藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)課件

08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)1藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)2

不同時(shí)期化合物的成功率0年2468101214165000－10000個(gè)篩檢250個(gè)臨床前期試驗(yàn)5個(gè)臨床試驗(yàn)1個(gè)被FDA批準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)期（2－10年）臨床前期（實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)）I期臨床（20－80例安全及劑量）II期臨床（100－300例效能及付作用）III期臨床（1000－5000例監(jiān)測(cè)長(zhǎng)期使用副反應(yīng)）FDA評(píng)估及審批附加的上市后試驗(yàn)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)3

藥品市場(chǎng)的供需雙方關(guān)系保險(xiǎn)方支付醫(yī)師處方藥師調(diào)劑醫(yī)藥公司消費(fèi)者08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)4什么是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)？08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)5藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運(yùn)用。廣義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmaceuticaleconomics）主要研究藥品供需方的經(jīng)濟(jì)行為，供需雙方相互作用下的藥品市場(chǎng)定價(jià)，以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。狹義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmacoeconomics）是一門將經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理、方法和分析技術(shù)運(yùn)用于臨床藥物治療過程，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從全社會(huì)角度展開研究，以求最大限度的合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)6藥物流行病學(xué)（Pharmacoepidemiology)是用流行病學(xué)的理論方法及知識(shí)研究藥物在人群中的效應(yīng)、應(yīng)用及其影響因素的一門科學(xué)，是臨床藥理學(xué)與流行病學(xué)的一門交叉性學(xué)科。

08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)7藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的用途宏觀藥品政策研究藥品的定價(jià)研究藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（研究成本及結(jié)果，在新藥臨床試驗(yàn)II、III、IV期時(shí)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)）制定保險(xiǎn)及醫(yī)院的藥物目錄（臨床療效及成本效果分析）有效配置藥品資源幫助藥品市場(chǎng)營銷循證醫(yī)學(xué)研究（bestdrug）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)8藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用提高藥物資源的技術(shù)效率和配置效率促進(jìn)臨床合理用藥控制藥品費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)藥物定價(jià)與報(bào)銷補(bǔ)償提供市場(chǎng)營銷依據(jù)提供藥品政策決策依據(jù)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)9藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國的發(fā)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在我國已有10余年的歷史藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在國內(nèi)仍然是一門新興發(fā)展的學(xué)科不同學(xué)科背景的研究者對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)有不同的理解研究結(jié)果正逐漸被應(yīng)用到藥品定價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的制定、促進(jìn)臨床合理用藥等領(lǐng)域08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)10國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與藥物流行病學(xué)論文數(shù)量比較（1993-2002）發(fā)表論文數(shù)年度08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)11結(jié)果研究的定義結(jié)果研究是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)的學(xué)科。研究日常治療過程中醫(yī)學(xué)的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的結(jié)果。其內(nèi)容與上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究有關(guān)。對(duì)疾病管理項(xiàng)目（diseasemanagementprogram）的分析與評(píng)價(jià)特別重要。08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)12結(jié)果研究醫(yī)學(xué)參數(shù)經(jīng)濟(jì)參數(shù)社會(huì)參數(shù)結(jié)果08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)13什么時(shí)間進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究藥物臨床試驗(yàn)II、III、IV期藥品列入報(bào)銷目錄前（臨床療效及成本效果分析）藥品需要單獨(dú)定價(jià)時(shí)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)14前瞻性與回顧性研究的框架20082009201020122013200220032004200520062007開始經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)開始使用新藥回顧性

前瞻性

收集資料08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)15

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究人群根據(jù)藥物注冊(cè)的適應(yīng)癥病人組，疾病亞組，疾病嚴(yán)重程度，有無合并癥的亞人群注意分析的統(tǒng)計(jì)效能（分組的大小）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)16舉例：糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率

及成本估計(jì)以發(fā)病率為基礎(chǔ)的估計(jì)（incidence-basedestimation）選擇糖尿病及非糖尿病組進(jìn)行回顧隊(duì)列調(diào)查（retrospectivecohortstudy）觀察三年，計(jì)算發(fā)病人數(shù)及年度治療費(fèi)用比較心肌梗死，高血壓，足部潰瘍，終末期腎病，腦卒中及眼疾的發(fā)病率及治療成本08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)17各種糖尿病并發(fā)癥超額醫(yī)療費(fèi)用比較（65歲以上組）并發(fā)癥糖尿病組非糖尿病組平均成本心肌梗死4.103.903378腦卒中3.512.813394終末期腎病4.323.233442足部潰瘍4.01.883537眼疾2.461.443490高血壓2.561.653067*以非糖尿病組無并發(fā)癥者治療費(fèi)用為1（Ramsey1999)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)18對(duì)照人群的選擇對(duì)照通常是標(biāo)準(zhǔn)的治療方法或常用方法，可以是藥物或非藥物治療對(duì)照是常規(guī)醫(yī)療中效果被證明的首選的治療方法隨著醫(yī)生的用藥行為和治療方案的變化，對(duì)照藥品的選擇也會(huì)不斷變化08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)19

藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法最小成本分析(cost-minimazationanalysis，CMA)成本效果分析(cost-effetivenessanalysis，CEA)成本效用分析(cost-utilityanalysis，CUA)成本效益分析(cost-benefitanalysis，CBA)成本效率分析(cost-efficiencyanalysis,CEA)效益風(fēng)險(xiǎn)分析(benefit-riskanalysis,BRA)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)20直接成本醫(yī)療直接成本：疾病的檢測(cè)、治療與預(yù)防有關(guān)的成本：如初級(jí)保健、社區(qū)服務(wù)、門診和住院、診斷、試驗(yàn)、藥品、手術(shù)（包括OTC藥物，醫(yī)用設(shè)備）。非醫(yī)療直接成本：如交通、病人營養(yǎng)及家屬的其他開支。08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)21直接成本只計(jì)算與疾病有關(guān)的成本(attributablecost)，不包括其他伴隨疾病的治療費(fèi)用不同年份的醫(yī)療成本需要用消費(fèi)物價(jià)指數(shù)(CPI)校正。08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)22間接成本目前尚未標(biāo)準(zhǔn)化它是指因病缺勤誤工、病休、失能、死亡、提早退休、失業(yè)對(duì)病人及家屬勞動(dòng)力的影響。08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)23藥物的成本研究藥品的購置成本(acquisitioncost)消耗成本(consumables)藥品監(jiān)測(cè)成本藥物副作用成本耐藥及治療失敗的成本住院成本08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)24藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的角度社會(huì)衛(wèi)生部門醫(yī)院08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)25從全社會(huì)角度分析疾病的治療費(fèi)用病人－直接負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用及非醫(yī)療費(fèi)用醫(yī)院－直接的醫(yī)療成本醫(yī)保－支付的社會(huì)統(tǒng)籌基金政府－全部的社會(huì)成本，包括直接醫(yī)療成本及間接成本08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)26成本研究從全社會(huì)角度（要考慮間接的生產(chǎn)力成本）成本的收集（文獻(xiàn)、DRG費(fèi)用、病史分析、數(shù)據(jù)庫、Delphi專家咨詢）受各國經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療實(shí)踐、衛(wèi)生資源利用、貼現(xiàn)率的影響多國、多中心研究結(jié)果的可比性08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)27我國文獻(xiàn)報(bào)道中成本測(cè)算的差異百分比（%）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)281.藥物的最小成本分析相同效果時(shí)的成本比較直接成本（資源的交易成本，直接醫(yī)療服務(wù)的住院，診療，護(hù)理，藥品，診斷，手術(shù)，家庭服務(wù)費(fèi)。非醫(yī)療成本的交通費(fèi)，伙食費(fèi)）間接成本（生產(chǎn)力損失）無形成本（疼痛，憂慮）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)292.藥物的成本效果分析效果用自然單位表示-治愈率-壽命年-并發(fā)癥-生理參數(shù)-中間結(jié)果（血壓，血糖，膽固醇）-功能狀態(tài)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)30

新胰島素增敏劑的成本效果分析增量成本效果分析包括降低HbA1C，餐后血糖，改善空腹血漿胰島素，C多肽，降低心血管及視網(wǎng)膜事件08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)31綜合數(shù)量與生命質(zhì)量的信息AB00.60.71.0生命質(zhì)量69年生命數(shù)量A6年QoL為0.7=4.2QALYsB9年QoL為0.6=5.4QALYsB-A=1.2QALYs08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)32健康有關(guān)的生存質(zhì)量由病人自我測(cè)量健康結(jié)果（patient-reportedoutcomemethodology，PRO）常用的調(diào)查表有WHO-QoL,SF-36,SF-12,EuroQol（EQ-5D）,Nottinghamhealthprofile（NHP）,Rosserindex,Sicknessimpactprofile（SIP）等08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)33冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)與生命質(zhì)量生命質(zhì)量1.00.90511生命數(shù)量年數(shù)CABG

內(nèi)科治療死亡手術(shù)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)34生命質(zhì)量與成本效用分析AB死亡0新藥干預(yù)無干預(yù)獲得的生命質(zhì)量年（QALY）完全健康

1.0生存期08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)35腎透析與腎移植的生命質(zhì)量比較腎移植腎透析開始情景死亡期望壽命（年）完全健康10生命質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化ABA面積：QALY損失B面積：QALY獲得08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)363.藥物的成本效用分析生命質(zhì)量（￥/QALY,￥/DALY，￥/YOLS)功能狀態(tài)(認(rèn)知，心理功能，疲勞，生理活動(dòng)，性功能，社會(huì)活動(dòng)，一般健康）生活質(zhì)量（SF-36,總體精神健康指數(shù)(PGWB),胃腸道癥狀分級(jí)體系（GSRS)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)374.藥物的成本效益分析成本與效益均為貨幣單位可計(jì)算成本效益比(BCR)可計(jì)算凈效益（效益-成本）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)385.藥物增量成本效果(效用)分析決策點(diǎn)新藥A老藥BD成本=成本A-成本BD結(jié)果=結(jié)果A-結(jié)果B比較成本A成本B結(jié)果A結(jié)果B08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)39

治療糖尿病邊際成本效果分析

曲格列酮磺脲類雙胍類治療成本($)778136673655存活年數(shù)6.2546.1616.181邊際成本44,23756,888效果比值(ICER)(Oh.PIetal.2000)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)406.藥物邊際成本和邊際效益分析常用于新藥比較研究邊際成本效益比B1-B2/C1-C2=B/C08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)41我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論文主要撰寫者及應(yīng)用的主要評(píng)價(jià)方法經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法論文報(bào)告比例%08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)42國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的設(shè)計(jì)和角度08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)43期望效果分析基本情況的估計(jì)分析（basecaseestimateanalysis）敏感度分析（sensitivityanalysis）

--最好的情景（best-casescenario）

--最差的情景（worst-casescenario）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)44藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)敏感度分析雙向敏感度分析改變總住院費(fèi)用，床日費(fèi)用，平均住院日改變治愈率（%）改變生存率改變貼現(xiàn)率（5%）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)45藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的四種可能結(jié)果

+/+-/+

改進(jìn)臨床效果臨床效果差降低成本降低成本

+/--/-

改進(jìn)臨床效果臨床效果差增加成本增加成本08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)46我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中存在的

問題藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法多數(shù)不夠規(guī)范沒有明確的分析角度，成本測(cè)算差異大研究結(jié)果在臨床合理用藥的運(yùn)用差距更大應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究的模型法國內(nèi)尚不多見，與我國疾病流行病學(xué)、臨床療效或結(jié)果研究還沒有建立大量實(shí)證研究的基礎(chǔ)有關(guān)08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)47

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的內(nèi)容分析角度（全社會(huì)，衛(wèi)生部門）成本（直接成本，間接成本）結(jié)果測(cè)量分析方法（CMA，CEA，CUA，CBA）治療對(duì)比藥物的選擇資料獲得的方法（RCT，meta-analysis)模型測(cè)量（modelling）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)48

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的內(nèi)容時(shí)間長(zhǎng)短（timehorizon）成本與效果的折舊（discounting）敏感度分析（sensitivityanalysis）價(jià)格的選擇（pricelist）對(duì)社會(huì)財(cái)政的影響報(bào)告格式（template）08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)49世界各國藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的發(fā)展

大洋洲東歐南歐西歐北歐北美西亞

PE指南新西藍(lán)匈牙利意大利比利時(shí)巴替克加拿大（21個(gè)）波蘭葡萄牙法國芬蘭美國俄羅斯西班牙德國愛爾蘭荷蘭挪威瑞士蘇格蘭瑞典英格蘭與威爾士

藥品目錄澳大利亞比利時(shí)英格蘭與加拿大以色列（6個(gè)）威爾士美國雜志發(fā)表BMJ*涉及23國家28個(gè)指南08臨床藥物治療學(xué)-藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)50藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南的分類正式的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南（強(qiáng)制性）－澳大利亞，加拿大，芬蘭，荷蘭，葡萄牙，英國非正式的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南（自愿性）－丹麥，愛爾蘭，新西蘭，挪威，美國瑞士一般性的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)