《電磁導航的鼻腸管置管與維護》編制說明

《電磁導航的鼻腸管留置與維護》

編制說明

一、任務來源

本文件由中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心提出，

于2023年立項（項目計劃編號CGSSJH202304），本文件由

中國老年醫(yī)學學會提出并歸口。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)

布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

二、主要起草單位及主要起草人員

本文件起草單位：中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中

心、上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院、華中科技大學附屬

協(xié)和醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、中

南大學附屬湘雅醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、海軍醫(yī)科大學

附屬上海長征醫(yī)院、中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、中國航

天科工三十五研究所、安徽庫派醫(yī)療科技有限公司。

本文件主要起草人：石海燕徐世平邵小平黃海

燕金歌何斌斌李君田永明彭飛姚洪祥王蓓

馬驍李曉波蔣偉康王湘石卉王軍李齊杰蔣

卓娟向成林譚偉迪趙利燦許振豐錢宇蔡娥

李亞陽范軍臣劉愛華韓中彥馬麗霞。

三、編制背景

隨著我國老齡化的日益加劇，失能失智老年人基數(shù)日

益增長，據(jù)統(tǒng)計，2020年我國失能失智老年人群就已超過

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4000萬。伴隨著增齡、共病進展和機能的不斷下降，管飼

已成為該類人群的營養(yǎng)支持的主要途徑。通過鼻胃管進行

管飼是目前的主要通道，但是該類人群因長期臥床、意識

障礙常伴發(fā)胃腸動力障礙、胃潴留等情況，使得反流性誤

吸風險大大增加。對于急危重癥患者，盡早啟動腸內(nèi)營養(yǎng)

能夠有效維護胃腸道粘膜屏障、維持腸道微生態(tài)的穩(wěn)定，

對患者的救治和轉(zhuǎn)歸起到十分積極的作用。然而大多數(shù)急

危重癥患者存在意識障礙、人工氣道、鎮(zhèn)靜藥物使用、多

器官功能障礙等反流性誤吸高風險因素。國內(nèi)外多項指南

及臨床循證研究均指出，對于老年及急危重癥患者等存在

高誤吸風險的人群，首選鼻腸管作為腸內(nèi)營養(yǎng)的途徑，以

降低誤吸的發(fā)生，保證腸內(nèi)營養(yǎng)的實施。

鼻腸管置入技術(shù)復雜、難度高，常規(guī)方法難以通過幽

門，成功率僅32%～84%。目前鼻腸管主要依賴內(nèi)鏡引導、X

線透視或超聲引導下進行留置，但這些方法不僅需要專業(yè)

的技師和設(shè)備，還存在輻射和轉(zhuǎn)運過程中發(fā)生意外風險，

極大的限制了鼻腸管在的臨床應用，因此鼻腸管床旁置管

技術(shù)長期處于蝸行發(fā)展狀態(tài)。2021年中華護理學會發(fā)布了

由中國人民解放軍總醫(yī)院牽頭的《成人鼻腸管的留置與維

護》團體標準，首次將護理人員主導的鼻腸管床旁盲插置

管技術(shù)進行了規(guī)范，該項標準的發(fā)布雖然推進了鼻腸管置

管技術(shù)的發(fā)展，但是在適用人群、置管時間、成功率和精

準性方面還存在一定的提升空間。

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電磁導航下的鼻腸管置管通過電磁引導技術(shù)在置管過

程中實現(xiàn)實時三維成像，從進入長度、距體表深度及橫向

位移三個維度準確定位；增加頭端方向指示及糾錯系統(tǒng)，

提早規(guī)避導管異位、返折的發(fā)生，因此能夠更加直觀、準

確的引導置管過程。與盲插置管相比大大提高置管成功

率、縮短置管時間，與內(nèi)鏡置管相比成功率和安全性方面

沒有差異，而且成本更低、啟動腸內(nèi)營養(yǎng)時間更短、更加

便捷。因此，電磁導航鼻腸管置管憑借以上優(yōu)勢具有更好

的應用前景。

歐美、日本等發(fā)達國家電磁導航鼻腸管置管技術(shù)相對

成熟，產(chǎn)生一定的科研成果，但仍未形成電磁導航下鼻腸

管置管操作規(guī)范。國內(nèi)部分醫(yī)院對電磁導航鼻腸管置管也

積極的作出嘗試和探索，基于循證證據(jù)和實踐經(jīng)驗分別形

成各自醫(yī)療機構(gòu)的操作流程，但尚存在一定差異和爭議。

因此，亟需通過聯(lián)合開展電磁導航鼻腸管置管的醫(yī)療機構(gòu)

共同對電磁導航下的鼻腸管置管技術(shù)的進行規(guī)范，維護要

求進行明確，為醫(yī)務工作者正確掌握、使用電磁導航鼻腸

管置管提供指導和借鑒。

四、制定標準的意義

1、通過本標準的制定，使醫(yī)務人員在實施置管操作時

有據(jù)可依、有規(guī)可循，為臨床實施提供有力的理論支撐。

2、通過本標準的制定，指導醫(yī)務人員準確把握基本原

則和技術(shù)要領(lǐng)，規(guī)范電磁導航下鼻腸管置管操作，在置管

效率和安全性方面實現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進，達到提升電磁導航

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下鼻腸管置管的成功率和精準性、降低和應對并發(fā)癥的目

的。

3、通過本標準的制定，為臨床推廣奠定理論基礎(chǔ)，為

培訓相關(guān)置管人員提供理論與技術(shù)支持。以此團體標準為

支點，輻射式實現(xiàn)電磁導航引導下鼻腸管置管技術(shù)的下沉

與覆蓋，為疑難置管的技術(shù)突破提供平臺。

4、通過本標準的制定，促進鼻腸管置管技術(shù)的普及，

進而擴大置管人群，使更多有鼻腸管置管需求的患者獲

益，降低反流誤吸及相關(guān)醫(yī)療費用。

5、通過本標準的制定，推動腸管床旁置管技術(shù)的發(fā)展

和完善，促進鼻腸管床旁置管技術(shù)的臨床實施與推廣，助

力于護理理論、護理操作體系的完善。

五、與國內(nèi)外同類標準水平的對比情況

盡管圍繞電磁導航鼻腸管置管技術(shù)產(chǎn)生諸多研究成

果，但無論在國內(nèi)還是國際上，都未曾形成電磁導航下鼻

腸管置管操作規(guī)范。中華護理學會于2022年3月1日正式

發(fā)布了《成人鼻腸管的留置與維護》（T/CNAS20-2021）的

團體標準，同年《成人超聲引導下鼻腸管置管的專家共

識》于廣州公布，鼻腸管置管技術(shù)由此得以推進，同時也

為成人電磁導航鼻腸管置管的標準制定了奠定基礎(chǔ)。目

前，亟需制定并頒布一部電磁導航下鼻腸管置管與維護的

標準，以促進此項技術(shù)的操作規(guī)范與應用推廣。

六、制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標

準的關(guān)系

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本標準在制定過程中主要遵循以下基本原則：

1.結(jié)合團體標準制定的要求，依據(jù)臨床操作規(guī)范和循

證研究結(jié)果對電磁導航下鼻腸管置管及維護提供參考標

準。

2.標準內(nèi)容具有科學性、前瞻性和可操作性，文字簡

明具體，具有臨床指導意義。

目前國內(nèi)外尚無電磁導航下鼻腸管留置及維護相關(guān)的

系統(tǒng)化標準，與鼻腸管留置相關(guān)的標準已有中華護理學會

發(fā)布的《成人鼻腸管的留置與維護》（T/CNAS20-2021），

是對床旁盲插情況下鼻腸管留置及維護進行規(guī)范。本標準

在該團體標準基礎(chǔ)上對電磁導航輔助下的鼻腸管置管進行

了規(guī)范，是對鼻腸管置管技術(shù)的補充和發(fā)展；同時通過查

閱新近文獻，對之前標準中鼻腸管的維護方法進行了修正

和完善。

七、編制過程

2023年5月，由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心消化科牽

頭，組織8家醫(yī)院相關(guān)行業(yè)專家團隊組建標準起草組，擬

定基礎(chǔ)內(nèi)容與框架，確定起草組成員具體的分工協(xié)作內(nèi)容

和編制時間進度表。

2023年6月—2023年7月，起草組成員查閱國內(nèi)外相

關(guān)的文獻，收集有關(guān)電磁導航下鼻腸管留置與維護相關(guān)資

料，為標準編寫提供參考和依據(jù)。

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2023年8月—2023年9月，經(jīng)起草組多輪多途徑的討

論和修改，擬定標準草案，由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心

提出標準制定申請，并成功立項。

八、標準編制主要內(nèi)容

本標準共包括6個部分的內(nèi)容：

（一）范圍

本文件規(guī)定了電磁導航的鼻腸管置管與維護的基本要

求、置管流程和維護規(guī)范。

本文件適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)的注

冊護士。

（二）規(guī)范性引用文件

WS/T313-2019《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》

（三）術(shù)語和定義

對“鼻腸管”、“電磁導航適配的鼻腸管”、“飼管

定位系統(tǒng)”等名詞進行定義，以助于對本標準的理解。其

中“鼻腸管”沿用《成人鼻腸管的留置與維護》中的定

義，“電磁導航適配的鼻腸管”依據(jù)適用于電磁導航鼻腸

管的特征性參數(shù)進行定義，“飼管定位系統(tǒng)”依據(jù)《中華

人民共和國醫(yī)療器械證》所采用的名稱進行定義。

（四）基本要求

對置管人員資質(zhì)、知情同意、置管操作、手衛(wèi)生4個

方面提出基本要求。

（五）置管

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包括置管前準備、實施、導管尖端位置判定、置管期

間并發(fā)癥的處理4部分內(nèi)容。

（六）維護

從觀察與記錄、沖管、留置期間并發(fā)癥的預防及處置3

個方面進行規(guī)范。

九、重要分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

在征求意見和會審過程中，對4條指標有重大分歧，

最終處理結(jié)果及依據(jù)如下：

1.關(guān)于“本標準的適用范圍”。規(guī)定了成人電磁導航

鼻腸管置管與維護的基本要求、置管、導管尖端位置判

定、維護、拔管、并發(fā)癥預防及處置。未涉及非成人的電

磁導航鼻腸管置管。專家提出兩條意見：1）電磁導航鼻腸

管置管不應限定“成人”的范圍。項目組設(shè)定“成人”的

理由是主要考慮到兒童特別是嬰幼兒的胃腸道解剖形態(tài)與

成人有所不同，但專家認為電磁導航引導下的置管形成的

軌跡線描繪的是個體實際的胃腸道走行，不應依據(jù)常規(guī)經(jīng)

驗而提前預設(shè)正確的軌跡線。且加上“成人”的限定就會

縮小電磁導航置管的實際應用人群。項目組接納此條建

議，但綜合考慮目前適配電磁導航導管的最小型號為8F，

以及3歲以下（嬰幼兒）胃腔容量變化較大，置管時的注

氣量不好把握的因素，最終確認置管對象不包括嬰幼兒。

2）“電磁導航鼻腸管置管與維護”中的“電磁導航鼻腸

管”的描述存在歧義，可理解為是一種僅用于電磁導航的

特殊鼻腸管，與術(shù)語和定義中的“電磁導航適配的鼻腸

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管”描述的“一種尖端為盲端，長度120～140cm，內(nèi)徑

3～4mm，開有側(cè)孔的直型鼻腸管”不統(tǒng)一。經(jīng)過專家討

論，依據(jù)導管實際適配情況修改為“電磁導航的鼻腸

管”。最終確定本標準的適用范圍為:本“文件規(guī)定了電

磁導航的鼻腸管置管與維護的基本要求、置管、維護、并

發(fā)癥預防及處置。”。

2.關(guān)于“基本要求”。標準中對基本要求的描述包括

操作前評估內(nèi)容、查閱相關(guān)資料、知情同意、患者準備、

用物準備、環(huán)境要求及鼻腸管使用期限。專家認為項目是

建立“電磁導航的鼻腸管置管與維護”的標準，基本要求

應該是針對鼻腸管置管和維護提出的，“評估內(nèi)容、查閱

相關(guān)資料等內(nèi)容”應歸到置管前的準備工作。

3.關(guān)于“導管尖端位置判定”與“并發(fā)癥的預防及處

理”。本標準中“將導管尖端位置判定”與“并發(fā)癥的預

防及處理”內(nèi)容放在“置管”章節(jié)之后。經(jīng)專家與項目組

討論，基于護理操作的完整性考慮，導管尖端位置判定和

置管并發(fā)癥都是置管操作過程中的一部分，建議納入到置

管操作中統(tǒng)一描述。

4.關(guān)于“拔管”。本標準中“拔管”部分未明確闡明

拔管的時機和情境，本標準描述的是置管和維護，并未涉

及到拔管環(huán)節(jié)，經(jīng)專家討論，認為鼻腸管在維護過程中如

果出現(xiàn)堵管而又疏通無效時需要有管道拔除的處理，可以

將拔管的操作放入維護部分中。

十、貫徹標準的要求和措施建議

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本標準由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心提出，由