鹽城工學(xué)院《制藥設(shè)備和制藥車間工藝設(shè)計(jì)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)鹽城工學(xué)院《制藥設(shè)備和制藥車間工藝設(shè)計(jì)》

2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)中，數(shù)學(xué)模型被用于評(píng)估藥物的保質(zhì)期。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型更能準(zhǔn)確反映其降解規(guī)律？（）A.零級(jí)反應(yīng)模型B.一級(jí)反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用2、在制藥工藝中，萃取操作常用于分離和提純藥物成分。對(duì)于液液萃取，以下哪種因素會(huì)顯著影響萃取效率？A.萃取劑的選擇B.萃取溫度C.攪拌速度D.以上都是3、在藥物合成反應(yīng)中，重排反應(yīng)是一類常見(jiàn)的反應(yīng)類型。以下哪種重排反應(yīng)在藥物合成中應(yīng)用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是4、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，關(guān)于微囊的制備方法，以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（）A.物理化學(xué)法B.化學(xué)法C.生物法D.機(jī)械法5、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)進(jìn)行對(duì)接計(jì)算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行相似性搜索C.完全依賴計(jì)算機(jī)模擬，無(wú)需實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證D.可以大大減少實(shí)驗(yàn)篩選的工作量6、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見(jiàn)光譜7、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度是一個(gè)重要的指標(biāo)。對(duì)于一種難溶性藥物的制劑，以下哪種方法可以提高其溶出度？A.減小藥物粒徑B.增加表面活性劑的用量C.制成固體分散體D.以上均可8、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞的生長(zhǎng)和代謝受到多種因素的調(diào)控。對(duì)于哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，以下哪種培養(yǎng)條件的優(yōu)化更能促進(jìn)細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)？（）A.培養(yǎng)基pH值B.溶氧濃度C.二氧化碳濃度D.以上條件均需優(yōu)化9、在中藥制藥的炮制過(guò)程中，不同的炮制方法會(huì)對(duì)藥材的藥性產(chǎn)生影響。對(duì)于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可10、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，需要綜合考慮多種因素。對(duì)于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調(diào)整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤(rùn)滑劑C.調(diào)整填充劑種類D.改變藥物晶型11、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，以下哪種布局原則不是為了滿足GMP要求？A.人流物流分開(kāi)B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風(fēng)和照明12、在藥物分析的定量分析中，標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立是準(zhǔn)確測(cè)定樣品濃度的基礎(chǔ)。對(duì)于一個(gè)線性范圍較窄的分析方法，以下哪種措施可以拓寬其線性范圍？A.增加標(biāo)準(zhǔn)品的濃度梯度B.優(yōu)化樣品前處理方法C.改變檢測(cè)波長(zhǎng)D.更換分析儀器13、在制藥工程的車間布局中，對(duì)于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求14、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強(qiáng)藥物的某些功效。以下哪種藥物經(jīng)蜜炙后可增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳的作用？A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部15、在制藥工程的質(zhì)量體系中，偏差管理是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)偏差時(shí)，以下哪個(gè)步驟是首先要采取的？A.記錄偏差情況B.評(píng)估偏差的影響C.采取糾正措施D.調(diào)查偏差的原因16、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對(duì)產(chǎn)物活性影響較小？A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是17、在藥物合成的催化反應(yīng)中，關(guān)于催化劑的選擇和作用機(jī)制，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)?？A.催化劑的選擇隨意，對(duì)反應(yīng)結(jié)果影響不大。B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應(yīng)速率和選擇性，其作用機(jī)制包括降低反應(yīng)活化能、改變反應(yīng)路徑等。C.催化劑的作用機(jī)制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風(fēng)險(xiǎn)。D.藥物合成中應(yīng)盡量避免使用催化劑，以保證反應(yīng)的可控性。18、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲(chǔ)存區(qū)19、在制藥工程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留物的可接受限度。對(duì)于一個(gè)高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？A.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)B.基于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)C.基于檢測(cè)方法的靈敏度D.基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20、在藥物制劑的研發(fā)過(guò)程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當(dāng)設(shè)計(jì)一種口服緩控釋制劑時(shí)，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程的廠房布局設(shè)計(jì)中，要遵循哪些原則和規(guī)范，以滿足生產(chǎn)流程、人員安全和環(huán)境保護(hù)的要求？2、（本題10分）制藥工程中，制藥工程設(shè)計(jì)的基本原則和要點(diǎn)有哪些？3、（本題10分）解釋在中藥復(fù)方制劑的研究開(kāi)發(fā)中，如何進(jìn)行組方合理性的論證和藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究？4、（本題10分）在生物制藥領(lǐng)域，論述單克隆抗體藥物的制備原理、工藝流程以及質(zhì)量控制