DB34∕T 4230.10-2022 重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物治理環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范 第10部分：制藥工業(yè)　　

ICS13.040.40CCSZ6034安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)DB34/T4230.102022重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物治理環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范第10部分:制藥工業(yè)Environmentalmanagementtechnicalspecificationforvolatileorganiccompoundscontrolinkeyindustriespart10:pharmaceuticalindustry2022-0629發(fā)布2022-0729實(shí)施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB34/T4230.102022前言 II引言 III 4污染控制技術(shù) 4.1源頭削減 4.2過程控制 4.3末端治理 56監(jiān)測監(jiān)控 7.1臺賬內(nèi)容 7.2環(huán)境管理臺賬 7.3生產(chǎn)基本信息 7.4污染治理設(shè)施運(yùn)行管理信息 7.5泄漏檢測與修復(fù) 7.6儲罐 7.7裝載 7.8循環(huán)水冷卻系統(tǒng) 7.9廢水集輸、儲存與處理系統(tǒng) 7.10非正常工況 DB34/T4230.102022前言本文件按照GB/T1.12020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由安徽省生態(tài)環(huán)境廳提出并歸口。本文件起草單位:安徽省生態(tài)環(huán)境科學(xué)研究院、華東理工大學(xué)。本文件主要起草人:汪水兵、朱森、張紅、洪星園、秦志勇、吳蕾、錢靖、衛(wèi)尤文、修光利、王馨琦、楊鵬、湯鵬程、薛超、毛錦玉。DB34/T4230.102022為貫徹落實(shí)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國大氣污染防治法》、《安徽省大氣污染防治條例》等要求,完善揮發(fā)性有機(jī)物污染防治支撐體系,指導(dǎo)和規(guī)范揮發(fā)性有機(jī)物污染治理工作,制定本文件。本文件規(guī)定了制藥工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物污染控制技術(shù)、排放限值、監(jiān)測監(jiān)控、臺賬記錄等要求。DB34/T4230.102022重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物治理環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范第10部分:制藥工業(yè)本文件規(guī)定了制藥工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物污染控制技術(shù)、排放限值、監(jiān)測監(jiān)控、臺賬記錄等要求。本文件適用于GB/T4754-2017中化學(xué)藥品原料藥制造(C271)、化學(xué)藥品制劑制造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(chǎn)(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制造(C2761)、基因工程藥物和疫苗制造(C2762)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T4754-2017國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類H.J/T397固定源廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ819排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南總則HJ858.1排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--原料藥工業(yè)HJ942排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范總則HJ944排污單位環(huán)境管理臺賬及排污許可證執(zhí)行報(bào)告技術(shù)規(guī)范總則(試行)HJ1062排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--生物藥品制品制造HJ1063排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--化學(xué)藥品制劑制造HJ1064排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--中成藥生產(chǎn)DB34/310005制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)固定污染源廢氣中非甲烷總烴排放連續(xù)監(jiān)測技術(shù)指南(試行)(環(huán)辦監(jiān)測函(2020)90號)安徽省污染源自動監(jiān)控管理辦法(試行)(院環(huán)發(fā)(2021)30號)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccompounds(vocs)參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物,或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。注在表征VOCS總體排放情況時(shí),根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求,可采用總揮發(fā)性有機(jī)物(以TVOC表示)、非甲烷總烴(以NMHC表示)作為污染物控制項(xiàng)目。3.2總揮發(fā)性有機(jī)物totalvolatileorganiccompounds(TVOC)DB34/T4230.102022采用規(guī)定的監(jiān)測方法,對廢氣中的單項(xiàng)VOCS物質(zhì)進(jìn)行測量,加和得到VOCS物質(zhì)的總量,以單項(xiàng)VOCS物質(zhì)的質(zhì)量濃度之和計(jì)。實(shí)際工作中,應(yīng)按預(yù)期分析結(jié)果,對占總量90%以上的單項(xiàng)VOCS物質(zhì)進(jìn)行測量,加和得出。3.3非甲烷總烴non-methanehydrocarbons(NMHC)采用規(guī)定的監(jiān)測方法,氫火焰離子化檢測器有響應(yīng)的除甲烷外的氣態(tài)有機(jī)化合物的總和,以碳的質(zhì)量濃度計(jì)。3.4生產(chǎn)設(shè)施productionfacilities與產(chǎn)生VOCS排放有關(guān)的,直接參加生產(chǎn)過程或直接為生產(chǎn)服務(wù)的設(shè)備或設(shè)施。3.5揮發(fā)性有機(jī)物治理Vocsemissioncontrol對生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)營中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)污染物進(jìn)行收集、凈化、去除的過程。3.6揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施Vocsemissioncontrolfacilities對生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)營過程中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)污染物進(jìn)行收集、凈化、去除的設(shè)備或設(shè)施。3.7揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施管理者responsibilitysubjectofVocsemissioncontrolfacilitiesoperation承擔(dān)揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施運(yùn)行管理工作的責(zé)任主體。如揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施由排污單位委托第三方服務(wù)企業(yè)負(fù)責(zé)運(yùn)行維護(hù)管理的,第三方服務(wù)企業(yè)為揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施管理者;由排污單位自行管理的,排污單位為揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施管理者。3.8醫(yī)藥制造工業(yè)pharmaceuticalindustry國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè),包括化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料制造。4污染控制技術(shù)4.1源頭削減氣有效收集至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。式密閉壓濾機(jī)、隔膜式壓濾機(jī)、全密閉壓濾罐等;產(chǎn)品物料屬性等原因造成無法采用上述固液分離設(shè)備時(shí),對相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行密閉隔離,將有機(jī)廢氣負(fù)壓收集至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2過程控制2DB34/T4230.102022場地,在非取用狀態(tài)時(shí)應(yīng)加蓋、封口,保持密閉。4.2.2輸送閉容器、罐車?；虿捎妹荛]的包裝袋、容器或罐車進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移。4.2.3投料難以實(shí)現(xiàn)密閉投料的,將投料口密閉隔離,投料尾氣宜采用負(fù)壓收集至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。管給料,頂部添加液體采用導(dǎo)管貼壁給料?？椗欧?難以實(shí)現(xiàn)的,投料尾氣應(yīng)有效收集至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.4取樣采用密閉取樣器取樣,避免敞口取樣。4.2.5蒸餾/精餾等高效換熱設(shè)備,并有足夠的換熱面積和熱交換時(shí)間。精餾金真空泵尾氣和冷凝液接收罐放空尾氣排至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。洗產(chǎn)生的廢液宜采用管道密閉收集并輸送至廢水集輸系統(tǒng)或密閉廢液儲槽,放空尾氣密閉收集處理。4.2.6母液收集分離精制后的VOCS母液密閉收集,母液儲槽(罐)產(chǎn)生的廢氣排至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.7干燥氣優(yōu)先冷凝回收物料,不凝氣排至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。3DB34/T4230.1020224.2.8真空設(shè)備干式真空泵廢氣經(jīng)收集后排至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng);液環(huán)(水環(huán))真空泵、水(水蒸氣)噴射真空泵、循環(huán)槽(罐)等廢氣經(jīng)收集后排至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.9設(shè)備組件檢測與修復(fù)(LDAR)工作。月檢測1次。4.2.9.4對不可達(dá)密封點(diǎn)可采用紅外法檢測。4.2.10廢水隔離的措施。時(shí),采用浮動頂蓋;采用固定頂蓋,廢氣送至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)或其他等效措施。4.2.11循環(huán)冷卻水開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng),應(yīng)每6個(gè)月對流經(jīng)換熱器進(jìn)口和出口的循環(huán)冷卻水中的總有機(jī)碳(TOC)濃度進(jìn)行檢測,出口濃度大于進(jìn)口濃度10%的,要溯源泄漏點(diǎn)并及時(shí)修復(fù)。4.2.12非正常工況料退凈,并用密閉容器盛裝,退料過程廢氣應(yīng)排至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng);清洗及吹掃過程排氣應(yīng)排至VOCS廢氣收集處理系統(tǒng)。4.3末端治理4.3.1儲罐采用吸收、吸附、冷凝、膜分離等組合工藝回收處理或引至工藝有機(jī)廢氣治理設(shè)施處理。4.3.2工藝過程燃燒、吸附濃縮+燃燒進(jìn)行處理,或送工藝加熱爐、鍋爐、焚燒爐燃燒處理(含氯廢氣除外)。收集的廢氣宜采用生物法、吸附、焚燒等處理技術(shù)。4DB34/T4230.1020224.3.4非正常工況宜采用冷凝+吸附回收、燃燒、吸附濃縮+燃燒進(jìn)行處理,或送工藝加熱爐、鍋爐、焚燒爐燃燒處理(含氯廢氣除外)。5排放限值應(yīng)符合DB34/310005的排放限值控制要求。6監(jiān)測監(jiān)控中非甲烷總烴排放連續(xù)監(jiān)測技術(shù)指南》和《安徽省污染源自動監(jiān)控管理辦法》中規(guī)定的監(jiān)測監(jiān)控要求。6.2納入重點(diǎn)排污單位名錄的,排污許可證中規(guī)定的主要排污口安裝自動監(jiān)控設(shè)施。6.3無組織排放突出的,宜在主要排放工序安裝視頻監(jiān)控設(shè)施。7臺賬記錄7.1臺賬內(nèi)容符合HJ819、HJ942、HJ944和《安徽省污染源自動監(jiān)控管理辦法》的要求。7.2環(huán)境管理臺賬一般按日或按批次進(jìn)行記錄,異常情況應(yīng)按次記錄。記錄應(yīng)保存5年以上。7.3生產(chǎn)基本信息生產(chǎn)設(shè)備名稱、主要工藝名稱、生產(chǎn)設(shè)施名稱、設(shè)施參數(shù)、原料名稱、產(chǎn)品名稱、加工/生產(chǎn)能力、年運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行負(fù)荷以及原料、輔料、燃料使用量及產(chǎn)品產(chǎn)量等。7.4污染治理設(shè)施運(yùn)行管理信息7.5泄漏檢測與修復(fù)介質(zhì)、檢測人等設(shè)備與管線組件密封點(diǎn)揮發(fā)性有機(jī)物泄漏檢測記錄表。檢測值、介質(zhì)、修復(fù)后檢測人等設(shè)備與管線組件密封點(diǎn)揮發(fā)性有機(jī)物泄漏修復(fù)記錄表。7.6儲罐罐型、公稱容積、內(nèi)徑、罐體高度、浮盤密封設(shè)施狀態(tài)、儲存物料名稱、物料儲存溫度和年周轉(zhuǎn)量等以及儲罐廢氣治理臺賬。5DB34/T4230.102022