蜂蠟膏征求意見(jiàn)稿

1T/CASMEXXX—2024蜂蠟膏本文件規(guī)定了蜂蠟膏的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于蜂蠟膏的生產(chǎn)和檢驗(yàn)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T24314蜂蠟JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第70號(hào)（2023）定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版）3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1蜂蠟beeswax是蜜蜂腹部的蠟腺分泌的脂肪性物質(zhì)，屬于天然物質(zhì)，用于構(gòu)建和維護(hù)蜂巢，經(jīng)過(guò)工藝提取、與其他物質(zhì)混合可制得蜂蠟膏。3.2蜂蠟膏beeswaxcream一種以蜂蠟為主要原料，添加其他中藥材，經(jīng)加工配制而成的膏狀物質(zhì)，通常用于醫(yī)藥、保健和美容領(lǐng)域。4技術(shù)要求4.1原輔料4.1.1蜂蠟應(yīng)符合GB/T24314的規(guī)定。4.1.2中藥材應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）的規(guī)定。4.2感官應(yīng)符合表1的規(guī)定。2T/CASMEXXX—2024表1感官要求4.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)4.4微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3微生物指標(biāo)4.5抑菌指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4微生物指標(biāo)4.6毒理指標(biāo)應(yīng)符合表5的規(guī)定。表5毒理指標(biāo)4.7凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第70號(hào)（2023）的規(guī)定。5試驗(yàn)方法5.1感官要求隨機(jī)抽取樣品200g、將其置于潔凈的白色瓷盤(pán)中、在室內(nèi)自然光下、觀察其形態(tài)、色澤及雜質(zhì)、嗅其氣味。3T/CASMEXXX—20245.2理化指標(biāo)5.2.1鉛按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定進(jìn)行。5.2.2砷按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定進(jìn)行。5.2.3鎘按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定進(jìn)行。5.2.4穩(wěn)定性試驗(yàn)按GB15979的規(guī)定進(jìn)行。5.3微生物指標(biāo)按GB15979的規(guī)定進(jìn)行。5.4抑菌指標(biāo)按GB15979的規(guī)定進(jìn)行。5.5毒理指標(biāo)按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）的規(guī)定進(jìn)行。5.6凈含量及允許短缺量按JJF1070的規(guī)定進(jìn)行。6檢驗(yàn)規(guī)則6.1檢驗(yàn)分類分出廠檢驗(yàn)與型式檢驗(yàn)。6.2組批以一次投料、同一班次生產(chǎn)同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批。6.3抽樣按3%的比例隨機(jī)抽樣、每次抽樣應(yīng)不少于20份。6.4留樣從每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)中取得的供檢驗(yàn)用樣品，應(yīng)預(yù)留一份用于復(fù)核。留樣的樣品須裝在棕色瓶中，密封保存于陰涼干燥處。6.5出廠檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為蜂蠟膏的感官要求和理化指標(biāo)，每批產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠。6.6型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為第4章除4.1外的其他項(xiàng)目，有下列情況之一，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)新產(chǎn)品鑒定時(shí)；b)更改主要原料或更改關(guān)鍵工藝，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；c)正常生產(chǎn)時(shí)，每?jī)赡赀M(jìn)行一次；d)停產(chǎn)半年以上有恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；e)國(guó)家行業(yè)主管部門(mén)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。4T/CASMEXXX—20246.7判定規(guī)則6.7.1全部項(xiàng)目檢驗(yàn)合格，則判定該批產(chǎn)品檢驗(yàn)合格。6.7.2有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合本文件要求時(shí)、可自保留樣品中或同批產(chǎn)品再次隨機(jī)加倍抽取樣品進(jìn)行復(fù)檢，若結(jié)果均符合本文件要求時(shí)、則判定該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品；若仍有一項(xiàng)不符合本文件要求，則判定該批產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品。微生物指標(biāo)不應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存7.1標(biāo)志7.1.1產(chǎn)品銷售包裝應(yīng)標(biāo)明：a)產(chǎn)品名稱；b)生產(chǎn)單位或責(zé)任單位名稱、地址、聯(lián)系方式；c)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；d)規(guī)格尺寸、內(nèi)裝數(shù)量；e)主要原材料；f)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或生產(chǎn)批號(hào)和限用日期；g)產(chǎn)品應(yīng)明示適用人群；h)使用方法；i)其他需要標(biāo)注的事項(xiàng)。7.1.2產(chǎn)品包裝箱應(yīng)有如下中文內(nèi)容：a)產(chǎn)品名稱；b)生產(chǎn)單位或責(zé)任單位名稱、地址；c)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí)；d)內(nèi)裝數(shù)量；e)運(yùn)輸和貯存條件。7.2包裝7.2.1包裝材料應(yīng)采用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的材料和無(wú)毒包裝材料，產(chǎn)品包裝應(yīng)密封、防水，封口完整，無(wú)滲漏。7.2.2產(chǎn)品的內(nèi)包裝采用符合衛(wèi)生要求的鋁箔袋包裝、外包裝采用瓦楞紙箱。包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。7.3運(yùn)輸運(yùn)輸中應(yīng)防雨、防