鹽城工學院《制藥設備和制藥車間工藝設計》2021-2022學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁鹽城工學院《制藥設備和制藥車間工藝設計》

2021-2022學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性預測中，數學模型被用于評估藥物的保質期。對于一種復雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預測模型更能準確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應模型B.一級反應模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結合使用2、在制藥工藝中，萃取操作常用于分離和提純藥物成分。對于液液萃取，以下哪種因素會顯著影響萃取效率？A.萃取劑的選擇B.萃取溫度C.攪拌速度D.以上都是3、在藥物合成反應中，重排反應是一類常見的反應類型。以下哪種重排反應在藥物合成中應用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是4、在藥物制劑的微囊化技術中，關于微囊的制備方法，以下說法不準確的是（）A.物理化學法B.化學法C.生物法D.機械法5、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關于虛擬篩選技術的原理，哪一項描述不準確？（）A.基于藥物分子與靶點的三維結構進行對接計算B.利用已知活性藥物的結構特征進行相似性搜索C.完全依賴計算機模擬，無需實驗驗證D.可以大大減少實驗篩選的工作量6、在藥物合成的反應監(jiān)控中，現代分析技術發(fā)揮著重要作用。對于一個復雜的多步反應，以下哪種分析技術更能實時、準確地監(jiān)測反應進程？（）A.高效液相色譜-質譜聯用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜7、在藥物制劑的質量評價中，溶出度是一個重要的指標。對于一種難溶性藥物的制劑，以下哪種方法可以提高其溶出度？A.減小藥物粒徑B.增加表面活性劑的用量C.制成固體分散體D.以上均可8、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞的生長和代謝受到多種因素的調控。對于哺乳動物細胞培養(yǎng)，以下哪種培養(yǎng)條件的優(yōu)化更能促進細胞的生長和產物表達？（）A.培養(yǎng)基pH值B.溶氧濃度C.二氧化碳濃度D.以上條件均需優(yōu)化9、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會對藥材的藥性產生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可10、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，需要綜合考慮多種因素。對于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤滑劑C.調整填充劑種類D.改變藥物晶型11、在制藥工程的廠房設計中，以下哪種布局原則不是為了滿足GMP要求？A.人流物流分開B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風和照明12、在藥物分析的定量分析中，標準曲線的建立是準確測定樣品濃度的基礎。對于一個線性范圍較窄的分析方法，以下哪種措施可以拓寬其線性范圍？A.增加標準品的濃度梯度B.優(yōu)化樣品前處理方法C.改變檢測波長D.更換分析儀器13、在制藥工程的車間布局中，對于人流和物流的走向，以下原則不準確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求14、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強藥物的某些功效。以下哪種藥物經蜜炙后可增強潤肺止咳的作用？A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部15、在制藥工程的質量體系中，偏差管理是確保產品質量的重要環(huán)節(jié)。當生產過程中出現偏差時，以下哪個步驟是首先要采取的？A.記錄偏差情況B.評估偏差的影響C.采取糾正措施D.調查偏差的原因16、在生物制藥中，細胞破碎是提取胞內產物的關鍵步驟。對于細菌細胞，以下哪種細胞破碎方法效果較好且對產物活性影響較??？A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是17、在藥物合成的催化反應中，關于催化劑的選擇和作用機制，以下哪種說法是恰當的？A.催化劑的選擇隨意，對反應結果影響不大。B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應速率和選擇性，其作用機制包括降低反應活化能、改變反應路徑等。C.催化劑的作用機制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風險。D.藥物合成中應盡量避免使用催化劑，以保證反應的可控性。18、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？A.一般生產區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲存區(qū)19、在制藥工程的清潔驗證中，需要確定殘留物的可接受限度。對于一個高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？A.基于毒理學數據B.基于生產經驗C.基于檢測方法的靈敏度D.基于行業(yè)標準20、在藥物制劑的研發(fā)過程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當設計一種口服緩控釋制劑時，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程的廠房布局設計中，要遵循哪些原則和規(guī)范，以滿足生產流程、人員安全和環(huán)境保護的要求？2、（本題10分）制藥工程中，制藥工程設計的基本原則和要點有哪些？3、（本題10分）解釋在中藥復方制劑的研究開發(fā)中，如何進行組方合理性的論證和藥效物質基礎的研究？4、（本題10分）在生物制藥領域，論述單克隆抗體藥物的制備原理、工藝流程以及質量控制