臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

臨床試驗(yàn)合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：第一條合作主體1.1甲方為【甲方公司名稱】，是一家依法注冊(cè)并有效存續(xù)的【甲方公司性質(zhì)】公司，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼【甲方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼】，地址【甲方地址】。1.2乙方為【乙方公司名稱】，是一家依法注冊(cè)并有效存續(xù)的【乙方公司性質(zhì)】公司，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼【乙方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼】，地址【乙方地址】。第二條合作內(nèi)容2.1甲方同意將【甲方產(chǎn)品名稱】（以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)品”）提供給乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2.2乙方同意按照甲方的要求和本協(xié)議的約定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并提交相關(guān)臨床試驗(yàn)報(bào)告。第三條臨床試驗(yàn)范圍與要求3.1乙方負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行以下臨床試驗(yàn)：3.1.1【臨床試驗(yàn)名稱一】；3.1.2【臨床試驗(yàn)名稱二】；3.1.3【臨床試驗(yàn)名稱三】。3.2乙方應(yīng)按照以下要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)：3.2.1嚴(yán)格遵守國家有關(guān)臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)；3.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的客觀性、科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性；3.2.3乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)過程中，保護(hù)受試者的合法權(quán)益。第四條合作期限4.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，合作期限為【合作期限】個(gè)月。4.2在合作期限內(nèi)，如雙方同意延長(zhǎng)合作期限，應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第五條合作費(fèi)用與支付5.1甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用共計(jì)【臨床試驗(yàn)費(fèi)用】元（大寫：【臨床試驗(yàn)費(fèi)用】元整），用于乙方開展臨床試驗(yàn)。5.2乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后【支付期限】日內(nèi)，向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。甲方在收到臨床試驗(yàn)報(bào)告并確認(rèn)無誤后【支付期限】日內(nèi)，按照本協(xié)議約定的付款方式支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。5.3付款方式：甲方通過【付款方式】向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。第六條臨床試驗(yàn)資料提供6.1甲方應(yīng)在協(xié)議生效后【資料提供期限】日內(nèi)，向乙方提供以下臨床試驗(yàn)所需資料：6.1.1產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告；6.1.2產(chǎn)品生產(chǎn)批次記錄；6.1.3產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；6.1.4國家藥品監(jiān)督管理部門出具的審批文件。6.2甲方提供的資料應(yīng)真實(shí)、完整、有效，并保證其符合臨床試驗(yàn)的要求。第七條臨床試驗(yàn)管理與監(jiān)督7.1乙方應(yīng)設(shè)立專門的項(xiàng)目組，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施和管理工作。7.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)過程中，有足夠數(shù)量和資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員參與，并對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。7.3甲方有權(quán)對(duì)乙方的臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，乙方應(yīng)予以配合。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密8.1乙方在進(jìn)行臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、報(bào)告和成果歸乙方所有，但乙方應(yīng)保證不侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.2乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中獲得的甲方提供的資料、數(shù)據(jù)和信息予以保密，未經(jīng)甲方同意不得對(duì)外披露。8.3保密期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止，并延續(xù)【保密期限】年。第九條違約責(zé)任9.1如乙方未按照約定完成臨床試驗(yàn)或提供虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同總額的【百分比】%。9.2如甲方未按照約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停臨床試驗(yàn)，并要求甲方支付逾期付款違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的【百分比】%。9.3雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，如發(fā)生違約行為，守約方有權(quán)依法追究違約方的法律責(zé)任。第十條爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交【所在地】仲裁委員會(huì)仲裁解決。10.2仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。10.3在爭(zhēng)議解決過程中，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十一條合同的修改與補(bǔ)充11.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。11.2本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十二條合同的終止與解除12.1在合同期限內(nèi)，除非出現(xiàn)以下情況，否則任何一方不得單方面終止或解除本協(xié)議：12.1.1雙方協(xié)商一致；12.1.2一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面催告后在合理期限內(nèi)仍未改正；12.1.3一方發(fā)生重大經(jīng)營(yíng)困難，無法繼續(xù)履行合同。12.2任何一方因故需要終止或解除本協(xié)議，應(yīng)提前【通知期限】書面通知對(duì)方，并說明原因。第十三條合同的繼承與轉(zhuǎn)讓13.1除本協(xié)議另有約定外，未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2在合同期限內(nèi)，如一方發(fā)生合并、分立或資產(chǎn)重組，本協(xié)議對(duì)合并、分立或資產(chǎn)重組后的主體繼續(xù)有效。第十四條法律適用與合同效力14.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為【有效期限】年。第十五條其他條款15.1本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。15.2本協(xié)議的附件為本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。簽字部分：甲