艾滋病毒（I型和II型）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

艾滋病實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告一、生物學(xué)特性（一）種類和病毒分型艾滋病是獲得性免疫缺陷綜合征（Acquiredimmunodeficiencysyndrome，AIDS）的簡(jiǎn)稱，是由人類免疫缺陷病毒（Humanimmunodeficiencyviruse，HIV）引起的慢性傳染病。HIV為單鏈RNA病毒，屬于反轉(zhuǎn)錄病毒科慢病毒科慢病毒屬中的人類慢病毒組。HIV基因組長(zhǎng)度約為9.8kb，基因兩側(cè)為長(zhǎng)末端重復(fù)區(qū)序列（LTR），有3個(gè)結(jié)構(gòu)基因（gag、pol、env）和至少6個(gè)調(diào)控基因（tat、rev、nef、vif、vpu、vpr）。根據(jù)HIV基因差異，分為HIV-1型和HIV-2型。兩型間核苷酸序列差異超過(guò)40%。目前，全球流行的主要是HIV-1。HIV-1可進(jìn)一步分為3個(gè)亞型組13個(gè)亞型，其中M亞型組有A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K11個(gè)亞型，N亞型組只有N亞型，O亞型組只有O亞型。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)多個(gè)流行重組型。HIV-2的生物學(xué)特性與HIV-1相似，但其傳染性較低，引起的艾滋病的臨床進(jìn)展較慢，癥狀較輕。HIV-2型至少有A、B、C、D、E、F、G7個(gè)亞型。我國(guó)以HIV-1為主要流行株，還有不同流行重組型，在部分地區(qū)發(fā)現(xiàn)有少數(shù)HIV-2型感染者。（二）來(lái)源1981年，美國(guó)首次報(bào)道了人類獲得性免疫缺陷綜合征，1983年，在巴黎巴斯德研究所專門研究逆轉(zhuǎn)錄病毒與癌癥關(guān)系的法國(guó)病毒學(xué)家呂克·蒙塔尼（LucMontagnier）及其研究組首次從一位罹患晚期卡波西氏肉瘤的年輕男同性戀艾滋病感染者的血液及淋巴結(jié)樣品中，分離到一種新的逆轉(zhuǎn)錄病毒。同時(shí)，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的美國(guó)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家羅伯特·加羅（RobertGallo）及其屬下也從一些細(xì)胞株系中分離到新病毒，并于1984年在《科學(xué)》期刊發(fā)表論文，論證了這種新病毒與艾滋病的病原關(guān)系。1986年，該病毒的名稱被統(tǒng)一為“人類免疫缺陷病毒”（HIV）。1985年，HIV首次感染大陸中國(guó)公民，目前呈加速流行的趨勢(shì)，已成為最重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。（三）傳染源傳染源主要為HIV感染者和AIDS患者的血液、精液、陰道分泌物及乳汁。（四）傳播途徑目前公認(rèn)的傳播途徑主要有三種：性接觸、包括同性、異性及雙性接觸；血液及血制品，包括共用針具靜脈吸毒、介入性醫(yī)療操作等；母嬰傳播，包括產(chǎn)前、產(chǎn)中和產(chǎn)后。其他傳播途徑如接受HIV感染者的器官移植、人工授精或污染的器械等、醫(yī)務(wù)人員被HIV針頭刺傷或破損皮膚受污染也可被感染。（五）易感性人類對(duì)HIV沒有天然免疫力，人群普遍易感。高危人群為男性同性戀者、靜脈藥物依賴者、性亂者、血友病、多次接受輸血或血制品者。（六）潛伏期人體感染艾滋病后需經(jīng)過(guò)平均7-10年的時(shí)間才能發(fā)展為艾滋病感染者，這段時(shí)間稱為潛伏期。處于潛伏期的艾滋病感染者的血液、精液、陰道分泌物、乳汁、臟器中含有艾滋病病毒，具有傳染性。（七）劑量一效應(yīng)關(guān)系HIV感染劑量與感染病毒的數(shù)量、型別、感染途徑、集體免疫狀況等密切相關(guān)，但目前尚未見有HIV病毒對(duì)人準(zhǔn)確感染劑量的報(bào)道。HIV的感染主要與暴露途徑和感染方式密切相關(guān)，流行病和實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果顯示，暴露的血量越大，損傷程度越深，越容易感染。（八）致病性HIV感染是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程，從初始感染到終末期，在這一過(guò)程的不同階段，臨床表現(xiàn)多種多樣。根據(jù)《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS293），將艾滋病的全過(guò)程分為Ⅰ期（原發(fā)感染期）、Ⅱ期（HIV感染中期）和Ⅲ期（艾滋病期）。（1）Ⅰ期HIV進(jìn)入人體后，在24-48h內(nèi)到達(dá)局部淋巴結(jié)，約5d左右在外周血中可以檢測(cè)到病毒成分。部分感染者出現(xiàn)HIV病毒血癥和免疫系統(tǒng)急性損傷所產(chǎn)生的臨床癥狀。通常發(fā)生在初次感染HIV后1-3周左右。大多數(shù)病人的臨床癥狀輕微，沒有明顯的感覺。臨床癥狀以發(fā)熱最為常見，可伴有咽痛、盜汗、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、關(guān)節(jié)痛、淋巴結(jié)腫大及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。（2）Ⅱ期感染者體內(nèi)HIV持續(xù)復(fù)制，具有傳染性，故又將無(wú)癥狀的病人稱為HIV感染者。此期的持續(xù)時(shí)間一般為6-7.5年。其時(shí)間長(zhǎng)短與感染病毒的數(shù)量、型別、感染途徑、機(jī)體免疫狀況，營(yíng)養(yǎng)條件及生活習(xí)慣等因素有關(guān)。在無(wú)癥狀期，HIV在體內(nèi)不斷復(fù)制，免疫系統(tǒng)受損，CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)逐漸下降。（3）Ⅲ期為感染HIV后的最終階段。病人CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)<200/mm3，HIV-RNA拷貝數(shù)明顯升高。此期的主要臨床表現(xiàn)為HIV相關(guān)癥狀、各種機(jī)會(huì)性感染及腫瘤。HIV相關(guān)癥狀主要表現(xiàn)為持續(xù)一個(gè)月以上的發(fā)熱、盜汗、腹瀉及體重減輕（10%以上）。部分病人表現(xiàn)為神經(jīng)精神癥狀，如記憶力減退、精神淡漠、性格改變、頭痛、癲癇及癡呆等。（九）變異性HIV的顯著特點(diǎn)之一是具有高度變異性。HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶無(wú)校正功能、錯(cuò)配性高是導(dǎo)致HIV基因頻繁變異的重要因素。env基因最易發(fā)生突變，導(dǎo)致其編碼的包膜糖蛋白GP120抗原變異。GP120表面抗原變異有利于病毒逃避免疫清除，也給HIV疫苗研制帶來(lái)了困難。（十）環(huán)境中的穩(wěn)定性HIV對(duì)外界抵抗力低。對(duì)熱敏感，56℃30min能使HIV在體外對(duì)人的T淋巴細(xì)胞失去感染性，但不能完全滅活血清中的HIV；100℃20min可將HIV完全滅活。能被75%乙醇、0.2%次氯酸鈉及漂白粉滅活。但病毒在20℃-22℃液體環(huán)境下可存活15h；在37℃可存活10-15h；在冷凍血制品中，須68℃加熱72h才能保證滅活病毒。（十一）藥物敏感性對(duì)AIDS至今仍無(wú)特效藥，有些藥物雖能抑制病毒在體內(nèi)的復(fù)制，但停藥后病毒可恢復(fù)其繁殖力。目前主張聯(lián)合用藥，并被稱為高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（HighlyactiveantiretroviraltherapyHAART）。目前國(guó)際上用于治療HIV感染的藥物有以下大類：核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTIs）、蛋白酶抑制（PIs）、整合酶抑制劑（RAV）等。（十二）消毒劑敏感性常用消毒劑為0.5%次氯酸鈉、5%甲醛、2%戊二醛、0.5%過(guò)氧乙酸、70%酒精等室溫下用消毒劑處理10-30min即可滅活HIV。0.1%甲醛、紫外線和r射線均不能滅活HIV。（十三）物理滅活HIV對(duì)熱敏感，可以用高溫滅活病毒，在低溫條件下保存病毒。高壓滅菌121℃20min，或煮20min均可達(dá)到滅活病毒的目的。在室溫（22-27℃）液體環(huán)境下HIV可存活15h以上；經(jīng)56℃處理30min可使HIV在體外對(duì)人的T淋巴細(xì)胞失去感染性，但不能完全滅活血清中的HIV；經(jīng)過(guò)60℃3h或80℃30min作用后不能檢出感染性病毒。目前，WHO推薦的逆轉(zhuǎn)錄病毒滅活方法是100℃20min。干燥環(huán)境中的HIV活性在幾小時(shí)內(nèi)降低90%-99%。HIV對(duì)紫外線不敏感，有較強(qiáng)的抵抗力。（十四）在宿主體外存活HIV是一種寄生生物，無(wú)法在體外獨(dú)立生存，它離開血液以后，在體外存活的時(shí)間相當(dāng)短。與其他傳染病病毒如肝炎、肺炎、瘧疾等相比，HIV是一種極其脆弱的病毒。它在人體外的存活時(shí)間不會(huì)超過(guò)3-4h。HIV在體外的存活時(shí)間還受環(huán)境因素的影響，在濕潤(rùn)的環(huán)境比干燥的環(huán)境下存活時(shí)間長(zhǎng)。但是，在污染的血液中，HIV將能存活一段時(shí)間，因?yàn)檠褐写嬖谥鳫IV賴以生存的宿主細(xì)胞，可供病毒生存和復(fù)制。（十五）與其他生物和環(huán)境的并互作用據(jù)報(bào)道，結(jié)核桿菌感染可加速HIV感染進(jìn)程，伴有結(jié)核病的HIV感染者的平均存活時(shí)間遠(yuǎn)比其他HIV感染者短。HCV/HIV、HBV/HIV的混合感染可增加艾滋病患者的病死率，霉菌等機(jī)會(huì)性感染亦是患者死亡的主要原因。艾滋病病毒不耐酸、較耐堿、在堿性環(huán)境中的活性更大，而酸性環(huán)境對(duì)其具有一定的殺傷力。（十六）預(yù)防和治療方案1.目前尚無(wú)有效的HIV疫苗上市，也無(wú)特效的治療方案防治HIV感染的首要對(duì)策就是潔身自好，保持良好的生活習(xí)慣，將HIV感染的危險(xiǎn)因素降低到最低限度；廣泛的AIDS預(yù)防教育宣傳，是現(xiàn)階段最重要和最有效的措施；建立全球和地區(qū)性HIV感染的監(jiān)測(cè)網(wǎng)，及時(shí)掌握疫情；對(duì)獻(xiàn)血、獻(xiàn)器官、獻(xiàn)精液者必須做HIV抗體檢測(cè)，對(duì)血液和血制品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)和規(guī)范化管理，確保輸血和血制品的安全；篩查無(wú)癥狀的孕期感染者，有效預(yù)防圍生期感染；加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)，減少職業(yè)暴露。2.抗HIV藥物預(yù)防在感染發(fā)生數(shù)小時(shí)內(nèi)，聯(lián)合使用抗HIV藥物對(duì)于突發(fā)的醫(yī)院內(nèi)感染和實(shí)驗(yàn)室感染個(gè)體能起到保護(hù)作用。3.主要藥物治療目前，治療艾滋病感染的藥物是針對(duì)HIV復(fù)制周期的四個(gè)環(huán)節(jié)研制的，主要有4類：核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）和非核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）；蛋白酶抑制劑（PI）；病毒人胞抑制劑，包括融合抑制劑（FI）和拮抗劑（CCR5）；整合酶抑制劑（INSTI）。為防止產(chǎn)生耐藥性，提高藥物療效，目前，對(duì)治療HIV感染使用多種抗HIV藥物聯(lián)合方案，稱為高效抗雞尾酒療法，即高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。其效果顯著優(yōu)于單藥治療，該療法對(duì)降低病毒載量、延長(zhǎng)患者生命有顯著作用，但不能清除以前病毒方式潛伏于細(xì)胞內(nèi)的病毒，停藥后會(huì)導(dǎo)致AIDS復(fù)發(fā)。二、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制（一）實(shí)驗(yàn)室感染性因子的種類、來(lái)源和危害1.感染性因子的種類根據(jù)HIV病毒特性，本實(shí)驗(yàn)室可能的感染因子為HIV-1型和HIV-2型。2.感染性因子的來(lái)源（1）用于HIV-抗體檢測(cè)的血液樣本，包括全血、血清、血漿及外周血淋巴細(xì)胞。（2）樣本采集和抗體檢測(cè)過(guò)程涉及的所有實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。（3）實(shí)驗(yàn)室操作中可能產(chǎn)生的含病毒的氣溶膠3.感染性因子可能造成的危害（1）被污染的實(shí)驗(yàn)器材、器皿等對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（2）實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境造成污染。（3）實(shí)驗(yàn)人員暴露后感染。（4）實(shí)驗(yàn)室含病毒的氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（二）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制1.實(shí)驗(yàn)方法（1）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之外的其他未經(jīng)確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)方法，或在使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前未進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)，操作時(shí)可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施采用通過(guò)認(rèn)證和認(rèn)可國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法；在使用新的或變更過(guò)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。2.樣本采集（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽及一次性利器盒。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別采血人員抽血不熟練或不規(guī)范，被HIV感染者或AIDS患者的血液污染了皮膚、黏膜，或被含有HIV的血液污染了針頭刺破的皮膚，有可能被HIV感染，造成職業(yè)暴露；血液標(biāo)本濺灑、廢棄物處理不當(dāng)?shù)葟亩斐森h(huán)境污染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施使用一次性采血針和真空采血管，采樣人員經(jīng)過(guò)正規(guī)采血培訓(xùn)，并熟悉掌握采血技巧。采血前做好個(gè)的防護(hù)（防護(hù)服、乳膠手套、口罩）；認(rèn)真、仔細(xì)、謹(jǐn)慎操作，抽血后的針頭直接放入利器盒內(nèi)，禁止用手直接接觸使用后的針頭或?qū)⑹褂煤蟮尼橆^重新套上針頭套；采好血后直立于試管架中，防止倒翻；消毒棉簽等污染物放入醫(yī)療廢棄物專用袋中，統(tǒng)一進(jìn)行消毒處理。3.樣本包裝和運(yùn)輸（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材真空密封采血管、95千帕樣品運(yùn)輸罐（UN2814運(yùn)輸罐）、A類標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN2814冷藏箱）、運(yùn)送車輛。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若包裝不符合生物安全要求，則可能導(dǎo)致樣品的側(cè)翻、滲漏，從而造成污染擴(kuò)散。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施嚴(yán)格按照生物安全的要求，樣品采用A類要求包裝和運(yùn)送。A類三層容器包裝：第一層采用真空采血管裝樣本，應(yīng)密閉防滲漏；第二層采用95千帕樣品運(yùn)輸罐，可容納并保護(hù)第一層容器，密封不易破碎、耐壓力防滲漏且易消毒；第三層采用A類標(biāo)本運(yùn)輸箱，要容納并保護(hù)、；固定第二層容器，且易于消毒，箱外面應(yīng)貼上醒目的標(biāo)簽（HIV樣本專用運(yùn)輸箱）。樣本應(yīng)由中心專車運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室。4.樣品接收（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別運(yùn)輸途中發(fā)生樣本管意外破裂、血液溢漏，則可能對(duì)樣本接收人員造成污染。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施樣本直接送至HIV初篩實(shí)驗(yàn)室，由檢驗(yàn)人員接收，并仔細(xì)核對(duì)樣品與送檢單。接收樣本前做好個(gè)人防護(hù)（穿上防護(hù)服，戴手套、口罩），在生物安全柜中打開容器，檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏的情況。若發(fā)生樣本管破損或樣本溢漏，則立即將尚存留的樣本移出，對(duì)樣本管和盛裝容器等污染涉及的所有器具進(jìn)行消毒，同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。5.樣品檢測(cè)（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材離心機(jī)、生物安全柜、移液器、洗板機(jī)及酶標(biāo)儀等設(shè)備。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別①血樣離心過(guò)程中離心管意外破裂，造成血樣溢出從而污染離心機(jī)腔體，或在超（高）速離心時(shí)形成氣溶膠，從而污染環(huán)境。②加樣時(shí)操作不當(dāng)，血液樣本濺灑或加入板孔外，從而污染人員或?qū)嶒?yàn)環(huán)境。③洗板、讀板時(shí)液體濺出，從而污染設(shè)備表面或工作臺(tái)面。④檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生職業(yè)暴露，檢測(cè)人員被HIV感染者或AIDS患者的血液污染了破損皮膚、黏膜，有可能被HIV感染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施檢測(cè)人員在實(shí)驗(yàn)前嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)（穿防護(hù)服，戴手套、口罩，穿不露腳趾和覆蓋腳背、防滑、防滲漏的工作鞋）。打開樣品主容器和加樣、移液操作必須在生物安全柜中進(jìn)行，動(dòng)作輕緩，防止內(nèi)容物潑濺；操作過(guò)程中如有樣品、檢測(cè)試劑外濺，應(yīng)及時(shí)消毒。如有大量高濃度傳染性液體濺出，在清潔之前應(yīng)先用稀釋50倍的施康清洗消毒液I浸泡，然后擦凈。使用生物密閉型的離心機(jī)、耐離心壓力和帶螺旋管蓋的離心管，離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力。洗板、判讀結(jié)果時(shí)酶標(biāo)板輕拿輕放，避免液體濺出。6.檢測(cè)試劑及質(zhì)控品（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材檢測(cè)試劑盒、外部質(zhì)控品。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)試劑靈敏度低，導(dǎo)致陽(yáng)性漏檢，陽(yáng)性按陰性處理；使用未經(jīng)滅活的質(zhì)控品對(duì)儀器、環(huán)境造成污染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施購(gòu)買三證齊全、靈敏度高、特異性強(qiáng)的試劑用于樣本檢測(cè)。必須使用三證齊全并已滅活的室內(nèi)質(zhì)控品，對(duì)外部室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2009年修訂版）要求執(zhí)行。7.樣本保存（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材生物安全柜、移液器、帶螺旋蓋PV凍存管及密封凍存盒。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別HIV初篩陽(yáng)性樣本、內(nèi)外部陽(yáng)性質(zhì)控品管理不當(dāng)，HIV陽(yáng)性標(biāo)本誤作陰性使用，甚至發(fā)生被惡意使用的情況，造成污染擴(kuò)散。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)，樣本的留取必須在生物安全柜內(nèi)操作，動(dòng)作要輕緩；所有樣本的血清、血漿、血球等都保留在帶螺旋蓋的塑料管內(nèi)，再裝入可密封的塑料凍存盒中，置于-20℃以下冰箱內(nèi)妥善保存。設(shè)立專門儲(chǔ)存陽(yáng)性血清和質(zhì)控品的冰箱，實(shí)行雙人雙鎖管理。初篩陽(yáng)性樣本待其第2份血樣采集后，立即將兩份血清或血漿全部上送到至HIV確證實(shí)驗(yàn)室。8.陽(yáng)性樣本上送（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材帶螺旋蓋的塑料管、95千帕樣品運(yùn)輸罐（UN2814運(yùn)輸罐）、A類標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN2814冷藏箱）、運(yùn)送車輛。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若包裝不規(guī)范或運(yùn)輸工具無(wú)安全保障，則易造成污染擴(kuò)散，甚至樣本丟失。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施陽(yáng)性樣本應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范UN28143層包裝（同樣品采集），攜帶“可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸許可證”，由專車運(yùn)送，專業(yè)人員全程護(hù)送。用于抗體檢測(cè)的血清和血漿樣品在凍存條件下運(yùn)送。用于CD4+T細(xì)胞和CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品應(yīng)在室溫下（18-25℃）或4℃（特殊要求時(shí)）運(yùn)送。用于病毒載量檢測(cè)的樣品應(yīng)在-20℃以下運(yùn)輸。9.初篩實(shí)驗(yàn)室區(qū)域功能設(shè)置（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室未設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)或分區(qū)設(shè)置不合理；未按照分區(qū)功能要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，可造成整個(gè)區(qū)域污染。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施根據(jù)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》附件1《艾滋病實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》中HIV實(shí)驗(yàn)室的要求分區(qū)設(shè)置。對(duì)各個(gè)功能區(qū)域?qū)嶒?yàn)活動(dòng)和設(shè)施設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)域管理，不可隨意挪用。10.實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材70%-75%的酒精、施康清洗消毒液I。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別工作完畢后，若不及時(shí)對(duì)工作臺(tái)面、生物安全柜進(jìn)行消毒，則有可能會(huì)對(duì)下次的操作人員造成污染或感染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施工作完畢后，及時(shí)對(duì)檢測(cè)所涉及的工作臺(tái)面、地面和生物安全柜進(jìn)行消毒，使用稀釋100倍的施康清洗消毒液I擦拭，用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70%-75%的酒精擦拭消毒。待實(shí)驗(yàn)和消毒完畢，先脫去手套，再脫去防護(hù)服，并正確用肥皂和流水洗手。11.實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材醫(yī)療廢棄物專用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶、高壓滅菌器。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別剩余的陽(yáng)性樣本管是高危污染源，采血過(guò)的針頭處理不當(dāng)可造成環(huán)境污染、人員被刺傷，甚至感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)；廢棄物不規(guī)范處置可污染環(huán)境。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施HIV抗體檢測(cè)采樣及實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的樣本、酶標(biāo)反應(yīng)板及其他物品等，均視為HIV污染物。廢棄物應(yīng)置于裝有“生物危害”標(biāo)識(shí)的醫(yī)療廢棄物專用袋的硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶中，經(jīng)121℃高壓滅菌15-20min后才可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室，集中置于醫(yī)療廢棄物房，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門收集，集中處置；裝有利器的一次性利器盒嚴(yán)禁再次打開，同上述垃圾一起處理；在處理廢棄物的同時(shí)做好交接記錄，所有相關(guān)記錄定期整理歸檔。（三）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)中其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估寫預(yù)防控制措施1.電力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別斷電或電壓不穩(wěn)，存在引發(fā)電氣設(shè)備故障的隱患。斷電可使運(yùn)行中的生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等生物安全防護(hù)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備突然停止工作，致使實(shí)驗(yàn)活動(dòng)被迫中斷，存在感染性物質(zhì)外溢，從而污染操作人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室由雙路市電供電，并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源（UPS），避免實(shí)驗(yàn)室由斷電可能引發(fā)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測(cè)工作順利進(jìn)行。2.電氣操作（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的電氣操作，包括實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉、安裝和維修；設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機(jī)組等電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉和維修等。這些電氣操作的過(guò)程可能存在觸電、電擊、造成電氣故障等風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施①電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)若有380V電源插座，則需明確標(biāo)識(shí)，并由有資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行操作。②新的、改裝過(guò)的或修理過(guò)的電氣設(shè)備在未經(jīng)合格人員（如有資質(zhì)的電工）完成電氣安全測(cè)試和設(shè)備符合安全使用要求之前，不允許使用。③電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員要定期檢查設(shè)備可能引起電氣故障的破損。只有專業(yè)人員可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。④采取措施對(duì)設(shè)備去污染，以降低維護(hù)人員被HIV感染的風(fēng)險(xiǎn)。3.實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)施設(shè)備（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室含有給排水的設(shè)施設(shè)備，包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。水管道意外破裂、排水管道阻塞可能導(dǎo)致感染性材料溢出，有污染實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有染菌物及器具，必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌，洗消產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池消毒處理，嚴(yán)禁直接排放。至少每月監(jiān)測(cè)糞大腸菌群，每季檢測(cè)沙門菌，每半年檢測(cè)志賀氏菌，定期檢查實(shí)驗(yàn)室給排水管道各接口的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患。4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位可能存在密封不嚴(yán)的問(wèn)題，當(dāng)感染性材料溢出時(shí)，有污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施所有管道穿真維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位應(yīng)嚴(yán)格密封，定期進(jìn)行檢查檢測(cè)，避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。5.主要檢測(cè)儀器設(shè)備（1）酶標(biāo)儀和洗板機(jī)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別配備的酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，未按照相關(guān)要求進(jìn)行校準(zhǔn)、功能檢查、維護(hù)，不按照作業(yè)指導(dǎo)書或使用說(shuō)明操作，不能確保設(shè)備的正常性能，影響檢測(cè)結(jié)果。在使用酶標(biāo)儀和洗板機(jī)的過(guò)程中，可能存在氣溶膠和樣液濺出從而污染設(shè)備表面和工作臺(tái)面的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施酶標(biāo)儀每年校準(zhǔn)一次，中途再做一次期間核查；洗板機(jī)每年進(jìn)行一次功能檢查；在洗板、讀板操作時(shí)，要做到動(dòng)作輕緩，小心操作；倘若有液體濺出，要馬上進(jìn)行消毒處理。（2）離心機(jī)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別未正確配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采備管、耐壓螺旋蓋離心管，高速離心時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散；離心血樣時(shí)沒有做好平衡，可能會(huì)發(fā)生離心管破裂、離心管蓋脫落的情況，存在血樣污染離心轉(zhuǎn)子和離心腔的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采備管、耐壓螺旋蓋離心管；離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力；規(guī)范正確操作；每次使用后做好清潔消毒和使用維護(hù)記錄，定期進(jìn)行功能檢查，確保離心機(jī)性能正常。

6.生物安全設(shè)施設(shè)備生物安全柜①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說(shuō)明書進(jìn)行操作、維護(hù)，使生物安全柜的氣溶膠防護(hù)效果明顯降低或消失，失去安全防護(hù)效果。設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間使用未及時(shí)更換HEPA過(guò)濾膜，可出現(xiàn)工作窗口氣流速度降低或流向紊亂等功能失常狀況。生物安全柜使后未進(jìn)行徹底消毒處理，對(duì)于清潔、維護(hù)人員將會(huì)產(chǎn)生污染。設(shè)備長(zhǎng)期關(guān)停，將會(huì)使部分電器元件老化從而失去正常功能。沒有及時(shí)對(duì)設(shè)備移位、碰撞受損等進(jìn)行性能檢測(cè)等。②預(yù)防控制措施使用人員接受相關(guān)操作、維護(hù)培訓(xùn)，做到規(guī)范使用和維護(hù)。每月進(jìn)行空氣沉降菌檢測(cè)，每年請(qǐng)有資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜的風(fēng)速、氣流、塵埃粒子數(shù)、紫外線強(qiáng)度等主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保其功能正常。高壓滅菌器①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒有正確配備高壓滅菌器，存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患；沒有按照設(shè)備操作規(guī)程，甚至使用說(shuō)明書進(jìn)行操作、維護(hù)，可能使高壓滅菌器效果明顯降低甚至失效，失去去污染與無(wú)害化的作用；壓力鍋長(zhǎng)時(shí)間使用又不定期監(jiān)測(cè)滅菌效果，對(duì)壓力容器的滅菌效果無(wú)從考證，存在滅菌不徹底從而引發(fā)污染的隱患。壓力鍋長(zhǎng)期關(guān)停期間，如果不及時(shí)排干鍋體水分，將會(huì)使內(nèi)部器件老化從而失去正常功能。②預(yù)防控制措施選擇下排式高壓滅菌器，防止氣溶膠污染，正確規(guī)范操作，定期維護(hù)，確保高壓滅菌器性能正常，做好使用記錄。對(duì)壓力滅菌器按照WS310.3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，每次監(jiān)測(cè)化學(xué)指示物，監(jiān)控記錄溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)，每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，以保證滅菌質(zhì)量。個(gè)人防護(hù)用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不提供足夠數(shù)量的、符合質(zhì)量要求的防護(hù)服、防護(hù)眼罩、一次性乳膠手套、口罩和覆蓋足背的防滑鞋等，使用大小不合適的個(gè)人防護(hù)用品，個(gè)人防護(hù)用品穿戴、脫卸的程序、方法不符合要求，均可能存在人員感染或污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品，使用前進(jìn)行必要的培訓(xùn)，按照規(guī)定的程序正確使用、脫卸，穿戴時(shí)相互檢查確認(rèn)，及時(shí)更換污染和破損的防護(hù)裝備，避免使用破損、缺陷、過(guò)期的產(chǎn)品。應(yīng)急救治設(shè)施和用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室若沒有配備洗眼器、應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品，或配備的急救用品種類不全、不合適或過(guò)期，導(dǎo)致急用時(shí)無(wú)法發(fā)揮作用。②預(yù)防控制措施在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)正確配備洗眼器，確保功能正常。配備的75%乙醇、碘附或其他消毒劑、創(chuàng)可貼等急救物品與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)并在有效期內(nèi)使用，由專人負(fù)責(zé)管理，定期維護(hù)、清理、更新。消毒滅菌劑①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別消毒劑產(chǎn)品無(wú)生產(chǎn)許可證、過(guò)期、配制方法或濃度不正確、種類選擇不合理，將會(huì)導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對(duì)皮膚造成刺激等問(wèn)題。②預(yù)防控制措施選擇符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，選擇合適的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法、消毒時(shí)間、消毒濃度（劑量）進(jìn)行消毒，避免使用過(guò)期產(chǎn)品；消毒過(guò)程中消毒人員應(yīng)做好必要的個(gè)體防護(hù)，防止發(fā)生意外。根據(jù)HIV特點(diǎn)，選用70%-75%酒清和稀釋10-25倍、50-100倍、200倍的施康消毒劑I（主要成分為次氯酸鈉）作為實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑。7.管理體系的風(fēng)險(xiǎn)（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別管理體系（包括應(yīng)急預(yù)案）是否健全和完善，是否符合實(shí)際管理要求，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程是否科學(xué)和具有可操作性，是能否確保生物安全的主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全，體系文件與實(shí)際工作不匹配，以及部門職責(zé)不清或銜接不當(dāng)?shù)?，就都可能帶?lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施定期開展對(duì)管理體系的評(píng)審，要特別關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、應(yīng)急預(yù)案、HIV抗體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)修訂、完善，以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。（四）工作人員的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.人員數(shù)量和素質(zhì)（1）人員數(shù)量①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別人員過(guò)少會(huì)因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過(guò)程中工作失誤增加，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施采樣和檢測(cè)人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配，盡量有2名工作人員同時(shí)進(jìn)行采樣和檢測(cè)工作，質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)關(guān)鍵加強(qiáng)監(jiān)督。（2）人員結(jié)構(gòu)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別新進(jìn)人員沒有高資歷人員帶教操作，則不能很好應(yīng)對(duì)意外事件，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配備合理，新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。（3）職業(yè)操守①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室存在較大的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，若政治思想素質(zhì)不高、責(zé)任心不強(qiáng)的人員參與該項(xiàng)工作，則產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會(huì)安定的可能性較大。②預(yù)防控制措施加強(qiáng)職業(yè)道德教育，培養(yǎng)工作責(zé)任心。2.健康管理（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。當(dāng)手部皮膚有開放性損傷、身體出現(xiàn)腹瀉等胃腸道癥狀、機(jī)體免疫力低下，或其他不適合工作的狀況時(shí)，職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)增加。（2）預(yù)防控制措施建立健康申報(bào)制度，遇有手部皮膚有開放性傷口及其他不適合工作的情況時(shí)，及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并暫停工作；裸露皮膚的微小傷口、擦傷、皸裂等應(yīng)用防水材料嚴(yán)密覆蓋。如接觸物的傳染性大，應(yīng)戴雙層手套。工作人員上崗前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝病毒、丙肝病毒等肝炎標(biāo)志物的檢測(cè)，并接種乙肝疫苗。每年對(duì)工作人員采血檢測(cè)HIV抗體，血清長(zhǎng)期保留。3.人員資質(zhì)（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員不具備衛(wèi)生檢測(cè)相關(guān)學(xué)歷教育背景，不熟悉HIV抗體的檢測(cè)方法及操作規(guī)范，未執(zhí)行相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并未獲得上崗證，無(wú)法保證工作質(zhì)量和安全。（2）預(yù)防控制措施檢測(cè)人員必須是檢測(cè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括：艾滋病檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)理論、艾滋病相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作步驟、檢測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制及生物安全。要求掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技能，能獨(dú)立熟悉地操作，并經(jīng)省市HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室考核合格，持證上崗。在崗持續(xù)培訓(xùn)指在工作中要根據(jù)需要接受復(fù)培訓(xùn)，至少每3年1次，除接受檢測(cè)基本理論培訓(xùn)內(nèi)容外，還要求了解相關(guān)技術(shù)、質(zhì)控及生物安全要求的新進(jìn)展。實(shí)驗(yàn)室在使用新檢測(cè)方法前，須對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，獲得資格后方可開展相應(yīng)工作。檢測(cè)人員應(yīng)分為檢測(cè)人、復(fù)核人和簽發(fā)人。復(fù)核人、簽發(fā)人應(yīng)具備對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行分析和解決問(wèn)題的能力。4．生物安全培訓(xùn)要求(1)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員、輔助人員、后勤保障人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員上崗前沒有接收嚴(yán)格的生物安全，以及相關(guān)生物安全設(shè)備操作的技術(shù)培訓(xùn)，易造成生物安全事故的發(fā)生。（2）預(yù)防控制措施檢測(cè)人員必須接受省市級(jí)艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室組織的安全培訓(xùn)，包括上崗前培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)。檢測(cè)人員、輔助人員、后勤保障人員每年參加本中心組織的生物安全知識(shí)或生物安全操作技術(shù)培訓(xùn)、考核。上崗前熟練掌握生物安全儀器設(shè)備、設(shè)施操作技術(shù)，具備相關(guān)的安全防護(hù)能力。5.應(yīng)急事件處理能力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)人員上崗前沒有接受實(shí)驗(yàn)室意外事故處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培訓(xùn)，一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事件。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室意外事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度》和《病原微生物生物安全應(yīng)急處置技術(shù)方案》中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置，強(qiáng)化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力。規(guī)范工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場(chǎng)急救處理和預(yù)防辦法。暴露發(fā)生后，應(yīng)遵循處理原則、報(bào)告原則、保密原則、知情同意原則。（五）實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.主要的實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)（1）實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、檢室/校準(zhǔn)、檢測(cè)驗(yàn)證（如主要設(shè)施設(shè)備的檢測(cè)驗(yàn)證）和更換（如高效過(guò)濾器等的更換）等。（2）實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室及公共環(huán)境的保潔、實(shí)驗(yàn)器材的清洗消毒。（3）實(shí)驗(yàn)室外人員參觀實(shí)驗(yàn)室和上級(jí)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查。（4）任何其他人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)外的行為。2.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）上述人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)活動(dòng)，特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部件等情況，可能會(huì)存在實(shí)驗(yàn)室感染的風(fēng)險(xiǎn)。（2）實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中某些人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀，存在影響實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。3.預(yù)防控制措施（1）實(shí)行人員準(zhǔn)入、登記制度。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)活動(dòng)前，必須先進(jìn)行生物安全和實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的培訓(xùn)，進(jìn)修實(shí)習(xí)人員不得從事HIV抗體檢測(cè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。參觀和檢查活動(dòng)應(yīng)盡可能不進(jìn)入HIV初篩實(shí)驗(yàn)室。若中心實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員確需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)，或上級(jí)部門需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行篩查檢查，應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室（包括環(huán)境和設(shè)施設(shè)備等）作徹底消毒后和實(shí)驗(yàn)室未運(yùn)行時(shí)才準(zhǔn)入。任何外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)有中心實(shí)驗(yàn)室人員協(xié)助和全過(guò)程陪同。（2）實(shí)驗(yàn)外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提供安全指南，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)并對(duì)其安全行為進(jìn)行監(jiān)督，進(jìn)入人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)定，以確保人員和環(huán)境安全。（3）進(jìn)入人員未經(jīng)許可絕對(duì)不能私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有標(biāo)志的危險(xiǎn)品（除非經(jīng)過(guò)授權(quán)），絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實(shí)驗(yàn)區(qū)。（4）在初篩實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備維護(hù)維修過(guò)程中，若發(fā)生意外事件，應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并根據(jù)造成的事礦進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施。按專業(yè)技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)維修時(shí)、不能私自動(dòng)用其他設(shè)施設(shè)備。若導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。（5）當(dāng)需要更換HEPA過(guò)濾膜或高效過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)先對(duì)高效過(guò)濾器、HEPA過(guò)濾膜等作原位消毒后，專業(yè)人員才能進(jìn)行更換。（6）為確保自己和他人的安全，禁止未穿防護(hù)服的人員隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域，同時(shí)也禁止穿防護(hù)服的人員走出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域。（7）對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)動(dòng)作輕柔，避免產(chǎn)生氣溶膠。（8）離開實(shí)驗(yàn)室前，必須洗手。（六）被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽(yáng)性標(biāo)本未明確標(biāo)識(shí)，未嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后不及時(shí)對(duì)操作場(chǎng)所進(jìn)行消毒，工作人員在不知情的情況下可能誤用標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備等，導(dǎo)致人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染、人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。2.預(yù)防控制措施（1）實(shí)行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入和持證上崗制度。（2）所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備，以及從事其他一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不得私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何不熟悉物品。（3）發(fā)生事故時(shí)必須及時(shí)報(bào)告并作必要的處理和記錄。（4）實(shí)驗(yàn)所用材料和試劑等必須有明確的標(biāo)識(shí)。（5）初篩陽(yáng)性標(biāo)本嚴(yán)格實(shí)施雙人雙鎖管理，上送的陽(yáng)性樣本必須經(jīng)中心蓋章批準(zhǔn)，采用專用包裝，并由專業(yè)人員全程護(hù)送。（七）相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示艾滋病病毒職業(yè)暴露事故不斷出現(xiàn)且逐年增加，主要原因是實(shí)驗(yàn)室人員采血、樣本處理、檢驗(yàn)、廢棄物處置等工作過(guò)程中，意外被艾滋病病毒感染者或艾滋病病人的血液、體液污染的針頭及其他銳器，接觸到身體在傷口的部位，或者污染皮膚和黏膜而感染。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心對(duì)52例醫(yī)務(wù)工作者職業(yè)暴露感染HIV情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中45例是由經(jīng)血污染的中空針頭引起針刺或割傷而被感染。三、實(shí)驗(yàn)室理化因素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及安全防護(hù)措施（一）紫外線1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞窗、生物安全柜、BSL-2實(shí)驗(yàn)室均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。紫外線波長(zhǎng)為250-280nm，主要影響眼睛和皮膚，會(huì)引起急性角膜炎和結(jié)膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病，還可誘發(fā)皮膚癌。紫外燈開啟時(shí)，人員在不知情的情況下進(jìn)入可受到傷害。2.安全防護(hù)措施在實(shí)驗(yàn)室工作應(yīng)避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面應(yīng)張貼紫外線危害的標(biāo)識(shí)，提醒實(shí)驗(yàn)人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域。故基本可以規(guī)避紫外線對(duì)人體的危害。（二）輻射1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞，增加實(shí)驗(yàn)人員被病原微生物感染的風(fēng)險(xiǎn)。2.預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離輻射源，如果無(wú)法避開，則應(yīng)采取物理隔離措施，防止輻射源對(duì)檢測(cè)工作和人員健康產(chǎn)生影響。（三）施康清洗消毒劑I1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別施康清洗消毒劑I屬于含氯消毒劑，有效氯的含量為4.55%-5.55%，次氯酸鈉為主要?dú)⒕蜃?。含氯的消毒液?huì)殘留在空氣中揮發(fā)，長(zhǎng)期使用會(huì)使人感到頭疼、惡心，刺激黏膜，對(duì)于有體質(zhì)過(guò)敏的人，還容易引發(fā)過(guò)敏、哮喘疾病等。高濃度的含氯消毒劑對(duì)人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用，可使人流淚、咳嗽，并刺激皮膚和黏膜，嚴(yán)重者可發(fā)生氯氣中毒。急性中毒者出現(xiàn)躁動(dòng)、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀，甚至因窒息而死。2.安全防護(hù)措施按照使用說(shuō)明，根據(jù)消毒對(duì)象不同配制不同的稀釋倍數(shù)，避免使用不必要的高濃度的消毒液，稀釋和使用時(shí)戴好手套，消毒后可及時(shí)開窗通風(fēng)，基本可規(guī)避害消毒液對(duì)人體的危害。（四）其他1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的照明和聲音（生物安全柜等）有可能因強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員的損害。2.安全防護(hù)措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，確保合格，避免強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員的損害。四、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）超負(fù)荷用電，電線過(guò)長(zhǎng)。（2）電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，例如電纜的絕緣層破舊或損壞。（3）用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。（4）儀器設(shè)備在不使用時(shí)未關(guān)閉電源。（5）使用的儀器設(shè)備不是專為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)計(jì)。（6）易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。（7）不相容化學(xué)品沒有正確隔離。（8）在易燃物品和蒸氣附近有能產(chǎn)生火花的設(shè)備。（9）通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。2.預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室采取以下預(yù)防控制措施避免火災(zāi)發(fā)生，保證發(fā)生火災(zāi)后能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室。（1）定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負(fù)荷，對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。（2）實(shí)驗(yàn)室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn)，擺放部位張貼滅火器標(biāo)識(shí)。該滅火器用于撲滅可控制的火災(zāi)，幫助人員撤離火場(chǎng)；對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效使用。（3）實(shí)驗(yàn)室裝設(shè)應(yīng)急燈，所有出口都有黑暗中可見的“緊急出口”標(biāo)識(shí)；當(dāng)出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所有出口的鎖必須處于開啟狀態(tài)，出口設(shè)計(jì)應(yīng)保證不經(jīng)過(guò)高危險(xiǎn)區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個(gè)開放空間。（4）走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物，不受人員流動(dòng)和滅火設(shè)備移動(dòng)的影響。（5）在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)工作人員進(jìn)行消防知識(shí)培訓(xùn)，包括消防器材的使用、火災(zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急行動(dòng)等。五、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室緊急狀況主要包括水災(zāi)和地震等。水災(zāi)1.主要風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別水災(zāi)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性材料隨水外溢。2.安全防護(hù)措施（1）在安全手冊(cè)中制訂《實(shí)驗(yàn)室緊急事件應(yīng)急預(yù)案》，并對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn)。（2）實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生水災(zāi)報(bào)警時(shí)，應(yīng)立刻停止工作。首先，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性物質(zhì)（陽(yáng)性標(biāo)本）和人員的轉(zhuǎn)移。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、中心主任根據(jù)條件及時(shí)采取對(duì)策，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)消防人員。消防人員應(yīng)有防護(hù)措施，在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室完成HIV陽(yáng)性標(biāo)本及其他感染性物質(zhì)和人員的安全轉(zhuǎn)移工作。（二）地震1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別發(fā)生地震等自然災(zāi)害會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，存在人員受傷和實(shí)驗(yàn)室感染性材料外溢的風(fēng)險(xiǎn)。2.安全防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，保證災(zāi)害發(fā)生后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室，減少對(duì)人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先，設(shè)立距實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次，對(duì)封鎖區(qū)進(jìn)行消毒。然后，由專業(yè)人員在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理，清理到樣品保存地點(diǎn)。如果保藏樣品的容器沒有被破壞，可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實(shí)驗(yàn)室艷存放。如果保藏樣品的容器已被破壞和發(fā)生外溢則應(yīng)立即用可靠方法進(jìn)行徹底消毒滅菌。處理現(xiàn)場(chǎng)的人需要由生物安全委員會(huì)評(píng)估暴露級(jí)別和暴露源級(jí)別，決定是否用藥及確定預(yù)防性用藥方案。六、生物安全及其報(bào)緊急事件（事故）處理預(yù)案（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（事故）處理措施1.皮膚針刺傷或切割傷立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑消毒傷口。2.皮膚污染用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡，如70%乙醇或其他皮膚消毒劑。3.黏膜污染用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.衣物污染盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。5.如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)6.離心過(guò)程中離心管破裂應(yīng)馬上關(guān)閉電源，讓離心機(jī)停止工作，并靜止30min，然后棄去消毒液和離心管碎片，將離心杯清洗后擦干。7.污染物潑濺或溢出（1）發(fā)生小范圍污染物潑濺或溢出時(shí)，立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處，然后在上面倒上10-25倍稀釋的施康消毒液，并使其作用30min以上。再將清潔布或吸水紙，以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后，再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。用于清理的清潔布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過(guò)程中都應(yīng)戴手套。（2）發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。①?gòu)奈廴咎幨枭⑷藛T，但要防止污染擴(kuò)散。②控制污染擴(kuò)散，鎖門并禁止人員進(jìn)入。③查清情況，確定消毒處理的程序。④如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和（或）實(shí)驗(yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒。但生物安全柜和（或）實(shí)驗(yàn)室必須有可靠的密封性能，人員必須完全離開。具體操作可按說(shuō)明書執(zhí)行。⑤發(fā)生溢出后應(yīng)離開房間約30min后進(jìn)行處理，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑作用10-15min后清理污染處。移走吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗污染處。8.發(fā)生空氣污染可采用低溫蒸汽甲醛氣體消毒。甲醛有致癌作用，不宜將其用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。（二）其他緊急事件（事故）處理措施在制定的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實(shí)驗(yàn)室有潛在的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí)，應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和（或）附近建筑物的潛在危險(xiǎn)向當(dāng)?shù)鼗蚓o急救助人員提出警告。只有在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，才能進(jìn)入這些地區(qū)。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。實(shí)驗(yàn)室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤離的路線標(biāo)識(shí)。在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險(xiǎn)情況時(shí)，為確保工作人員的安全，要進(jìn)行緊急撤離。所有實(shí)驗(yàn)室人員須了解緊急撤離的行動(dòng)計(jì)劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)，每年至少參加一次緊急撤離演習(xí)，包括急救設(shè)備使用和采取相應(yīng)急救措施。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人定期檢查實(shí)驗(yàn)室是否有用于急救和緊急程序的設(shè)備并確保設(shè)備的正常使用。緊急撤離前，要采取必要的消毒等措施以減輕事故的嚴(yán)重程度。生物安全及其他緊急事件（事故）報(bào)告和監(jiān)測(cè)要求（1）發(fā)生重大職業(yè)暴露事故時(shí)，在緊急處理的同時(shí)必須立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個(gè)月要定期進(jìn)行檢測(cè)。（2）發(fā)生小型職業(yè)暴露事故時(shí)，可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家。（3）職業(yè)暴露后預(yù)防按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2009年修訂版）中的第八章實(shí)驗(yàn)室生物安全中8“職業(yè)暴露后預(yù)防”要求進(jìn)行急救、評(píng)估和確定是否需要藥物預(yù)防、做好暴露后預(yù)防的監(jiān)測(cè)等處理。（4）對(duì)于重大意外和事故必須進(jìn)行登記，對(duì)職業(yè)暴露事故應(yīng)填寫“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”，內(nèi)容包括：①意外和事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。②意外和事故處理方法和經(jīng)過(guò)，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。③隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。七、生物安全和生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)管理（一）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估（見表6-4）表6-4艾滋病實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估序號(hào)潛在危險(xiǎn)因素危害程序發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)措施合理性殘留風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控程度1樣品運(yùn)輸過(guò)程中容器意外側(cè)翻、泄漏、破裂造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控2樣品的接收、開啟瞬間及加樣等實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的氣溶膠中度較大可能中度合理中風(fēng)險(xiǎn)可控3離心、加樣等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中意外事故造成盛裝標(biāo)本容器破裂、溢出瞬間產(chǎn)生的氣溶膠中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控4檢測(cè)未經(jīng)滅活的樣品對(duì)儀器與環(huán)境造成的污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控5標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)施設(shè)備等被誤用的風(fēng)險(xiǎn)中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控6陽(yáng)性標(biāo)本被惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)高度較小可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控續(xù)表序號(hào)潛在危險(xiǎn)因素危害程序發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)措施合理性殘留風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控程度7實(shí)驗(yàn)器材未經(jīng)規(guī)范消毒造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控8廢棄物處理不當(dāng)造成病毒擴(kuò)散中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控9滅菌裝置不符合要求，滅菌不徹底造成污染中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控10檢測(cè)人員及工勤人員破損的皮膚、黏膜接觸到血液樣本或被銳器刺傷等造成職業(yè)暴露中度可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控11檢測(cè)人員個(gè)人防護(hù)不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控12非檢測(cè)人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)等外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的不當(dāng)操作中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控13水、電、火災(zāi)及自然災(zāi)害造成的風(fēng)險(xiǎn)中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由中心主任組織檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科及其他有關(guān)熟悉HIV檢驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。形成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告經(jīng)中心生物安全委員會(huì)審核，請(qǐng)省市熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域的專家進(jìn)行評(píng)估和討論，不斷修訂完善。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和制訂安全操作規(guī)程的依據(jù)。在記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的過(guò)程