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文檔簡介

1pH——→灌封——→軋口——→滅菌——→燈檢——→包裝211pH21113過濾后注射用333主藥含量、pH1/1112pH211pH21113過濾后注射用333主藥含量、pH1/1113pH211pH21113過濾后注射用333主藥含量、pH1/111211pH21113333主藥含量、pH1/111211pH21113333主藥含量、pH1/111211pH21113333主藥含量、pH1/111740%煮沸30ˊPH——→包裝211pH21113333主藥含量、pH1/1118PH211pH21113333主藥含量、pH1/111950%30℃NaOHPH4.0-5.0211pH21113333主藥含量、pH1/11110211pH21113333主藥含量、pH1/11111pH——→包裝211pH2111主藥含量、pH1/11112適量注射用水+適量注射用水+藥液加水至全量+藥液加水至全量+pH211pH2111主藥含量、pH1/11113藥液加水至全量+藥液加水至全量+15pH211pH2111主藥含量、pH1/11114PH——→檢漏——→燈檢——→包裝211pH2111主藥含量、pH1/11111PH100℃11pH112PHNaOHPH10ˊ 11pH11350%10%PH85℃30N2100℃11PH11批號(hào)劃分與編制、主藥含量、PH值、可見485-適量注射用水———→+依地酸二鈉——————→+氟羅沙星+20%80℃NaOHPH45℃100℃加注射用水至全量——→測含量——→充N2——→灌封———→11pH11批號(hào)劃分與編制、主藥含量、PH異物、色澤、過濾器材的檢查(等5PH45℃100℃11pH11批號(hào)劃分與編制、主藥含量、PH值、可見61%HClPHPH11pH117N230ˊ占60%PH硫酸阿米卡星———————硫酸阿米卡星————————藥液溫度≤20℃NaOHPHN215ˊ100℃滅菌——→燈檢——→包裝——→入庫11pH11820ˊNaOHPH20ˊ————→測含量——→過濾——→充N2——→灌封———→滅菌——→燈檢——→包裝——→入庫11pH11批號(hào)劃分與編制、主藥含量、PH異物、色澤、過濾器材的檢查(等9PHPH、含量11pH1110Na2SO3、依地酸二鈉溶于適量注射用水中+硫酸小諾霉素+NaCl溶液30ˊ加注射用水至全量+加注射用水至全量+11pH111160℃30ˊ45℃————→過濾、脫炭—→加注射用水至全量—→測中間體含量PH—→精濾11pH11批號(hào)劃分與編制、主藥含量、PH異物、色澤、過濾器材的檢查(等12注射用水+注射用水+11pH11批號(hào)劃分與編制、氯化物、氨鹽、PH、維生素依地酸二鈉+80%總量的注射用水+維生素B6PH維生素B611pH11適量注射用水+氯化鈉加維生素B12PH維生素B1211pH1115、鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)PHNaCl鹽酸利多卡因+適量注射用水+NaClPH11pH111660%PH11pH11170.1mol/LHClPHPH100℃ 11pH11批號(hào)劃分與編制、主藥含量、PH值、可見1860PH30測中間體含量﹑PH值精濾沖氮?dú)夤喾鉁y中間體含量﹑PH值精濾沖氮?dú)夤喾?1pH11批號(hào)劃分與編制、主藥含量、PH異物、色澤、過濾器材的檢查(等1112112 112113112114112115 11211630%30%20軟50℃--60℃軟112180%80%1003050℃--歐巴歐巴 80%乙11211870% 1121191121101141111121112輔輔112111311211141121115制粒1121116 1121117

1121181141119 112112011211211121122 11211制粒制粒維生素B611211241121125依托紅霉依托紅霉制粒制粒11411質(zhì)量控制粉碎、過混合、濕溶劑濃度,加入量、浸泡時(shí)間,滲25um15干燥(菌灌裝后半450—460g12質(zhì)量控制原輔料的標(biāo)志、合格藥液性狀、PH牢固、位正、外壁清數(shù)量、裝箱單、封箱清潔衛(wèi)生、溫度、濕3211/114質(zhì)量控制藥液性狀、PH牢固、位正、外壁清數(shù)量、裝箱單、封箱清潔衛(wèi)生、溫度、濕5、枸櫞酸鐵銨維B1枸櫞酸鐵銨維B1質(zhì)量控制藥液性狀、PH牢固、位正、外壁清數(shù)量、裝箱單、封箱清潔衛(wèi)生、溫度、濕11 23母液(排放母液(排放頻次1濃度、溫度、1111111121 烷基化反應(yīng)2 格氏反應(yīng)αα3 成鹽反應(yīng)4 精制、干燥、包裝頻次1濃度、溫度、1111111131 斑蟊素的脫脂2 甲基斑蝥胺的合成3 精制、干燥、包裝 頻次1濃度、溫度、1111111141 氨化反應(yīng)2 精制、干燥、包裝頻次1濃度、溫度、111111151 縮合反應(yīng)鄰-硝基苯甲醛+乙酰乙酸異丁酯+濃2 氨化反應(yīng) 乙酰乙酸甲酯+甲醇3 環(huán)合反應(yīng)縮合物+氨化物+無水乙醇4 精制、干燥、包裝 頻次1濃度、溫度、111111161 乙酰化反應(yīng)2 乙基化反應(yīng)3 傅克反應(yīng)4 精制、干燥、包裝頻次1濃度、溫度、1111111171 磺化反應(yīng)愈創(chuàng)木酚+濃H2SO42 成鹽反應(yīng) 3 置換反應(yīng)4 精制頻次1濃度、溫度、111111181 成鹽縮合反應(yīng)SO2SO2純化水+乙醇+二

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