醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)合同

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)合同合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1除非本合同上下文另有規(guī)定，下列術(shù)語(yǔ)具有以下含義：1.1.1“臨床試驗(yàn)”指甲方進(jìn)行的任何藥物、醫(yī)療器械或其他治療方法的臨床試驗(yàn)。1.1.2“項(xiàng)目管理服務(wù)”指甲方委托乙方提供的服務(wù)，包括但不限于臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)督、數(shù)據(jù)收集和分析等。第二章合同目的與范圍2.1本合同的目的是明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2乙方根據(jù)本合同的約定，為甲方提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1甲方應(yīng)提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料和信息，并保證其真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.1.2甲方應(yīng)按照約定支付乙方的服務(wù)費(fèi)用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)。3.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性。第四章服務(wù)費(fèi)用與支付4.1乙方服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)__元（大寫(xiě)：___元整），甲方應(yīng)按照以下方式支付：4.1.1甲方在本合同簽訂后___日內(nèi)，向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的___%；4.1.2乙方完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)后，甲方應(yīng)在___日內(nèi)支付剩余的服務(wù)費(fèi)用。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1保密：5.1.1雙方應(yīng)對(duì)在履行本合同過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密信息予以保密。5.1.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至本合同終止或履行完畢之日止。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)：5.2.1乙方在履行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但不妨礙甲方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的利用。5.2.2未經(jīng)乙方同意，甲方不得將乙方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于任何商業(yè)目的。第六章質(zhì)量保證與質(zhì)量控制6.1質(zhì)量保證：6.1.1乙方應(yīng)保證提供的服務(wù)符合國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。6.1.2乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)臨床試驗(yàn)各階段進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。6.2質(zhì)量控制：6.2.1乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)施嚴(yán)格的審核和驗(yàn)證，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。6.2.2乙方應(yīng)定期對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，及時(shí)發(fā)覺(jué)問(wèn)題并采取糾正措施。第七章時(shí)間安排與進(jìn)度報(bào)告7.1時(shí)間安排：7.1.1乙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的具體要求，制定合理的時(shí)間安排，并保證按計(jì)劃推進(jìn)。7.1.2乙方應(yīng)保證在約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)。7.2進(jìn)度報(bào)告：7.2.1乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)各階段結(jié)束時(shí)，向甲方提交書(shū)面進(jìn)度報(bào)告。7.2.2進(jìn)度報(bào)告應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況、已完成的任務(wù)、存在的問(wèn)題及解決方案。第八章風(fēng)險(xiǎn)管理與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)管理：8.1.1乙方應(yīng)全面識(shí)別臨床試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。8.1.2乙方應(yīng)定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略。8.2責(zé)任：8.2.1如因乙方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)失真、不準(zhǔn)確，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2.2乙方應(yīng)對(duì)由于其服務(wù)失誤給甲方造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。第九章?tīng)?zhēng)議解決9.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十章終止與解除10.1任何一方違反本合同的規(guī)定，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)終止或解除本合同。10.2雙方協(xié)商一致，可以提前終止或解除本合同。10.3本合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照約定處理已發(fā)生的權(quán)利和義務(wù)，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十一章轉(zhuǎn)讓與分包11.1未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.2未經(jīng)乙方書(shū)面同意，甲方不得將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)的全部或部分委托給第三方。第十二章違約責(zé)任12.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。12.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的___%。第十三章不可抗力13.1由于不可抗力導(dǎo)致任何一方無(wú)法履行本合同的，受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供證明。13.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等。第十四章一般條款14.1本合同的任何修改和補(bǔ)充，均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并經(jīng)雙方簽署。14.2本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為_(kāi)__年。14.3本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充。第十五章附件15.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。15.2附件包括：臨床試驗(yàn)方案、乙方資質(zhì)證明文件等。簽字部分：甲方（委托方）：（蓋章）________________________（簽字）___________________