2023年第二期CCAA國家注冊審核員《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》考試題目含解析_第1頁
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文檔簡介

2023年第二期CCAA國家注冊審核員《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》考試題目一、單項(xiàng)選擇題1、依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),遠(yuǎn)程審核活動是在受審核方現(xiàn)場以外的地方進(jìn)行,()。A、至少100米以外B、無論距離遠(yuǎn)近C、廠區(qū)以外D、本市以外2、依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合審核中審核員識別出與一個準(zhǔn)則相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)時,應(yīng)考慮到這一審核發(fā)現(xiàn)對其他管理體系中()的可能影響。A、相應(yīng)B、無關(guān)聯(lián)C、相應(yīng)或類似準(zhǔn)則D、類似準(zhǔn)則3、審核員在現(xiàn)場審核時核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時發(fā)現(xiàn),距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天,且企業(yè)應(yīng)在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。A、60B、90C、30D、454、()是認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供可建立信任的認(rèn)證的必要條件。A、被認(rèn)為公正B、遵紀(jì)守法C、公正,并被認(rèn)為公正D、客觀公正5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保為審核方案中確定的()審核編制計劃。A、每次B、所有C、重要環(huán)節(jié)D、主要6、以下哪些因素不會增加審核時間。()A、高風(fēng)險活動B、存在需要訪問的臨時場所C、屬于高用能行業(yè)D、管理體系成熟度7、審核計劃應(yīng)與()相適應(yīng)。A、市場監(jiān)管要求B、審核目的和范圍C、審核人員要求D、相關(guān)方及客戶的要求8、根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,企業(yè)應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提供的業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)()的技術(shù)要求。A、公開標(biāo)準(zhǔn)B、公開承諾C、合同或協(xié)議D、標(biāo)準(zhǔn)9、()是表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作能力的第三方證明。A、第三方審查B、認(rèn)可C、第三方審核D、認(rèn)證10、管理體系倡導(dǎo)在建立、實(shí)施管理體系以及提高其有效性時采用(),此方法使組織能夠?qū)ο嗷リP(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效地控制,以增強(qiáng)組織整體績效。A、PDCA循環(huán)B、持續(xù)改進(jìn)C、基于風(fēng)險的思維D、過程方法11、認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有()確定審核時間的程序。A、形成文件的B、符合客戶需求的C、滿足相關(guān)方期望的D、上級機(jī)構(gòu)要求的12、認(rèn)證周期的審核方案應(yīng)()管理體系要求。A、覆蓋重要的B、覆蓋全部的C、不遺漏重要的D、包含主要的13、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/IEC在其導(dǎo)則第1部分的附錄中規(guī)定了適用于所有管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的高層結(jié)構(gòu),其目的是().A、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的核心文本、術(shù)語和定義B、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、技術(shù)要求和規(guī)則C、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、協(xié)調(diào)性和兼容性D、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性、互用性和術(shù)語14、行政法規(guī)可以在()的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi),對實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。A、企業(yè)或組織B、契約規(guī)定C、社會約定D、法律設(shè)定15、系統(tǒng)理論學(xué)派將()等應(yīng)用于工商企業(yè)等組織的管理。A、過程論、控制論、信息論B、系統(tǒng)論、控制論、信息論C、系統(tǒng)論、過程論、信息論D、系統(tǒng)論、控制論、過程論16、審核組促使受審核方針對已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)認(rèn)真分析,找出不符合原因并采取適當(dāng)?shù)募m正措施防止類似不符合再發(fā)生,其目的是為了()。A、避免發(fā)生嚴(yán)重后果B、改進(jìn)受審核方管理體系運(yùn)行的有效性C、確保糾正措施計劃按規(guī)定的時間期限實(shí)施D、驗(yàn)證受審核方糾正措施的有效性17、認(rèn)證機(jī)構(gòu)考慮客戶已獲的認(rèn)證或由另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的審核時,則應(yīng)(),為滿足認(rèn)證要求提供支持。A、獲取并保留充足的證據(jù)B、與原認(rèn)證機(jī)構(gòu)或原審核機(jī)構(gòu)協(xié)商C、對客戶現(xiàn)場進(jìn)行訪問D、安排補(bǔ)充審核18、以下哪個不是審核組成員()。A、觀察員B、實(shí)習(xí)審核員C、審核員D、技術(shù)專家19、審核計劃應(yīng)提交()進(jìn)行確認(rèn)。A、認(rèn)證機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)B、受審核方C、審核委托方D、當(dāng)?shù)卣?0、依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場審核訪問時,盡量減少審核活動與受審核方工作過程的()。A、互動B、相互干擾C、相互交流D、溝通21、以下哪些因素不會增加審核時間()。A、高風(fēng)險活動B、存在需要訪問的臨時場所C、屬于高用能行業(yè)D、管理體系成熟度22、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與客戶就()進(jìn)行溝通,并商定審核日期。A、審核準(zhǔn)則B、審核目的C、審核方案D、審核計劃23、GBT7021-1的特殊審核包括()的審核。A、撤銷認(rèn)證范圍B、縮小認(rèn)證范圍C、擴(kuò)大認(rèn)證范圍D、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍24、在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段,對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、工序逐一進(jìn)行分析,找出潛在失效模式的是()。A、故障樹分析B、風(fēng)險矩陣C、FMEAD、HRA25、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按()實(shí)施通用要求的管理。A、GB/T27025B、GB/T17021C、ISO17021-1D、GB/T2702026、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證人員的評價是一個()。A、連續(xù)過程B、活動過程持續(xù)過程C、過程D、持續(xù)過程27、為了確保審核組的整體能力,以下有關(guān)審核組的說法不正確的()。A、實(shí)習(xí)審核員可以參加審核,但應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下工作B、結(jié)合審核的審核組長應(yīng)至少對一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)有深入的知識C、技術(shù)專家可以就審核準(zhǔn)備、策劃或?qū)徍讼驅(qū)徍私M提供技術(shù)支持D、審核組須包含具備相應(yīng)專業(yè)能力的技術(shù)專家28、監(jiān)督審核應(yīng)至少()進(jìn)行一次。A、每三年B、第12個月C、每個日歷年D、每一年29、在管理體系高層結(jié)構(gòu)中的PDCA環(huán)中,第7章支持屬于()。A、策劃B、實(shí)施C、處置D、檢查30、遵循審核原則是確保審核的()的基礎(chǔ)。A、特殊性、符合性和有效性B、公正性、客觀性和有效性C、公正性、專業(yè)性和符合性D、客觀性、專業(yè)性和有效性二、多項(xiàng)選擇題31、審核計劃的詳略程度應(yīng)反映()。A、實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的不確定因素B、認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理結(jié)構(gòu)C、審核的范圍D、審核過程的復(fù)雜程度32、根據(jù)ISO17021-1標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)審核的任何部分是()情況時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保具有適當(dāng)能力的人員實(shí)施此類審核。A、需與受審核方溝通B、需向受審核方報告審核結(jié)果C、以電子手段實(shí)施審核D、審核的場所為虛擬場所33、審核方案管理通??缮婕罢J(rèn)證機(jī)構(gòu)的()。A、合同評審人員B、認(rèn)證決定人員C、確定審核組成員的人員D、審核組長34、在編制審核計劃時,審核組長應(yīng)考慮審核活動對()。A、文件評審的結(jié)果B、受審核方的過程風(fēng)險和影響C、實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的不確定因素D、審核的范圍和復(fù)雜程度35、管理體系的建立包括()。A、管理體系的運(yùn)行B、創(chuàng)建體系文件C、確定管理體系的策劃信息及內(nèi)容D、管理體系的策劃啟動36、管理體系認(rèn)證審核末次會議的內(nèi)容包括()。A、報告審核發(fā)現(xiàn)B、宣布審核結(jié)論C、提出認(rèn)證的推薦性意見--認(rèn)證決定D、提出改進(jìn)措施37、認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過建立管理體系以(),確保滿足對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)要求。A、彰顯認(rèn)證機(jī)構(gòu)品牌價值B、表明認(rèn)證標(biāo)志的含義C、保障認(rèn)證能力D、證實(shí)認(rèn)證流程管理水平38、認(rèn)證原則是(),對投訴的回應(yīng),基于風(fēng)險的方法。A、保密性B、公開性C、能力責(zé)任D、公正性39、以下哪些是文件化信息評審的依據(jù)()。A、受審核方管理體系文件化信息B、審核準(zhǔn)則C、以往的審核報告D、審核方案40、應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT)實(shí)施遠(yuǎn)程審核的地點(diǎn),可以是()。A、在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦公室B、受審核方現(xiàn)場以外的其他地點(diǎn)C、受審核方內(nèi)部的實(shí)際活動現(xiàn)場以外的其他現(xiàn)場D、與受審核方不在同一縣市的其他地點(diǎn)41、管理體系運(yùn)行過程中,主要管理事項(xiàng)有()等。A、員工能力管理與提高B、運(yùn)行過程中的變更控制C、過程內(nèi)和過程間的信息溝通D、基礎(chǔ)設(shè)施的配置與運(yùn)行42、認(rèn)證決定的主要職能包括()。A、評審做出認(rèn)證決定必要的其他相關(guān)信息B、評審認(rèn)證機(jī)構(gòu)客戶有關(guān)的申投訴結(jié)果C、評審做出認(rèn)證決定必要的報告D、評審認(rèn)證風(fēng)險及等級43、為了解受審核方所處的環(huán)境,審核方案應(yīng)考慮受審核方的()。A、有關(guān)的內(nèi)外部因素B、信息安全和保密要求C、組織目標(biāo)D、有關(guān)相關(guān)方的需求和期望44、依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),符合性的審核記錄應(yīng)考慮包括()。A、對不符合的說明B、明確判斷符合的審核準(zhǔn)則C、適用時,支持符合性和有效性的審核證據(jù)D、適用時,符合性陳述45、屬于平衡記分卡體系的內(nèi)容有()。A、關(guān)鍵績效指標(biāo)B、績效考核體系C、戰(zhàn)略地圖D、行動計劃三、簡答題46、ABC公司是一家具有中等規(guī)模的制造企業(yè),其管理體系運(yùn)行一段時間后向XX認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請了管理體系初次認(rèn)證,王工受XX認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托帶領(lǐng)審核組對ABC公司進(jìn)行了初次認(rèn)證的一階段審核,滿足要求后進(jìn)入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評價了ABC公司的諸多審核證據(jù)形成了符合性審核發(fā)現(xiàn)與不符合審核發(fā)現(xiàn),同時也發(fā)現(xiàn)了一些改進(jìn)的機(jī)會。在未次會前的溝通交流時,ABC公司確認(rèn)了全部不符合審核發(fā)現(xiàn),但是希望審核組把其中的一項(xiàng)不符合的審核發(fā)現(xiàn)改成改進(jìn)建議,還有其中另一項(xiàng)審核發(fā)現(xiàn)與審核組之間產(chǎn)生了一些分歧,雖然經(jīng)審核組反復(fù)努力協(xié)調(diào),但是,在現(xiàn)場審核結(jié)束后仍存在意見分歧。請你根據(jù)以上場景回答以下問題:對符合性證據(jù)如何記錄,對不符合性證據(jù)如何記錄?47、請列舉,第二階段審核的目的是什么?審核員在第二階段審核過程中在受審核方現(xiàn)場所收集的審核證據(jù)至少應(yīng)覆蓋哪些方面?48、請簡述管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容。49、XX礦業(yè)機(jī)構(gòu)有限責(zé)任公司的認(rèn)證范圍是礦山主機(jī)及構(gòu)件的研究,產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、銷售,企業(yè)通過XX管理體系的建立和完善形成了齊套的管理制度、程序和相關(guān)管理規(guī)程以及具有成套技術(shù)文件,作業(yè)指導(dǎo)文件等文件化信息,企業(yè)經(jīng)一年的管理體系運(yùn)行產(chǎn)生了諸多的保留的文件化信息,例如管理體系運(yùn)行記錄,體系策劃和監(jiān)控記錄,績效評價記錄(含內(nèi)部審核、管理評審記錄)等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對該企業(yè)的XX管理體系進(jìn)行認(rèn)證審核,請回答:(1)審核組進(jìn)行審核準(zhǔn)備階段的文件審核的目的是什么,審核內(nèi)容包括什么文件,此階段的文件審核要考慮什么要求?(2)在現(xiàn)場實(shí)施審核階段文件審核的目的是什么?審核的時機(jī)是什么?如果文件不適用、不充分應(yīng)該如何處置?(3)你作為審核員應(yīng)該如何進(jìn)行文件審核?50、認(rèn)證范圍和審核范圍二者之間的區(qū)別與聯(lián)系是什么?

參考答案一、單項(xiàng)選擇題1、B2、C3、B解析:《安全生產(chǎn)許可證條例》第九條安全生產(chǎn)許可證的有效期為3年。安全生產(chǎn)許可證有效期滿需要延期的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)于期滿前3個月向原安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機(jī)關(guān)辦理延期手續(xù)?!吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第二節(jié)第三十條生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出換證申請。《中華人民共和國行政許可法》第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。但是,法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,依照其規(guī)定?!颈绢}出題不嚴(yán)謹(jǐn)。應(yīng)該按安全生產(chǎn)許可證作理解。】4、C解析:(一)公正的概念,第二段,公正,并被認(rèn)為的公正,是認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供可建立信任的認(rèn)證的必要條件。5、A6、D解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》P50。(二)增加審核時間的因素在確定基準(zhǔn)審核時間的基礎(chǔ)上,可能增加審核時間的因素包括:--需要訪問臨時場所,以確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系中的常設(shè)場所的活動;外包職能或過程:--高風(fēng)險的活動,相關(guān)管理體系規(guī)定的高風(fēng)險行業(yè);相關(guān)方的意見:--所屬行業(yè)的特點(diǎn),如高用能行業(yè)、環(huán)境保護(hù)敏感行業(yè)。(三)減少審核時間的因素在確定基準(zhǔn)審核時間的基礎(chǔ)上,可能減少審核時間的因素包括:--體系運(yùn)行成熟。7、B8、A解析:企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,其生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)公開標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求9、B10、D解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》管理體系倡導(dǎo)在建立、實(shí)施管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,在實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的過程中,系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效地控制,以增強(qiáng)組織整體績效11、A解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立文件化的確定審核時間的程序。針對每個客戶應(yīng)確定完整有效審核所需的時間。12、B解析:認(rèn)證周期的審核方案應(yīng)覆蓋全部的管理體系要求13、C解析:2012年,為加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、協(xié)調(diào)性和兼容性ISO/IEC在其導(dǎo)則第1部分的附錄中,規(guī)定了適用于所有管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的通用框架:高層結(jié)構(gòu)、相同的核心文本、通用術(shù)語和核心定義。在認(rèn)證行業(yè)中,常常把通用框架稱為高層結(jié)構(gòu)。2012年之后,國際組織發(fā)布了多個符合高層結(jié)構(gòu)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。14、D解析:《行政許可法》第十六條行政法規(guī)可以在法律設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi),對實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。地方性法規(guī)可以在法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi),對實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定。規(guī)章可以在上位法設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi),對實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定15、B解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》,(四)它將系統(tǒng)論、控制論、信息論等應(yīng)用于工商企業(yè)等組織的管理之中。16、B17、A解析:gb/t27021標(biāo)準(zhǔn)9,1,3,4。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)考慮客戶已獲的認(rèn)證或由另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的審核﹐則應(yīng)獲取并保留充足的證據(jù),例如報告和對不符合采取的糾正措施的文件18、A解析:《審核概論》向?qū)Ш陀^察員可以陪同審核組,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核過程19、B解析:《審核概論》P6。(四)審核計劃的批準(zhǔn)、確認(rèn)和修改審核計劃應(yīng)符合其審核方案程序的要求,由審核委托方評審和接受,并應(yīng)在現(xiàn)場審核前提交受審核方經(jīng)受審核方確認(rèn)。20、B解析:19011-2021附錄a15在現(xiàn)場訪問中,為了最小化審核活動與受審核方工作過程的相互干擾,并確保審核組成員的健康和安全21、D22、D23、C解析:CNASCC1:2015管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求9.6.4特殊審核9.6.4.1擴(kuò)大認(rèn)證范圍9.6.4.2提前較短時間通知的審核24、C解析:《質(zhì)量管理方法與工具》失效模式和影響分析(FMEA)是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段,對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件,對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預(yù)先采取必要的措施,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動25、C解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》,管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求IsO/IeC17021-1《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第1部分要求》對管理體系審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了10個章節(jié)的要求:D第1章至第3章主要明確了“范圍"規(guī)范性引用文件”“術(shù)語和定義”。@第4章規(guī)定了“原則"要求。認(rèn)證的總體目標(biāo)是使所有相關(guān)方相信管理體系滿足規(guī)定要求,認(rèn)證的價值取決于第三方通過公正、有能力的評定所建立的公信力的程度。認(rèn)證的原則是公正性、能力、責(zé)任、公開性、保密性、對投訴的回應(yīng)、基于風(fēng)險的方法。3第5章規(guī)定了“通用要求”。本章主要明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的責(zé)任、公正性財力和認(rèn)證風(fēng)險應(yīng)對的具體要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證決定負(fù)責(zé),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)是能夠承擔(dān)認(rèn)證活動法律責(zé)任的實(shí)體。Q第6章規(guī)定了“結(jié)構(gòu)要求"。本章主要明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、最高管理層和運(yùn)行控制的要求如管理層和其他認(rèn)證人員及各委員會的職責(zé)、責(zé)任和權(quán)力,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其分支辦公室、合伙人、代理、特許經(jīng)營者等認(rèn)證活動的控制對運(yùn)行過程、技術(shù)領(lǐng)域、人員能力、管理控制、操作系統(tǒng)等運(yùn)行過程的控制水平和方法。5第7章規(guī)定了“資源要求”。本章明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施管理體系認(rèn)證所需的資源要求,包括對認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的每一個技術(shù)領(lǐng)域和每一項(xiàng)認(rèn)證職能制定人員的能力要求、初始和持續(xù)能力評價的過程要求。@第8章規(guī)定了“信息要求”。本章明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該公開的信息,包括認(rèn)證文件或認(rèn)證證書的信息、認(rèn)證資格和認(rèn)證標(biāo)志的使用和宣傳要求等。@第9章規(guī)定了“過程要求”。本章明確了認(rèn)證過程中的各項(xiàng)活動和重要環(huán)節(jié)要求,包括認(rèn)證前的活動、策劃審核、初次認(rèn)證、實(shí)施審核、認(rèn)證決定、保持認(rèn)證、申訴、投訴、客戶記錄等方面。8第10章規(guī)定了“認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求”。本章明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過建立管理體系以保障和證實(shí)其始終滿足對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)要求并提供通用管理體系要求*和“與ISO9001-致的管理體系要求”兩種可以選擇的途徑。26、D解析:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證人員的評價是一個持續(xù)過程。27、D解析:《審核概論》審核組可以包括技術(shù)專家,但是如組內(nèi)有專業(yè)審核員,可以不用技術(shù)專家28、C解析:初次認(rèn)證審核是申請認(rèn)證受理后的首次正式審核,分為第一階段和第二階段審核。監(jiān)督審核獲證是組織獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期審核(認(rèn)可規(guī)范通常要求至少每個日歷年一次)。再認(rèn)證是組織在獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期屆滿前重新申請的認(rèn)證審核(認(rèn)可規(guī)范要求每一個再認(rèn)證周期通常為三年)29、B解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》P4。管理體系高層結(jié)構(gòu)清晰地用PDCA的方式排列相關(guān)章節(jié),第6章策劃(P)的要求,第7至8章執(zhí)行(D)的要求,第9章檢查(C)的要求,第10章處理(A的要求。30、B解析:《審核概論》遵循這些原則是確保審核的客觀性、符合性和有效性的基礎(chǔ)。沒有完全匹配選項(xiàng),但是公正性也屬于審核的特征,因此選b相對合適二、多項(xiàng)選擇題31、A,C,D32、C,D解析:17021標(biāo)準(zhǔn)9,4,1當(dāng)審核的任何部分以電子手段實(shí)施時,或擬審核的場所為虛擬場所時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保由具備適宜能力的人員實(shí)施此類活動33、A,B,D解析:《審核概論》審核方案管理通??缮婕罢J(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同評審人員、專業(yè)能力評價人員、審核組長及認(rèn)證決定人員等34、B,C,D解析:編制審核計劃,應(yīng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào),以達(dá)到目標(biāo)。其詳細(xì)程度應(yīng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度,以及實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的不確定因素35、B,C,D解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》管理體系的建立包括管理體系的策劃啟動、策劃信息及內(nèi)容和創(chuàng)建體系文件36、A,B37、C,D38、A,B,C,D解析:CNAS-CC01,4原則,4.2公正性,4.3能力,4.4責(zé)任,4.5公開性,4.6保密性,4.7對投訴的回應(yīng),4.8基于風(fēng)險的方法。39、A,B,C解析:文件化信息評審主要依據(jù)審核方案確定的審核準(zhǔn)則,評審的文件化信息可包括受審核方管理體系文件和記錄,以及以往的審核報告等。1)文件化信息評審的依據(jù):文件化信息評審依據(jù)審核方案確定的審核準(zhǔn)則,主要包括與受審核方產(chǎn)品、過程和服務(wù)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)范,管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用的法律、法規(guī)和其他要求等40、A,B,C,D解析:《審核概論》,表3-12審核方法的選擇,遠(yuǎn)程審核活動在受審核方現(xiàn)場以外的地點(diǎn)進(jìn)行,無論距離遠(yuǎn)近。41、A,B,C,D42、A,C解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》認(rèn)證決定主要職能包括:評審做出認(rèn)證決定必要的報告和其他相關(guān)信息;必要時與審核組就審核發(fā)現(xiàn)交換意見;做出認(rèn)證決定等43、A,B,C,D解析:19011,5審核方案的管理,5.1總則,為了解受審核方所處的環(huán)境,審核方案應(yīng)考慮受審核方的:——組織目標(biāo);——有關(guān)的外部和內(nèi)部因素;——有關(guān)相關(guān)方的需求和期望;——信息安全和保密要求。44、B,C,D解析:19011-2021附錄a18,2對于符合的記錄,應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a)對判斷符合的審核準(zhǔn)則的描述或引用;b)支持符合性和有效性的審核證據(jù)(適用時);c)符合性陳述(適用時)45、A,B,C,D解析:《質(zhì)量管理方法與工具》平衡計分卡體系應(yīng)包括四部分內(nèi)容:戰(zhàn)略地圖;關(guān)鍵績效指標(biāo);行動計劃;與戰(zhàn)略、戰(zhàn)略目標(biāo)和指標(biāo)跟蹤回顧相配套的績效考核體系三、簡答題46、對于符合的記錄,應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a)對判斷符合的審核準(zhǔn)則的描述或引用;b)支持符合性和有效性的審核證據(jù)(適用時);c)符合性陳述(適用時)。對于不符合的記錄,應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a)描述或引用審核準(zhǔn)則;b)審核證據(jù);c)不符合陳述;d相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)(適用時)。47、第二階段審核的目的:對管理體系審核,主要包括:判斷受審核方的管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的所有要求,管理體系是否得到有效運(yùn)行,是否有效實(shí)施了組織的方針和目標(biāo);判斷受審核方是否遵守了管理體系的各項(xiàng)程序;確定組織的管理體系是否能夠通過現(xiàn)場審核,推薦認(rèn)證注冊。第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場收集審核證據(jù),并至少覆蓋以下方面:(1)與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn),或其他規(guī)范性文件所有要求的符合情況及證據(jù);(2)依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo),對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報告和評審;(3)受審核方管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效;(4)受審核方過程的運(yùn)作控制;(5)內(nèi)部審核和管理評審;(6)針對受審核方方針的管理職責(zé);(7)規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系48、管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容是:(1)相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。高層結(jié)構(gòu)具有相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)在相同的標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)題下,可以在特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)中增加二級條款和三級、四級條款。(2)相同的通用術(shù)語和核心定義。在各管理體系標(biāo)準(zhǔn)中,這些術(shù)語和定義是通用的。如果通用術(shù)語和核心定義中與特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義名稱相同但內(nèi)涵不同,則需要在特定管理體系中加以說明,如“風(fēng)險”。(3)相同的條款核心文本。高層結(jié)構(gòu)給出了相同的條款核心文本的格式,在相同的條款核心文本的格式基礎(chǔ)上,可依據(jù)特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)增加相應(yīng)的要求。“指南”性標(biāo)準(zhǔn)核心文本內(nèi)容可不受這些格式限制。49、(1)審核準(zhǔn)備階段文件審核的目的:1)收集信息,例如過程、職能方面的信息,以準(zhǔn)備審核活動和適用的工作文件,如編制審核計劃,準(zhǔn)備檢查表等;2)了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。審核準(zhǔn)備階段文件審核內(nèi)容:1)方針和目標(biāo):2)描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;3)描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;4)與管理體系相關(guān)的重要文件和記錄;5)以往的審核報告;6)必要時,可包括“標(biāo)準(zhǔn)”(如管理體系標(biāo)準(zhǔn))要求的其他文件化信息;7)需要時,其他文件信息,如認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的生產(chǎn)工藝流程,以及組織現(xiàn)場有關(guān)的平面圖等。審核準(zhǔn)備階段文件審核的要求:1)文件中所提供的信息的評審,包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性;其中,對其正確性、一致性和有效性在現(xiàn)場審核時仍將進(jìn)行評審;2)所評審文件是否覆蓋審核范圍并提供足夠的信息來支持審核目標(biāo);3)依據(jù)審核方法確定的對信息和通信技術(shù)的利用,是否有助于審核的高效實(shí)施。(2)現(xiàn)場實(shí)施階段文件審核的目的:確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性,管理體系文件控制的有效性。現(xiàn)場實(shí)施階段文件審核的時機(jī):只要不影響審核實(shí)施的有效性,文件評審可以與其他審核活動相結(jié)合,并貫穿在審核的全過程。如果文件不適用,不充分:

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