DB12T 550-2014 預(yù)防接種單位疫苗冷鏈設(shè)備自動監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范

DB12TechnicalSpecificationforAutomaticMonitoringSysteequipmentinVaccin天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布I 1 1 2 2 2 3 31預(yù)防接種單位疫苗冷鏈設(shè)備自動監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范疫苗冷鏈vaccinecold疫苗冷鏈設(shè)備vaccinecoldchaineq3.1利用冷鏈設(shè)備自動監(jiān)測系統(tǒng)對接種單位疫苗冷鏈設(shè)備運行狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄，有效避3.2系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)按照準(zhǔn)確、及時、安全、穩(wěn)定的建設(shè)目標(biāo)并結(jié)合自身特點，充分考慮投入經(jīng)濟(jì)、使用4.1系統(tǒng)應(yīng)包含監(jiān)測終端、管理平臺以及相關(guān)軟件組成。各監(jiān)測終端能夠?qū)ΡO(jiān)控溫區(qū)的溫度進(jìn)行實時4.2管理平臺可對各監(jiān)測終端上傳的數(shù)據(jù)進(jìn)行收25.1.1.1測量范圍在-25℃~40℃之間。5.1.2.2最大允許誤差：0℃~40℃之間為±0.5℃;-25℃~0℃之間為±1℃。5.1.3.1當(dāng)監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等異常情況時，監(jiān)測終端應(yīng)5.1.3.2現(xiàn)場報警和短信、電話報警模式可以分別設(shè)置不同避免正常開關(guān)冰箱等造成暫時溫度升高導(dǎo)致的頻繁誤報現(xiàn)象?，F(xiàn)場報警模塊應(yīng)提供手工消音功5.1.4.1采集的溫度、報警信息等數(shù)據(jù)除在本地存儲外，應(yīng)能夠通過網(wǎng)絡(luò)實時傳送到管理平臺進(jìn)5.1.5.1具備溫度校正參數(shù)調(diào)整功能，但不應(yīng)對用戶開放，防止用戶隨意調(diào)整校正參數(shù)造成監(jiān)測5.2.1收集、匯總、統(tǒng)計、分析各監(jiān)測終端上傳數(shù)據(jù)，并具備對監(jiān)測終端運行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測的35.2.2.2提供按照用戶預(yù)先設(shè)定格式的數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，但不應(yīng)包含對記錄數(shù)據(jù)的更改、刪除和反5.2.3.1具備短信和郵件等方式的報警功能，報警內(nèi)容包括被監(jiān)測對象的溫度、電源異常、通訊5.2.4.1應(yīng)滿足多用戶在不同地點方便的對本單位監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行在線查詢和監(jiān)管5.2.4.2應(yīng)具備角色和權(quán)限管理功能，滿足接種5.2.4.3應(yīng)具備對各級用戶的登陸、操作等信息的日志查詢、統(tǒng)計5.2.5.1應(yīng)遵循國家以及天津市既有預(yù)防接種信息系統(tǒng)相關(guān)檔案管理原則對平臺內(nèi)接種單位、冷備進(jìn)行命名和編碼，提供標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，滿足與藥品監(jiān)測、預(yù)防接種等信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接6.1監(jiān)測終端應(yīng)覆蓋接種單位疫苗冷鏈設(shè)備的所有溫區(qū)，測溫探頭分類編碼命名，名稱包含6.3測溫探頭與監(jiān)測終端的連接可以采用有線或無線方式，采取有線方式時，連接線進(jìn)入設(shè)6.4監(jiān)測終端應(yīng)放置在遠(yuǎn)離水源、易燃物品的位置，固定后不得隨意挪動。與監(jiān)測終端配套7.1系統(tǒng)使用單位應(yīng)建立配套管理制度，指定專人負(fù)責(zé)，每日檢查系統(tǒng)