藥品研發(fā)安全規(guī)則

藥品研發(fā)安全規(guī)則合同編號：__________藥品研發(fā)安全規(guī)則合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方致力于藥品研發(fā)活動，為了確保研發(fā)過程的安全性，保護雙方合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本藥品研發(fā)安全規(guī)則合同，以便共同遵守。第一條定義1.1藥品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質(zhì)或者組合物。1.2研發(fā)活動：指藥品的發(fā)現(xiàn)、篩選、合成、制劑、藥效、毒理、藥代等方面的研究活動。1.3安全規(guī)則：指為保證藥品研發(fā)過程的安全性，甲方制定的關(guān)于研發(fā)活動中的操作規(guī)程、管理制度等。第二條安全規(guī)則的遵守2.1甲方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準，制定并不斷完善安全規(guī)則，保障研發(fā)活動的安全性。2.2乙方應(yīng)嚴格遵守甲方的安全規(guī)則，按照規(guī)定的程序和標(biāo)準進行研發(fā)活動，確保研發(fā)過程的安全性。2.3甲方應(yīng)對乙方進行安全規(guī)則的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保乙方了解并掌握安全規(guī)則。第三條安全防護措施3.1甲方應(yīng)建立健全安全防護措施，包括生物、化學(xué)、物理等方面的防護措施，確保研發(fā)活動過程中對人員、環(huán)境和藥品的安全。3.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o裝備，進行安全操作，防止事故的發(fā)生。3.3甲方應(yīng)定期對乙方進行安全檢查和評估，對存在安全隱患的環(huán)節(jié)及時進行整改。第四條事故處理4.1一旦發(fā)生安全事故，乙方應(yīng)立即報告甲方，并采取緊急措施，防止事故擴大。4.2甲方應(yīng)立即組織調(diào)查，分析事故原因，制定整改措施，并書面通知乙方。4.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方進行事故處理，并根據(jù)甲方要求，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第五條保密條款5.1雙方在履行本合同時，應(yīng)保守對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得泄露給第三方。5.2乙方不得利用甲方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密從事與甲方研發(fā)活動相競爭的行為。5.3本合同終止后，乙方仍應(yīng)繼續(xù)保守對方的秘密信息，期限相當(dāng)于本合同的履行期限。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2乙方違反安全規(guī)則，造成安全事故的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同時發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，期滿后自動失效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品研發(fā)安全規(guī)則手冊2.安全防護措施實施指南3.安全事故應(yīng)急預(yù)案4.安全培訓(xùn)資料5.保密協(xié)議6.研發(fā)活動記錄表格7.安全檢查評估表二、違約行為及認定：1.違反安全規(guī)則：未按照甲方制定的安全規(guī)則進行研發(fā)活動，導(dǎo)致安全事故的發(fā)生。2.泄露秘密信息：未保守對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，導(dǎo)致信息泄露。3.未履行保密義務(wù)：在合同終止后，未繼續(xù)保守對方的秘密信息。4.競爭性違約：利用甲方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密從事與甲方研發(fā)活動相競爭的行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品：用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質(zhì)或者組合物。2.研發(fā)活動：藥品的發(fā)現(xiàn)、篩選、合成、制劑、藥效、毒理、藥代等方面的研究活動。3.安全規(guī)則：為保證藥品研發(fā)過程的安全性，甲方制定的關(guān)于研發(fā)活動中的操作規(guī)程、管理制度等。4.保密義務(wù)：在合同履行過程中，雙方對對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.安全事故處理：一旦發(fā)生安全事故，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，及時報告并采取措施防止事故擴大。2.安全規(guī)則violation：加強安全培訓(xùn)和監(jiān)督，確保乙方遵守安全規(guī)則，對違規(guī)行為進行整改。3.保密信息泄露：加強對保密信息的存儲、傳輸和處理的監(jiān)管，定期進行保密檢查，確保信息安全。4.競爭性違約：在合同中明確違約責(zé)任，一旦發(fā)現(xiàn)競爭性違約行為，立即啟動法律程序維護自身權(quán)益。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品研發(fā)合作雙方之間的安全規(guī)則約定。2.藥品研