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文檔簡介
ICS29.130.10
K43
團體標準
T/GMIQMAXXX-2023
高壓開關可靠性管理體系要求
Requirementsforreliabilitymanagementsystemofhigh-voltageswitches
(征求意見稿)
2023—XX—XX發(fā)布2023—XX—XX實施
廣東省機械工業(yè)質量管理協(xié)會發(fā)布
T/GMIQMAXXX-2023
高壓開關可靠性管理體系要求
1范圍
本文件規(guī)定了高壓開關可靠性管理體系管理要求。
本文件適用于從事高壓開關產品的制造及相關產品研發(fā)制造各類組織的可靠性管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T19000質量管理體系基礎和術語
3術語和定義
GB/T19000界定的以及下列術語和定義適用于本文件。
3.1
可靠性管理dependabilitymanagement
與可靠性相關的指導和控制組織的協(xié)同活動。
注:可靠性管理是組織整個管理中的一部分。
3.2
可靠性管理體系dependabilitymanagementsystem
與可靠性相關的指導和控制組織的管理體系。
注1:組織的可靠性管理體系是其整個管理體系中的一部分。
注2:組織結構、職責、程序、過程和用于可靠性管理的資源通常被稱為可靠性管理體系。
3.3
可靠性計劃dependabilityplan
說明有關某個產品、合同或項目的特定的可靠性活動、資源和活動次序的文件。
3.4
產品product
在組織和客戶之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織能夠產生的輸出。
注1:在供方和客之間未發(fā)生任何必要交易的情況下,可以實現(xiàn)產品生產。但是,當產品交付給客戶時,通常包含
服務因素。
注2:通常,產品的主要要素是有形的。
注3:硬件是有形的,其量具有計數(shù)的特性(如:輪胎)。流程性材料是有形的,其量具有連續(xù)的特性(如:燃料和軟
飲料)。硬件和流程性材料經常被稱為貨物。軟件由信息組成,無論采用何種介質傳遞(如:計算機程序、移
動電話應用程序、操作手所、字典、音樂作品版權、駕駛執(zhí)照)。
[來源:GB/T19000-2016,7.6]
3.5
體系system
相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。
注1:在可靠性的范疇中,體系包括根據(jù)預期功能而定義的目標、規(guī)定的運行/使用條件、明確定義的邊界。
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注2:體系的結構可以具有層級。
4可靠性管理體系
4.1目的
產品需要在規(guī)定條件下、規(guī)定時間內滿足規(guī)定使用性能,GB/T19001的范圍未包含產品使用過程
是否滿足可靠性要求的管理,企業(yè)可以通過制定可靠性管理體系,作為質量管理體系的補充,對產品全
生命周期各階段實施管理。
4.2總則
建立和保持可靠性管理體系,以指導和控制可靠性活動??煽啃怨芾眢w系是其整個管理體系的一個
組成部分。其內容包括以下幾個方面:
a)識別并確定與業(yè)務需求相關的可靠性活動;
b)建立可靠性目標,并針對特定的項目對產品生命周期各階段進行策劃;
c)確保在產品生命周期各階段完成相關階段的可靠性活動;
d)確定可靠性評估和產品評價及其可接收的準則和方法;
e)提供為完成項目中的相關可靠性活動從而支持產品實現(xiàn)所必需的可用資源和信息;
f)監(jiān)視可靠性活動,并測量和分析持續(xù)改進的有效性;
g)鼓勵過程(設計、產品實現(xiàn)、服務提供等)的協(xié)同運行,提高有效性;
h)增進供方—企業(yè)—客戶關系,從而實現(xiàn)整體項目目標和客戶滿意。
4.3范圍
本文件提供了對高壓開關產品進行有效的可靠性管理的總要求,產品可能包括軟件、硬件、人的相
互作用和支持活動。旨在通過闡述基本的可靠性管理過程來確保實現(xiàn)產品的可靠性。這些過程是通用性
的,涵蓋產品生命周期各階段,以及供需雙方約定的情況。本文件準描述了可靠性管理體系的基本原則,
并有助于達到以下目標:
a)建立可靠性管理體系,從而實現(xiàn)產品可靠性目標;
b)確定客戶的可靠性需求和期望,并了解如何滿足這些需求和期望;
c)支持完成可靠性計劃;
d)測量和改進可靠性管理體系的有效性;
e)促進可靠性活動的交流。
4.4文件要求
可靠性管理體系的文件應當包括:
a)可靠性方針和目標的文件;
b)可靠性計劃;
c)與組織的項目或業(yè)務相關的可靠性方法;
d)保留可靠性記錄。
5領導作用
5.1可靠性管理職責和承諾
可靠性管理體系是整個管理體系的一個組成部分。應確定可靠性管理職責和目標,闡明與質量及其
他技術規(guī)范的相互關系,并持續(xù)改進,以滿足業(yè)務發(fā)展和客戶期望??煽啃怨芾砺氊煈ǎ?/p>
a)設立適當?shù)慕M織結構和相關可靠性活動的職責和權限;
b)配置可靠性所需的資源;
c)傳達可靠性目標和可靠性活動帶來的益處;
d)落實可靠性管理和活動的崗位職責;
e)確立可靠性方針、方案和相關過程;
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f)可靠性活動的實施和控制;
g)可靠性績效結果的評估;
h)產品可靠性的持續(xù)改進;
i)上述內容的系統(tǒng)評審。
最高管理者應證實其對可靠性管理體系作出了承諾并且參與其中,從而確保有效性和持續(xù)改進。
5.2在可靠性方面以客戶為關注焦點
最高管理者應確保識別和理解客戶對可靠性的需求和期望,并關注客戶滿意的程度,以便滿足客戶
的可靠性需求和期望。應保持供方和客戶的溝通,從而確保及時解決可靠性問題和持續(xù)改進產品的可靠
性。
5.3可靠性方針
最高管理者應確定可靠性方針,旨在實現(xiàn)產品可靠性目標和客戶滿意??煽啃苑结樋梢粤袨楣芾矸?/p>
針的一部分,或融入質量方針。
5.4職責、權限和溝通
最高管理者應確保對有關可靠性的職責和權限進行定義和溝通,并為之提供充分的資源。并闡明特
定的可靠性職能和項目任務,與質量和其他技術規(guī)范之間的相互關系。
6可靠性策劃
可靠性策劃與戰(zhàn)略性經營規(guī)劃聯(lián)系起來,成為整個管理計劃的一部分??煽啃宰鳛橐粋€關鍵的經營
決策因素和能夠為客戶帶來附加價值的技術促成因素。可靠性策劃應包含客戶反饋機制,以便確定產品
的可靠性性能??煽啃圆邉潟r應考慮以下問題:
a)產品的可靠性目標:非計劃停運率和設計壽命;
b)識別國網、南網等客戶可靠性要求,確認產品可靠性性能是否滿足,未滿足時進行研發(fā)設計;
c)產品按三十年無故障運行設計和驗證,建立可靠性設計規(guī)范,考慮可能導致可靠性失效的所有
故障模式,制定預防失效的程序;
d)新產品開發(fā)過程依據(jù)國網或南網維護保養(yǎng)要求及可靠性設計規(guī)范進行設計和驗證,與可靠性運
行有關的環(huán)境因素、工作狀態(tài)因素受控;建立運行故障的診斷與報警;產品交接前制定可靠性
準則及監(jiān)視測量計劃;
e)建立產品的可靠性準則;
f)合同或標書文件的可靠性要求:識別、明示、評價、傳遞客戶的(包括隱含的)可靠性要求;
常規(guī)產品可靠性性能是否滿足,未滿足時確認特殊設計的可行性;
g)確定產品可靠性相關關鍵外購件的特性要求,并實施供應商管理;
h)可靠性準則的特性要求是否均得到驗證,未驗證的策劃應包括型式試驗、出廠試驗、現(xiàn)場安裝
調試、運行過程等全生命周期可靠性驗證,建立產品運行技術狀態(tài)的監(jiān)控系統(tǒng),實施監(jiān)視測量
計劃,收集過程數(shù)據(jù)形成技術狀態(tài)曲線和驗證報告;
i)建立可靠性故障統(tǒng)計分析系統(tǒng),使用過程可靠性故障模式收集及非計劃停運的統(tǒng)計(非計劃停
運的分類見附錄B);
j)建立產品使用的維護保養(yǎng)手冊,建立接收故障報告在規(guī)定時間內到現(xiàn)場機制,建立在規(guī)定時間
內完成修復或更換機制,避免產品非計劃停運;
k)使用過程故障模式分析,建立定期的隱患排查機制,產品可靠性故障模式受控,建立可靠性故
障模式消除和改進程序,確認主要故障模式實施改進。
7資源支持
7.1資源的提供
應確定和提供所需的資源:
a)以便實施和保持可靠性管理體系并持續(xù)改進其有效性;
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b)以便滿足客戶對可靠性的需求和期望,從而達到和增強客戶滿意。
7.2人力資源
可靠性項目或特定的可靠性活動指派的人員應該是有能力勝任的,接受適當?shù)幕A教育、培訓學習,
具有技能和經驗。
編制崗位說明書,明確與可靠性活動獨立工作權限人員任職資格能力要求、必備知識和技能,并經
評定符合要求。
7.3基礎設施
應確定、提供和保持為實現(xiàn)可靠性方針、長期可靠性目標和短期可靠性項目所必需的基礎設施。基
礎設施包括:
a)在產品全生命周期內,開展可靠性活動的工作場所、設備和設施及可靠性分析軟件;
b)在產品運行過程中,獲得可靠性數(shù)據(jù)的檢測、傳遞、存儲和使用的信息系統(tǒng)。
7.4監(jiān)視和測量裝置的控制
可靠性監(jiān)視和測量依靠儀器和測量裝置的準確性。應建立對監(jiān)視和測量裝置進行控制和校準的過程,
并將其作為質量管理體系的一部分。
產品在運行期間,用于獲取可靠性驗證數(shù)據(jù)和運行技術狀態(tài)數(shù)據(jù)而設的傳感器、儀表、試驗設備、
測量器具、軟件測試運算法等,應納入管理范圍,進行定期校準并可追溯到企業(yè)建立的標準或國家標準。
應保持監(jiān)視和測量設備的校準記錄。
7.5工作環(huán)境
應建立和保持一種工作氛圍,鼓勵根據(jù)可靠性管理活動不斷地深入,持續(xù)地學習和過程優(yōu)化。
組織經營目標評價應包含可靠性目標的評價,可靠性指標的考核納入關鍵績效指標(KPI)考核,
并優(yōu)化可靠性管理活動的獎勵措施。
8運行
8.1產品可靠性實現(xiàn)
實現(xiàn)產品可靠性目標所需的過程。應在產品生命周期的每一個階段實施適當?shù)目煽啃曰顒印?煽啃?/p>
管理體系涉及可靠性要求的識別、設計、設計驗證、采購、維保、技術狀態(tài)的監(jiān)視測量、評價和改進、
報廢回收等過程。
針對以上過程,在開展可靠性活動時應明確:
a)建立過程作業(yè)指導或工作流程;
b)適用時建立績效準則;
c)明確過程所有者;
d)確保過程所需資源。
8.2可靠性要求識別
可靠性要求識別應包含以下內容:
a)與客戶溝通確定市場或業(yè)務戰(zhàn)略的可靠性需求和目標,可靠性承諾;
b)有關產品使用和運行的法律法規(guī)和標準要求;
c)影響產品可靠性性能的預期實際使用條件和應用環(huán)境,及在規(guī)定條件下的產品可靠性能力。
建立常規(guī)產品可靠性參數(shù)識別程序,對照產品可靠性參數(shù)識別要求,確認投標技術文件中可靠性參
數(shù)是否滿足,不能滿足客戶需求時,評審特殊設計的可行性并進行特殊設計。
完整的識別、明示、評價、傳遞客戶的可靠性要求及相關運行條件因素,與客戶商定產品交付和接
收準則。
應保持產品可靠性記錄,便于確認和接收,產品可靠性的相關信息應及時與客戶溝通,如壽命預期。
對客戶反饋的可靠性問題應進行評審,以便解決問題和持續(xù)改進。
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8.3設計和開發(fā)
8.3.1設計開發(fā)過程可靠性要求:
在可靠性設計過程中要制定可靠性設計規(guī)范,根據(jù)產品的特性明確產品的可靠性設計要求、評審要
求和全生命周期的可靠性驗證、監(jiān)視測量內容。
設計和開發(fā)應策劃和控制對產品可靠性有影響的活動。應對設計輸入和輸出進行評審、評價并保持
記錄。對設計上的變更和改進應進行控制。應識別、記錄和解決對生產、現(xiàn)場安裝調試、運行過程、維
護保養(yǎng)、產品報廢或可能的再利用有影響的可靠性問題。
8.3.2設計開發(fā)輸入
設計研發(fā)部門除按照GB/T19001的要求輸入內容之外,在可靠性方面輸入還需包括:
a)客戶、標準和法律法規(guī)對產品可靠性性能的具體要求;
b)產品可靠性故障模式;
c)以往同類產品的可靠性性能參數(shù)監(jiān)視數(shù)據(jù),包括型式試驗、出廠試驗和產品運行過程監(jiān)視數(shù)據(jù)
或技術狀態(tài)曲線。
8.3.3設計開發(fā)輸出
產品設計開發(fā)可靠性相關的輸出包括:
a)新產品:
產品可靠性準則;
產品外購件可靠性技術要求;
產品可靠性技術參數(shù)監(jiān)視測量及驗證要求;
產品使用維護手冊;
影響產品可靠性性能的故障模式,以及故障模式的應對措施實施情況和產品運行過程中的監(jiān)視
測量項目等內容。
b)定型產品(針對客戶有關可靠性特殊要求):
特殊設計的評審情況;
特殊設計相關參數(shù)監(jiān)視測量及驗證要求(包括產品運行過程)。
8.3.4監(jiān)視、測量、評審
對輸入的可靠性要求和環(huán)境因素應進行可驗證的思考,在產品出廠前未能完成充分有效驗證的,參
照產品可靠性特性要求驗證流程的要求,制定運行期間監(jiān)視測量計劃和驗證程序,收集運行過程數(shù)據(jù),
形成技術狀態(tài)曲線或驗證報告。
在適當?shù)那闆r下,應進行項目風險評估和生命周期成本分析,以確保在規(guī)定生命周期成本的限制下
獲得最佳的可靠性性能。
設計輸入和輸出評審內容應包括:
a)可靠性要求和相關聯(lián)因素識別是否充分;
b)可靠性輸出是否符合可靠性設計規(guī)范;
c)可靠性驗證報告的借用是否合理;
d)可靠性驗證可否在交接前完成;
e)運行期間的可靠性驗證方法是否充分有效。
8.4采購或外包
根據(jù)可靠性設計規(guī)范確定可靠性相關關鍵外購件的供應商,對其進行可靠性采購或外包控制,控制
措施包括:
a)供應商開發(fā)按照A類物資供方開發(fā)流程進行開發(fā);
b)與供應商簽訂可靠性協(xié)議告知關鍵外購件可靠性要求,供應商產品應符合的可靠性要求,以及
實際運行的工作狀態(tài)和環(huán)境條件;
c)供應商供貨一并提交相關型式試驗報告;
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d)應與供應商共同制定使用過程監(jiān)視測量計劃和維保方案,分享產品相關的可靠性數(shù)據(jù)和以往的
業(yè)績;
e)必要時,共同商定可靠性改進計劃和方案;
f)保留與供應商可靠性溝通的記錄。
8.5生產和服務的提供
為控制可靠性業(yè)績,針對現(xiàn)場組裝和裝配過程及投運期間的產品版本控制、供應鏈管理、客戶財產
管理、產品老化監(jiān)控及維保服務活動進行控制??刂埔c:
a)對處于現(xiàn)場安裝調試階段的產品:
——供方直接發(fā)現(xiàn)場使用可靠性相關關鍵外購件的驗收或驗證;
——應進行可靠性測試和驗證,以便在交付前確保產品符合要求;
——應進行產品標識確認,控制產品版本,保證產品的可追溯性;
——適用時,現(xiàn)場安裝調試階段應識別客戶的財產,并保護它們不被損壞、誤用或丟失;
——適用時,在產品運行期間建立服務供應鏈管理過程,在受控條件下實施采購和分包。
b)在產品運行期間出現(xiàn)老化或處于保質期極限時,應根據(jù)開關設備運行維護檢修手冊規(guī)定啟動保
護過程來監(jiān)視和記錄其狀況和條件,實施預防性維護保養(yǎng);
c)根據(jù)產品可靠性故障同類產品發(fā)生故障的可能性制定并實施排查計劃,消除故障隱患;
d)報廢產品回收進行拆查,確認影響產品可靠性性能零部件的最終狀態(tài)作為產品改進的輸入。
8.6產品放行
產品的放行過程包括零部件進廠檢驗、產品過程檢驗、產品出廠檢驗試驗和客戶驗收交付過程,根
據(jù)零部件和產品的可靠性特性要求以及可靠性時間特性,以上過程的檢驗放行,并不能全部或完全證明
其可靠性性能滿足要求,應在產品放行后在使用或運行過程中持續(xù)監(jiān)視和測量可靠性特性運行技術狀態(tài),
以驗證產品可靠性性能是否滿足客戶要求。
8.7不合格產品的控制
收集產品使用過程中的各類故障信息,工程技術人員制定維修方案,工程服務人員現(xiàn)場進行維修、
測試,確保及時送電。
對出現(xiàn)早期故障、設計缺陷或不正常失效等有可靠性缺陷的產品,進行可靠性評審并制定解決方案。
對可靠性故障模式可能存在的同類產品進行排查。
9績效評價
9.1概述
應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析、評價和改進可靠性管理體系的有效性及其產品的可靠性。
適當時,可靠性設計階段與功能實現(xiàn)相關的可靠性特性待驗證的運行技術狀態(tài),應制定整個產品生
命周期的產品可靠性監(jiān)視測量規(guī)范。
9.2監(jiān)視和測量
針對與可靠性相關,但在出廠前無法驗證、難以驗證,驗證成本太高,又必須確定是否滿足要求和
確認設計方法有效的項目實施監(jiān)視測量。
a)使用適宜的評價或調查方法來確認可靠性監(jiān)視測量計劃的適宜性和有效性;
b)在產品生命周期的不同階段,對產品可靠性性能進行測量,以確定設計的適宜性、產品完成必
要功能的能力、運行和維護效果和后勤保障的效率??煽啃栽u估所需的典型產品性能數(shù)據(jù)包括:
——與功能實現(xiàn)相關的設計關注點的運行技術狀態(tài);
——按策劃的要求實施的可靠性評價和驗證記錄;
——關于故障、失?;蚶匣南到y(tǒng)監(jiān)控記錄;
——運行過程監(jiān)控記錄;
——維護保養(yǎng)記錄;
——專項排查、調查記錄。
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根據(jù)監(jiān)視測量計劃要求,工程服務人員通過現(xiàn)場咨詢、維修和例行檢查服務過程,咨詢和測試收集
可靠性數(shù)據(jù),并在產品使用過程可靠性數(shù)據(jù)記錄表中記錄,反饋設計部門,設計部門繪制技術狀態(tài)曲線,
形成驗證報告。
9.3數(shù)據(jù)分析
應建立數(shù)據(jù)的收集、分析和報告程序。分析和處理相關數(shù)據(jù),為客戶滿意度、供方質量、產品可靠
性、性能趨勢、糾正/預防措施等事項提供信息。
可靠性分析結果應保留記錄,用于可靠性管理的決策??煽啃詳?shù)據(jù)分析包括:
a)建立故障數(shù)據(jù)庫,確認故障處理的有效性,確認導致可靠性失效的主要故障模式;
b)所有的故障模式受控;
c)進行產品故障率統(tǒng)計、分析,形成產品無故障運行能力提升曲線;
d)建立產品運行技術狀態(tài)的數(shù)據(jù)庫,及分析曲線形成驗證報告。
9.4管理評審
可靠性管理體系應定期評審以確保其持續(xù)適宜、充分和有效。管理評審可以與其他持續(xù)改進活動相
結合。最高管理者應領導管理評審以便確定是否實現(xiàn)了組織的可靠性方針和目標。管理評審會議應掌握
相關的可靠性信息,以供決策時使用??煽啃愿倪M的建議和可靠性管理體系變更應作為評審輸入。管理
評審會議做出的決定和提出的活動事項應記錄,以供查閱和跟蹤。
管理評審輸入:
a)以往管理評審所采取措施的情況;
b)與可靠性管理體系相關的內外部因素的變化;
c)下列有關可靠性管理體系績效和有效性的信息,包括其趨勢:
1)客戶滿意和有關相關方的反饋;
2)可靠性體系內審的結果;
3)可靠性目標的實現(xiàn)程度;
4)不合格及糾正措施;
5)監(jiān)視和測量及驗證結果;
6)外部供方的績效。
d)資源的充分性;
e)改進的機會。
管理評審輸出:
a)改進的機會;
b)可靠性體系需要的變更;
c)需要的資源。
10改進
應實施可靠性方針和戰(zhàn)略計劃,采用適宜的評估或調查方法,分析相關的可靠性數(shù)據(jù),通過預防和
糾正措施以及評審過程來糾正不符合,從而持續(xù)改進可靠性管理體系的有效性。
根據(jù)收集的主要故障模式實施改進,建立可靠性故障模式消除流程:故障消除的驗證,存在的可能
發(fā)生故障的隱患排查,設計改進的確認,故障模式可以移除的流程和審批程序。
應保留改進記錄,以便可追溯改進路徑和迭代關系。
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T/GMIQMAXXX-2023
A
A
附錄A
(規(guī)范性)
可靠性體系運行示意圖
A.1概述
可靠性管理范圍是質量管理體系范圍的延伸,質量管理體系缺乏產品全生命周期的管理,可靠性體
系管理是質量管理體系的補充,質量管理體系是可靠性管理體系的基礎??煽啃怨芾眢w系結構如圖A.1
所示。
圖A.1可靠性管理體系結構示意圖
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B
B
附錄B
(資料性)
非計劃停運分類
設施處于不可用而又不是計劃停運的狀態(tài),按DL/T837-2020分為第一類非計劃停運、第二類非計
劃停運、第三類非計劃停運狀態(tài)。
——第一類非計劃停運:設施立即從可用狀態(tài)改變到不可用狀態(tài)。
——第二類非計劃停運:設施雖非立即停運,但不能延至24h以后停運者(從向調度申請開始計
時)。
——第三類非計劃停運:設施能延遲至24以后停運。
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高壓開關可靠性管理體系要求
1范圍
本文件規(guī)定了高壓開關可靠性管理體系管理要求。
本文件適用于從事高壓開關產品的制造及相關產品研發(fā)制造各類組織的可靠性管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T19000質量管理體系基礎和術語
3術語和定義
GB/T19000界定的以及下列術語和定義適用于本文件。
3.1
可靠性管理dependabilitymanagement
與可靠性相關的指導和控制組織的協(xié)同活動。
注:可靠性管理是組織整個管理中的一部分。
3.2
可靠性管理體系dependabilitymanagementsystem
與可靠性相關的指導和控制組織的管理體系。
注1:組織的可靠性管理體系是其整個管理體系中的一部分。
注2:組織結構、職責、程序、過程和用于可靠性管理的資源通常被稱為可靠性管理體系。
3.3
可靠性計劃dependabilityplan
說明有關某個產品、合同或項目的特定的可靠性活動、資源和活動次序的文件。
3.4
產品product
在組織和客戶之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織能夠產生的輸出。
注1:在供方和客之間未發(fā)生任何必要交易的情況下,可以實現(xiàn)產品生產。但是,當產品交付給客戶時,通常包含
服務因素。
注2:通常,產品的主要要素是有形的。
注3:硬件是有形的,其量具有計數(shù)的特性(如:輪胎)。流程性材料是有形的,其量具有連續(xù)的特性(如:燃料和軟
飲料)。硬件和流程性材料經常被稱為貨物。軟件由信息組成,無論采用何種介質傳遞(如:計算機程序、移
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[來源:GB/T19000-2016,7.6]
3.5
體系system
相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。
注1:在可靠性的范
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