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文檔簡介
.工作簡況1.1任務(wù)來源為貫徹實(shí)施“建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省戰(zhàn)略”,推動(dòng)南城縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,南城縣人民政府高度重視標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)由南城縣市場監(jiān)督管理局提出,主要起草單位是南城縣市場監(jiān)督管理局、南城縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心、南城縣恒坤農(nóng)場、江西省標(biāo)準(zhǔn)化研究院。1.2標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義為推動(dòng)江西省重樓產(chǎn)業(yè)邁向規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化、高品質(zhì)發(fā)展,從源頭保障藥材質(zhì)量安全,特制定本標(biāo)準(zhǔn),用來指導(dǎo)農(nóng)戶和公司進(jìn)行規(guī)?;耘唷D壳爸貥堑南嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)主要是《中國藥典》(2015版一部)中記載的飲片質(zhì)量,但尚未有關(guān)于“栽培過程”的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),本標(biāo)準(zhǔn)的制定將彌補(bǔ)其生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)空白,從源頭保障藥材質(zhì)量,節(jié)本增效,帶動(dòng)農(nóng)戶增收。本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括華重樓的術(shù)語和定義、產(chǎn)地環(huán)境、種苗繁殖、栽植技術(shù)、栽后管理、采收、產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、包裝、貯存和運(yùn)輸及生產(chǎn)記錄,每個(gè)過程盡量采用數(shù)據(jù)量化,以保證標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。1.3主要工作過程本標(biāo)準(zhǔn)在南城縣市場監(jiān)督管理局、縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心的大力支持和配合下,由江西省標(biāo)準(zhǔn)化研究院做支撐,與江西省林業(yè)科學(xué)院、江西省中醫(yī)藥大學(xué)專家進(jìn)行通力合作,主要過程和方法是:1)標(biāo)準(zhǔn)查新。查閱《中國藥典》《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》等中藥材強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),了解華重樓的標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀;2)實(shí)地調(diào)研。對(duì)省內(nèi)效益最優(yōu)、技術(shù)最佳的重樓基地進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,通過采訪南城縣恒坤農(nóng)場的技術(shù)人員,了解栽培技術(shù)的相關(guān)指標(biāo)。3)召開研討會(huì)。立項(xiàng)之后,為完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,更廣泛地征求意見,在南城召集重樓的從業(yè)人員舉行標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì),針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、術(shù)語和定義、土壤環(huán)境、栽培管理技術(shù)等內(nèi)容進(jìn)行討論,保證該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性。2標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)編制在確定地方標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容和技術(shù)條款先進(jìn)性的前提下,遵循“適用性、充分的可預(yù)見性、高效的協(xié)調(diào)和兼容性、靈活的開放性”等原則的基礎(chǔ)上,按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》及GB/T1.2—2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分:標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》的要求進(jìn)行編寫,力求各項(xiàng)要求科學(xué)合理,符合行業(yè)工作實(shí)際需要,并注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。3標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)由于目前沒有關(guān)于華重樓“栽培技術(shù)”的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可供參考,因此本地方標(biāo)準(zhǔn)的制定主要來自于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的支撐、先進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及文獻(xiàn)資料的總結(jié),藥材質(zhì)量(附錄A)參照《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)。3.1引用的標(biāo)準(zhǔn)GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB/T8321(所有部分)農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)GB18877有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料WM/T2藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY884生物有機(jī)肥NY/T1276農(nóng)藥安全使用規(guī)范總則HG/T2321肥料級(jí)磷酸二氫鉀HG/T2858多菌靈懸浮劑HG/T3290多菌靈可濕性粉劑SB/T11095中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范SB/T11183中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范3.2主要參考文獻(xiàn)[1]《中華人民共和國森林病蟲害防治條例》[2]《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)[3]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂版)附錄7:中藥飲片[4]《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》(2008年版)4本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容說明本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括華重樓的術(shù)語和定義、產(chǎn)地環(huán)境、種苗繁殖、栽植技術(shù)、栽后管理、采收、產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、包裝、貯存和運(yùn)輸及生產(chǎn)記錄。本規(guī)程適用于海拔高度400m~1800m以及地形和氣候條件近似地區(qū)的華重樓生產(chǎn)。1)術(shù)語和定義:華重樓;林下栽培;2)產(chǎn)地環(huán)境:地理?xiàng)l件;氣候條件;地塊選擇;土壤要求;林下環(huán)境;3)種苗繁殖:種子繁殖;根莖繁殖;4)栽植技術(shù):整地;做好防護(hù);栽植時(shí)間;栽植方法;5)栽后管理:間苗與補(bǔ)苗;除草;追肥;水分管理;調(diào)控林間郁閉度;摘蕾;病蟲害防治;6)采收:采收時(shí)間;方法;產(chǎn)地加工7)產(chǎn)品質(zhì)量;8)標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽:標(biāo)識(shí);標(biāo)簽;9)包裝;10)貯存;11)運(yùn)輸;12)文件管理:農(nóng)事記錄;原材料及飲片質(zhì)量管理文件。5主要試驗(yàn)的分析以及預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益5.1主要試驗(yàn)的分析本標(biāo)準(zhǔn)屬推薦性標(biāo)準(zhǔn),主要技術(shù)內(nèi)容取自相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、理論研究成果和文獻(xiàn)、實(shí)踐生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),故無需進(jìn)行主要試驗(yàn)分析。5.2預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益重樓有清熱解毒、消腫止痛、涼肝定驚的功效,原為野生草藥,因其根莖生長周期較長,市場上供不應(yīng)求,原料價(jià)格一直居高不下,故而為滿足市場需求,逐漸被人工規(guī)?;N植,成為我省農(nóng)民脫貧致富的重要支柱之一。重樓生長周期達(dá)五年以上,種植風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)極高,任一環(huán)節(jié)不夠規(guī)范,都可能導(dǎo)致多年辛苦白白浪費(fèi)。然而,目前并沒有相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)可供參考,種植者大多數(shù)憑時(shí)間和金錢換取經(jīng)驗(yàn),因此,雖說重樓的市場前景一片光明,但敢于種植者較少,成功者更少,總體產(chǎn)量較低。本標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施將填補(bǔ)地方標(biāo)準(zhǔn)的空白,從種植源頭把控該藥材的產(chǎn)品質(zhì)量,從產(chǎn)地環(huán)境、種苗篩選、田間管理過程、采收、貯存等各環(huán)節(jié)規(guī)范重樓的栽培技術(shù),為重樓的規(guī)?;N植提供技術(shù)支撐和依據(jù),同時(shí)助力龍頭企業(yè)規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化種植,帶動(dòng)農(nóng)戶增產(chǎn)增收,保證優(yōu)勢(shì)主產(chǎn)區(qū)的產(chǎn)品質(zhì)量,提高市場競爭力,取得價(jià)格優(yōu)勢(shì),為南城等地的藥材產(chǎn)品品牌打造奠定基礎(chǔ)。6國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀本標(biāo)準(zhǔn)未采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。目前白花蛇舌草的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)主要是《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》(2008版)中記載的飲片質(zhì)量,但尚未有關(guān)于“栽培過程”的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和江西省地方標(biāo)準(zhǔn)。7與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)條款均符合國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。8作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第七條:“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。保障人體健康,人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)?!北緲?biāo)準(zhǔn)不屬于“保障人體健康,人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)”,故建議作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。9重大分歧意見的處理經(jīng)過與依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)過程中無重大分歧意見。10貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求、措施和建議10.1營造氛圍,提高意識(shí)貫徹落實(shí)市場監(jiān)管局關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化的相關(guān)文件精神,順應(yīng)當(dāng)前注重高質(zhì)量發(fā)展的形勢(shì),以政府部門為主導(dǎo),充分利用標(biāo)準(zhǔn)化信息平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)班等渠道向全社會(huì)公開標(biāo)準(zhǔn)、宣傳政策,針對(duì)各縣市的政府相關(guān)部門、龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)合作社、種養(yǎng)殖大戶進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)宣貫和培訓(xùn),搭建各建設(shè)主體的交流合作平臺(tái),營造“制定標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍。10.2加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)宣貫標(biāo)準(zhǔn)制定過程應(yīng)注重共建共享,通過讓種植大戶、技術(shù)人員參與標(biāo)準(zhǔn)的研討和制定,為標(biāo)準(zhǔn)的宣貫實(shí)施奠定基礎(chǔ);標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,應(yīng)由專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫,通過召開專題會(huì)議,使相關(guān)從業(yè)者熟
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