藥師法規(guī)練習(xí)題庫含參考答案

藥師法規(guī)練習(xí)題庫含參考答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.藥品說明書中,僅處方藥需要列出的是A、“警示語”B、【藥物過量】C、【注意事項(xiàng)】D、【孕婦及哺乳期婦女用藥】正確答案：D2.一個屬于麻醉藥品，一個屬于第一類精神藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、乙基嗎啡與哌醋甲酯C、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖D、可待因與右丙氧芬正確答案：B3.藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)不包括A、麥角新堿B、麥角胺咖啡因片C、麥角酸D、去甲麻黃素正確答案：B4.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國刑法》正確答案：C5.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的,應(yīng)認(rèn)定為A、后果特別嚴(yán)重B、足以嚴(yán)重危害人體健康C、對人體健康造成嚴(yán)重危害D、對人體健康造成特別嚴(yán)重危害正確答案：C6.國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，所實(shí)施的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)屬于A、評價檢驗(yàn)B、指定檢驗(yàn)C、監(jiān)督抽驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案：B7.國產(chǎn)保健食品備案號格式為A、國食健注G+4位年代號+4位順序號B、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號C、國食健注J+4位年代號+4位順序號D、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號正確答案：D8.廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的藥品是A、非處方藥B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、處方藥正確答案：A9.以下有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的說法,錯誤的是A、中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由國家藥品監(jiān)督管理局管理B、執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師合稱為執(zhí)業(yè)藥師C、在2017年國家首次公布的《國家職業(yè)資格目錄》中,將執(zhí)業(yè)藥師作為準(zhǔn)入類職業(yè)資格,納入國家職業(yè)資格目錄,是針對藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準(zhǔn)入類國家職業(yè)資格D、人社部獨(dú)家發(fā)布的12號文,對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整正確答案：D10.制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師B、藥事管理及藥物治療委員會C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室D、藥事管理與藥物治療學(xué)組正確答案：D11.執(zhí)業(yè)藥師的考務(wù)工作由哪個部門負(fù)責(zé)A、人力資源社會保障部人事考試中心B、工業(yè)和信息化部門C、衛(wèi)生健康部門D、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心正確答案：A12.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施,不正確的是A、懷疑為假藥的,及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核B、存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售C、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄正確答案：A13.應(yīng)處以違法批發(fā)的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算）的違法情形是A、銷售假藥B、生產(chǎn)假藥C、研發(fā)劣藥D、銷售劣藥正確答案：D14.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起幾個工作日內(nèi)完成A、3B、5C、7D、15正確答案：A15.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是A、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革B、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整C、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)D、調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為正確答案：D16.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品的陳列要求說法錯誤的是A、藥品放置于貨架(柜),擺放整體有序,避免陽光直射B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識C、外用藥與其他藥品分開擺放D、第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼應(yīng)集中存放于專區(qū)正確答案：D17.關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法,錯誤的是A、“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用,療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費(fèi)用略高的藥品B、“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費(fèi)用較低的藥品C、當(dāng)前的目錄2021年版,全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》D、醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過常規(guī)方式準(zhǔn)入正確答案：D18.（根據(jù)2016年2月4日經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過了《保健食品注冊與備案管理辦法》）1-、進(jìn)口保健食品備案號格式為A、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號B、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號C、國食健注J+4位年代號+4位順序號D、國食健注G+4位年代號+4位順序號正確答案：B19.持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前6個月申請?jiān)僮?，其中，境?nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請由持有人向哪個部門提出申請A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、藥品評價中心D、藥品審評中心正確答案：B20.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額A、5到10倍的罰款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1萬元以下罰款D、2倍以上5倍以下的罰款正確答案：D21.急診處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡黃色C、白色D、淡紅色正確答案：B22.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營,不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有A、維生素B、胰島素C、第二類精神藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品正確答案：D23.口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形,不包括A、包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品B、麻醉藥品、精神藥品C、未提供出廠檢驗(yàn)報告書和原產(chǎn)地證明原件的進(jìn)口藥品D、批號或者數(shù)量與單證不符的進(jìn)口藥品正確答案：B24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的批準(zhǔn)部門是A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B25.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期是A、2年B、3年C、1年D、5年正確答案：D26.不屬于免疫規(guī)劃疫苗的是A、國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的B、公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗D、縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時增加的疫苗正確答案：B27.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是A、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)正確答案：D28.國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要B、科研、教學(xué)的需要C、醫(yī)療的需要D、國家儲備的需要正確答案：B29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放的原則是A、價格低者先出B、易變先出C、細(xì)貴先出D、近效期先出正確答案：D30.關(guān)于廣告發(fā)布的內(nèi)容1-處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B、請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用C、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病D、請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用正確答案：A31.保健食品是指A、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,以治療疾病為目的,對人體可能產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品B、具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品C、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,對人體可能產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品D、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品正確答案：B32.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B33.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為A、10年B、3年C、5年D、7年正確答案：C34.關(guān)于醫(yī)療器械定期風(fēng)險評價報告的要求正確的是A、第一類醫(yī)療器械的報告由產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)部門留存?zhèn)洳锽、應(yīng)將上市后定期風(fēng)險評價報告提交至產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)部門的上級監(jiān)測機(jī)構(gòu)C、獲得延續(xù)注冊的,在下一次延續(xù)注冊申請時完成本注冊周期的定期風(fēng)險評價報告,由醫(yī)療器械備案人留存?zhèn)洳镈、醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊或者備案之日起,每滿一年后的30日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險評價報告正確答案：C35.根據(jù)飛行檢查的結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施不包括A、依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位B、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書C、暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施D、通知公安部門協(xié)助處理正確答案：D36.根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，相關(guān)人員的資格罰為A、吊銷執(zhí)業(yè)證書B、開除行政處分C、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D、五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動正確答案：D37.不符合零售藥店要求的是A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行B、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收等相關(guān)記錄,該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年C、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理正確答案：B38.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C39.中藥材、中藥飲片、中成藥應(yīng)當(dāng)A、放置不合格區(qū)B、分類定位存放C、分開存放D、另設(shè)倉庫單獨(dú)儲存正確答案：B40.消費(fèi)者依法成立消費(fèi)者協(xié)會，是消費(fèi)者的A、人身自由權(quán)B、受尊重權(quán)C、結(jié)社權(quán)D、自主選擇權(quán)正確答案：C41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的證明B、執(zhí)業(yè)藥師開具的證明C、印鑒卡D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方正確答案：C42.根據(jù)《藥品管理法》，回答以下問題1.應(yīng)處以違法生產(chǎn)的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算）的違法情形是A、研發(fā)劣藥B、銷售假藥C、生產(chǎn)假藥D、銷售劣藥正確答案：C43.藥品出口銷售證明有效期不超過A、1年B、5年C、3年D、2年正確答案：D44.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實(shí)施,指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是A、衛(wèi)生健康部門B、人社部C、國家藥品監(jiān)督管理局D、市場監(jiān)督管理部門正確答案：C45.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D46.列入國家實(shí)施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施多久前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告A、15日B、3個月C、6個月D、3日正確答案：C47.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號、批號正確答案：B48.參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄與非處方藥目錄的是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗(yàn)中心C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正確答案：A49.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生行政部許可的體例為A、國妝備進(jìn)字J××××××××B、國妝特進(jìn)字J××××××××C、衛(wèi)妝特字（年份）第××××號D、國妝特字G××××××××正確答案：C50.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：C51.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是A、臨床藥師資格B、本科以上學(xué)歷C、初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D、執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案：D52.根據(jù)行為人違反藥品法律法規(guī)的性質(zhì)和社會危害程度的不同,藥品安全法律責(zé)任可以分為三類。下列不屬于藥品安全法律責(zé)任的是A、行政責(zé)任B、違憲責(zé)任C、民事責(zé)任D、刑事責(zé)任正確答案：B53.某藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的藥品，該行為侵犯了消費(fèi)者的A、公平交易權(quán)B、安全保障權(quán)C、獲得賠償權(quán)D、自主選擇權(quán)正確答案：B54.根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》,不以制造毒品罪定罪的違法行為是A、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,運(yùn)輸麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的B、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑的C、以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的D、以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑正確答案：D55.下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是A、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定B、上位法效力高于下位法C、時間效力包括不溯及既往原則D、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章正確答案：A56.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人的處罰種類不包括A、沒收其全部毒性藥品B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款正確答案：D57.以下關(guān)于涉藥儲運(yùn)行為的管理要求,說法錯誤的是A、受托方發(fā)現(xiàn)藥品存在重大質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)立即向受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告,并主動采取風(fēng)險控制措施B、接受疫苗委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲存、運(yùn)輸疫苗C、接受委托儲存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求開展藥品儲存、運(yùn)輸活動,按照委托協(xié)議履行義務(wù),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和合同責(zé)任D、接受疫苗委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得將疫苗與非藥品混庫儲存或者混車、混箱運(yùn)輸正確答案：A58.藥品注冊證書有效期為A、5年B、3年C、6年D、2年正確答案：A59.第二類精神藥品處方一般不得超過A、7日用量B、1日用量C、3日用量D、15日用量正確答案：A60.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一B、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C、尊重患者，平等相待D、尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：C61.經(jīng)營者從事市場交易可以采用的手段有A、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標(biāo)識B、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)C、突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地D、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱正確答案：C62.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品所進(jìn)行的檢驗(yàn)是A、評價檢驗(yàn)B、監(jiān)督抽驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案：C63.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。1-三級醫(yī)院設(shè)置A、藥學(xué)部B、藥房C、藥劑科D、藥學(xué)組正確答案：A64.在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于A、Ⅲ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅳ期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)正確答案：A65.藥店可以零售的肽類激素為A、促性腺素B、人體生長激素C、紅細(xì)胞生成素D、胰島素正確答案：D66.入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取的集中采購方式為A、議價采購B、談判采購C、招標(biāo)采購D、詢價采購正確答案：A67.不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是A、藥品安全監(jiān)督管理B、藥品注冊管理C、化妝品監(jiān)督檢查D、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施正確答案：D68.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，回答以下問題?？咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)行分級管理。“具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用，價格昂貴的抗菌藥物”屬于A、非限制使用級B、限制使用級C、普通使用級D、特殊使用級正確答案：D69.藥品標(biāo)簽或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明藥品項(xiàng)目不包括A、有效期B、商品名稱C、規(guī)格D、通用名稱正確答案：B70.下列由省級化妝品監(jiān)督管理部門實(shí)施備案管理的是A、國產(chǎn)特殊化妝品B、進(jìn)口普通化妝品C、進(jìn)口特殊化妝品D、國產(chǎn)普通化妝品正確答案：D71.以下不屬于不正當(dāng)競爭行為中的混淆行為的是A、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標(biāo)識B、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)C、虛假宣傳和虛假交易行為D、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等正確答案：C72.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報告的部門是A、藥品監(jiān)督管理部門和審評中心B、衛(wèi)生健康主管部門和評價中心C、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門D、藥品監(jiān)督管理部門和公安部門正確答案：C73.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》的要求,碳青霉素類、替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物在緊急情況下,確需越處方權(quán)限使用的,處方量不得超過A、15日用量B、7日用量C、1日用量D、3日用量正確答案：C74.甲類非處方藥的專有標(biāo)識為A、紅色專有標(biāo)識B、綠色專有標(biāo)識C、藍(lán)色專有標(biāo)識D、黃色專有標(biāo)識正確答案：A75.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品是A、兒科處方藥品B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、婦科處方藥品正確答案：D76.關(guān)于藥品質(zhì)量侵權(quán)法律責(zé)任的說法,錯誤的是A、接到受害人賠償請求的,應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償B、因藥品的缺陷造成患者損害的,患者只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)腃、因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任D、藥品質(zhì)量責(zé)任是指藥品質(zhì)量上存在缺陷,給受害人造成人身傷害或藥品以外的財(cái)產(chǎn)損失所產(chǎn)生的法律后果,是一種特殊侵權(quán)責(zé)任正確答案：B77.把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，此內(nèi)容體現(xiàn)的是推進(jìn)健康中國建設(shè)的哪一個原則A、科學(xué)發(fā)展B、健康優(yōu)先C、改革創(chuàng)新D、公平公正正確答案：A78.根據(jù)《食品安全法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品A、參照藥品進(jìn)行管理B、參照食品進(jìn)行管理C、參照保健食品進(jìn)行管理D、參照化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行管理正確答案：A79.毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃,由以下哪個部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、衛(wèi)生健康部門C、省級藥品監(jiān)督管理局D、國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門正確答案：C80.以下有關(guān)我國多層次醫(yī)療保障體系的說法,錯誤的是A、基本醫(yī)療保險是保障體系主體B、慈善捐贈在保障體系中發(fā)揮托底作用C、多層次醫(yī)療保障體系,包括基本醫(yī)療保險、補(bǔ)充醫(yī)療保險、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助D、基本醫(yī)療保險、補(bǔ)充醫(yī)療保險與醫(yī)療救助具有保障功能正確答案：B81.麻黃素屬于以下哪一類易制毒化學(xué)品A、第三類B、第二類C、第四類D、第一類正確答案：D82.甲藥品零售企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維生素C片，侵犯了消費(fèi)者的A、安全保障權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、結(jié)社權(quán)正確答案：A83.《藥品管理法》屬于A、部門規(guī)章B、地方性法規(guī)C、行政法規(guī)D、法律正確答案：D84.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥正確答案：A85.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑管理,說法錯誤的是A、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號B、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制劑的,應(yīng)依照《藥品管理法》給予處罰C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托配制,向委托方所在地省級藥監(jiān)部門備案D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號正確答案：A86.關(guān)于抗菌藥物分級管理及采購,說法正確的是A、抗菌藥物目錄調(diào)整周期原則上為2年,最短不少于1年B、同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過3種C、抗菌藥物目錄調(diào)整后在7個工作日內(nèi)應(yīng)報相關(guān)部門D、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在2個品規(guī)內(nèi)正確答案：A87.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。以下關(guān)于制劑室的設(shè)立條件,說法正確的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員C、制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人可以兼任D、條件有限時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施正確答案：B88.進(jìn)口特殊化妝品A、向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案B、向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊正確答案：C89.負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的部門是A、人力資源和社會保障部門B、工業(yè)和信息化管理部門C、衛(wèi)生行政部門D、公安部門正確答案：A90.可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)B、炮制規(guī)范C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、中國藥典正確答案：B91.第二類精神藥品處方的印刷用紙為A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色正確答案：A92.中藥材根據(jù)產(chǎn)地,可分為一般藥材和A、礦物類中藥材B、道地中藥材C、植物類中藥材D、地道中藥材正確答案：B二、多選題（共8題，每題1分，共