《縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范 第8部分：消毒供應(yīng)中心（征求意見稿）》

ICSCCS點(diǎn)擊此處添加CCS號(hào)32（本草案完成時(shí)間：2024年）在提交反饋意見時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。IDBXX/TXXXX—XXXX前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 3.1縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心 3.2區(qū)域化集中管理 3.3精密器械 23.4智慧化管理平臺(tái) 23.5預(yù)警 23.6清洗消毒器檢測 23.7滅菌設(shè)備檢測 24基本要求 24.1總則 24.2功能定位 34.3組織建設(shè) 34.4縣級(jí)醫(yī)院相關(guān)部門職責(zé) 34.5基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu) 35人員要求 35.1縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心人員要求 35.2基層及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員要求 46基本建設(shè)內(nèi)容 46.1建筑布局 46.2設(shè)備設(shè)施 46.3信息管理 56.4物流配送管理 57運(yùn)行要求 58質(zhì)量控制 6附錄A（規(guī)范性）清洗消毒器及壓力蒸汽滅菌設(shè)備檢測參數(shù)標(biāo)準(zhǔn) 7附錄B（資料性）縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心與縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議基本要求錯(cuò)誤！未定義書簽。附錄C（資料性）縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心集中服務(wù)制度 錯(cuò)誤！未定義書簽。附錄D（資料性）縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心運(yùn)行流程 錯(cuò)誤！未定義書簽。參考文獻(xiàn) DBXX/TXXXX—XXXX本文件是DB32/TXXX《縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范》第8部分。DB32/TXXX已經(jīng)發(fā)布了以下部分：--第1部分：集中審方中心；--第2部分：區(qū)域影像中心；--第3部分：智慧急救中心；--第4部分：遠(yuǎn)程會(huì)診中心；--第5部分：網(wǎng)絡(luò)心電中心；--第6部分：健康隨訪中心；--第7部分：臨床檢驗(yàn)中心；--第8部分：消毒供應(yīng)中心。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：東臺(tái)市人民醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、溧陽市人民醫(yī)院本文件主要起草人：韓春紅顧曉菊沐亞芬劉蘊(yùn)萍丁玉張翔林霞DBXX/TXXXX—XXXX縣域緊密型醫(yī)共體作為推進(jìn)分級(jí)診療體系的重要抓手，普遍面臨著多層級(jí)醫(yī)療資源配置不平衡、醫(yī)療服務(wù)能力不強(qiáng)、就醫(yī)信息化程度滯后等問題。如何把縣域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)變?yōu)橐粋€(gè)價(jià)值同向的共同體為目標(biāo)。本文件為提升江蘇省縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范，推動(dòng)縣域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為一個(gè)價(jià)值同向的共同體的目標(biāo)而制定。DB32/TXXX《縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范》分為以下8個(gè)部分：--第1部分：集中審方中心；--第2部分：區(qū)域影像中心；--第3部分：智慧急救中心；--第4部分：遠(yuǎn)程會(huì)診中心；--第5部分：網(wǎng)絡(luò)心電中心；--第6部分：健康隨訪中心；--第7部分：臨床檢驗(yàn)中心；--第8部分：消毒供應(yīng)中心。DB32/TXXX的制定是通過建設(shè)縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范，依托于“互聯(lián)網(wǎng)+”和智能化技術(shù)的信息系統(tǒng)，能夠打破信息壁壘，提升縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療服務(wù)的協(xié)同性和一體化水平，以更好優(yōu)化資源配置、保障患者安全，改善患者就醫(yī)體驗(yàn)。1DBXX/TXXXX—XXXX縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范第8部分：消毒供應(yīng)中心本文件規(guī)定了縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心的管理要求、人員要求、基本建設(shè)要求、運(yùn)行流程、質(zhì)量管理、轉(zhuǎn)運(yùn)要求。本文件適用于縣級(jí)為區(qū)域醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8599-2008《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型》WS310.1-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范WS310.2-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS506-2016《口腔器械消毒滅菌技術(shù)技術(shù)操作規(guī)范》WS507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》YY∕T0734.1-2018《清洗消毒器第1部分:通用要求和試驗(yàn)》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心county-levelhospitalregionalntralsterilesupplydepartment是具備承擔(dān)對(duì)所在縣域內(nèi)基層及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和（或）本醫(yī)院其他院區(qū)提供所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品的集中回收、清洗、消毒、檢查包裝、滅菌、發(fā)放及監(jiān)測功能的縣級(jí)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心。3.2區(qū)域化集中管理regionalcentralizedmanagement縣級(jí)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心面積、設(shè)備設(shè)施及人員滿足需求，對(duì)本院各科室及區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品回收至消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、消毒、檢查包裝及滅菌等的集中管理方式。[來源:WS310.3-2016，3.1，有修改]2DBXX/TXXXX—XXXX3.3精密器械delicateinstruments材質(zhì)多樣、結(jié)構(gòu)精細(xì)、復(fù)雜、易損、價(jià)格昂貴，對(duì)清洗、消毒、包裝及滅菌處理有特殊方法和技術(shù)要求的醫(yī)療器械。[來源:WS310.3-2016，3.2，有修改]3.4智慧化管理平臺(tái)intelligentmanagementplatform基于互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)的醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)管理工具，通過數(shù)據(jù)采集、處理和分析，將縣域內(nèi)消毒供應(yīng)各個(gè)環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行整合，為管理者提供全面的數(shù)據(jù)支持。3.5預(yù)警earlywarning針對(duì)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌過程、儲(chǔ)存時(shí)間即將或正在發(fā)生的問題,提前或及時(shí)發(fā)出信息警示,以避免危害在不知情或準(zhǔn)備不足的情況下發(fā)生。3.6清洗消毒器檢測washer-disinfectorstesting是對(duì)復(fù)用診療器械、器具及物品進(jìn)行清洗、消毒的設(shè)備性能進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)，以確保其能夠滿足清洗、消毒要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。3.7滅菌設(shè)備檢測pressuresteamsterilizationdevicestesting通過一系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)和檢測方法，以確認(rèn)各類物品滅菌程序的有效性。4基本要求4.1總則隨著健康中國戰(zhàn)略的實(shí)施，衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都越來越關(guān)注縣域消毒供應(yīng)優(yōu)質(zhì)資源共享?，F(xiàn)階段隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提高，縣級(jí)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心得到了快速的發(fā)展，大多縣級(jí)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心不同程度接收了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用診療器械、器具及物品的處置與供應(yīng)，消毒供應(yīng)規(guī)范化管理是基層醫(yī)院急需解決的問題?！鶎俞t(yī)院消毒供應(yīng)普遍存在投入不足、組織管理不健全、清洗消毒、檢查包裝、滅菌及監(jiān)測大多不符合WS310.1-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范、WS310.2-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范、WS310.3-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)，存在較大醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)隱患?！獮榉e極應(yīng)對(duì)新時(shí)代下醫(yī)療服務(wù)面臨的挑戰(zhàn)，持續(xù)完善區(qū)域消毒供應(yīng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，在深入分析研究相關(guān)政策要求和地方實(shí)際情況的基礎(chǔ)上，經(jīng)過不斷學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、融合，對(duì)縣級(jí)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行規(guī)范化建設(shè)，依托醫(yī)共體信息平臺(tái)對(duì)區(qū)域消毒供應(yīng)進(jìn)行智慧化管理及質(zhì)量控制?！獮橐?guī)范縣域消毒供應(yīng)工作的安全運(yùn)行，按照縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心的建設(shè)構(gòu)思，打造出一個(gè)區(qū)域性的消毒供應(yīng)中心管理模式，將縣級(jí)（區(qū)域）范圍內(nèi)不符合消毒供應(yīng)要求的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入?yún)^(qū)域化集中管理，對(duì)其可重復(fù)使用診療器械、器具及物品納入同質(zhì)化處置與供應(yīng)，保證患者安全?！獮橥苿?dòng)區(qū)域消毒供應(yīng)中心的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)，促進(jìn)消毒供應(yīng)優(yōu)質(zhì)資源輻射基層，提升區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)保障能力，根據(jù)衛(wèi)政法相關(guān)文件精神，結(jié)合實(shí)際工作情況，特制定消毒供應(yīng)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，擬用于縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心的建設(shè)及質(zhì)量管理和?？婆嘤?xùn)等工作。3DBXX/TXXXX—XXXX4.2功能定位消毒供應(yīng)中心是以縣級(jí)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心為基礎(chǔ)，依托醫(yī)共體信息平臺(tái)，通過資源整合共享提升縣域消毒供應(yīng)保障能力和優(yōu)質(zhì)資源利用效率，推動(dòng)縣域醫(yī)共體（以龍頭單位為主體）的消毒供應(yīng)發(fā)展，促進(jìn)區(qū)域消毒供應(yīng)同質(zhì)化管理服務(wù)能力，有效預(yù)防醫(yī)院感染發(fā)生。4.3組織建設(shè)4.3.1在縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門主導(dǎo)下，會(huì)同縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門，制定縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心集中管理的方案，研究、解決實(shí)施中的問題。4.3.2縣級(jí)醫(yī)院與縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂區(qū)域消毒供應(yīng)集中管理協(xié)議，明確雙方承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及協(xié)議書應(yīng)在衛(wèi)生行政主管部門備案，縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心應(yīng)通過市級(jí)及以上衛(wèi)生行政主管部門驗(yàn)收。4.3.3宜建立或依托醫(yī)共體智慧化管理平臺(tái)，縣級(jí)醫(yī)院感染管理、護(hù)理質(zhì)量管理中心對(duì)縣級(jí)區(qū)域內(nèi)消毒供應(yīng)的質(zhì)量及運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管。4.4縣級(jí)醫(yī)院相關(guān)部門職責(zé)縣級(jí)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)在院領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)職能部門直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。人事管理、護(hù)理管理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)裝備、信息管理、后勤管理、財(cái)務(wù)等部門在各自職責(zé)范圍履行職責(zé)：——人事管理及護(hù)理管理部門，根據(jù)消毒供應(yīng)中心的工作量合理調(diào)配工作人員?！o(hù)理管理、醫(yī)院感染管理、消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)物品清洗、消毒、包裝、滅菌等工作的質(zhì)量管理，制定質(zhì)量指標(biāo)，并進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)?！t(yī)院感染管理、后勤管理、醫(yī)學(xué)裝備科對(duì)消毒供應(yīng)中心新建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議；對(duì)清洗消毒與滅菌設(shè)備的配置與性能要求提出意見；后勤管理科對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)車輛、駕駛員提供認(rèn)證保障?！t(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)設(shè)備購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對(duì)廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度；專人負(fù)責(zé)消毒供應(yīng)中心設(shè)備的維護(hù)、檢修、儀表校驗(yàn)，并建立設(shè)備檔案?！畔⒐芾砜茀⒄誛S310.1-2016,不斷開發(fā)完善信息系統(tǒng)功能，滿足區(qū)域消毒供應(yīng)集中管理要求?！笄诠芾砜票ＷC消毒供應(yīng)中心的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量，定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修，并記錄備查?！?cái)務(wù)科定期對(duì)消毒供應(yīng)中心相關(guān)服務(wù)收入及成本管理進(jìn)行考核。4.5基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)4.5.1區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)主管部門，指定專人負(fù)責(zé)。4.5.2相關(guān)人員應(yīng)掌握無菌物品的規(guī)范儲(chǔ)存、使用及可重復(fù)使用診療器械、器具及物品的預(yù)處理方法及無菌物品質(zhì)控要求。5人員要求5.1縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心人員要求5.1.1人員配備應(yīng)與所需服務(wù)的床位數(shù)、手術(shù)量及崗位需求相適應(yīng)，科學(xué)合理配置護(hù)士、消毒員和其他工作人員?？?cè)藬?shù)應(yīng)每100張床位配置2～3人，其中具有注冊護(hù)士資格人員占總?cè)藬?shù)不少于1/3。5.1.2中心負(fù)責(zé)人應(yīng)具備高級(jí)技術(shù)職稱、具有5年以上消毒供應(yīng)專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，持有市級(jí)以上管理人員崗位培訓(xùn)證書，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)、技能及溝通交流能力，定期接受相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。4DBXX/TXXXX—XXXX5.1.3至少設(shè)總組長1名，負(fù)責(zé)對(duì)外服務(wù)及質(zhì)量控制。5.1.4宜設(shè)工作區(qū)域組長，應(yīng)具備主管及以上護(hù)士技術(shù)職稱、具有3年以上消毒供應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)，上崗前專業(yè)培訓(xùn)至少1個(gè)月或有相應(yīng)培訓(xùn)資質(zhì)，負(fù)責(zé)本區(qū)域工作質(zhì)量控制。5.1.5至少有1名具有5年以上醫(yī)院感染管理經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士。5.1.6消毒員持證上崗，具有壓力容器上崗證和消毒滅菌知識(shí)培訓(xùn)合格證（在效期內(nèi)），根據(jù)工作量合理配置消毒員，年齡結(jié)構(gòu)合理。5.1.7配備專（兼）職設(shè)備維修、信息管理等相關(guān)專業(yè)工程師、司機(jī)等技術(shù)人員，占總?cè)藬?shù)不少于10%。5.1.8所有人員血源病原學(xué)檢查無相關(guān)血源傳播性疾病，建立職業(yè)防護(hù)制度，執(zhí)行健康年檢。5.2基層及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員要求5.2.1指定主管部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)院感染管理相關(guān)知識(shí)。5.2.2相關(guān)人員經(jīng)過消毒供應(yīng)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并考核合格或取得相應(yīng)培訓(xùn)證書。6基本建設(shè)內(nèi)容6.1建筑布局6.1.1縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心總面積宜不少于2000m2。業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積85%,建筑設(shè)計(jì)經(jīng)過專家論證，符合醫(yī)院感染防控的基本原則和要求。6.1.2縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心周圍環(huán)境清潔、無污染源，潔、污物品有專用轉(zhuǎn)運(yùn)通道，方便物品的轉(zhuǎn)運(yùn)。6.1.3設(shè)計(jì)及布局合理，符合WS310.1-2016的有關(guān)要求。6.1.4各工作區(qū)域溫度、濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)、照明等符合WS310.1-2016的規(guī)定。6.2設(shè)備設(shè)施6.2.1宜建立雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施，設(shè)備設(shè)施安裝設(shè)計(jì)應(yīng)經(jīng)過專家論證，保證消毒供應(yīng)中心正常運(yùn)營。6.2.2應(yīng)根據(jù)任務(wù)及工作量合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施，清洗消毒器應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。6.2.2.1應(yīng)配有污物回收器具（車）、污物回收器具（車）沖洗或清洗消毒設(shè)備、掃碼設(shè)備、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。6.2.2.2清洗用水應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水供應(yīng)，自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。水處理設(shè)備滿足需求，有足夠的儲(chǔ)水罐，漂洗用水電導(dǎo)率應(yīng)≤15us/cm（25℃),定期進(jìn)行微生物學(xué)檢測，保證細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/100ml。6.2.2.3檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、絕緣性能檢測儀、包裝臺(tái)、壓力氣槍、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。6.2.2.4滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配備足夠的高、低溫滅菌器、無菌物品裝/卸載設(shè)備，宜配純蒸汽發(fā)生器、潔凈蒸汽發(fā)生器，壓力蒸汽滅菌器蒸汽供給水與蒸汽冷凝物質(zhì)量符合WS310.1-2016。低溫滅菌裝置應(yīng)設(shè)有獨(dú)立滅菌間并安裝環(huán)境有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警儀，環(huán)氧乙烷滅菌器安裝符合安全要求。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備、滅菌生物監(jiān)測儀等。6.2.2.5儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。6.2.2.6應(yīng)配置專用密閉潔、污分開的轉(zhuǎn)運(yùn)車及轉(zhuǎn)運(yùn)箱。6.2.3每年應(yīng)由有檢測資質(zhì)的第三方對(duì)清洗消毒器、滅菌設(shè)備進(jìn)行效能檢測。相關(guān)設(shè)備的檢測參數(shù)標(biāo)5DBXX/TXXXX—XXXX準(zhǔn)見附錄A。6.3信息管理6.3.1宜建立縣域內(nèi)消毒供應(yīng)智慧化管理平臺(tái)，對(duì)縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心運(yùn)行數(shù)據(jù)資源進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控與智慧調(diào)度，全方位監(jiān)控消毒供應(yīng)中心運(yùn)行情況。6.3.2應(yīng)建立互聯(lián)互通的信息管理系統(tǒng)，模塊包括：人員管理、物資設(shè)備管理、成本核算、績效管理、物品信息系統(tǒng)追溯、質(zhì)量控制等。6.3.3人員管理模塊應(yīng)包括：基本信息、分區(qū)域崗位、排班管理、工作量統(tǒng)計(jì)、人員培訓(xùn)、按照不同崗位不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置權(quán)限和功能。6.3.4物資設(shè)備管理模塊應(yīng)實(shí)現(xiàn)物資、設(shè)備、耗材、器械的出入庫，設(shè)備運(yùn)行及維護(hù)管理；實(shí)行無菌物品申領(lǐng)、使用、調(diào)配及轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)控與無菌物品供應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析功能。6.3.5成本核算模塊宜具有成本核算功能，包括物品領(lǐng)用支出、器械損耗、設(shè)備維修保養(yǎng)、醫(yī)用清洗劑及潤滑劑用量、水電氣消耗、設(shè)備折舊、人員費(fèi)用等內(nèi)容。6.3.6績效管理模塊至少具有收入與支出報(bào)表管理功能，包括物品包或件處理價(jià)格、數(shù)量、使用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科室物品領(lǐng)取時(shí)間、類別、數(shù)量、合計(jì)價(jià)格等內(nèi)容，可根據(jù)時(shí)間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科室、操作人員姓名、工號(hào)等多維度查詢統(tǒng)計(jì)，自動(dòng)生成報(bào)表及分析。6.3.7物品信息追溯模塊應(yīng)對(duì)清洗消毒、檢查包裝、裝載滅菌、儲(chǔ)存發(fā)放、轉(zhuǎn)運(yùn)交接、接收入庫、使用人員和患者的信息全程追溯，對(duì)復(fù)用無菌物品設(shè)置唯一性編碼，追溯信息至少能保存3年。6.3.8質(zhì)量管理模塊應(yīng)具備監(jiān)測、預(yù)警、召回、質(zhì)量指標(biāo)與分析、問題反饋與滿意度調(diào)查、不良事件上報(bào)等管理功能。6.3.9信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備實(shí)時(shí)反饋功能，方便區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間溝通，并實(shí)時(shí)查看器械清洗消毒及滅菌處理進(jìn)度。6.3.10信息管理系統(tǒng)至少每年測試一次，測試結(jié)果必須符合標(biāo)準(zhǔn)，具有備份防災(zāi)機(jī)制。6.4物流配送管理6.4.1應(yīng)制定物流安全制度、車輛維修保養(yǎng)制度、物流車輛安全檢查制度、駕駛員及轉(zhuǎn)運(yùn)人員崗位職6.4.2應(yīng)根據(jù)任務(wù)及工作量配置合適、潔污分開轉(zhuǎn)運(yùn)車輛，標(biāo)識(shí)清楚，內(nèi)置空調(diào)裝置、材質(zhì)防腐、易清洗消毒。6.4.3周轉(zhuǎn)箱保持密閉，有警示標(biāo)識(shí)。車輛轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)打開定位及溫、濕度信息監(jiān)控裝置，溫、濕度符合WS310.1-2016。6.4.4轉(zhuǎn)運(yùn)人員經(jīng)過消毒供應(yīng)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，按工作需要佩戴相應(yīng)防護(hù)用品。6.4.5應(yīng)配置專用的轉(zhuǎn)運(yùn)工具清洗設(shè)備。7運(yùn)行要求7.1縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心與縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議要求見附錄B。7.2開展縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)用無菌物品品名、數(shù)量及使用頻次的調(diào)研，確定復(fù)用無菌物品基數(shù)。7.3縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心集中服務(wù)制度見附錄C。7.4縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心運(yùn)行流程見附錄D。7.5醫(yī)院感染管理、護(hù)理質(zhì)量管理中心依據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過信息智慧化管理平臺(tái)對(duì)消毒供應(yīng)各環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)及定期現(xiàn)場檢查并反饋。6DBXX/TXXXX—XXXX7.6縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心對(duì)基礎(chǔ)治療包、手術(shù)器械包及敷料包宜執(zhí)行同質(zhì)化標(biāo)配，個(gè)性化專用物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，所有復(fù)用無菌物品執(zhí)行條碼信息追溯管理。7.7應(yīng)建立溝通反饋機(jī)制，運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋溝通，遇新購特殊?？莆锲窇?yīng)提供清洗消毒、滅菌說明書并及時(shí)培訓(xùn)。8質(zhì)量控制8.1應(yīng)成立縣域消毒供應(yīng)質(zhì)量管理小組，成員包括：醫(yī)院感染管理、護(hù)理管理、醫(yī)療管理、消毒供應(yīng)相關(guān)人員。8.2應(yīng)建立健全縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心人員崗位職責(zé)、操作規(guī)程及各項(xiàng)管理制度，制度包括消毒供應(yīng)中心集中服務(wù)制度、設(shè)備安全管理制度、消毒隔離制度、外來醫(yī)療器械及植入物管理制度、質(zhì)量追溯管理及召回制度、不良事件管理制度、器械損耗折舊管理制度、無菌物品轉(zhuǎn)運(yùn)及交接制度等，各級(jí)人員掌握并按要求執(zhí)行。8.3應(yīng)建立突發(fā)事件相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，包括人員應(yīng)急預(yù)案、設(shè)備系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案、事故應(yīng)急預(yù)案等。8.4參照WS310.1-2016、WS310.2-2016、WS310.3-2016等文件建立消毒供應(yīng)?？瀑|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)回收、清洗、消毒、檢查包裝及滅菌、滅菌監(jiān)測、儲(chǔ)存、發(fā)放及轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)測，及時(shí)處理預(yù)警提示。8.5縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立器械、器具和物品交接與質(zhì)量檢查制度，定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)并及時(shí)向縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心反饋存在的問題。8.6通過信息管理數(shù)據(jù)分析及定期現(xiàn)場檢查，對(duì)消毒供應(yīng)全流程質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。8.7定期對(duì)縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心各環(huán)節(jié)中存在的問題進(jìn)行分析，落實(shí)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。8.8對(duì)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)用無菌物品儲(chǔ)存、使用及使用后復(fù)用器械、器具和物品的預(yù)處理情況進(jìn)行定期檢查并信息反饋。8.9發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時(shí)，縣衛(wèi)生健康委主管部門組織、協(xié)調(diào)縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施。8.10至少每半年對(duì)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員進(jìn)行消毒供應(yīng)相關(guān)?？瀑|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。7DBXX/TXXXX—XXXX（規(guī)范性）清洗消毒器及壓力蒸汽滅菌設(shè)備檢測參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)表1清洗消毒器檢測參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目時(shí)間（分鐘）頻率（HZ）設(shè)定溫度的0～+5≥設(shè)定時(shí)間設(shè)定頻率±10% 醫(yī)用煮沸器消毒溫度不低于設(shè)定的消毒溫度，或達(dá)到規(guī)定的A0值消毒時(shí)間應(yīng)不小于規(guī)定的消毒階段時(shí)間，或達(dá)到規(guī)定的A0值 全自動(dòng)噴淋清洗消毒機(jī)消毒溫度應(yīng)介于消毒設(shè)定溫度0℃~+5℃~消毒階段的溫度應(yīng)介于消毒溫度范圍內(nèi)或達(dá)到規(guī)定的A0值消毒時(shí)間應(yīng)不于小規(guī)定的消毒階段時(shí)間，或達(dá)到規(guī)定的A0值--脈動(dòng)真空清洗消毒機(jī)符合廠家設(shè)定符合廠家設(shè)定-表2滅菌設(shè)備檢測參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)1真空泄漏率不應(yīng)超過0.13kPa/min12標(biāo)準(zhǔn)測試物變色均勻13小負(fù)載熱穿透測試（滅菌溫度134℃)滅菌溫度范圍是滅菌溫度+3℃滅菌階段的溫度均勻性不超過2℃1201.7~229.3kPa(相對(duì)壓力)滅菌時(shí)間≥4min、維持時(shí)間≥3min織物標(biāo)準(zhǔn)包的干燥度不超過1%4滿負(fù)載熱穿透測試（滅菌溫度134℃)滅菌溫度范圍是滅菌溫度+3℃滅菌階段的溫度均勻性不超過2℃1201.7~229.3kPa(相對(duì)壓力)滅菌時(shí)間≥4min、維持時(shí)間≥3min織物標(biāo)準(zhǔn)包的干燥度不超過1%器械標(biāo)準(zhǔn)包的干燥度不超過0.2%56℃下的培養(yǎng)結(jié)果為陰性8DBXX/TXXXX—XXXX（資料性）縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心與縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議基本要求B.1縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心服務(wù)要求a)提供縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品的消毒供應(yīng)，如：手術(shù)、治療常規(guī)基礎(chǔ)器械及敷料等。（口腔器械、精密器械、內(nèi)鏡器械、軟式內(nèi)鏡等貴重器械由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需自備，由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一清洗消毒、包裝、滅菌和發(fā)放）b)物品周轉(zhuǎn)箱有潔污標(biāo)識(shí)，每次使用后及時(shí)清洗消毒，干燥存放。c)提供的器械、器具及物品清洗消毒及滅菌效果需符合WS310.3-2016監(jiān)測要求。B.2縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需遵守事項(xiàng)a)設(shè)專人負(fù)責(zé)物品的交接與管理，保證污包回收、運(yùn)送、清點(diǎn)及無菌物品的運(yùn)送、貯存及使用符合規(guī)范要求。b)分別設(shè)有使用后污包收集暫存間及無菌物品交接發(fā)放間，兩室互不交叉、相對(duì)獨(dú)立。c)可重復(fù)使用器械、器具和物品預(yù)處理后，做好保濕，置于污物收集暫存間，回收人員統(tǒng)一轉(zhuǎn)運(yùn)。精密器械應(yīng)采用保護(hù)措施；被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)使用雙層黃色防滲漏袋封閉包裝，并標(biāo)明感染性疾病名稱。d)提供符合規(guī)范的可重復(fù)使用診療器械、器具和物品。有特殊?？破餍敌杼峁┮?guī)范的產(chǎn)品說明書，說明本產(chǎn)品清洗、消毒、滅菌參數(shù)要求。e)器械包使用前后對(duì)包內(nèi)器械的數(shù)量和完整性進(jìn)行確認(rèn)，如有不符，及時(shí)反饋。發(fā)現(xiàn)濕包現(xiàn)象，杜絕使用。B.3縣級(jí)醫(yī)院區(qū)域消毒供應(yīng)中心與縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同遵守事項(xiàng)a)應(yīng)雙方約定物品申請(qǐng)、回收及發(fā)放時(shí)間，保證雙方工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。b)專人密閉轉(zhuǎn)運(yùn)物品，雙方督查。c)縣級(jí)區(qū)域內(nèi)，遇突發(fā)公共事件需服從無菌物品的就近調(diào)配使用。d)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)