眼科疾病篩查車配置規(guī)范DB41-T 2204-2021

ICS11.040.70

CCST56

41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB41/T2204—2021

眼科疾病篩查車配置規(guī)范

2021-12-08發(fā)布2022-03-06實(shí)施

河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2204—2021

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5改裝要求...........................................................................2

6醫(yī)療區(qū)內(nèi)部功能布局.................................................................3

7藥械配置...........................................................................3

附錄A（資料性）眼科疾病篩查車藥械配置................................................5

I

DB41/T2204—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。

本文件由河南省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、河南省人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、宇通客車股

份有限公司、河南省食品藥品審評查驗(yàn)中心。

本文件主要起草人：王冬梅、孫小莉、李志杰、喬曉芳、高之鵬、張富育、吳建、王彬彬、耿明、

張丹丹、姚溪、許普歌、張偉、王瑩瑩、王建坤、余冬、孫亮、胡帆、李若瑄、裴曉婷。

II

DB41/T2204—2021

眼科疾病篩查車配置規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了眼科疾病篩查車配置的基本要求、改裝要求、醫(yī)療區(qū)內(nèi)部功能布局及藥械配置。

本文件適用于眼科疾病篩查車(以下簡稱“眼科車”)的配置。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB1589汽車、掛車及汽車列車的外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量的限值

GB3847柴油車污染物排放限值及測量方法（自由加速法及加載減速法）

GB4785汽車及掛車外部照明和光信號裝置的安裝規(guī)定

GB7258機(jī)動車運(yùn)行安全技術(shù)條件

GB8410汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性

GB/T11533標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表

GB13094客車結(jié)構(gòu)安全要求

GB/T13594機(jī)動車和掛車防抱死制動性能和試驗(yàn)方法

GB14167汽車安全帶安裝固定點(diǎn)、ISOFIX固定點(diǎn)系統(tǒng)及上拉帶固定點(diǎn)

GB15083汽車座椅、座椅固定裝置及頭枕強(qiáng)度要求和試驗(yàn)方法

GB18285汽油車污染物排放限值及測量方法（雙怠速法及簡易工況法）

GB18466—2005醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

QC/T476客車防雨密封性限值及試驗(yàn)方法

QC/T484汽車油漆涂層

WS/T292—2008救護(hù)車

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T663中小學(xué)生屈光不正篩查規(guī)范

3術(shù)語和定義

WS/T292—2008界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

眼科疾病篩查車

裝有眼科醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)醫(yī)療輔助設(shè)備等，停放在指定場所后，用于診斷或檢查的專用作業(yè)汽車。

4基本要求

4.1眼科疾病篩查車的外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值應(yīng)符合GB1589的有關(guān)規(guī)定。

4.2眼科車行駛安全要求應(yīng)符合GB7258的規(guī)定。

4.3眼科車外部照明和光信號裝置應(yīng)符合GB4785的規(guī)定。

1

DB41/T2204—2021

4.4眼科車防雨密封性應(yīng)符合QC/T476的規(guī)定。

4.5眼科車所有外露金屬件應(yīng)做防腐、防銹處理。車身涂層應(yīng)符合QC/T484的規(guī)定。

4.6眼科車應(yīng)安裝符合GB/T13594規(guī)定的Ⅰ類防抱死制動裝置。

4.7眼科車駕駛室和醫(yī)療區(qū)均應(yīng)設(shè)有適用的隨車滅火器。滅火器應(yīng)采用專用裝置固定，取放便捷、安

全牢靠。

4.8眼科車行李艙及艙門：

——空調(diào)外機(jī)、發(fā)電機(jī)艙由于散熱要與其它艙體隔開；

——艙門上開散熱格柵，如有條件設(shè)置上移門。

4.9眼科車尾氣排放應(yīng)符合GB18285、GB3847的規(guī)定。

4.10眼科車車體應(yīng)根據(jù)需要標(biāo)識眼科疾病篩查車、單位冠名、聯(lián)系電話、車輛編號等。各種標(biāo)識應(yīng)正

確清晰

5改裝要求

5.1眼科車宜選用客車專用底盤并應(yīng)符合GB13094的規(guī)定。懸架系統(tǒng)宜采用空氣懸架，確保車輛的穩(wěn)

定性、安全性和舒適性。

5.2眼科車內(nèi)部區(qū)域根據(jù)功能應(yīng)劃分為駕駛區(qū)和醫(yī)療區(qū)兩個部分。車內(nèi)應(yīng)根據(jù)實(shí)際布置需要設(shè)置照明

燈。普通工作臺面照度應(yīng)不小于100Lx，局部加強(qiáng)照明強(qiáng)度應(yīng)不小于300Lx。視力篩查區(qū)面積大小及光

照強(qiáng)度應(yīng)符合WS/T663的規(guī)定。視力表的檢查距離及照明應(yīng)符合GB/T11533的規(guī)定。

5.3駕駛室應(yīng)預(yù)留衛(wèi)星導(dǎo)航設(shè)備、行車記錄儀等設(shè)備的電源連接端口。連接端口的電源應(yīng)經(jīng)過保險裝

置，保證電路系統(tǒng)及外接設(shè)備的用電安全。

5.4醫(yī)療區(qū)至少應(yīng)有2個車窗，車窗可貼膜或采用單向透視玻璃，以保護(hù)患者隱私。

5.5醫(yī)療區(qū)內(nèi)部裝飾（頂、左側(cè)、右側(cè)、中隔板等覆蓋件）應(yīng)采用環(huán)保復(fù)合材料。

5.6醫(yī)療區(qū)兩側(cè)壁、頂板、隔板等內(nèi)飾件應(yīng)與口腔車車體結(jié)構(gòu)件牢固連接，形成具有良好密封性的整

體結(jié)構(gòu)，并應(yīng)有較好的防噪隔音性。駐車時，車內(nèi)噪音應(yīng)不超過60dB（A）。

5.7駕駛室、醫(yī)療區(qū)等廂體的內(nèi)飾件應(yīng)使用阻燃材料，并符合GB8410的要求。

5.8醫(yī)療區(qū)應(yīng)裝配有放置診療用藥品和醫(yī)療消耗品的藥品柜和儲物柜。抽屜、柜門等開啟部件應(yīng)安裝

自鎖裝置，不能自行打開。如果儲物柜配有向上打開的門，則應(yīng)配備保持打開的裝置。器械平臺上放置

的各種醫(yī)療器械應(yīng)配備專用的固定裝置。

5.9工作臺、儀器柜、儲物柜表面材質(zhì)宜用防火板、理化板、不銹鋼板等,其表面應(yīng)耐磨、耐高溫、易

消毒、易清洗、經(jīng)紫外線照射后不變色、腐化。藥品柜、儲物柜等人員可接觸到的物體邊緣應(yīng)以圓角邊

緣結(jié)束。各儲物空間內(nèi)部表面應(yīng)無尖銳凸起物。儲物柜體積應(yīng)符合WS/T292—2008的規(guī)定。

5.10醫(yī)療區(qū)應(yīng)鋪有整體式阻燃、防滑、防霉、易清洗的地板，經(jīng)消毒處理后不得變質(zhì)、腐化。

5.11醫(yī)療區(qū)內(nèi)消毒設(shè)施的安裝和使用應(yīng)符合WS/T367的規(guī)定。車內(nèi)消毒設(shè)施可選用紫外線消毒燈或

等離子空氣凈化消毒機(jī)，安裝位置根據(jù)工作區(qū)布置。醫(yī)療區(qū)消毒效果應(yīng)符合WS/T367的規(guī)定。

5.12醫(yī)療區(qū)內(nèi)的座椅及其固定裝置應(yīng)符合GB15083的規(guī)定。座椅應(yīng)裝有安全帶，其性能應(yīng)符合

GB14167的要求。

5.13眼科車應(yīng)配備合適容積的凈、污水箱及污水處理裝置，污水應(yīng)經(jīng)過處理并符合GB18466—2005

中4.1.2的污水排放要求后，再向外排放或排放到指定地方。

5.14眼科車應(yīng)配備外接市電系統(tǒng)、UPS。宜配備發(fā)電機(jī)等其他供電系統(tǒng)，功率應(yīng)能滿足醫(yī)療設(shè)備正常

使用時的供電要求，應(yīng)有良好的接地裝置，其接地電阻應(yīng)不大于50。

2

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5.15眼科車應(yīng)采用集中控制的配電箱，具有穩(wěn)壓、短路、斷路、過載、過壓、欠壓、漏電等保護(hù)功能，

各路供電應(yīng)有單獨(dú)控制開關(guān)；配電系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置電源總開關(guān)，電器元件之間及電氣元器件與車體之間的聯(lián)

接應(yīng)牢固可靠。

5.16眼科車車內(nèi)各類電源線及信號線宜采用走槽布線，線槽應(yīng)整齊、美觀、耐用。

5.17眼科車車內(nèi)應(yīng)配置兩套空調(diào)系統(tǒng)。一套為車載空調(diào)，供車輛行駛時使用；一套為駐車空調(diào)，供停

車時使用。駕駛區(qū)和醫(yī)療區(qū)內(nèi)的冷暖空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分別獨(dú)立控制。醫(yī)療區(qū)暖氣系統(tǒng)在-20℃環(huán)境溫度條件

下開啟15min后溫度應(yīng)達(dá)到16℃以上；醫(yī)療區(qū)冷氣系統(tǒng)在環(huán)境溫度達(dá)到40℃時，開啟15min后溫度

應(yīng)達(dá)到比環(huán)境溫度低7℃以上，30min內(nèi)車內(nèi)溫度應(yīng)能達(dá)到25℃。

5.18眼科車醫(yī)療區(qū)應(yīng)配置符合WS/T292—2008中5.4.4.1規(guī)定的通風(fēng)換氣系統(tǒng)。

6醫(yī)療區(qū)內(nèi)部功能布局

6.1眼科車醫(yī)療區(qū)內(nèi)所有的醫(yī)療設(shè)備、儀器及藥品都放在應(yīng)放置在相應(yīng)的位置固定或牢固放置（圖1）。

標(biāo)引序號說明：

1——前乘客門；2——折疊椅；3——眼壓計；4——可移動升降圓凳；5——工作臺；6——視力表箱；

7——右中門；8——A/B超；9——檢查床；10——醫(yī)用垃圾箱；11——滅火器；12——休息椅；13——工作臺；

14——眼科檢查設(shè)備；15——眼底相機(jī)；16——裂隙燈顯微鏡；17——洗手池；18——司機(jī)椅。

圖1眼科車設(shè)施設(shè)備配置圖

6.2眼科車醫(yī)療設(shè)備儀器及藥品安裝與放置的位置，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的重要性及便于醫(yī)護(hù)人員使用的原則

安排。車輛改裝布局應(yīng)盡量合理。墻體、地板應(yīng)易清潔、易消毒。該區(qū)域宜采用吊掛式、嵌入式等醫(yī)用

器具。

6.3眼科車宜選裝車身液壓或電動平衡穩(wěn)定裝置，防止人員上、下車時車輛晃動對設(shè)備使用造成影響。

6.4眼科車應(yīng)安裝伸縮遮陽篷，遮陽篷長度不小于2/3整車長度，伸出寬度宜不小于2m。

7藥械配置

7.1眼科車醫(yī)療設(shè)備應(yīng)是經(jīng)批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，適合在車輛內(nèi)部和戶外使用。

7.2眼科車便攜式醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)符合以下要求：

——可由單人攜帶；

——自帶電源或氣源。

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7.3眼科車藥械配置見附錄A。

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A

A

附錄A

（資料性）

眼科疾病篩查車藥械配置

表A.1A.2給出了眼科疾病篩查車藥械配置。

表A.1車載裝備配置

分類序號項(xiàng)目數(shù)量

1眼底相機(jī)1臺

2視力表箱1套

3眼壓計1臺

4A/B超1臺

眼科設(shè)備

5裂隙燈顯微鏡1臺

6眼底鏡1臺

7前置鏡1臺

8鏡片箱（含試鏡架23個）1個

9飲水機(jī)酌情

10打印機(jī)酌情

輔助設(shè)備

11紫外線消毒燈或等離子空氣酌情

凈化消毒機(jī)（二選一）

表A.2車載藥品、耗材配置

序號名稱規(guī)格/單位數(shù)量

1碘伏50mL酌情

2熒光素鈉眼科檢測試紙10條/袋酌情

3醫(yī)用酒精500mL/瓶酌情

4一次性醫(yī)用口罩個酌情

5醫(yī)用超聲耦合劑瓶酌情

6醫(yī)用脫脂棉球包酌情

7醫(yī)用垃圾箱個酌情

8一次性使用醫(yī)用帽個酌情

9酒精棉球瓶/包酌情

10消毒液瓶酌情

11免洗手消毒液瓶酌情

120.9%生理鹽水250mL/袋酌情

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表A.2車載藥品、耗材配置（續(xù)）

序號名稱規(guī)格/單位數(shù)量

14復(fù)方托品酰胺滴眼劑5mL/瓶酌情

15打印紙A4/包酌情

16一次性醫(yī)用橡膠手套雙酌情

17無菌棉簽瓶/包酌情

18一次性水杯個酌情

19抽紙盒酌情

20手電筒個酌情

6

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目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5改裝要求...........................................................................2

6醫(yī)療區(qū)內(nèi)部功能布局.................................................................3

7藥械配置...........................................................................3

附錄A（資料性）眼科疾病篩查車藥械配置................................................5

I

DB41/T2204—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。

本文件由河南省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、河南省人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、宇通客車股

份有限公司、河南省食品藥品審評查驗(yàn)中心。

本文件主要起草人：王冬梅、孫小莉、李志杰、喬曉芳、高之鵬、張富育、吳建、王彬彬、耿明、

張丹丹、姚溪、許普歌、張偉、王瑩瑩、