》（Ph.Int.）《北歐藥典》、《歐洲藥典》（EP）。

12、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型：抽查性檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁檢驗(yàn)、進(jìn)出口檢驗(yàn)。

13、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的種類：①批發(fā)是藥品流通的始點(diǎn)和中間環(huán)節(jié)，溝通生產(chǎn)與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通（價(jià)格相對(duì)較底，周期短、數(shù)量大、品種多，利潤(rùn)較高）；②零售是藥品流通的終點(diǎn)，是完成流通的最后過程（將整件藥品拆包、分裝、分類銷售，周期長(zhǎng)、人力投入大）；③連鎖是藥品零售的發(fā)展趨勢(shì)，藥品連鎖具有三個(gè)主要特征：統(tǒng)一性、可復(fù)制性、可控制性；藥品零售連鎖企業(yè)的類型：直營(yíng)連鎖

RC；特許連鎖

FC；加盟連鎖

VC。

14、藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)：①企業(yè)須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；②確保產(chǎn)銷關(guān)系密切，供方穩(wěn)定，供應(yīng)及時(shí)；③經(jīng)營(yíng)技術(shù)性強(qiáng)，須有執(zhí)業(yè)或從業(yè)藥師指導(dǎo)。15、藥品銷售渠道類型：16、非處方藥品的經(jīng)營(yíng)模式：

①醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)——零售藥店——消費(fèi)者。

②醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)——代理商——零售藥店——消費(fèi)者。

③醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)——代理商——醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)公司——零售藥店——消費(fèi)者。

④醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)——醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)公司——零售藥店——消費(fèi)者。

處方藥品的經(jīng)營(yíng)模式：

①醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)——醫(yī)療單位——消費(fèi)者。

②醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)——代理商——醫(yī)療單位——消費(fèi)者。

③醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)——代理商——醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)公司——醫(yī)療單位——消費(fèi)者。

④醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)——醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)公司——醫(yī)療單位——消費(fèi)者。

17、醫(yī)藥商品價(jià)格的分類：

①出廠價(jià)格＝藥品成本*（１＋稅利率）

②批發(fā)價(jià)格：產(chǎn)地批發(fā)價(jià)格＝出廠價(jià)格*（１＋進(jìn)銷差率）

銷地批發(fā)價(jià)格＝產(chǎn)地批發(fā)價(jià)格*（１＋地差率）

③調(diào)撥價(jià)格：產(chǎn)地調(diào)撥價(jià)格＝調(diào)出地當(dāng)日批發(fā)價(jià)格*（１－倒扣率）銷地調(diào)撥價(jià)格＝調(diào)出地當(dāng)日批發(fā)價(jià)格*（１－倒扣率）

④零售價(jià)格＝批發(fā)價(jià)格*（１＋批零差率）

18、GSP術(shù)語(yǔ)：

（一）在職：與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員。

（二）在崗：相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。

（三）首營(yíng)企業(yè)：采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（四）首營(yíng)品種：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。

（五）原印章：企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫(kù)專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

（六）待驗(yàn)：對(duì)到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫(kù)前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)。

（七）零貨：指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品。

（八）拼箱發(fā)貨：將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。

（九）拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。

（十）國(guó)家有專門管理要求的藥品：國(guó)家對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品。

19、醫(yī)藥商品的運(yùn)輸方式：

①四就直撥：就工廠直撥、就車站碼頭直撥、就倉(cāng)庫(kù)直撥、就船過載直撥運(yùn)輸

②五定運(yùn)輸：定商品、線路、起止站、運(yùn)輸工具和運(yùn)輸費(fèi)用

③零擔(dān)運(yùn)輸：托運(yùn)一批次貨物數(shù)量較少時(shí)，裝不足或者占用一節(jié)貨車車皮（或一輛運(yùn)輸汽車）進(jìn)行運(yùn)輸在經(jīng)濟(jì)上不合算，而由運(yùn)輸部門安排和其他托運(yùn)貨物拼裝后進(jìn)行運(yùn)輸。

20、醫(yī)藥商品的運(yùn)輸工具：鐵路、公路、水路、航空。

21、醫(yī)藥商品運(yùn)輸中的質(zhì)量保護(hù)：輕裝輕卸、合理堆碼、妥善苫墊、適當(dāng)環(huán)境、良好包裝。

22、危險(xiǎn)藥品的運(yùn)輸：①危險(xiǎn)藥品發(fā)運(yùn)前，應(yīng)檢查包裝是否符合危險(xiǎn)貨物包裝表的規(guī)定及品名表中的特殊要求，箱外有無(wú)危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志，然后按規(guī)定辦好托運(yùn)、交付等工作。②裝車、裝船時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照“危險(xiǎn)貨物配裝表”規(guī)定的要求辦理。③在裝卸過程中，不能摔碰、拖拉、摩擦、翻滾，搬運(yùn)時(shí)要輕拿輕放，嚴(yán)防包裝破損。④汽車運(yùn)輸必須按當(dāng)?shù)毓膊块T指定的路線、時(shí)間行駛保持一定車距、嚴(yán)禁超速、超車和搶行會(huì)車。

23、藥品儲(chǔ)存的意義：調(diào)節(jié)產(chǎn)銷在時(shí)間上的差異；調(diào)節(jié)產(chǎn)銷在地域上的差異；發(fā)揮蓄水池的作用。

24、藥品養(yǎng)護(hù)的原則：以防為主的原則；先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則；在庫(kù)藥品定期檢查原則：逐日檢查、定期檢查、突擊檢查。

25、醫(yī)藥商品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)：

（1）藥品的分類儲(chǔ)存：分區(qū)、分類、貨位編號(hào)。

（2）藥品的堆碼：妥善苫墊、碼腳穩(wěn)固、堆碼整齊、層次分明、留有距離、分批分期堆碼。

（3）溫濕度管理

（4）藥品的庫(kù)房管理：藥品在冷處保管，溫度控制在2~10℃之間，陰涼處溫度控制在20℃以下，室溫溫度控制在1~10℃之間，相對(duì)濕度控制在60%~75%之間，各種測(cè)量和監(jiān)控儀器應(yīng)經(jīng)常核對(duì)。

26、醫(yī)藥商品包裝材料的要求：分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。

Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。

Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。

Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。

27、藥品包裝要求：

①藥品包裝、標(biāo)簽必須按照SFDA規(guī)定的要求印刷，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。

②藥品包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。

③藥品的商品名須由SFDA批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。

④同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種，其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)。

⑤藥品的最小銷售單元，系指直接供上市藥品的最小包裝，每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說明書。

⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，以及外用藥品、非處方藥品，在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志，對(duì)儲(chǔ)藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。

⑦進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”等。

⑧經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品還應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)；經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品要標(biāo)明委托雙方企業(yè)的名稱、加工地點(diǎn)。

⑨有效期表示：按年月順序，一般表達(dá)可用有效期至某年某月或只用數(shù)字表示。

例如：有效期至2001.09或2001/09或2001-09等；進(jìn)口藥品有多種表示方式例如exp.date:Jan.,2002或expiry:4/13。

⑩批號(hào)：是表示藥品生產(chǎn)日期的一種編號(hào)，常以同一原料，同一生產(chǎn)工藝所得產(chǎn)品作為一個(gè)批號(hào)。例如130720-3。

29、商標(biāo)：是企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體工商業(yè)者在其生產(chǎn)、制造、加工、挑選或者經(jīng)銷的商品上所使用的，由文字、圖形或者其組合構(gòu)成的，具有顯著特征的，便于識(shí)別商品來(lái)源的標(biāo)志。

30、商標(biāo)注冊(cè)：是指商標(biāo)使用人將其使用的商標(biāo)按照法律規(guī)定的條件和程序，向商標(biāo)管理機(jī)關(guān)提出注冊(cè)申請(qǐng)，從而獲得在一定期限內(nèi)對(duì)注冊(cè)商標(biāo)享有專用的權(quán)利。注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)”字樣或標(biāo)明注冊(cè)標(biāo)記○注或○R。（TM是商標(biāo)符號(hào)trademark的意思，不一定被注冊(cè)，不受法律保護(hù)；R

“注冊(cè)商標(biāo)register”的標(biāo)記，表明該商標(biāo)已在國(guó)家商標(biāo)局進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)并已經(jīng)商標(biāo)局審查通過，受法律保護(hù)。）

31、廣告媒介：報(bào)紙、雜志、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)。

32、公式化推銷的基本步驟：①準(zhǔn)備階段：尋找顧客、接觸準(zhǔn)備；②說明階段：接觸顧客、推銷介紹、處理異議、達(dá)成交易；③跟蹤階段：跟蹤服務(wù)。緒論——概念題（1）藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)。（2）醫(yī)療器械：是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝學(xué)的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的；對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)控、緩解、調(diào)節(jié)等。（3）醫(yī)藥商品學(xué)：是一門研究藥品、保健食品、醫(yī)療器械等與人類健康相關(guān)的醫(yī)藥商品價(jià)值及在流通過程中實(shí)現(xiàn)使用價(jià)值規(guī)律的應(yīng)用科學(xué)。第一章 醫(yī)藥商品的質(zhì)量管理與質(zhì)量監(jiān)督概念題（1）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：簡(jiǎn)稱GMP，是藥瓶生產(chǎn)過程中用以保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥商品的管理制度。必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保藥品質(zhì)量。（2）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：簡(jiǎn)稱GSP，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。（3）醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥商品的質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，具有法律的約束力，是醫(yī)藥商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理的依據(jù)。填空題（1） 醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：1.權(quán)威性2.科學(xué)性3.進(jìn)展性（2） 醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)的分類：1.法定標(biāo)準(zhǔn)2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)答題（1）醫(yī)藥商品的規(guī)定特征：1.安全有效性2.均一可控性3.穩(wěn)定性4.經(jīng)濟(jì)性（2）醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)的作用：1.醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)傻逼判斷醫(yī)藥商品質(zhì)量合格或不合格的法定依據(jù)2.醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥商品質(zhì)量的法定目標(biāo)3.執(zhí)行和實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥商品質(zhì)量控制中的關(guān)鍵4.醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥商品質(zhì)量保證和控制活動(dòng)的重要依據(jù)5.醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)是建立健全醫(yī)藥商品質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)論述題（1）醫(yī)藥商品質(zhì)量的特性：1. 專屬性：表現(xiàn)在對(duì)癥治療，患者得什么病用什么藥或使用與疾病相關(guān)的醫(yī)療器械2. 兩重性：是指醫(yī)藥商品有防病治病的一面，也具有不良反應(yīng)的另一面3. 重要性：醫(yī)藥商品是治病救人的物質(zhì)，只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格醫(yī)藥商品才能保證療效4. 實(shí)現(xiàn)性：一方面表現(xiàn)為人們只有防病治病時(shí)才需要用，但醫(yī)藥商品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部門平時(shí)就應(yīng)該有適當(dāng)儲(chǔ)備。5. 生產(chǎn)規(guī)范性：國(guó)家實(shí)施了GMP認(rèn)證6. 質(zhì)量控制嚴(yán)格性：醫(yī)藥商品，特別是藥品，只有嚴(yán)格控制質(zhì)量，才能確保安全有效，均以穩(wěn)定。（2） 實(shí)施ISO13485國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來(lái)的收益（簡(jiǎn)答、論述）1.有利于消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證2.可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)知名度3.可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益4.有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率5.可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度第三章醫(yī)藥商品的分類與編碼概念題（1） 新藥：我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品（2） 處方藥品：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買，在醫(yī)師、藥師或其他醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品，這類藥品一般專屬性強(qiáng)或副作用大（3） 非處方藥：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，國(guó)外，非處方藥稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品，簡(jiǎn)稱OTC（4）風(fēng)險(xiǎn)：指導(dǎo)致人體受傷害的危險(xiǎn)發(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重程度（5） 有源器械：任何依靠電能或其他能源，而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械填空題（1） 我國(guó)醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)：1.產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特征2.預(yù)期用途3.使用狀況（2） 編碼的分類：1.本位碼2.監(jiān)管碼3.分類碼第四章醫(yī)藥商品包裝概念題（1） 醫(yī)藥商品通用名：經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)載入國(guó)家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定藥品名稱填空題（1） 醫(yī)藥商品常用的包裝容器：1.密閉容器2.密封容器3.熔封和嚴(yán)封容器4.遮光容器簡(jiǎn)答題（1） 醫(yī)藥商品包裝的作用:1.保護(hù)醫(yī)藥商品質(zhì)量的安全和數(shù)量的完整2.便于醫(yī)藥商品的計(jì)數(shù)、計(jì)量及使用3.促進(jìn)醫(yī)藥商品的銷售4.增加醫(yī)藥商品的價(jià)值，有利于發(fā)揮醫(yī)藥商品的實(shí)用價(jià)值第五章醫(yī)藥商品的儲(chǔ)運(yùn)與養(yǎng)護(hù)（1）醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)的原則：1.確保生產(chǎn)穩(wěn)定原則2.保證市場(chǎng)供應(yīng)原則3.確保庫(kù)存結(jié)構(gòu)合理原則4.確保醫(yī)藥商品質(zhì)量原則5.經(jīng)濟(jì)核算原則（2）“四就直撥”運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn)：減少環(huán)節(jié)，減少裝卸搬運(yùn)次數(shù)，縮短運(yùn)輸時(shí)間，加速商品流轉(zhuǎn)，有利于降低商品損耗和運(yùn)雜費(fèi)用。（3）聯(lián)合運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn)：1.加速商品流轉(zhuǎn)，簡(jiǎn)化托運(yùn)手續(xù)2.節(jié)約運(yùn)輸費(fèi)用，綜合運(yùn)用國(guó)家運(yùn)力3.有利于調(diào)動(dòng)和發(fā)揮運(yùn)輸行業(yè)的積極性，明確運(yùn)輸中的責(zé)任第六章醫(yī)藥商品的商標(biāo)論述題（1） 商標(biāo)的作用（論述、簡(jiǎn)答）：1.商品來(lái)源的標(biāo)識(shí)作用。商標(biāo)最本質(zhì)、最基本的作用是區(qū)別相同商品或服務(wù)。2.商品選購(gòu)的指導(dǎo)作用。有了商標(biāo)，能夠幫助認(rèn)牌購(gòu)貨，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。3.商品質(zhì)量的監(jiān)督作用。商標(biāo)本身不是商品質(zhì)量的標(biāo)志，但是商標(biāo)的信譽(yù)卻取決于商品的質(zhì)量。4.商品銷售的廣告作用。商標(biāo)是一種有效的廣告宣傳手段。5.樹立商業(yè)聲譽(yù)的作用。企業(yè)為了是自己的產(chǎn)品能夠擴(kuò)大銷路，具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力，必然要努力去提高商品質(zhì)量，維護(hù)商標(biāo)在顧客心中的信譽(yù)。（2）藥品商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù)意義：1.商標(biāo)有助于區(qū)別藥品的不同生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者。由于藥品的特殊性，其質(zhì)量、療效與企業(yè)的技術(shù)水平有著密切的關(guān)系，消費(fèi)者只能通過商標(biāo)來(lái)甄別不同的廠家和品牌，這樣，商標(biāo)就成為醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)劣的標(biāo)識(shí)。2.商標(biāo)有助于提高藥品和服務(wù)質(zhì)量。商品或服務(wù)的質(zhì)量是信譽(yù)的基礎(chǔ)，在引導(dǎo)患者認(rèn)牌