測量、分析和改進控制程序文件

QP程序文件

主題：測量、分析和改進控制程序文件編號

版本/修改狀態(tài)B/1制/修訂日期頁數(shù)

編制人審核人批準人

1.目的

對信息進行測量和/或收集、貯存、傳遞、維護、處置和利用；對數(shù)據(jù)進行收集、分析和利

用，對持續(xù)改進的各項活動實施規(guī)范化管理，以促進體系、過程和產(chǎn)品的持續(xù)改進。有效正

確地利用統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析，以提高質(zhì)量和效率。

2.適用范圍

適用于對質(zhì)量體系有關(guān)的數(shù)據(jù)分析，公司內(nèi)外部的信息和數(shù)據(jù)的測量和分析，改進、糾正和

預防措施的制定、實施與驗證。

3.職責

3.1.負責進行信息管理和數(shù)據(jù)分析，組織對體系產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃，跟蹤并驗證糾正和

預防措施實施效果，負責統(tǒng)計技術(shù)的選用、批準和實施。

3.2.各部門負責相關(guān)信息和數(shù)據(jù)的收集、傳遞和交流，負責本部門統(tǒng)計技術(shù)的具體選擇與

應用，負責本部門相應的改進、糾正和預防措施的制定和實施。

3.3.管理者代表負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進、糾正和預防措施的實施。

4.工作程序

4.1.信息管理

4.1.1.信息作為資源的一種，是控制質(zhì)量和以事實為依據(jù)進行決策的基礎(chǔ)資源。包括量化

的（如數(shù)據(jù)）和非量化的信息。信息源又包括內(nèi)部信息源和對公司有用的外部信息源。

4.1.1.1.內(nèi)部信息源：來自公司內(nèi)部的信息，如體系、產(chǎn)品特性、過程能力、效益、市場份

額等。

4.1.1.2.外部信息源：來自公司外部的信息，即來自外部相關(guān)方的信息。

4.1.2.為利用信息，公司必須對內(nèi)部和外部信息源開展識別活動，確保質(zhì)量管理體系的有

效性、充分性和適用性。各部門應確定受控的信息的范圍和種類。

4.1.3.各部門應確定信息流程，明確有關(guān)的工作要求和方式。信息管理的主要流程為：信

息采集、加工處理、貯存和維護、反饋和交換以及利用效果跟蹤。

4.1.4.售后服務部匯總各部門信息，形成全公司《質(zhì)量信息傳遞表》，以指導各部門信息管

理工作。

4.1.5.各部門應按質(zhì)量信息傳遞表的要求將有關(guān)信息及時傳遞到相關(guān)部門。

4.1.6.其它信息或緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速報告公司主要負責人或有關(guān)部門處理。

4.1.7.各部門應將信息有效地利用，并按數(shù)據(jù)分析的規(guī)定，從信息中選擇數(shù)據(jù)，作為數(shù)據(jù)

分析的原始數(shù)據(jù)。

4.1.8,各部門負責本單位數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計技術(shù)的選擇和報告的提出（需要時，質(zhì)檢部協(xié)助選

擇）。

4.1.9.質(zhì)檢部對選用報告進行審核，對該項統(tǒng)計技術(shù)的使用要求作出明確規(guī)定，并對其使用

場所規(guī)定控制及檢查方式.

4.2.數(shù)據(jù)分析

4.2.1.數(shù)據(jù)是信息的一種類型，即量化的信息，包括來自監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)。不僅有產(chǎn)品

的數(shù)據(jù)，也包含體系、顧客、供方和項目的數(shù)據(jù)。

4.2.2.各部門確定應掌握的數(shù)據(jù)內(nèi)容，包括本部門測量的數(shù)據(jù)，以及與其他有關(guān)部門之間

相互傳遞的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)內(nèi)容主要包括：

a）分析顧客滿意度所需的數(shù)據(jù)，如合同履約率、用戶意見處理率等。

b）分析產(chǎn)品質(zhì)量所需的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品不合格率等。

c）分析過程能力所需的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品實測關(guān)鍵特性值和工藝參數(shù)。

d）分析設(shè)備能力所需的數(shù)據(jù)，如設(shè)備完好率。

e）分析企業(yè)效益所需的數(shù)據(jù)，如銷售收入、利潤等。

f）分析質(zhì)量管理體系有效性所需的數(shù)據(jù)，如受審核部門及數(shù)量，不符合項數(shù)量及

要素分布，不符合率，糾正、預防措施有效率、產(chǎn)品質(zhì)量:穩(wěn)定提高率等。

4.2.3.各部門應按規(guī)定收集或傳遞有關(guān)的數(shù)據(jù)。并對數(shù)據(jù)管理活動規(guī)定負責人以及收集、

分析或傳遞的時間安排。

4.2.4.各部門應對有關(guān)的適當?shù)臄?shù)據(jù)進行分析以便在以下方面提供信息：

a）質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性；

b）過程、產(chǎn)品和服務的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；

c）顧客滿意度或不滿意程度；

d）與產(chǎn)品要求的符合性；

e）供方。

4.2.5.為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律.通常采用統(tǒng)計技術(shù)。本公司基本統(tǒng)計技術(shù)的選擇如下：

a）對于市場、顧客滿意度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表；

b）對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，可采用排列圖、因果圖、關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖進行分析，找

出主要不合格項，分析原因，以便采取相應的糾正或預防措施；

c）對過程的監(jiān)視和測量，可采用控制圖和過程能力計算；

d）根據(jù)產(chǎn)品類別及對質(zhì)量的影響，對產(chǎn)品的檢險采用相應的抽樣檢險或100%檢

驗。

4.2.6.統(tǒng)計技術(shù)實施要求

a）售后服務部匯同有關(guān)部門根據(jù)實際情況選擇適宜的統(tǒng)計技術(shù)，由售后服務部形

成統(tǒng)計技術(shù)應用分布表。

b）統(tǒng)計技術(shù)應用前，售后服務部組織對使用部門的相關(guān)人員進行培訓，確保使用

者能夠正確使用統(tǒng)計技術(shù)方法。

c）有關(guān)統(tǒng)計的方法、圖表及數(shù)據(jù)等，具體應用部門要形成文件上報技術(shù)部，由售

后服務部進行審核并作為質(zhì)量記錄存檔。

d）售后服務部應監(jiān)督統(tǒng)計技術(shù)方法的使用，檢查有效性及風險是否可接受，如不

滿意應立即制定糾正措施，予以改進。

4.2.7.對統(tǒng)計技術(shù)適用性和有效喋的評定原則：

a）是否降低了不合格品率，降低了加工損失；

b）是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定，以利于改進質(zhì)量；

C）是否提高了產(chǎn)量、利潤和工作效率；

d）是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平。

4.3.持續(xù)改進的策劃

4.3.1.為不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，就必

須追求對質(zhì)量管理體系各過程的持續(xù)改進。

4.3.2.日常的改進活動

4.3.2.1.各部門對日常發(fā)現(xiàn)的問題隨時進行整改；車間按月進行質(zhì)量分析，做出《質(zhì)量分析

報告》，制定措施行改進。

4.3.2.2.其它改進活動的策劃和管理參見4.2、4.3條款執(zhí)行。

4.3.3.較重大的改進項目

涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：

a）改進項目的目標和總體要求；

b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；

c）實施改進并評價改進的結(jié)果。

4.3.4.行政部通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正預防措施的實

施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如技

術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置等〉，組織各部門進行策劃，制定改進計劃報管理者代

表審核，經(jīng)理批準后，予以實施。

4.4.糾正措施

4.4.1.對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正

措施應與所遇到的問題的影響程序相適應。

4.4.2.識別不合格

對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別：

a）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過我司規(guī)定值時；

b）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；

c）市場反饋及顧客投訴質(zhì)量問題；

d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；

e）供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重不合格；

f）其它不符合事項。

4.4.3.原因分析、措施制定、實施與驗證

可采用統(tǒng)計技術(shù)開臉證的方法來確定主要原因。

4.4.3.1.對4.4.2中情況a）、b）由行政部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實'欄,

對情況c）由市場銷售部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實'欄，交管理

者代表確認并確定責任部門，由責任部門分析原因，制定糾正措施并實施，行政部

跟蹤驗證實施效果，并把情況C）的結(jié)果反饋給市場銷售部，由市場銷售部及時轉(zhuǎn)

告顧客并取得顧客滿意。

4.4.3.2,對情況d）由審核組發(fā)出不符合報告，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序文件》。

4.4.33當出現(xiàn)情況e）時，質(zhì)檢部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)物

料部通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給物料部，質(zhì)檢部對其

下?批來料進行跟蹤驗證。執(zhí)行《物資采購控制程序文件》對供方控制的規(guī)定。

4.4.3.4.對情況f）必要時由責任部門填寫《糾正和預防措施處理單》，進行原因分析，制定

糾正措施并實施，報行政部備案。

4.4.4.每項糾正措施完成后，行政部進行跟蹤驗證，對實施結(jié)果的有效性進行評審，評審

其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。

4.5.預防措施

4.5.1.組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不

合格發(fā)生，所采取的預防啃施應與潛在的問題的影響程序相適應。

4.5.2.識別潛在不合格

行政部要及時重點分析如下記錄：

a）供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計（如：各種質(zhì)量報表）、市場分析、顧客滿意

度調(diào)查等；

b）以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；

c）糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。

以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在

日常對體系動作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。

4.5.3.發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由行政部召集

有關(guān)部門討論原因、進行嚴重性評價并確定責任部門；行政部填寫《糾正和預防措

施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施，行

政部跟蹤驗證實施效果，對有效性進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽

名確認。

4.6.改進、糾正和預防措施實施控制及記錄

4.6.1.在改進、糾正和預防措施實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源，協(xié)助分析

原因和確定負責部門，并監(jiān)督措施實施過程。

4.6.2.行政部編制《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、

責任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任

部門進行原因分析，再次限期完成。

4.6.