人血白蛋白臨床合理應用評價細則表

人血白蛋白臨床合理應用評價細則表1、人血白蛋白的藥理作用：（1）白蛋白是維持血液膠體滲透壓的主要來源，具有調(diào)節(jié)血管內(nèi)外液體平衡以及維持血容量的作用，1g白蛋白的膠體活性約能吸引18mL水，輸注25g白蛋白可使血漿擴容約450mL。（2）白蛋白還具有物質(zhì)結(jié)合與轉(zhuǎn)運、抗氧化作用、減少炎癥損傷、免疫調(diào)節(jié)、維持血管內(nèi)皮功能、降低毛細血管通透性和神經(jīng)保護等多種生理作用。2、人血白蛋白的適應證：人血白蛋白藥品說明書的適應證中國NMPA用于血容量不足的緊急治療，顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療，新生兒高膽紅素血癥的治療，急性呼吸窘迫綜合征的治療，心肺分流術、特殊類型血液透析及血漿置換的輔助治療。美國FDA用于血容量不足的緊急治療，顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療，新生兒高膽紅素血癥的治療，急性呼吸窘迫綜合征的治療，心肺分流術、特殊類型血液透析及急性腎病的輔助治療，卵巢過度刺激綜合征，預防肝硬化腹水穿刺術后循環(huán)功能障礙。歐盟EMA用于血容量不足。臨床用藥評價公眾號：以上藥品說明書適應證均不包含預防低白蛋白血癥、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3、優(yōu)先使用的適應證（合理）人血白蛋白優(yōu)先使用的人群（合理）適應證用藥建議自發(fā)性細菌性腹膜炎可用于肝硬化合并自發(fā)性細菌性腹膜炎的治療：20%或25%的人血白蛋白第1天劑量為1.5g/kg，第3天劑量為1g/kg。腹水可用于肝硬化腹水患者在接受大容量穿刺（≥5L）治療時，穿刺后循環(huán)功能障礙的預防：20%或25%的人血白蛋白，6~8g/L（腹水）。可考慮用于肝硬化腹水患者在接受大容量穿刺（<5L）治療時，合并慢加急性肝衰竭/急性腎功能損傷：20%或25%的人血白蛋白，6~8g/L（腹水）。肝硬化腹水患者長期給予人血白蛋白可減少腹水復發(fā)/腹腔穿刺術的需要，可作為肝硬化腹水并發(fā)癥的一種治療選擇：20%或25%的人血白蛋白，40g/w(周)。肝性腦病可用于肝硬化合并肝性腦病的治療：20~40g/d。肝腎綜合征可用于肝硬化合并肝腎綜合征的治療：第1天劑量為1g/kg（最大劑量100g），隨后為20~40g/d，直至完全緩解（即血清肌酐水平<15mg/L）或最長持續(xù)14d。人工肝支持系統(tǒng)可用于肝硬化的人工肝支持系統(tǒng)：常規(guī)透析液中含有10%~20%的人血白蛋白的分子吸附在循環(huán)系統(tǒng)和成分血漿分離吸附系統(tǒng)可以用于肝臟衰竭患者人工肝支持治療。血漿置換的輔助治療可用于大量血漿置換（單次>20mL/kg或累計>20mL/kg/w）：可使用5%的人血白蛋白，一般血漿置換療法的頻度是間隔1～2d，一般5～7次為1個療程。臨床用藥評價公眾號：少量血漿置換首選晶體液。4、限定使用的適應證（需評估）人血白蛋白限定條件下可使用的人群（需評估）適應證用藥建議膿毒癥、創(chuàng)傷性休克、失血性休克不首選用于膿毒癥、創(chuàng)傷性休克和失血性休克的液體復蘇：①在膿毒癥的部分情況下可使用，如膿毒性休克、接受大量晶體液或合并肝硬化；②在創(chuàng)傷性休克的部分情況下可使用，如血流動力學不穩(wěn)定或不能耐受大量晶體液；③在出血性休克的部分情況下可使用，如出血控制并在晶體液復蘇后仍不能維持有效血容量或伴有顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）。臨床用藥評價公眾號：以上適應證可使用5%、20%、25%的人血白蛋白，有證據(jù)顯示20%的人血白蛋白對膿毒性休克患者更有效；初始12.5~25g，可15~30min重復使用，每日劑量不超過2g/kg。創(chuàng)傷性腦損傷相比晶體液，20%、25%的人血白蛋白可能降低重度創(chuàng)傷性腦損傷的死亡率，可使用。而4%或5%的人血白蛋白可能導致創(chuàng)傷性腦損傷死亡率升高，需避免使用。燒傷不首選用于燒傷患者的液體復蘇：在特定情況下可使用，如重度燒傷、血流動力學不穩(wěn)定或使用大量晶體液等。臨床用藥評價公眾號：燒傷后前24h，初始可使用5%的人血白蛋白25g，每日劑量不超過2g/kg；燒傷后24h后，可使用20%或25%的人血白蛋白，每日劑量不超過2g/kg。顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）低白蛋白血癥需要針對病因治療，部分疾病使用人血白蛋白單純糾正低白蛋白血癥并不能改善患者預后，如膿毒癥、創(chuàng)傷、燒傷、肝硬化以及慢性和血流動力學穩(wěn)定的低白蛋白血癥等：部分患者在血漿白蛋白低于特定水平時使用人血白蛋白可獲益，可根據(jù)具體病情啟動治療，如白蛋白≤30g/L的間歇性血液透析、機械通氣、急性胰腺炎、腹部大手術、心臟外科手術、胃腸道出血，以及白蛋白≤25g/L的腎病等。臨床用藥評價公眾號：20%或25%的人血白蛋白用于圍手術期低白蛋白血癥一般用量50~75g，因感染導致的低白蛋白血癥一般用量50~100g。而充血性心力衰竭患者應避免使用20%或25%的人血白蛋白，在合并顯著的低白蛋白血癥時，若無禁忌證可考慮使用5%的人血白蛋白。肝硬化合并肌肉痙攣不首選用于治療肝硬化患者的肌肉痙攣：無其他治療藥物時可選用。臨床用藥評價公眾號：20%或25%的人血白蛋白，25g(每周1次，持續(xù)4w)肝硬化合并低鈉血癥對于標準措施無應答的重度低鈉血癥，特別是對于有低鈉血癥相關癥狀或等待肝移植的患者，人血白蛋白可以作為藥物選擇之一。臨床用藥評價公眾號：20%或25%的人血白蛋白，25g(每周1次，持續(xù)4w)肝移植圍手術期可在血漿白蛋白<25g/L時用于肝移植術后控制腹水和外周水腫，補充腹腔積液的丟失。用量：

(25g/L－實際血漿白蛋白濃度)×體重(kg)×0.8腎病導致的水腫不首選用于腎病導致的水腫：特定情況下可使用，如單用或聯(lián)合使用最大劑量靜脈注射利尿劑無效、血漿白蛋白<25g/L的利尿劑耐藥患者。對于腎病患者，大多數(shù)給藥的人血白蛋白將迅速通過尿液排出，對血漿白蛋白水平的任何影響是短暫的。臨床用藥評價公眾號：使用20%或25%的人血白蛋白初始25g，靜脈注射7~10d，循環(huán)利尿劑10d（在靜脈循環(huán)利尿劑用藥前30~60min給予25~50g人血白蛋白，血管內(nèi)容量擴張的最大效果）。急性胰腺炎不常規(guī)用于急性胰腺炎的治療：特定情況下可使用，如合并顯著的低白蛋白血癥（30g/L）。臨床用藥評價公眾號：感染導致的低白蛋白血癥一般用量50~100g，1w內(nèi)用量超過100g可能更加獲益。腦水腫及損傷引起的顱壓升高不首選用于治療顱腦損傷患者的顱內(nèi)壓升高：當甘露醇和高滲鹽等措施治療效果不佳時可考慮聯(lián)合使用。臨床用藥評價公眾號：需避免選用4%或5%的人血白蛋白。蛛網(wǎng)膜下腔出血人血白蛋白用于蛛網(wǎng)膜下腔出血患者可降低遲發(fā)性腦缺血和低鈉血癥的發(fā)生率。臨床用藥評價公眾號：需避免選用4%或5%的人血白蛋白。急性呼吸窘迫綜合征不首選用于急性呼吸窘迫綜合征的治療：特定情況下可使用，如合并膿毒癥或低白蛋白血癥（30g/L）。臨床用藥評價公眾號：使用20%或25%的人血白蛋白25g，必要時可每8h一次，連續(xù)用藥3d，通常與利尿劑合用。特殊類型透析的輔助治療不首選用于血液透析中低血壓的治療：特定情況下可使用，如合并顯著的低白蛋白血癥（30g/L）。臨床用藥評價公眾號：20%或25%的人血白蛋白根據(jù)需要每15min使用12.5~25g，以保持收縮壓高于90mmHg。心肺分流的輔助治療不首選用作體外循環(huán)預充液和液體復蘇：特定情況下可使用，如接受非泵心臟手術合并血漿白蛋白<40g/L時。臨床用藥評價公眾號：可使用5%的人血白蛋白初始劑量25g。卵巢過度刺激綜合征不首選用于預防和治療卵巢過度刺激綜合征：當其他治療措施無效或不能耐受時，人血白蛋白可用于中、重度卵巢過度刺激綜合征。臨床用藥評價公眾號：20%或25%的人血白蛋白，50~100g靜脈注射超過4h，根據(jù)需要每隔4~12h重復一次，或10~50g作為單次輸注。新生兒高膽紅素血癥當血清膽紅素水平接近換血值，且血漿白蛋白水平<25g/L的新生兒，可補充人血白蛋白1g/kg；若血漿白蛋白水平正常，則可不額外補充人血白蛋白。臨床用藥評價公眾號：20%或25%的人血白蛋白，用量1g/kg，換血前1h或期間應用。5、不適當?shù)倪m應證（不合理）人血白蛋白使用不適當?shù)娜巳海ú缓侠恚┻m應證評價說明低白蛋白血癥的預防人血白蛋白不用于預防低白蛋白血癥。急性缺血性腦卒中不用于改善急性缺血性腦卒中患者的神