企業(yè)CCC質(zhì)量手冊

合浙江省臺州市XXXX有p咫企業(yè)

質(zhì)量手冊

（根據(jù)《機動車輛產(chǎn)品強制性認證明施規(guī)則》2023版）

2015?03?01公布2015?03?08實行

文獻編號ccc-版本/改次B/O

持有者發(fā)放號受控狀態(tài)

編制審核批準

目錄

0.1公布令

0.2合用范圍

0.3引用原則

0.4企業(yè)概況

1職責和資源

1.1職責

1.2資源

2文獻和記錄

3采購與關鍵件控制

3.1采購控制

3.2關鍵件日勺質(zhì)量控制

4生產(chǎn)過程控制

4.1過程準備

5檢查試驗儀器設備

5.1基本規(guī)定

5.2校準、檢定

5.3試驗室管理

6不合格品的控制

7內(nèi)部質(zhì)量審核

8產(chǎn)品防護與交付

9CCC證書和標志

附錄A管理體系組織構造圖

附錄B職能分派表

附錄C程序文獻清單

附錄D質(zhì)量手冊修改記錄

0.1公布令

為了保證批量生產(chǎn)的IXXXXXXXXX認證產(chǎn)品符合原則規(guī)定，并保證認證產(chǎn)品與型式試驗

樣品一致，滿足市場的需求和顧客的I規(guī)定，適應市場的競爭，根據(jù)強制性產(chǎn)品認證企業(yè)質(zhì)量保

證能力制定《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)正式同意公布，總經(jīng)理簽字同意后，正式實行。

本《質(zhì)量手冊》是我司質(zhì)量保證能力規(guī)定執(zhí)行日勺根據(jù)，也是全體員工日勺行為規(guī)范。

為此，自本手冊實行之日起，規(guī)定全體員工充足理解、對日勺執(zhí)行我司的質(zhì)量方針，嚴格按

照《質(zhì)量手冊》日勺規(guī)定貫徹質(zhì)量責任，開展質(zhì)量管理活動，滿足強制性產(chǎn)品認證企業(yè)質(zhì)量保證

能力規(guī)定，并滿足協(xié)議規(guī)定及顧客期望，到達顧客滿意。

企業(yè)各部門應接受并配合中國質(zhì)量認證中心根據(jù)本實行規(guī)則及有關產(chǎn)品認證明施規(guī)則/細

則所實行的各類企業(yè)現(xiàn)場檢查、市場檢查、抽樣檢測。

特此公布！

總經(jīng)理：___________

2015年()3月08日

0.2合用范圍

本手冊對批量生產(chǎn)的XXXXXXXXX認證產(chǎn)品日勺生產(chǎn)過程、檢測做出規(guī)定并描述了我司日勺

企業(yè)質(zhì)量保證能力，是我司質(zhì)量管理日勺基本大綱性文獻。

本手冊合用于我司生產(chǎn)日勺XXXXXXXXX產(chǎn)品,通過質(zhì)量保證體系日勺有效運用和持續(xù)改善,

證明我司有能力穩(wěn)定地生產(chǎn)與經(jīng)中國質(zhì)量認證中心確認合格的樣品一致日勺產(chǎn)品，滿足適使用方

法律、法規(guī)和產(chǎn)品原則的規(guī)定。

0.3引用原則

GB5948-1998《摩托車白熾絲光源前照燈配光性能》

GB17510-2023《摩托車光信號裝置配光性能》

GB19152-2023《輕便摩托車前照燈配光性能》

CNCA-C11-07：2023強制性產(chǎn)品認證明施規(guī)則-機動車外部照明及光信號裝置

0.4企業(yè)概況

我司是專業(yè)從事

目前企業(yè)己經(jīng)有模具出口荷蘭、瑞典、德國、法國、意大利、巴西、美國、噢大利亞，日

本、韓國等國家。

企業(yè)真誠歡迎國內(nèi)外各技術團體和新老客戶前來考察、交流與合作！

總經(jīng)理：

*

*

網(wǎng)頁：

郵箱:

企業(yè)質(zhì)量保證能力

1、職責和資源

1.1職責

a、與產(chǎn)品質(zhì)量有關日勺部門和崗位包括：總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、技術部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、采購

部、銷售部、辦公室、倉庫、車間。

各部門及崗位之間的關系見附錄A中的組織構造圖。

有關各崗位日勺職責以及詳細任務和詳細工作內(nèi)容，由《崗位職責》詳細規(guī)定。

b、總經(jīng)理任命質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人的職責在授權令中進行規(guī)定，詳見企業(yè)日勺《任命書》。。

質(zhì)量負責人應具有充足的能力勝任本職工作，質(zhì)量負責人可同步擔任認證技術負責人。

所有班次的生產(chǎn)操作，應指定保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，詳見企業(yè)日勺《任命書》。

負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應有權停止生產(chǎn)，詳見企業(yè)的《任命書》。

1.2資源

最高管理者為保證生產(chǎn)認證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認證規(guī)則規(guī)定，應適時地確定并提供合

適充足的資源。

資源包括生產(chǎn)設備、檢查試驗儀器設備、人力資源和環(huán)境和設施等。由各部門提出需求計

劃，經(jīng)總經(jīng)理同意后由辦公室實行。

應配置必須的生產(chǎn)設備和檢查試驗儀器設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證規(guī)則規(guī)定日勺產(chǎn)品

規(guī)定。

a、生產(chǎn)設備和檢查試驗儀器設備的性能、精度、運行狀態(tài)及數(shù)量等能滿足生產(chǎn)的規(guī)定。

b、應根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)定，識別、提供并管理生產(chǎn)和檢查試驗儀器設備，并進行合適日勺維護保養(yǎng),

保證設施設備的完好。

c、生產(chǎn)設備的管理詳見《設備防止性維護控制程序》、《工裝防止性維護控制程序》。

d、檢查試驗儀器設備日勺管理詳見《檢查試驗儀器設備控制程序》。

人力資源

a、應配置對應口勺人力資源，保證從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具有必要的能力。

b、對產(chǎn)品質(zhì)量有關的質(zhì)量負責人、生產(chǎn)人員、質(zhì)檢人員、技術人員采購人員、內(nèi)審員等，為了

使他們勝任工作，招聘時應考察他們的學歷、技能和經(jīng)驗，每年還安排合適的培訓，對技術骨

干還應送到對口機構或高校深造，并提供深造的機會。

c、人力資源管理詳見《人力資源控制程序》

企業(yè)應建立符合強制性產(chǎn)品認證所需的環(huán)境和設施，波及產(chǎn)品生產(chǎn)、檢查試驗、儲存等方面。

包括生產(chǎn)日勺潔凈度；檢查對溫度、濕度、噪聲、振動等歐J規(guī)定；儲存環(huán)境的通風防潮等。企業(yè)

應提供和管理這些資源以滿足規(guī)定。

對于需以租賃方式使用的外部資源，企業(yè)應保證外部資源的持續(xù)可獲得性和對的使用：

企業(yè)應保留與外部資源有關日勺記錄，如協(xié)議協(xié)議、使用記錄等。

2、文獻和記錄

2.1辦公室負責建立《文獻控制程序》，加以實行和保持，并持續(xù)改善。保證對本文獻規(guī)定的文

獻、必要的外來文獻和記錄進行有效控制。

產(chǎn)品設計原則或規(guī)范應不低于該產(chǎn)品日勺認證規(guī)則規(guī)定。

對也許影響產(chǎn)品一致性的重要內(nèi)容，企業(yè)應有必要的圖紙、樣板、關鍵件清單、工藝文獻、

作業(yè)指導M等設計文獻，并保證文獻的持續(xù)有效性。

體系文獻包括：形成文獻日勺質(zhì)量手冊、針對認證產(chǎn)品的I質(zhì)量計劃、程序文獻、產(chǎn)品設計文

獻、樣板、關鍵件清單、工藝文獻和作業(yè)指導書等；

2.2應保證文獻的充足性、合適性及使用文獻的有效版本。

2.3記錄控制

建立并保持《記錄控制程序》，保證記錄口勺清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的證

據(jù)。與質(zhì)量有關的記錄保留期應滿足法律法規(guī)的規(guī)定，保證在本次檢查中可以獲得前次檢查后

H勺記錄，且至少不低于兩年。

2.4企業(yè)應識別并保留與產(chǎn)品認證有關的重要文獻和質(zhì)量信息，如型式試驗匯報、企業(yè)檢查成果、

CCC證書狀態(tài)信息（有效、暫停、撤銷、注銷等）、認證變更同意信息、監(jiān)督抽樣檢測匯報、

產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理成果等。

3、采購與關鍵件控制

3.1采購控制

企業(yè)應對關鍵材料的采購過程進行控制，制定并保持《采購控制程序》，以保正供應商具有

保證生產(chǎn)關鍵材料滿足最終產(chǎn)品認證規(guī)定。

對供應商的選擇、評價和平常管理記錄由采購部負責保管。

a、供方的I控制：評價供應商的能力，確定符合規(guī)定的供應商制定合格供方名單、并實行平常管

理，進行年度業(yè)績考核。

b、當供應商的變化會影響獲證產(chǎn)品日勺一致性時，應保證變化符合認證規(guī)定的規(guī)定。

c、采購員對關鍵件采購，應在合格供方名單中選擇。保留好關鍵件采購、使用等記錄，如進貨

單、出入庫單、臺帳等。

d、實行采購過程，應在采購文獻中明確其技術規(guī)定，該技術規(guī)定還應保證最終產(chǎn)品滿足認證規(guī)

定。采購文獻中還應包括對關鍵零部件或材料供應商實行產(chǎn)品和制造過程同意H勺規(guī)定。

e、當供應商產(chǎn)品Hl現(xiàn)問題時，企業(yè)應規(guī)定其采用糾正措施并驗證其實行日勺有效性。

3.2關鍵件日勺質(zhì)量控制

3.2.1企'也建立并保持《關鍵件質(zhì)量控制程序》，文獻中應包括檢查項目、措施、頻次和鑒定準

則，在進貨（入廠）時完畢對采購關鍵件的技術規(guī)定進行驗證和/或檢查并保留有關記錄。

對于采購關鍵件的I質(zhì)量特性，獲得CCC證書確實認證書狀態(tài)日勺有效；沒有獲得有關證書曰勺關

鍵件，對方提供的定期確認檢查應符合產(chǎn)品認證明施規(guī)則/細則的規(guī)定。質(zhì)檢部保留有關記錄。

當從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關鍵件時，企業(yè)應采用合適措施以保證采購關鍵件的一致性并持續(xù)滿

足其技術規(guī)定。

3.2.4對于委托分包方生產(chǎn)口勺關鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，企業(yè)應按采購關鍵件

進行控制，以保證所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定規(guī)定。

4、生產(chǎn)過程控制

企業(yè)應對關鍵生產(chǎn)工序（過程）進行識別并確認：

a、企業(yè)識別產(chǎn)品『、J生產(chǎn)過程，應對的關鍵生產(chǎn)工序進行管理，

b、關鍵工序操作人員應具有對應的操作能力。詳細培訓見《人力資源控制程序》。

C、假如該工序沒有文獻規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時則應制定對應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過

程受控，技術部門制定《注夔工藝卡》指導生產(chǎn)作業(yè)。

d、工藝作業(yè)指導書應規(guī)定工藝H勺環(huán)節(jié)、措施利規(guī)定，包括對工藝過程監(jiān)控的規(guī)定。

e、定期對關鍵過程進行確認，包裝作業(yè)人員能力、生產(chǎn)設備、作業(yè)措施等。

對關鍵的生產(chǎn)過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。

以合適方式進行作業(yè)準備驗證。企業(yè)采用首/末驗證方式進行，由檢查員進行首/末件進行比較。

見《作業(yè)準備的驗證措施》

4.2生產(chǎn)工作環(huán)境

a、識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為到達其符合所需的工作環(huán)境，如溫度、濕度、噪聲、振動、清潔

度、防塵等。

b、明確管理規(guī)定，保證工作環(huán)境滿足規(guī)定日勺規(guī)定。

c、在認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，必須確認規(guī)定條件已得到滿足，否則不能進行生產(chǎn)活動。

4.3過程參數(shù)和產(chǎn)品特性H勺監(jiān)控。

工序I為成果不能通過其后日勺檢查和試驗完仝驗證，或者在加工后無法測量或需實行破壞性

測量才能得出成果，或工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品口勺安全質(zhì)量、重要性能有重大影響時，應對該特殊工序

的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。

當工藝參數(shù)失控會導致產(chǎn)品特性不合格時要采用應急措施。

當工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件監(jiān)視和控制時，企業(yè)應有對應的措施或規(guī)定，保證軟

件的對內(nèi)使用，防止非正常使用。

4.4防止性維護管理：生產(chǎn)工裝和關鍵設備應形成全面防止和預測性維護體系并按計劃有效

運作，詳見《工裝防止性維護控制程序》、《設備防止性維護控制程序》包括：

a、建立工裝、設備臺帳，標識關鍵過程設備；

b、工裝、設備防止性維護計劃與執(zhí)行記錄;

C、工裝、設備制造、使用、修復、更改、儲存時任何外包過程日勺監(jiān)控。

4.5企業(yè)應在生產(chǎn)日勺合適階段對產(chǎn)品進行進行檢查、監(jiān)視、測量，以保證產(chǎn)品及材均與認證樣品

一致。

a、根據(jù)產(chǎn)品的特點，檢查點設置：進貨檢查、過程檢查、成品檢查等。

b、在產(chǎn)品日勺工藝文獻中，規(guī)定認證產(chǎn)品的過程檢查參數(shù)規(guī)定。

c、編制《進貨檢查指導書》、《塑料件檢查指導書》、《成品檢查指導書》，檢查員咬文獻規(guī)定進

行檢查。

4.6企業(yè)應建立并實行產(chǎn)品日勺可追溯系統(tǒng)。產(chǎn)品外包裝上應有對應生產(chǎn)日期、品名、型號、檢查

狀態(tài)、檢查人員、生產(chǎn)班次等信息，以便追溯。詳見《生產(chǎn)過程控制程序》。

合適時，確定并應用記錄技術。

5、檢查試驗儀器設備

5.1基本規(guī)定

企業(yè)建立保持實行《檢查試驗儀器設備控制程序》。配置足夠的檢查試驗儀器設備，保證在

采購、生產(chǎn)制造、最終檢查試驗等環(huán)節(jié)中使用日勺儀器設備能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢查

試驗規(guī)定。

對檢查試驗人員定期時間培訓考核，保證能對的使用儀器設備，掌握檢查試驗規(guī)定并有效實

行。

5.2校準、檢定

用于確定所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的檢查試驗儀器設備，應按校準合格證上規(guī)定的周

期進行制定下次校準計劃。

企業(yè)既有檢查試驗儀器設備委托當?shù)丶夹g監(jiān)督局計量部門進行校準、檢定。應保證外部機構的

能力滿足校準或檢定規(guī)定，并保留有關能力評價成果。

儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員以便識別。

對于生產(chǎn)過程控制中的關鍵監(jiān)視測量裝置，工廠應根據(jù)產(chǎn)品認證明施規(guī)則/細則的規(guī)定進行

管理。

5.3試驗室管理

5.3.1對于企業(yè)內(nèi)部試驗室，現(xiàn)無，后來出現(xiàn)應編制試驗室管理規(guī)范以形成試驗室質(zhì)量體系：

a、確定試驗室日勺試驗范圍且將其書面化，并確定其實行試驗、測試日勺能力滿足規(guī)定規(guī)定；

b、多種試驗和測試的程序或規(guī)范已文獻化且充足；

c、試驗室人員具有專業(yè)水準且經(jīng)資格鑒定合格；

5.3.2為企業(yè)提供檢查、試驗或校準服務日勺外部/商業(yè)/獨立試驗室應有定義的范圍，包括有能力進

行日勺檢查、試驗或校準服務。產(chǎn)品檢測由國家試驗室承認的單位進行，檢測設備校準由當?shù)丶?/p>

術監(jiān)督局計量部門進行。

6.不合格品歐I控制

6.1建立和保持《不合格品控制程序》，規(guī)定對不合格品的標識措施、隔離和處置，根據(jù)不合格

產(chǎn)生日勺原因和影響程度采用糾正、防止措施。

a、不合格品包括采購，制造過程、最終檢查不合格，產(chǎn)品在貯存和運送過程產(chǎn)生的不合格，應

規(guī)定不合格控制規(guī)定，以防讓不合格的非預期使用。

b、企業(yè)應制定《返工返修作業(yè)指導書》，內(nèi)容應包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重

要部件或組件的返修應作對應的記錄。

C、未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應列為不合格品。

d、廢舊產(chǎn)品必須以看待不合格品向類似措施進行控制。

e、不合格品的處置記錄由質(zhì)檢部負責保管。

6.2對于召回、國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及埋怨等來自外部的認證產(chǎn)品不合

格信息，工廠應分析不合格產(chǎn)生的原因，并采用合適的糾正措施。工廠應保留認證產(chǎn)品的不合

格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。

6.3工廠獲知其認證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時（如召回、國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等），應

及時告知中國質(zhì)量認證中心。

7、內(nèi)部質(zhì)量審核

建立并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，定期對質(zhì)量保證體系進行審核以保證質(zhì)量保證體系

符合《強制性產(chǎn)品認證企業(yè)質(zhì)量保證能力規(guī)定》，保證工廠質(zhì)量保證能力日勺持續(xù)符合性、產(chǎn)品一

致性以及產(chǎn)品與原則日勺符合性。

a、對內(nèi)審審核進行籌劃，內(nèi)部審核應包括對質(zhì)量體系的有效性及認證產(chǎn)品歐I一致性日勺內(nèi)容。

b、應搜集顧客的投訴，投訴尤其是對產(chǎn)品不符合認證規(guī)則及原則規(guī)定日勺投訴，應保留記錄，并

應作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。

c、審核的頻次應保證一年內(nèi)的審核覆蓋《強制性產(chǎn)品認證企業(yè)質(zhì)量保證能力規(guī)定》日勺所有規(guī)定。

d、制定審核方案及每次審核的審核計劃。審核計劃應明確審核日勺內(nèi)容（包括產(chǎn)品一致性）、日

程安排及內(nèi)審員，按計劃實行審核。

e、記錄審核的過程和成果。

f、對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，責任部門應及時采用糾正和防止措施，內(nèi)審員對糾正和防止措施的實

行成果及其有效性進行驗證。

g、內(nèi)審員應由有資格的和有能力的人員承擔，內(nèi)審員不得審核本部門工作。

企業(yè)應每年至少組織一次制造過程審核，以決定其有效性。詳見《制造過程審核控制程序》。

企業(yè)應每年至少組織一次，在生產(chǎn)的合適階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的

規(guī)定。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應采用合適口勺糾正措施、防止措施。工廠應保留內(nèi)部質(zhì)量審

核成果。詳見《產(chǎn)品審核控制程序》。

8、產(chǎn)品防護與交付

企業(yè)在采購、生產(chǎn)制造、檢查等環(huán)節(jié)所進行的產(chǎn)品防護，包括標識、搬運、包裝、貯存、保

護等應符合規(guī)定規(guī)定。必要時，工廠應按規(guī)定規(guī)定對產(chǎn)品的交付過程進行控制。所進行的任何

包裝、搬運操作和儲存應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定原則規(guī)定。詳見《產(chǎn)品防護與交付管理制度》。

a、我司產(chǎn)品的包裝規(guī)定：包裝采用內(nèi)部防碰氣泡袋，外部紙箱包裝。

b、產(chǎn)品日勺搬運規(guī)定：由于塑料產(chǎn)品是易損耗品，不容許摔碰、不容許倒置，放置時，必須固定

牢固，并應采用有效日勺防雨措施。

c、產(chǎn)品的儲存環(huán)境：應寄存在清潔、干燥、無腐蝕性氣體的庫房內(nèi)，不得受陽光直射。

d、企業(yè)應以每月時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況。

9CCC證書和標志

企業(yè)對CCC證書和標志的管理及使用應符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認

證標志管理措施》等規(guī)定。詳見《認證證竹和標志控制程序》。

企業(yè)現(xiàn)采用模壓等方式加施日勺CCC標志，工廠應保留使用記錄。對于下列產(chǎn)品，不得加施

CCC標志或放行：

⑶未獲認證的強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)產(chǎn)品；

(b)獲證后的)變更需經(jīng)認證機構確認，但未經(jīng)確認日勺產(chǎn)品；

(c)超過認證有效期的產(chǎn)品；

(d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品；

(e)不合格產(chǎn)品。

附錄A組織機構圖

注:虛線框內(nèi)部門不受控。

附錄B職能分派表

總質(zhì)量生采辦技負

車倉

體門經(jīng)負責產(chǎn)購公術檢

間庫

理人部部室部部

素

1職責和資源

★☆☆☆☆☆☆☆☆

1.1職責

★☆☆☆☆☆☆☆☆

1.2資源

★☆☆☆☆☆☆☆☆

2文獻和記錄

☆☆☆☆★☆☆☆☆

3采購與關鍵件控制

☆☆☆★☆☆

3.1采購控制

☆★☆☆★★

3.2關鍵件的質(zhì)量控制

☆☆☆★☆

4生產(chǎn)過程控制

☆★

4.1過程準備

☆☆☆★

5檢查試驗儀器設備

★

5.1基本規(guī)定

☆☆☆☆★☆☆

5.2校準、檢定

☆★☆☆☆☆☆☆☆

5.3試驗室管理

★☆☆☆☆☆☆

6不合格品的控制

☆☆☆★

7內(nèi)部質(zhì)量審核

8產(chǎn)品防護與交付

9CCC證書和標志

★表達重要職能☆表達配合職能

附錄C程序文獻清單

序號程序文獻名稱編號

01文獻控制程序CCC/QP01

()2記錄控制程序CCC/QP02

()3