GB 28235紫外線消毒器衛(wèi)生要求-編制說(shuō)明

PAGE1PAGE一、工作簡(jiǎn)況（包括任務(wù)來(lái)源與項(xiàng)目編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡(jiǎn)要起草過(guò)程）(一)任務(wù)來(lái)源、起草單位、起草人本標(biāo)準(zhǔn)為2015年原中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)法制司、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心下達(dá)的GB28235—2011《紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)家消毒標(biāo)準(zhǔn)制修訂任務(wù)，法制司的項(xiàng)目編號(hào)：20151710。2018年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委立項(xiàng)為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目號(hào)20183406-Q-361.江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)并負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的修訂起草編制工作，參加修訂的起草單位有武漢市疾病預(yù)防控制中心、山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所、長(zhǎng)石河谷電器（重慶）有限公司、江蘇巨光光電科技有限公司、佛山柯維光電股份有限公司、湖南海爾斯醫(yī)療科技有限公司、江蘇鹽城鵬衛(wèi)消毒設(shè)備有限公司、北京聯(lián)昌衛(wèi)生消毒用品有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要修訂起草人如下：顧健，江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所消毒與傳染病防治監(jiān)督三處主任，主任醫(yī)師，現(xiàn)任國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)消毒專業(yè)委員會(huì)副主任委員、全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)副主任委員等職。長(zhǎng)期從事傳染病防治、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，完成了10余項(xiàng)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)的制修訂和多部法規(guī)、規(guī)范性文件的起草工作，負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、結(jié)構(gòu)框架制定、標(biāo)準(zhǔn)各制定階段質(zhì)控、主要指標(biāo)確定，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿、征求意見(jiàn)稿、送審稿、報(bào)批稿的制修訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀、編制說(shuō)明的審核及部分現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，為本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。主要起草人梁建生、承葉奇、袁青春、時(shí)玉昌、邱杏芬、王儉、周耀慶、何志明、黃曄暉、喬維漢、宋恒志參加了相關(guān)資料的查閱、技術(shù)內(nèi)容確定、問(wèn)卷調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和驗(yàn)證、征求意見(jiàn)匯總分析處理以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂會(huì)議，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成編制說(shuō)明。長(zhǎng)石河谷電器（重慶）有限公司、江蘇巨光光電科技有限公司、佛山柯維光電股份有限公司、湖南海爾斯醫(yī)療科技有限公司、江蘇鹽城鵬衛(wèi)消毒設(shè)備有限公司、北京聯(lián)昌衛(wèi)生消毒用品有限公司參加了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和驗(yàn)證及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定會(huì)議。(二)簡(jiǎn)要起草過(guò)程1、成立標(biāo)準(zhǔn)修訂編制小組，啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)起草工作。2015年4月成立由江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、武漢市疾病預(yù)防控制中心、山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所、長(zhǎng)石河谷電器（重慶）有限公司、江蘇巨光光電科技有限公司、江蘇鹽城鵬衛(wèi)消毒設(shè)備有限公司、北京聯(lián)昌衛(wèi)生消毒用品有限公司、佛山柯維光電股份有限公司、湖南海爾斯醫(yī)療科技有限公司組成的標(biāo)準(zhǔn)修訂編制小組并制定工作計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)起草小組于2015年6月在江蘇無(wú)錫召開修訂啟動(dòng)會(huì)，邀請(qǐng)了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)消毒專業(yè)委員會(huì)秘書處人員參會(huì)，討論本標(biāo)準(zhǔn)修訂框架，并形成標(biāo)準(zhǔn)草案。2、開展問(wèn)卷調(diào)查，形成《標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿》。2015年11月標(biāo)準(zhǔn)起草小組在江蘇揚(yáng)州召開第二次專題研討會(huì)，起草本標(biāo)準(zhǔn)的《工作組討論稿》并提出修訂建議；2015年12月修編小組專家在江蘇蘇州召開第三次專題研討會(huì)，依據(jù)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)和問(wèn)卷調(diào)研情況修訂提出《紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生要求》（征求意見(jiàn)稿），將原GB28235-2011《紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿》發(fā)至全國(guó)各省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中存在的問(wèn)題和建議修改內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查，共回收問(wèn)卷39份。3、廣泛開展標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研、意見(jiàn)征集工作2015年9月至2016年6月，起草小組對(duì)江蘇、山東、湖北、四川、陜西、浙江省及重慶市等7省市相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展了問(wèn)卷調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研工作；2016年8月11日，在北京經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員消毒標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)，提出修改意見(jiàn)，并征求與會(huì)的國(guó)家衛(wèi)計(jì)委法制司、監(jiān)督局、監(jiān)督中心、標(biāo)準(zhǔn)主管部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等40余位專家的意見(jiàn)。4、多次召開修訂會(huì)，吸納各方意見(jiàn)。2016年7月起草小組在南京召開第四次專題研討會(huì)即修訂會(huì)，根據(jù)2016年1月份國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)消毒專業(yè)委員會(huì)梳理消毒標(biāo)準(zhǔn)會(huì)議要求，將紫外線水消毒器、紫外線物表消毒器的相關(guān)內(nèi)容加入到原標(biāo)準(zhǔn)中，形成新的《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》（征求意見(jiàn)稿）并再次向全國(guó)40余位專家征求意見(jiàn)。2016年9月在無(wú)錫召開第五次專題研討會(huì)即送審稿定稿會(huì)，依據(jù)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)和問(wèn)卷調(diào)研情況及國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員消毒標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)消毒標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審會(huì)專家提出的修改意見(jiàn)，修訂完成了《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》（送審稿）；2016年10月8日，在北京經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員消毒標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，并提出部分修改意見(jiàn)；2016年12月標(biāo)準(zhǔn)起草小組在揚(yáng)州召開第六次專題研討會(huì)即報(bào)批稿定稿會(huì)，針對(duì)在“2016年度消毒標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)會(huì)議”上國(guó)家消毒標(biāo)委會(huì)委員、專家提出的審查意見(jiàn)，進(jìn)一步修訂完善，形成本標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。2017年10月國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)消毒標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)上報(bào)了標(biāo)準(zhǔn)主管部門中國(guó)疾控中心標(biāo)準(zhǔn)處，2018年5月中國(guó)疾控中心標(biāo)準(zhǔn)處在北京組織專家對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)批材料的格式、協(xié)調(diào)性、引用的合理性和編制說(shuō)明的規(guī)范性等進(jìn)行了審查。本標(biāo)準(zhǔn)修訂編制小組專家通過(guò)查閱、調(diào)研分析近5年來(lái)的國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合于2015年、2016年對(duì)全國(guó)江蘇省、山東省、湖北省、四川省、陜西省、浙江省及重慶市等7省市相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展問(wèn)卷調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研的結(jié)果以及各參編單位的工作實(shí)踐和科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，認(rèn)為本標(biāo)準(zhǔn)的修訂內(nèi)容從原材料要求、技術(shù)要求到產(chǎn)品應(yīng)用范圍、使用方法及相關(guān)檢測(cè)方法，在日常實(shí)際工作中適用范圍廣、實(shí)用性和可操作性強(qiáng)，對(duì)規(guī)范該類產(chǎn)品生產(chǎn)、使用單位的行為和衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)管理均有重要的作用。二、與我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)作為紫外線空氣、水、物體表面消毒器的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，與《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》配套，編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則編寫。原材料要求、技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)方法與GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T10682《雙端熒光燈性能要求》、GB/T14294-2008《組合式空調(diào)機(jī)組》、GB/T15144《管型熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器性能要求》、GB15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T17219《生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T17262《單端熒光燈性能要求》、GB/T17263《普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈性能要求》、GB17625.1《電磁兼容限值諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）》、GB17743《電氣照明和類似設(shè)備的無(wú)線電騷擾特性的限制和測(cè)量方法》、GB/T18202-2000《室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T18204.9《游泳池水微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測(cè)定》、GB/T18466《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、GB19510.1《燈的控制裝置第1部分：一般要求和安全要求》、GB/T19837-2005《城市給排水紫外線消毒設(shè)備》、GBZ/T189.8《工作場(chǎng)所物理因素測(cè)量第8部分：噪聲》、HJ/T91-2002《地表水和污水監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》以及通過(guò)評(píng)審已上報(bào)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/TXXXX《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書通用要求》等標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定相符；同時(shí)參考了GB/T19258《紫外線殺菌燈》適用范圍為小于65W的小功率的紫外線殺菌燈，并根據(jù)新增的水和物表殺菌對(duì)象，增加了大于65W的紫外線殺菌燈的要求。三、國(guó)外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說(shuō)明在本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中查閱了ISO/TC198（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)）、CE（歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南/指導(dǎo)原則、文獻(xiàn)，主要參考了美國(guó)照明協(xié)會(huì)（CIE）的CIE155-2003《UltravioletAirDisinfection》、國(guó)際紫外線協(xié)會(huì)（IUVA）的DraftGuidelineIUVA-G01A-2005《GeneralGuidelineforUVGIAirandSurfaceDisinfectionSystems》等標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)原則以及“StandardandguidelinerequirementsforUVGIairtreatmentsystems”、“Upper-RoomUltravioletGermicidalIrradiation(UVGI)forAirDisinfection:ASymposiuminPrint”等文獻(xiàn)。IUVA的DraftGuidelineIUVA-G01A-2005指導(dǎo)原則中分別對(duì)紫外線輻照殺菌（UVGI）空氣和物體表面消毒系統(tǒng)的UVGI系統(tǒng)分類、紫外線燈管輻照度、UVGI系統(tǒng)維護(hù)及安全應(yīng)用等方面均作出了明確規(guī)定。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，目前國(guó)外主要采用紫外線上照法（即上層平射紫外線空氣消毒法）來(lái)控制室內(nèi)微生物污染，是控制室內(nèi)微生物污染的方法之一。在紫外線水消毒器系統(tǒng)應(yīng)用上，美國(guó)的應(yīng)用非常廣泛，被廣泛的應(yīng)用于污水廠二級(jí)處理出水的消毒、地表水的處理及生活飲用水的消毒；在歐洲，主要應(yīng)用于城市給水、桶/瓶裝水以及商業(yè)和景觀用水等的消毒處理，有少數(shù)也應(yīng)用于污水消毒處理，其中德國(guó)紫外線還應(yīng)用于生活飲用水的消毒，澳大利亞主要將其作為中小規(guī)模城市給水處理中的一種消毒技術(shù)。當(dāng)前我國(guó)也有自主品牌的相關(guān)產(chǎn)品在上述相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用，尤其是紫外線空氣消毒器，其中國(guó)外紫外線上照法即上層平射紫外線空氣消毒技術(shù)的應(yīng)用與管理經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)借鑒。四、標(biāo)準(zhǔn)的制修訂與起草原則1、按《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編寫技術(shù)指南》（衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕145號(hào)）的要求開展本標(biāo)準(zhǔn)修訂編寫工作。2、參照國(guó)內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、資料，并結(jié)合國(guó)內(nèi)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)和問(wèn)卷調(diào)研情況、結(jié)果數(shù)據(jù)主要從相關(guān)技術(shù)指標(biāo)方面進(jìn)行修訂。五、確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等）的依據(jù)1、適用范圍。依據(jù)GB/T32092-2015《紫外線消毒技術(shù)術(shù)語(yǔ)》、GB/T19837-2005《城市給排水紫外線消毒設(shè)備》、衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版），將原標(biāo)準(zhǔn)中“適用于以紫外線中心波長(zhǎng)為253.7nm的紫外線殺菌燈”修改為“C波段紫外線（波長(zhǎng)范圍為200nm~280nm）為殺菌因子的紫外線消毒器”。2、術(shù)語(yǔ)和定義。因目前我國(guó)有安裝于室內(nèi)墻壁上端（離地≥2.1m），利用紫外線平行于地面射出而達(dá)到空氣消毒目的的紫外線空氣消毒器（已在我國(guó)重慶、長(zhǎng)沙等地用于結(jié)核病醫(yī)院，申報(bào)有專利，并經(jīng)相關(guān)省疾控中心檢測(cè)，效果良好，得到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研專家認(rèn)可），該技術(shù)在美國(guó)也投入使用了7年，故在本次標(biāo)準(zhǔn)修訂中增加了“上層平射紫外線空氣消毒器”術(shù)語(yǔ)和定義；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的需要增加了“紫外線消毒”、“紫外線消毒器”、“紫外線水消毒器”、“紫外線物表消毒器”、“紫外線有效劑量”術(shù)語(yǔ)和定義，其中“紫外線消毒”依據(jù)GB/T32092—2015《紫外線消毒技術(shù)術(shù)語(yǔ)》而定義，但是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見(jiàn)將原定義中的“核酸”刪除；“紫外線消毒器”和“紫外線物表消毒器”參照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中相關(guān)內(nèi)容并結(jié)合消毒器的結(jié)構(gòu)和消毒對(duì)象的特性而定義；“紫外線水消毒器”依據(jù)CJ/T204-2000《生活飲用水紫外線消毒器》制定；“紫外線有效劑量”依據(jù)GB/T19837-2005《城市給排水紫外線消毒設(shè)備》。依據(jù)GB19258《紫外線殺菌燈》中3.9的規(guī)定修改“紫外線輻射照度”術(shù)語(yǔ)和定義；依據(jù)GB19258《紫外線殺菌燈》中3.15的規(guī)定對(duì)“紫外線殺菌燈有效壽命”術(shù)語(yǔ)和定義中“點(diǎn)燃時(shí)間”修改為“累計(jì)點(diǎn)燃時(shí)間”；根據(jù)GB/T14294《組合式空調(diào)機(jī)組》中3.3的規(guī)定，“循環(huán)風(fēng)量”術(shù)語(yǔ)和定義中增加了“標(biāo)準(zhǔn)空氣狀態(tài)”的內(nèi)容。3、原材料要求。由于原標(biāo)準(zhǔn)“4規(guī)格與分類”和“5名稱與型號(hào)”不屬于產(chǎn)品安全與衛(wèi)生要求內(nèi)容，屬生產(chǎn)企業(yè)自主行為，本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)刪除了此內(nèi)容；同時(shí)，將原標(biāo)準(zhǔn)“衛(wèi)生技術(shù)要求”中涉及“原材料”、“材質(zhì)”和“元器件”的衛(wèi)生性能與安全指標(biāo)要求，作為單設(shè)一章的“原材料要求”內(nèi)容做了相應(yīng)的保留、調(diào)整、修改和補(bǔ)充。參照GB19258-2012《紫外線殺菌燈》（該標(biāo)準(zhǔn)目前正在修訂中）中紫外線殺菌燈的紫外線輻射照度值（此指標(biāo)為推薦性條款），并結(jié)合目前市場(chǎng)上紫外線殺菌燈實(shí)際輻射照度值，制定本標(biāo)準(zhǔn)中的紫外線輻射照度值略低于GB19258-2012《紫外線殺菌燈》中的推薦值，結(jié)合水消毒器和空氣消毒器已經(jīng)大量采用了大功率紫外線燈管的實(shí)情，加入了目前市場(chǎng)上常用紫外線殺菌燈的功率及輻射照度并制成表1、表2。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中3.1.4.2的要求并結(jié)合近年來(lái)紫外線殺菌燈原材料的實(shí)際情況，將原標(biāo)準(zhǔn)的6.2.1.4紫外線燈管的原材料要求由推薦性條款修改為強(qiáng)制性條款。針對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)“6.2.3.2鎮(zhèn)流器、起動(dòng)器”內(nèi)容，因目前我國(guó)許多地區(qū)電源電壓不穩(wěn)定，電子鎮(zhèn)流器能在低電壓下良好啟動(dòng)，故建議宜采用電子鎮(zhèn)流器，故在本次標(biāo)準(zhǔn)修訂中改為了“啟動(dòng)性能”要求，并作為推薦性條款，要求匹配采用電子鎮(zhèn)流器，以保持紫外線空氣消毒器有良好的啟動(dòng)性能。同時(shí)，將初始臭氧產(chǎn)出率和電參數(shù)調(diào)整到“其他技術(shù)性能”指標(biāo)中。修訂后的“原材料要求”中的“其他原材料要求”作為推薦性條款。依據(jù)GB/T17219《生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，增加了紫外線水消毒器與水接觸的其他材料應(yīng)符合GB/T17219的要求；同時(shí)，依據(jù)GB/T19837—2005《城市給排水紫外線消毒設(shè)備》和CJ/T204《生活飲用水紫外線消毒器》要求，本標(biāo)準(zhǔn)作出了紫外線水消毒器“石英套管每毫米石英厚度的紫外線透射率應(yīng)不小于90%”的規(guī)定。針對(duì)紫外線物表消毒器，參照GB19258-2012《紫外線殺菌燈》規(guī)定，根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需要，本標(biāo)準(zhǔn)提出了其“雙端和單端紫外線殺菌燈的初始紫外線輻射照度分別應(yīng)不低于表1、表2中規(guī)定值的93%”的要求。4、技術(shù)要求。對(duì)整機(jī)的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)和主要元器件的技術(shù)指標(biāo)分別作出規(guī)定，使層次更加清晰。同時(shí)，為保證測(cè)量紫外線輻射照度的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性，參照J(rèn)JG879-2002《紫外輻射照度計(jì)檢定規(guī)程》，并依據(jù)相關(guān)企業(yè)單位的生產(chǎn)情況及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，在主要元器件指標(biāo)中增加了“紫外線輻射照度波動(dòng)范圍”及其指標(biāo)值。因消毒器殺菌因子主要元器件是紫外線殺菌燈，故將原標(biāo)準(zhǔn)“6.2.4有效壽命”納入到“主要元器件”技術(shù)要求中。為便于標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用，參照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)在“技術(shù)要求”中主要對(duì)“消毒效果”進(jìn)行了修改，將“消毒效果”條款分別作出了“模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)”和“現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)”或/和“實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)”結(jié)果判定值的規(guī)定。同時(shí)，針對(duì)紫外線空氣消毒器，參照WS/T368-2012《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，將原標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“循環(huán)風(fēng)量要求應(yīng)不小于適用體積的10倍”修改為“整機(jī)初始循環(huán)風(fēng)量應(yīng)不小于適用體積的8倍”；依據(jù)已調(diào)研企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果多數(shù)是90min達(dá)到消毒效果要求，原標(biāo)準(zhǔn)6.2.7中規(guī)定“消毒時(shí)間不超過(guò)3h”的要求無(wú)實(shí)用性，故將其修改為“最長(zhǎng)消毒時(shí)間不應(yīng)超過(guò)2h”；因考慮到市場(chǎng)需求，刪除了原標(biāo)準(zhǔn)“6.2.8適用體積不得少于30m3”的限制。紫外線水消毒器“有效壽命”依據(jù)CJ/T204《生活飲用水紫外線消毒器》的要求制定；其消毒效果相關(guān)指標(biāo)（包括實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）的要求是根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）而制定；其他的紫外線水消毒器依據(jù)原標(biāo)準(zhǔn)制定。紫外線物表消毒器“工作噪聲”和“泄漏量（包括紫外線泄漏量和臭氧泄漏量）”指標(biāo)的要求是參照原標(biāo)準(zhǔn)制定；其消毒效果相關(guān)指標(biāo)（包括實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）的要求是根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）而制定。5、應(yīng)用范圍。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)由紫外線空氣消毒器改為紫外線空氣、水和物表消毒器的標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容相應(yīng)增加了“紫外線水消毒器”、“紫外線物表消毒器”的應(yīng)用范圍。6、使用方法。針對(duì)紫外線空氣消毒器在“使用方法”中，為便于標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用，將原標(biāo)準(zhǔn)8.1中的規(guī)定修改為“根據(jù)待消毒處理空間的體積大小和產(chǎn)品使用說(shuō)明書中適用體積要求，選擇適用的紫外線空氣消毒器機(jī)型”，并刪除了“可根據(jù)實(shí)際使用環(huán)境情況進(jìn)行（適用體積）適當(dāng)調(diào)整，上調(diào)幅度不得超過(guò)1m3。”等內(nèi)容。同時(shí)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的需要增加了“紫外線水消毒器”、“紫外線物表消毒器”使用方法的規(guī)定。7、銘牌和使用說(shuō)明書。依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》的要求將“標(biāo)簽和使用說(shuō)明書”改為“銘牌和使用說(shuō)明書”。根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)消毒專業(yè)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審會(huì)的要求，將原標(biāo)準(zhǔn)的“標(biāo)簽和使用說(shuō)明書”和“注意事項(xiàng)”合并為“銘牌和使用說(shuō)明書”一章，并在該章中增加了紫外線水和物表消毒器的相關(guān)內(nèi)容。8、附錄A~G。根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)需要，增加了附錄A（紫外線輻射照度的測(cè)量方法）、附錄B（壽命試驗(yàn)方法）、附錄C（空氣消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、附錄D（空氣消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）附錄E（水消毒實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)）、附錄F（水消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、附錄G（物體表面消毒實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)）、附錄H（物體表面消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。其中，附錄A是依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）“3.1.4.2紫外線燈和紫外線消毒器”中紫外線強(qiáng)度測(cè)定方法，結(jié)合日常現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)實(shí)際需要而制定，并增加了“紫外輻射照度在線測(cè)量系統(tǒng)”方法；附錄B參照GB19258-2012《紫外線殺菌燈》附錄C.4的規(guī)定而制定；附錄C、附錄D是依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）“2.1.3空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)”規(guī)定的方法而制定；附錄E、附錄F依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）“2.1.4水的消毒效果鑒定試驗(yàn)”規(guī)定的方法而制定；附錄G、附錄H是依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）“2.1.5.5紫外線消毒箱”規(guī)定的方法而制定。六、征求意見(jiàn)和采納意見(jiàn)情況、不采納意見(jiàn)情況在本標(biāo)準(zhǔn)修訂、研制過(guò)程中，其征求意見(jiàn)稿、送審稿先后三次向消毒標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)及全國(guó)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控、衛(wèi)生監(jiān)督等單位及委員、專家廣泛征求意見(jiàn)68人次，收到意見(jiàn)與建議共133條，其中采納（包括部分采納）76條，采納率為57.1%。具體情況詳見(jiàn)征求意見(jiàn)匯總表。消毒標(biāo)委會(huì)評(píng)審時(shí)有專家提出，建議本標(biāo)準(zhǔn)中的臭氧泄露量根據(jù)GBZ2.1-2007《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值化學(xué)有害