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文檔簡介
ICS65.020CCSB3814IDB14/T2453—2022前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4基本要求 5加工工藝 6包裝與貯藏 DB14/T2453—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實施。本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標準化委員會歸口。本文件起草單位:山西省醫(yī)藥與生命科學研究院。本文件主要起草人:張嬌、張爭明、楊靜、劉冠群、林偉欣、吳哲、閆舒雅、王金娥、齊惠琴。1DB14/T2453—2022梅花鹿茸凍干加工技術規(guī)程本文件規(guī)定了梅花鹿茸的基本要求、加工工藝、包裝與貯藏。本文件適用于鮮鹿茸、保鮮鹿茸(整支茸和鹿茸段)的冷凍干燥加工。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB10457食品用塑料自粘保鮮膜GB/T10801.1絕熱用模塑聚苯乙烯泡沫塑料SB/T11039中藥材追溯通用標識規(guī)范SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T11095中藥材倉庫技術規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術規(guī)范SB/T11183中藥材產(chǎn)地加工技術規(guī)范《中華人民共和國藥典》2020年版一部3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1梅花鹿茸鹿科動物梅花鹿(CervusnipponTemminck)的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角,習稱“花鹿茸”。4基本要求4.1原料要求4.1.1原料應來自于養(yǎng)殖的梅花鹿的新鮮鹿茸或冷凍保鮮茸,表面潔凈、無污染、無異味。4.1.2清洗將新收取的鮮鹿茸于40℃水中,洗刷茸表面,除去油圬、血污等臟物,用潔凈的干毛巾擦干茸表面的水珠;將面粉均勻地撒在鋸口上,燙封鋸口。面粉應符合GB/T1355的規(guī)定。將鹿茸用塑料自粘保鮮膜纏裹,鋸口朝下擺放在冷藏箱內(nèi),保鮮膜應符合GB10457的規(guī)定。2DB14/T2453—20224.1.3冷藏在-18℃~-20℃下進行冷凍保存,保存期不超過6個月。4.1.4運輸前保鮮將凍存鹿茸從冰柜取出后,直接放入泡沫箱(厚度≥1cm)中擺放整齊,蓋好后,用膠帶封口。泡沫箱應符合GB/T10801.1的規(guī)定。4.2場所要求人員、環(huán)境、車間、設施及衛(wèi)生控制程序應符合SB/T11183的規(guī)定。車間內(nèi)清潔干燥,空氣流通,環(huán)境溫度:10℃~30℃,環(huán)境相對濕度≤65%。4.3設備要求擱板間距≥90mm,加熱方式為接觸式導熱油加熱方式,擱板溫度-50℃~80℃,冷阱極限溫度≦-70℃,系統(tǒng)最低壓力≤1Pa。5加工工藝5.1凍干預處理5.1.1取出凍存鹿茸,自然解凍至室溫,擦凈茸表面水珠,沸水煮炸兩次,30秒/次,擦干茸表面后,在茸體枝干的彎曲部分、嘴頭等處用12號針頭扎眼,室溫放涼。5.1.2將鹿茸平整度好的一面朝向凍干箱內(nèi)的擱板擺放,茸枝之間不觸碰。每批凍干茸類型和大小盡量相近。挑選茸頭大的鹿茸,在茸頭頂端下2cm處扎孔放入溫度探頭,關閉干燥箱門。5.2預凍開循環(huán)泵,控制泵出口壓力在0.05MPa~0.1MPa之間;開壓縮機和干燥箱閥,對制品進行預凍。當鹿茸溫度達到-40℃后,恒溫保持2h。5.3升華5.3.1關閉干箱閥和循環(huán)泵,開冷阱閥。當冷阱溫度低于-50℃后,開啟真空泵,3min~5min后打開中間蝶閥,系統(tǒng)開始抽真空。5.3.2當凍干箱的真空度達到10Pa以下,依次開啟循環(huán)泵、電加熱,開始一次升華,開啟擱板恒溫。逐步提高擱板溫度,當鹿茸溫度接近-5℃溫度時,升華結(jié)束。5.4解析5.4.1給擱板加熱持續(xù)升溫到鹿茸共晶點(-5℃)以上時開始解析干燥。5.4.2當擱板溫度達到40℃后,參數(shù)設定為10Pa~40Pa,開啟真空調(diào)節(jié),進行自動調(diào)節(jié)滲氣,根據(jù)鹿茸凍干狀況確定時間,提高干燥速率。5.4.3當鹿茸溫度達30℃,滲氣結(jié)束,恒溫2h~3h,凍干箱與冷阱的壓力差小于2Pa時,凍干過程結(jié)束,此時茸含水率應在5%以下。5.5出箱3DB14/T2453—2022依次關閉蝶閥、真空泵、捕水閥、循環(huán)泵和電加熱,開啟干燥箱放氣閥,取出凍干鹿茸,依次打開捕水器放氣閥、化霜閥,直到捕水器內(nèi)冰能取出,再依次關閉化霜閥和壓縮機。6包裝與貯藏6.1稱重與分等包裝對凍干茸進行稱重、外觀檢查分等和登記,直接裝塑料袋和紙箱內(nèi)。包裝材料應符合SB/T11182的
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