醫(yī)療器械使用安全須知

醫(yī)療器械使用安全須知合同編號：__________合同各方：甲方：（全稱名稱）地址：聯系方式：代表人：乙方：（全稱名稱）地址：聯系方式：代表人：鑒于：1.甲方為合法成立的醫(yī)療器械使用者，具備使用醫(yī)療器械的合法資格和條件；2.乙方為合法經營的醫(yī)療器械供應商，具備供應醫(yī)療器械的合法資格和條件；3.甲方擬購買乙方提供的醫(yī)療器械，乙方同意向甲方供應相關醫(yī)療器械；4.雙方為了確保醫(yī)療器械的使用安全，維護雙方合法權益，經友好協商，達成如下協議：第一條：醫(yī)療器械的種類、數量、價格及交付時間1.乙方根據甲方的需求，向甲方供應如下醫(yī)療器械：（詳細列出醫(yī)療器械的種類、型號、規(guī)格、數量等）2.醫(yī)療器械的價格為：（詳細列出價格計算方式、單價、總價等）3.乙方應在甲方要求的交付時間內，將醫(yī)療器械送達甲方指定的地點。第二條：醫(yī)療器械的質量和保證1.乙方保證供應的醫(yī)療器械符合國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，具備產品合格證明和醫(yī)療器械注冊證書。2.乙方應對供應的醫(yī)療器械的質量承擔責任，如因產品質量問題導致甲方損失的，乙方應承擔相應的賠償責任。第三條：醫(yī)療器械的使用和維護1.甲方應按照醫(yī)療器械的使用說明和操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械，確保使用安全。第四條：合同的履行和違約責任1.雙方應嚴格按照本合同的約定履行各自的權利和義務。2.如一方違約，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。第五條：爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協商解決；如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條：其他約定1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產品合格證明2.醫(yī)療器械注冊證書3.醫(yī)療器械使用說明和操作規(guī)程4.醫(yī)療器械定期檢查和維護記錄二、違約行為及認定：1.乙方供應的醫(yī)療器械不符合國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，未提供產品合格證明或醫(yī)療器械注冊證書，視為違約。2.乙方未按照約定時間交付醫(yī)療器械，視為違約。3.乙方供應的醫(yī)療器械質量問題導致甲方損失，視為違約。4.甲方未按照醫(yī)療器械使用說明和操作規(guī)程正確使用，或未定期檢查和維護醫(yī)療器械，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體進行物理、化學、生物等方面的檢查、監(jiān)測、治療、康復的設備和器具。2.產品合格證明：指證明產品符合國家或行業(yè)標準、技術規(guī)范要求的文件。3.醫(yī)療器械注冊證書：指國家藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械注冊申請人提交的注冊申請資料進行審評，符合要求的發(fā)給的證明文件。4.違約金：指一方違反合同約定，應向守約方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質量問題：如發(fā)現質量問題，甲方應及時與乙方聯系，乙方應在規(guī)定時間內負責更換或維修。2.交付時間延遲：如乙方未能按約定時間交付醫(yī)療器械，甲方有權要求乙方支付違約金，并按約定時間交付。3.使用和維護問題：甲方應嚴格按照醫(yī)療器械使用說明和操作規(guī)程使用，定期檢查和維護。如有疑問，應及時咨詢乙方或專業(yè)人員。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療機構，需要購買乙方