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藥物不良反應應急預案一、選擇題1、以下哪項是藥品不良反應的概念()[單選題]*A、是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害B、是指藥物在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當C、指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應√D、是指藥品說明書中未載明的不良反應2、以下哪項屬于藥品的天然風險()[單選題]*A、已知的藥品不良反應√B、藥品質(zhì)量問題C、不合理用藥D、社會管理因素3、下列哪種藥品不良反應屬于新的藥品不良反應[單選題]*A、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的藥品不良反應B、對器官功能產(chǎn)生永久損傷的藥品不良反應C、導致住院或住院時間延長的藥品不良反應D、藥品說明書中未載明的不良反應√4、藥物因素可引起嚴重的不良反應,下列屬于藥物因素的是()[單選題]*A、藥物本身B、藥物中的雜質(zhì)C、藥理作用D、以上全是√5、藥物不良反應的診斷標準包括()[單選題]*A、開始用藥時間與可疑ADR出現(xiàn)有無合理先后關系B、可疑ADR是否符合該藥品已知的ADR表現(xiàn)C、再次接觸同樣藥品后同樣反應是否重新出現(xiàn)D、以上都是√6、藥物引起的過敏反應最常見的類型是()[單選題]*A、皮疹√B、血管神經(jīng)性水腫C、過敏性休克D、哮喘7、藥疹的處理最先做的該是()[單選題]*A、停藥√B、濕敷C、鈣劑的應用D、激素的應用8、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應報告()[單選題]*A、新的藥品不良反應B、嚴重的藥品不良反應C、發(fā)生的所有不良反應√D、視具體情況而定9、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是()[單選題]*A、《中華人民共和國藥品管理法》√B、《中華人民共和國標準化法》C、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》D、《中華人民共和國消費者權益保護法》10、《藥品不良反應/事件報告表》的填報應()[單選題]*A、內(nèi)容真實、完整、準確√B、內(nèi)容應盡可能簡略C、內(nèi)容應盡可能詳細D、藥品說明書上沒有的內(nèi)容無需上報11、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構企業(yè)對患者使用中發(fā)生的新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起()[單選題]*A、每季度報告B、15日內(nèi)報告√C、及時報告D、每年報告12、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()[單選題]*A、指導臨床合理用藥地田藥B、藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程√C、發(fā)生藥品不良事件醫(yī)療處理過程D、藥品不良反應信息通報的過程13、藥品不良反應報告的原則是()[單選題]*A、可疑即報√B、確診后再報C、對患者有實質(zhì)性器官損害的不良反應才報D、發(fā)生醫(yī)療糾紛后再報14、ADR報告類型分為()[多選題]*A、一般的√B、特殊的C、嚴重的√D、新的一般√E、新的嚴重√15、藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應()[多選題]*A、引起死亡√B、致癌、致畸、致出生缺陷√C、對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘√D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷√E、導致住院或住院時間延長√16、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的()的過程[多選題]*A、發(fā)現(xiàn)√B、報告√C、評價√D、控制√E、監(jiān)督17、藥物警戒不僅涉及藥物的不良反應,還涉及()[多選題]*A、用藥過量√B、藥物濫用√C、患者缺乏用藥依從性過多或過少服用藥物√D、用藥錯誤√18、新的藥品不良反應,是指藥品說明書中未載明的不良反應。對√錯19、從事藥品不良反應報告和監(jiān)測的工作人員應當具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關
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