GB/T 14728.1-2024雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第1部分：框式助行器

ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

代替GB/T147281—2006

.

雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法

第1部分框式助行器

:

Assistiveproductsforwalkingmanipulatedbybotharms—

Reuirementsandtestmethods—Part1Walkinframes

q:g

ISO11199-12021IDT

(:,)

2024-09-29發(fā)布2025-10-01實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………2

設(shè)備

4………………………7

試驗(yàn)條件

5…………………7

一般要求和試驗(yàn)方法

6……………………8

風(fēng)險(xiǎn)分析

6.1……………8

可拆卸框式助行器

6.2…………………8

緊固件

6.3………………8

使用者質(zhì)量最大負(fù)載

6.4/………………8

結(jié)構(gòu)要求

6.5……………8

制動(dòng)器

6.6………………9

手柄

6.7…………………9

腿和支腳墊

6.8…………………………9

材料

7………………………9

通則

7.1…………………9

易燃性

7.2………………10

生物相容性和毒性

7.3…………………10

感染和微生物污染

7.4…………………10

耐蝕性

7.5………………10

液體進(jìn)入

8…………………10

與人體皮膚接觸部分的溫度

9……………10

活動(dòng)部件的安全性

10……………………11

擠壓

10.1………………11

機(jī)械磨損

10.2…………………………11

防止身體各部位被卡

11…………………11

孔和間隙

11.1…………………………11

形開口

11.2V…………………………12

折疊調(diào)節(jié)和鎖定裝置

12、…………………12

通則

12.1………………12

折疊裝置

12.2…………………………12

Ⅰ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

鎖定裝置

12.3…………………………13

提起和搬運(yùn)把手

13………………………13

通則

13.1………………13

要求

13.2………………13

試驗(yàn)方法

13.3…………………………13

表面角和邊

14、……………14

靜態(tài)穩(wěn)定性

15……………14

靜態(tài)穩(wěn)定性要求

15.1…………………14

靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

15.2……………14

靜載強(qiáng)度

16………………17

框式助行器靜載強(qiáng)度

16.1……………17

帶支腳墊的腿的靜載強(qiáng)度

16.2………………………18

耐久性試驗(yàn)

17……………19

通用要求

17.1…………………………19

耐久性要求

17.2………………………19

耐久性試驗(yàn)方法

17.3…………………19

人類工效學(xué)原則

18………………………19

包裝

19……………………20

制造商提供的信息

20……………………20

通則

20.1………………20

產(chǎn)品上標(biāo)志的信息

20.2………………21

使用手冊(cè)

20.3…………………………21

檢驗(yàn)報(bào)告

20.4…………………………22

附錄資料性設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)考慮的危險(xiǎn)因素

A()…………23

總則

A.1………………23

一般康復(fù)輔助器具預(yù)期的危險(xiǎn)及其因素

A.2………23

不同使用者人類工效學(xué)因素的危險(xiǎn)

A.3……………23

機(jī)械損壞維護(hù)不足和或老化引起的危險(xiǎn)

A.4、/……………………23

附錄資料性一般性建議

B()……………24

第條易燃性

B.17.2—…………………24

第條清潔和消毒

B.27.4.2—…………24

第章人類工效學(xué)原則

B.318—………………………24

第章包裝

B.419—……………………25

參考文獻(xiàn)

……………………26

Ⅱ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法的第部分已經(jīng)發(fā)布

GB/T14728《》1。GB/T14728

了以下部分

:

第部分框式助行器

———1:;

第部分輪式助行器

———2:;

第部分臺(tái)式助行器

———3:。

本文件代替雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第部分框式助行

GB/T14728.1—2006《1:

架與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

》,GB/T14728.1—2006,,:

更改了框式助行器的定義見年版的增加了制動(dòng)器見駐車制動(dòng)器見

a)(3.16,20063.14),(3.1)、(

壓力制動(dòng)器見行車制動(dòng)器見輪寬見的術(shù)語和定義

3.9)、(3.10)、(3.13)、(3.17);

增加了設(shè)備一章見第章

b)“”(4);

更改了試驗(yàn)條件見第章年版的

c)(5,20065.1);

增加了風(fēng)險(xiǎn)分析見可拆卸框式助行器見緊固件見使用者質(zhì)量最

d)“”(6.1)、“”(6.2)、“”(6.3)、“/

大負(fù)載見制動(dòng)器見

”(6.4)、“”(6.6);

更改了參考指標(biāo)為結(jié)構(gòu)要求并增加了輪尺寸要求見年版的

e)“”“”,(6.5,20064.3);

更改了手柄要求見年版的腿和支腳墊要求見年版的

f)(6.7,20064.4)、(6.8,20064.5);

更改了材料和成品為材料的通則見年版

g)“”“”“”(7.1,20064.7);

增加了易燃性生物相容性和毒性感染和微生物污染耐蝕性見

h)“”“”“”“”(7.2~7.5);

增加了液體進(jìn)入一章見第章

i)“”(8);

增加了與人體皮膚接觸部分的溫度一章見第章

j)“”(9);

增加了活動(dòng)部件的安全性一章見第章

k)“”(10);

增加了防止身體各部位被卡一章見第章

l)“”(11);

更改了調(diào)節(jié)裝置為折疊調(diào)整和鎖定裝置見第章年版的

m)“”“、”(12,20064.6);

增加了提起和搬運(yùn)把手一章見第章

n)“”(13);

增加了人類工效學(xué)原則一章見第章

o)“”(18);

增加了包裝一章見第章

p)“”(19);

增加了通則見使用手冊(cè)見

q)“”(20.1)、“”(20.3);

更改了標(biāo)志和標(biāo)簽為產(chǎn)品上標(biāo)記的信息見年版的第章

r)“”“”(20.2,20066);

更改了檢驗(yàn)報(bào)告要求見年版的第章

s)(20.4,20067)。

本文件等同采用雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第部分框式助行

ISO11199-1:2021《1:

器

》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位中國殘疾人輔助器具中心佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司天津埃首通標(biāo)技術(shù)

:、、

有限公司深圳市殘疾人綜合服務(wù)中心上?；グ钪悄芸祻?fù)設(shè)備股份有限公司

、、。

本文件主要起草人李冬梅李建諭王琪修春陽吳瑞萍李飛武國興鐘磊趙次舜

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

首次發(fā)布為年第一次修訂

———GB/T14728.1—1993,2006;

本次為第二次修訂

———。

Ⅳ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

引言

框式助行器是雙臂操作助行器中的一種行走時(shí)需要幫助的人可以使用框式助行器框式助行

。,。

器可以在人行走和站立時(shí)提供穩(wěn)定的支撐并降低摔倒的風(fēng)險(xiǎn)

,。

雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法擬由三部分組成

GB/T14728《》。

第部分框式助行器目的在于提供框式助行器的要求和測(cè)試方法

———1:。。

第部分輪式助行器目的在于提供輪式助行器的要求和測(cè)試方法

———2:。。

第部分臺(tái)式助行器目的在于提供臺(tái)式助行器的要求和測(cè)試方法

———3:。。

Ⅴ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法

第1部分框式助行器

:

1范圍

本文件界定了框式助行器的術(shù)語和定義規(guī)定了無附件除非特殊的試驗(yàn)過程有規(guī)定的框式助行

,()

器一般要求材料液體進(jìn)入與人體皮膚接觸部分的溫度活動(dòng)部件的安全性防止身體各部位被卡折

,,,,,,

疊調(diào)節(jié)和鎖定裝置提起和搬運(yùn)把手表面角和邊靜態(tài)穩(wěn)定性靜載強(qiáng)度耐久性試驗(yàn)確立了人類工

、,,、,,,,

效學(xué)原則給出了制造商提供的信息描述了試驗(yàn)方法

,,。

本文件適用于制造商規(guī)定的使用者質(zhì)量不低于的作為日常使用的雙臂操作的框式助行器

35kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

設(shè)備用圖形符號(hào)注冊(cè)符號(hào)

ISO7000(Graphicalsymbolsforuseonequipment—Registered

symbols)

注設(shè)備用圖形符號(hào)第部分通用符號(hào)1)

:GB/T16273.1—20081:(ISO7000:2004,NEQ)

家具軟體家具易燃性的評(píng)估第部分火源模擬火柴火焰

ISO8191-22::(Furniture—Assess-

mentofignitabilityofupholsteredfurniture—Part2:Ignitionsource:match-flameequivalent)

注軟體家具床墊和沙發(fā)抗引燃特性的評(píng)定第部分模擬火柴火焰