全國第三屆職業(yè)技能大賽（藥物制劑項目）選拔賽理論考試題庫（含答案）

PAGEPAGE1全國第三屆職業(yè)技能大賽（藥物制劑項目）選拔賽理論考試題庫（含答案）一、單選題1.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、粘沖B、硬度不夠C、花斑D、松片答案：A2.()是壓片機中直接實施壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調節(jié)器C、模圈D、飼料器E、加料斗答案：C3.可以壓異型片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機E、上述都可以答案：B4.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面()m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：D5.篩分時.應根據()來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質E、藥材的潔凈度答案：B6.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片E、植入片答案：A7.作必要的工藝檢查,與裸手直接接觸過的中間產品應()。A、放回取出處B、交中轉站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道E、重新加工后使用答案：B8.應當有專人及足夠的輔助人員負責進行質量投訴的調查和處理、所有投訴、調查的信息應當向()通報。A、企業(yè)負責人B、生產管理負責人C、質量管理責人D、質量受權人E、企業(yè)法定代表人答案：D9.利用高速流體粉碎的是()。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、錘擊式粉碎機E、流能磨答案：E10.非單向流的藥品生產企業(yè)潔凈室(區(qū))內噪聲級(空態(tài))應控制在()A、60db以下B、70db以下C、80db以下D、75db以下E、50db以下答案：A11.下列關于泡騰顆粒劑的制法,正確的是:()。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒,干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥E、枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后,再進行濕法制粒答案：C12.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3E、5答案：C13.藥品的標簽、使用說明書須經企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。A、生產管理B、采購供應C、質量管理D、產品銷售E、技術管理答案：C14.高速混合制粒機在制粒過程中出現黏壁的原因表述錯誤的是()。A、黏合劑選擇不當B、黏合劑用量過多C、攪拌時間太長D、黏合劑黏性太強E、剪切速度太快答案：E15.水浴式輸液滅菌器是以什么為設備滅菌介質()。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽E、濕飽和水蒸汽答案：A16.下列片劑崩解超時限的原因敘述中,錯誤的是()。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多E、壓片時壓力過大答案：B17.待驗物料標志為(),其中印有“待驗”字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：D18.混合批次的有效期怎么確定()。A、應當根據參與混合的最后批次產品的生產日期確定B、應當根據參與混合的最早批次產品的生產日期確定C、以混合操作開始時的日期確定D、以混合操作結束時的日期確定E、以混合操作當天的日期確定答案：B19.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光答案：B20.下列不是混合技術的是()。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合E、熔融混合答案：A21.下列包薄膜衣所用物料中,除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、著色劑和掩蔽劑E、CAP答案：E22.生產非最終滅菌無菌產品的人員著裝應當符合()級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、B/C級D、C/D級E、A/B級答案：E23.C級潔凈區(qū)的溫濕度應控制在()。A、溫度18~24℃;相對濕度50~70%B、溫度20~24℃;相對濕度40~60%C、溫度18~28℃;相對濕度50~70%D、溫度18~26℃;相對濕度45~65%E、溫度18~28℃;相對濕度45~65%答案：D24.一步制粒機內能完成的工序順序正確的是()。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制?！稍顳、制?！旌稀稍顴、粉碎→過篩→混合答案：A25.關于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時粉塵飛揚.減輕某些有毒藥物對人體的危害答案：B26.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時,每隔()秒讀數一次,讀數三次,結果取其平均值。A、10B、15C、25D、20E、30答案：B27.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料,在片劑中的主要用途為()。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料E、腸胃溶脹型包衣材料答案：A28.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是()。A、30℃、相對濕度<60%B、25℃、相對濕度<75%C、30℃、相對濕度<75%D、25℃、相對濕度<60%E、20℃、相對濕度<80%答案：D29.不屬于濕法制粒的技術是()。A、旋轉擠壓制粒B、流化制粒C、螺旋擠壓制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：D30.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為()。A、0.22μm~0.25μmB、0.8μm~0.85μmC、1.22μm~1.25μmD、3μm~3.5μmE、5μm~5.5μm答案：A31.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號E、丙烯酸樹脂IV號答案：B32.干燥終點由()來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結果C、經驗判斷D、操作人E、班長答案：B33.單向流截面風速不均勻度可接受標準應不大于()。A、0.25B、0.5C、0.75D、2.5E、1.5答案：A34.水系統(tǒng)性能驗證的初始驗證階段純化水貯罐()。A、3個周期內取樣一次B、每個周期取樣一次C、每個周期內取樣2次D、在3個周期內天天取樣E、每個周期內取樣3次答案：D35.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。A、1B、2C、3D、5E、8答案：D36.下列不屬于輔助區(qū)的是()。A、休息室B、更衣室C、盥洗室D、實驗室E、維修間答案：D37.包糖衣時,包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：B38.()是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標等要素和實現目標方法的原則性論述,不是技術性工具書。A、質量手冊B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準記錄E、技術標準文件答案：A39.水處理系統(tǒng)的變更(新建或改建),應由QA部門及使用部門評估、批準,變更后應進行再驗證。變更包括()。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、ABC均是E、ABC均不是答案：D40.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到()。A、級B、級C、級D、級E、級答案：D41.技術標準簡寫為()。A、TSB、SMPC、OSD、BPRE、V答案：A42.按照GMP規(guī)定,在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩()。A、1周B、2天C、3天D、每天E、5天答案：D43.以下不屬于生產管理負責人職責的是()。A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存、以保證藥品質量B、確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程C、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門D、確保廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài)E、評估和批準物料供應商答案：E44.發(fā)運記錄應當至少保存至藥品有效期后()年。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A45.擠壓制粒技術在制粒過程中出現的問題及原因敘述錯誤的是()。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網選擇不當等。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。E、篩網“疙瘩”現象主要原因是黏合劑黏性太強、用量過大等。答案：D46.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳()。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上答案：E47.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋E、軟塑料袋答案：A48.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%E、85%答案：B49.粉末直接壓片時,既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素E、羥丙基纖維素答案：B50.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000E、5/1000答案：A51.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應放出()。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣E、氫氣答案：B52.關于腸溶片的敘述錯誤的是()。A、胃內不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內不崩解,而在腸中必須崩解D、腸溶衣片服用時不宜嚼碎E、必要時也可將腸溶片粉碎服用答案：E53.配貨、運輸屬于()。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運E、放行答案：D54.粉體的性質不會對()產生影響。A、藥物成型B、藥物生產C、藥物療效D、ABC都不是E、ABC都是答案：D55.下列哪個不是粉碎常用的外加力()。A、壓力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力E、銼削力答案：A56.片劑中加入過量的哪種輔料,很可能會造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素E、滑石粉答案：A57.壓片崗位常進行的質控項目是()。A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限E、溶化性答案：C58.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()。A、驗收后登記入庫B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗E、按生產配料單(指令)備料發(fā)放答案：D59.中壓系統(tǒng)風管每()m接縫,漏光點不應超過1處,且100m接縫平均不應大于8處。A、10B、15C、20D、30E、40答案：A60.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是()。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當可影響崩解E、用量不當可影響崩解答案：C61.關于緩沖間的相關操作錯誤的是()。A、緩沖間兩側通道門不得同時打開B、物品進入緩沖間后擺放整齊、開啟紫外燈并記錄C、取用物料時要打開紫外燈再操作并做記錄D、緩沖間由潔凈度高的一方進行清潔E、不得隨意打開緩沖間門.并做到隨手關門答案：C62.膠囊劑特點敘述不正確的是()。A、易風化的藥物可制成膠囊劑B、可掩蓋藥物的不良氣味C、與丸、片劑相比在胃腸道中崩解快D、增加藥物穩(wěn)定性E、可制成不同釋藥速度的制劑答案：A63.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整粒→干燥→壓片E、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→壓片答案：B64.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號E、4號答案：C65.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物E、無污染堆答案：C66.支管(與末端裝置的連接管)進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：D67.待銷毀物料標志為(),其中印有“銷毀”字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：A68.干燥設備生產前,必須具有經()簽名的上批次生產清場合格證的副本,才能進行本工序的生產。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長E、車間主任答案：A69.C級潔凈室的換氣次數要求是()次/小時。A、≥45B、≥35C、≥25D、≥15E、≥55答案：C70.藥品過篩,應在什么時候檢查篩網的完整性()。A、過篩后B、過篩前后C、過篩當中D、過篩前后及過篩當中E、過篩前答案：D71.“徹底、反復地進行管理、整頓和清掃,全面保持清潔。”屬于生產現場工作環(huán)境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：C72.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMC—NaB、MCC、HPMCD、ECE、CMS—Na答案：E73.包糖衣時,包隔離層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細膩、堅實D、為了片劑的美觀和便于識別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A74.高效過濾器檢漏時上游濃度通常需達到()μg/L之間。A、20~80B、10~20C、2~8D、80~100E、無要求答案：A75.純化水生產線正常運轉投入使用后,質保部每()天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、10E、5答案：A76.下列哪種設備可得到干燥顆粒()。A、流化床制粒機B、雙螺旋混合機C、流能磨D、搖擺式顆粒機E、旋轉制粒機答案：A77.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行()并有相關記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒E、擦拭答案：D78.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為()。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機E、錘擊式粉碎機答案：B79.低壓系統(tǒng)風管每10m接縫,漏光點不應超過2處,且100m接縫平均不應大于()處。A、5B、6C、8D、16E、20答案：D80.下列用于打光的材料是()。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAPE、HPMC答案：C81.屬于靜態(tài)干燥的是()。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥E、上述都不是答案：A82.單劑量包裝的顆粒劑,標示裝量在6.0g以上的,裝量差異限度為()%。A、±5B、±8C、±7D、±10E、±3答案：A83.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時,取樣量為()袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋答案：B84.生產過程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯誤的是()。A、為防止粉塵擴散、產塵量大的操作應集中在同一操作間內操作B、采用密閉系統(tǒng)生產C、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區(qū)導致污染的風險D、生產和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設備清潔答案：A85.中間產品的質量狀態(tài)有()。A、待驗B、合格C、不合格D、已取樣E、以上均是答案：E86.下列除()外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀,便于識別D、可防止藥物氧化變質E、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：E87.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸E、白芷答案：C88.清場結束后由()復查合格后發(fā)給“清場合格證”。A、化驗員B、質監(jiān)員C、管理員D、工藝員E、技術員答案：B89.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當E、環(huán)境濕度過大答案：B90.擠壓制粒的工藝流程為()。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒E、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕粒→整粒答案：B91.下列關于流化床制粒說法錯誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關鍵B、一般進風量大、進風溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細粉少D、進風量太小、進風溫度太低、物料易過濕而結塊、不能流化E、噴霧速度太快、物料不能及時干燥、使物料不能成流化狀態(tài)答案：C92.包裝操作前,還應當檢查所領用的包裝材料正確無誤,核對待包裝產品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數量、()、且與工藝規(guī)程相符。A、入庫序號B、批號C、質量狀態(tài)D、物料編碼E、單位答案：C93.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化,并利用氣流或真空帶走氣化的濕分,從而獲得干燥固體產品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能E、電波答案：A94.藥品生產的崗位操作記錄應由()。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫E、車間負責人填寫答案：C95.包裝開始前應當進行檢查、確保工作場所、包裝生產線、印刷機及其他設備已處于()狀態(tài)。A、待清潔B、清潔C、待用D、運行E、B與C答案：E96.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5答案：D97.高速壓片機通常進行()次加壓。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B98.下列哪些措施可以防止未經批準人員進入生產區(qū)()。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間E、上述措施都不適合答案：A99.關于物料發(fā)放原則,下列哪個描述是錯誤的()。A、未收到物料檢驗結果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復驗結果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應貼有“合格證”D、處理后使用的物料,應經質量管理部門批準后,才能發(fā)放E、以上均不是答案：E100.只有()批準放行的原輔材料、方可投入生產使用。A、質量管理部門B、生產部C、物料供應部D、企業(yè)總工程師E、生產車間答案：A101.無菌藥品的配制用水應當符合()的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、純化水E、BD均可以答案：A102.()級潔凈環(huán)境的風管應全部進行漏風試驗。A、1~5B、7C、8D、6E、9答案：A103.在某一特定的生產階段,將以前生產的一批或數批符合相應質量要求的產品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工E、再利用答案：C104.在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：A105.青霉素類高致敏性藥品生產廠房應位于廠區(qū)其它生產廠房全年最大頻率風向的()。A、上風側B、下風側C、中間D、都行E、都不行答案：B106.將符合同一質量標準的中間產品合并,以得到均一產品的混合操作錯誤的是()。A、不得將不合格批次與其它合格批次混合。B、擬混合的每批產品均應當按照規(guī)定的工藝生產、單獨檢驗、并符合相應質量標準。C、可以將符合質量標準的數個小批次混合以增加批量。D、混合的批記錄應當能夠追溯到參與混合的每個單獨批次。E、混合批次的有效期應當根據參與混合的最后批次產品的生產日期確定。答案：E107.儲存期內,如存放時間過長或有對質量有不良影響的特殊情況時,應進行()。A、丟棄B、干燥C、滅菌D、復驗E、分開存放答案：D108.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉E、最粗粉答案：A109.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。A、防止氧化變質B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、避免刺激胃黏膜E、掩蓋苦味答案：E110.顆粒干燥一般要求在()下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)E、一般區(qū)答案：D111.壓片的工作過程為()。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片E、填料→壓片→出片答案：E112.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D解析：D28e06d76][單項選擇題][中][GMP基本知識][C]113.干法制粒的方法有()。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：D114.制濕粒時,軟材質量的經驗判斷標準是()。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團.輕壓即散E、不黏手答案：D115.有關顆粒劑的敘述,不正確的是()。A、糖尿病患者可用無糖型B、質量穩(wěn)定、不易吸潮C、服用運輸均方便D、起效快E、能通過包衣制成緩釋制劑答案：B116.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應該在()條件下存放。A、清潔干燥B、通風C、避光D、陰涼E、必須滿足以上所有條件答案：A117.注射用水可采用()。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存E、冷藏答案：C118.在進行非最終滅菌無菌藥品生產時,培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證,每班次應當連續(xù)進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C119.潔凈室的門宜朝()開啟。并應有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間E、一般區(qū)房間答案：A120.下列有關粉體特性的敘述不正確的是()。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、粒密度為粉體的真實密度,一般由氣體置換法求得C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關D、堆密度指單位容積粉體的質量E、比表面積為單位重量粉體具有的總表面積答案：C121.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內。A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%答案：C122.包粉衣層的主要材料是()。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、10êP乙醇溶液答案：A123.旋轉壓片機調節(jié)片子硬度的正確方法是()。A、調節(jié)皮帶輪旋轉速度B、調節(jié)下沖軌道C、改變上壓輪的直徑D、調節(jié)加料斗的口徑E、調節(jié)下壓輪的位置答案：E124.下列哪種藥物適合制成膠囊劑()。A、易風化的藥物B、吸濕性的藥物C、藥物的稀醇水溶液D、具有臭味的藥物E、油性藥物的乳狀液答案：D125.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素E、甲基纖維素答案：D126.含油脂的黏性較強藥粉,宜選用哪種過篩機()。A、手搖篩B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機E、旋風分離器答案：D127.注射用水儲存期不得超過()。A、4hB、8hC、12hD、16hE、24h答案：C128.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣E、預膠化淀粉答案：B129.()藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風化性D、刺激性E、難溶性答案：E130.“生產定置管理”的核心是以()為對象,研究現場中“人、物、場所”三者之間的關系,消除不合理、重復、浪費的現象。A、人B、物C、場所D、人和物E、物和場所答案：B131.下列適合用于液體干燥的設備有()。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機E、上述設備都不適合答案：B132.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周E、每天答案：B133.制顆粒的目的不包括()。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力E、減少各成分的分層答案：D134.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮答案：B135.既可用于濕物料的混合,又可用來制軟材的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機E、振動篩答案：A136.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)D、硬脂酸鎂E、乳糖答案：B137.當藥品生產無特殊要求時,潔凈室的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案：C138.物料按規(guī)定的使用期限貯存,無規(guī)定使用期限的物料,貯存期不超過()。A、半年B、一年C、二年D、三年E、五年答案：D139.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高()。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8mE、2m答案：D140.三級溶劑在用作為清潔劑,在下批生產中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的()。A、0.5%B、1.5%C、2.5%D、1%E、0.25%答案：A141.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于()m,測點數不少于20個,均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25E、1.5答案：B142.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量()。A、<15%B、<10%C、<8%D、<7%E、<5%答案：E143.黃連素包衣片通常是下列哪種片劑()。A、糖衣片B、薄膜衣片C、腸溶衣片D、半薄膜衣片E、緩釋片答案：A144.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌E、高速熱風滅菌答案：B145.更衣室屬于()。A、倉儲區(qū)B、生產區(qū)C、質量控制區(qū)D、隔離區(qū)E、輔助區(qū)答案：E146.適合壓多層片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機E、高速旋轉式壓片機答案：C147.關于清場的要求錯誤的是()。A、未取得清場合格證之前,不得進行下一個品種、規(guī)格的生產B、操作工負責本工序的清場.質監(jiān)員負責監(jiān)督C、生產結束后不能及時清場時應先掛上“正在生產”狀態(tài)標志D、清場若不符合要求,清場人須重新清場,直至符合要求E、清場合格證的正本匯入本批產品批生產記錄、副本匯入下批產品批生產記錄答案：C148.作為熱壓滅菌法可靠性的控制標準是()。A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、N值答案：B149.若因藥物劑量過小(一般在100mg以下)壓片有困難時,常需加入何種輔料來克服()。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑E、崩解劑答案：C150.單沖壓片機調節(jié)片重的方法為()。A、調節(jié)下沖下降的位置B、調節(jié)下沖上升的高度C、調節(jié)上沖下降的位置D、調節(jié)上沖上升的高度E、調節(jié)飼粉器的位置答案：A151.生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的()。A、標準性B、科學性C、適用性D、有效性E、均一性答案：E152.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進入生產區(qū)。A、一般生產區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產區(qū)D、控制區(qū)→一般生產區(qū)→潔凈區(qū)E、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產區(qū)答案：B153.下列是片重差異超限的原因不包括()。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內的顆粒時多時少D、顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊E、沖頭與?？孜呛闲圆缓么鸢福篈154.2020版藥典對顆粒劑的粒度檢查結果要求:不能通過()號篩與能通過()號篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的15%。A、一、四B、一、五C、二、三D、二、五E、二、四答案：B155.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D156.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水E、自來水答案：C157.甘露醇常作為咀嚼片的()。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑E、矯味劑答案：A158.不合格物料標志為(),其中印有“不合格”字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：E159.每片藥物含量在()mg以下時,必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100E、120答案：D160.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()。A、淀粉B、藥材細粉C、硫酸鈣二水物D、碳酸鈣E、糖粉答案：E161.填充裝置實現自動控制的壓片機是()。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對E、以上答案都對答案：C162.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定,下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為5%D、超出差異限度的藥片不得多于2片E、不得有2片超出限度1倍答案：E163.“區(qū)分必要和不必要的東西,不必要的東西要清除?！睂儆谏a現場工作環(huán)境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、素養(yǎng)答案：A164.“為了使很必要的東西在必要的時候能方便應用,所以事先就要規(guī)定正確放置方位和布局?！睂儆谏a現場工作環(huán)境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：B165.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項()。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時應避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎E、粉碎過程中及時過篩答案：D166.壓片力過大、粘合劑過量、疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質量問題()。A、裂片B、松片C、崩解遲緩D、粘沖E、片重差異大答案：C167.可作片劑崩解劑的是()。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮答案：A168.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：C169.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑,常用濃度為()。A、10%-20%B、1%-5%C、5%-10%D、20%-30%E、30%-40%答案：C170.每批產品或每批中部分產品的包裝都應當有()。A、批生產記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號E、批質檢記錄答案：C171.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。A、可壓性和流動性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性E、流動性和崩解性答案：A172.既可制粒又可整粒的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機E、振動篩答案：C173.關于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的?()。A、中藥材必須有包裝,不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標記,標明品名、功效、規(guī)格、來源、產地及采收(加工)日期C、驗收員應對整批次的藥材進行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查D、不經過前處理,直接用于生產的中藥或飲片需用雙層包裝,內外包裝應密封、無破損、無泄漏E、鮮活藥材應色澤鮮明、無異味、不干枯,在規(guī)定保鮮期內答案：B174.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經最短流程盡快復蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內灰塵排出室外E、最大限度地形成渦流答案：E175.根據GMP要求,應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證()。A、二次B、五次C、四次D、六次E、一次答案：E176.“遵紀守法、遵守各項規(guī)章制度和紀律,并養(yǎng)成自覺行動的良好習慣?！睂儆谏a現場工作環(huán)境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：E177.不合格的物料應()。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內B、在劃出的專門區(qū)域內C、一定要設置專門的不合格物料庫D、掛上不合格標記放在原地E、以上均不對答案：B178.通常生產車間原則上不存放過多的原輔料,確需在生產車間放置的主要原輔料、包裝材料,不宜超過()的使用量。A、1天B、2天C、3天D、5天E、一周答案：C179.目前中藥片劑生產上廣泛使用的包衣方法是()。A、滾轉包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法E、沸騰包衣法答案：A180.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌,滅菌后的無菌服在()日內使用。A、2B、3C、4D、5E、6答案：A181.驗證內容不包括()。A、廠房與設施驗證B、設備驗證C、生產工藝及其變更驗證D、企業(yè)領導更換E、檢驗方法驗證答案：D182.在一定的液體介質中,活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度答案：D183.質量控制實驗室通常應當與()分開。A、倉儲區(qū)B、中間站C、生產區(qū)D、輔助區(qū)E、隔離區(qū)答案：C184.每批產品留樣保存至有效期后()。A、半年B、1年C、2年D、3年E、5年答案：B185.原料藥生產區(qū)應位于制劑生產區(qū)全年最大頻率風向()。A、上風側B、下風側C、中間D、都行E、都不行答案：B186.可作片劑助流劑的是()。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、硬脂酸鎂E、微粉硅膠答案：E187.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風側B、下風側C、中間D、都行E、都不行答案：B188.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識,標明其()。A、使用時間B、校準有效期C、狀態(tài)D、適用范圍E、以上都包括答案：B189.生產好的藥片在放行前應該按照()狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品E、中間品答案：B190.相同溫度下滅菌效率最高的是()。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌E、煮沸滅菌答案：A191.2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)()。A、衛(wèi)生管理B、設備C、生產管理D、機構與人員E、質量管理答案：A192.生產車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是()。A、在場人員應該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失。B、在事故停止后,應立即清理現場、恢復生產。C、事故所在部門要立即報告事故情況。D、要及時制定整改措施。E、要對當事人或其他人員及時進行教育。答案：B193.一步制粒法指的是()。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉動制粒D、流化制粒E、滾壓制粒答案：D194.無菌制劑生產操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在()。A、45%~60%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案：A195.空氣凈化處理不包括下列哪種措施()。A、空氣過濾B、組織氣流排污C、控制室內靜壓D、控制室內自靜時間E、控制生產時間答案：E196.球磨機粉碎的理想轉速為()。A、臨界轉速B、臨界轉速的75%C、臨界轉速的90%D、最高轉速的75%E、最低轉速3.2倍答案：B197.某片劑平均片重為0.5克,其重量差異限度為()。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%E、±10%答案：C198.包裝時出現產品的零頭未滿一箱時的處理措施錯誤的是()。A、將該箱產品放在規(guī)定地點.包裝工序班長負責清點數量并做好記錄、上鎖保管。B、在下一批包裝時,先清點該箱數量,確認與記錄相符后,按照正常操作程序先將該箱裝滿,填寫裝箱單。C、裝箱單上必須寫清楚產品所屬兩個批號以及各自的準確數量。D、以下一批的批號作為本箱的批號。E、只限兩個批號為一個合箱。答案：D199.制粒過程中“輕握成團、輕壓即散”是判斷()的經驗。A、混合的質量B、濕粒的質量C、顆粒水分含量D、軟材的質量E、干粒質量答案：D200.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是()。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法E、滲透法答案：B201.下列哪種粉碎機械需要預粉碎()。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨E、錘擊式粉碎機答案：D202.當藥品生產無特殊要求時,潔凈室的相對濕度可控制在()。A、45%~70%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案：C203.生產部門在領用原輔料時材料員應根據送料單核對原輔料的()。A、品名、規(guī)格、生產日期、數量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數量、供貨單位E、以上均不對答案：D204.進入生產區(qū)換潔凈服時應先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子E、以上均可答案：A205.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是()。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時限E、pH值答案：C206.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、四氫呋喃E、硝酸答案：E207.板藍根顆粒屬于()。A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑E、外用顆粒劑答案：A208.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑E、潤滑劑答案：A209.中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在()潔凈區(qū)內完成。A、級B、級C、級D、級E、保護區(qū)答案：D210.可以設置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)E、注射劑灌封間答案：D211.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是()A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別E、囊殼編號數值越大,其容量越小答案：D212.在()級潔凈室(區(qū))內不得設置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/CE、B/C/D答案：A213.片劑貯存的關鍵為()。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲E、防光答案：A214.藥品發(fā)運的零頭包裝只限()個批號為一個合箱,合箱外應當標明全部批號,并建立合箱記錄。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B215.包裝結束時,已打印批號的剩余包裝材料應當如何處理()。A、由專人負責全部計數銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用E、以上均可答案：A216.物料平衡檢查正確的是()。A、隨機抽取一批檢查B、每批產品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次E、同一產品檢查一批即可答案：B217.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O/W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液E、水溶液答案：C218.粉末直接壓片的敘述,錯誤的是()。A、生產工序少B、設備簡單C、有利于自動化連續(xù)生產D、有利于勞動保護E、適合于對濕熱敏感的藥物制片答案：D219.生產現場工作環(huán)境的“5S”管理是指()。A、整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學習D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)E、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)答案：E220.有關粉碎的目的敘述不正確的是()。A、便于藥劑的制備與調配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制E、增加難溶性藥物的溶出速率答案：D221.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上,再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后,再與整粒后的顆?；靹駿、用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上答案：E222.將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內,在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細顆粒的方法是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉動制粒答案：D223.檢驗合格物料的標志為(),其中印有“合格”字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、黑色答案：C224.GMP對()未特別指出要制定清潔規(guī)程。A、浴室、廁所B、廠房C、設備D、容器E、工作服答案：A225.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查,取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5gE、以上均不對答案：B226.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風處貯藏D、避光處貯藏E、干燥處貯藏答案：B227.以下屬于擠壓制粒設備的是()。A、搖擺式制粒機B、高速攪拌制粒機C、一步制粒機D、噴霧制粒機E、轉動制粒機答案：A228.證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做()。A、驗證B、確認C、評估D、校準E、檢驗答案：B229.生產車間的主要固定管道應當標明內容物的()。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)E、用途答案：C230.所有藥品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關記錄,以確保藥品達到規(guī)定的質量標準,并符合藥品生產許可和()的要求。A、國家標準B、注冊批準C、質量標準D、內控標準E、地方標準答案：B231.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產工藝、主要生產設備以及其他影響藥品質量的主要因素時,還應當對變更實施后最初至少()個批次的藥品質量進行評估。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C232.各類物料的包裝容器應妥善保存在()。A、潔凈區(qū)B、緩沖間C、生產區(qū)D、隔離區(qū)E、倉庫答案：D233.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、100B、200C、300D、400E、500答案：C234.休止角表示粉體的()。A、流動性B、疏松性C、摩擦性D、流速E、粒子形態(tài)答案：A235.A/B級潔凈區(qū)內消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合()的質量標準。A、飲用水B、注射用水C、去離子水D、純化水E、BD均可以答案：B236.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內部液體擴散到物料表面的速度,使粉粒表面粘結,甚至熔化結殼,阻礙內部水分的擴散和蒸發(fā)的現象稱為()。A、假干現象B、凝結現象C、輻射干燥D、擴散蒸發(fā)E、傳導干燥現象答案：A237.崩解劑選用不當、用量又少可發(fā)生()。A、松片B、裂片C、粘沖D、片重差異過大E、崩解遲緩答案：E238.在生產、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸等操作過程中,原輔料、中間產品、待包裝產品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響稱為()。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏E、交叉污染答案：C239.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是()。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量E、重量差異答案：B240.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹脂II號答案：C241.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上()厘米處。A、5B、8C、10D、15E、20答案：A242.純化水制備方法不可采用()。A、過濾法B、反滲透法C、蒸餾法D、離子交換法E、電滲析法答案：A243.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：B244.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅鼠器C、捕鼠籠D、擋鼠板E、藥物防鼠答案：E245.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號E、HPMC答案：D246.藥品發(fā)運記錄保存時間為()。A、至少1年B、至少2年C、至少3年D、應當至少保存至藥品有效期后一年E、應當至少保存至藥品有效期后二年答案：D247.不應作為生產車間管理核心的是()。A、安全B、質量C、成本D、利潤E、交貨周期答案：D248.自檢情況應當報告()。A、企業(yè)負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人E、企業(yè)高層管理人員答案：E249.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。A、壓片機增加預壓裝置B、縮短藥片受壓時間C、使壓片機車速加快D、在處方中大量使用淀粉E、加入潤滑劑改善答案：A250.包裝材料鋁箔、復合膜的取樣應逐卷抽樣,抽樣量總共()。A、1mB、2mC、3mD、4mE、5m答案：A251.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過(),結果符合規(guī)定。A、風量/風速B、靜壓差C、溫度D、濕度E、無要求答案：A252.現行版藥典規(guī)定,硬膠囊劑崩解時限規(guī)定為()。A、<15minB、<20minC、<30minD、<35minE、<80min答案：C253.空氣凈化系統(tǒng)中低壓風管系統(tǒng)的工作壓力為()Pa。A、P≤500B、P≤400C、P≤300D、P≤200E、P≤50答案：A254.利用氣流作用使容器內物料粉末保持懸浮狀態(tài),利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入,使粉末聚結成顆粒的制粒技術是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉動制粒答案：C255.D級潔凈室的換氣次數要求是()次/小時。A、≥45B、≥35C、≥25D、≥20E、≥55答案：D256.關于壓片生產人員的衛(wèi)生要求錯誤的是()。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣E、必須進行手消毒答案：C257.水飛法得到的粉末屬于()。A、最粗粉B、粗粉C、細粉D、極細粉E、中粉答案：D258.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性E、粉體的粒密度答案：A259.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結垢E、“O”形圈泄漏答案：D260.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因()。A、壓力分布的不均勻B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大E、硬度不夠答案：E261.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂E、聚乙二醇答案：A262.不同原料、輔料及產品之間發(fā)生的相互污染稱為()。A、差錯B、混淆C、風險D、遺漏E、交叉污染答案：E263.對過濾滅菌,應在什么時候檢查裝置及濾膜的完整性()。A、滅菌過濾后B、滅菌過濾前后C、滅菌過程中D、滅菌過程中及前后E、滅菌過濾前答案：B264.關于熱壓滅菌器使用的錯誤表述是()。A、滅菌時被滅菌物排布越緊越好B、滅菌時必須將滅菌器內空氣排出C、滅菌時須將蒸汽同時通入夾層和滅菌器內D、滅菌完畢后應停止加熱,待壓力表所指示壓力至零時,才可打開滅菌器E、滅菌時被滅菌物按經驗證的裝載方式裝載答案：A265.醫(yī)藥工廠廠址不宜()。A、靠近鐵路、碼頭、機場、交通要道B、遠離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠C、遠離貯倉、堆場等嚴重空氣污染區(qū)域D、遠離水質污染,振動或噪聲干擾的區(qū)域E、位于少量污染區(qū)最大頻率風向上風側,或全年最小頻率風向下風側答案：A266.采用濕法制粒壓片法生產的片劑,其生產日期如何確定()。A、以包裝的日期作為生產日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產日期C、以制濕顆粒的日期作為生產日期D、以配料的日期作為生產日期E、以原輔料出庫的日期作為生產日期答案：B267.高污染風險的產品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)E、保護區(qū)答案：A268.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是()。A、噴霧干燥是流化技術B、噴霧干燥適應于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產答案：B269.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限,一般為多少小時()。A、2000B、1000C、500D、5000E、800答案：A270.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：B271.流化床干燥速度下降階段的特征是()。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢E、顆粒溫度逐漸降低答案：D272.注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)()。A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下E、80℃以上答案：A273.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目()。A、水分B、衛(wèi)生學C、崩解度D、溶出度E、含量答案：A274.對返工或重新加工或回收合并后生產的成品,質量管理部門應當考慮需要進行額外相關項目的檢驗和()。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察E、分析答案：D275.物料必須從()批準的供應商處采購。A、供應管理部門B、生產管理部門C、質量管理部門D、財務管理部門E、使用車間答案：C276.干風管(總管與支管的連接管)進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：B277.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、高速攪拌制粒D、轉動制粒E、噴霧干燥制粒答案：E278.不易制成軟膠囊的藥物是()。A、維生素E油液B、維生素AD乳狀液C、牡荊油D、復合維生素油混懸液E、維生素A油液答案：B279.下列不是常用的粉碎設備()。A、球磨機B、沖擊式粉碎機C、氣流式粉碎機D、研缽E、流能磨答案：C280.工業(yè)生產中最常用于安瓶滅菌的方法有()。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌E、煮沸滅菌答案：C281.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓的是()。A、企業(yè)負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人E、高層管理人員答案：B282.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是()。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、氣流粉碎機E、球磨機答案：E283.硬膠囊殼中不需填加的是()。A、崩解劑B、增稠劑C、遮光劑D、著色劑E、防腐劑答案：A284.小劑量藥物必須測定()。A、含量均勻度B、溶出度C、崩解時限D、硬度E、脆碎度答案：A285.下列藥物中,不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃E、麝香答案：D286.標簽和使用說明書在發(fā)放時應按()發(fā)放。A、崗位請領數B、庫房計算的需用量C、中轉站提供的待包裝品量D、工藝指令要求發(fā)放量E、生產過程計算的需用量答案：D287.經生產人員在線質量檢驗合格的藥片,轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽()。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品答案：C288.以下物品中,()可以不掛狀態(tài)標志牌。A、一般生產區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設備D、空的周轉容器E、車間停產中答案：A289.以下不屬于壓片機的結構的裝置是()。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置E、剔廢裝置答案：D290.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行()次健康檢查。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A291.按照GMP對“物料”的定義,它不包括()。A、原料B、半成品C、輔料D、包裝材料E、說明書答案：B292.崗位清潔結束后,操作間門上應掛哪一種狀態(tài)標志()。A、本批次清場合格證副本B、本批次清場合格證正本C、上批次清場合格證副本D、上批次清場合格證正本E、就是清場合格證.不分批次答案：A293.下列有關高速混合制粒技術的敘述錯誤的是()。A、可在一個容器內進行混合、捏合、制粒過程B、與擠壓制粒相比,具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程E、顆粒的大小由篩網孔徑的大小決定答案：E294.舌下片給藥途徑是()。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚E、注射答案：B295.內包材生產需經()核準。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門E、稅務部門答案：D296.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產操作由()監(jiān)督投料。A、質監(jiān)員B、質檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負責人E、質量授權人答案：A297.一般生產公共區(qū)域清潔原則是()。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上E、以上均可答案：C298.以下主要用來增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是()。A、填充劑B、潤濕劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑答案：A299.關于咀嚼片的敘述,錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片E、屬于口腔用片劑答案：E300.殘留溶劑指南將溶劑分為3個級別,在設備清潔中可用幾級溶劑()。A、1B、3C、4D、5E、6答案：B多選題1.流化制粒時,出現物料沖頂的原因有()。A、物料粒徑過細B、進風強度過大C、反吹失靈D、噴霧速度過大E、黏合劑黏性太強答案：AB2.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有()。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入C、開機前,同其他原輔料一起加入D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉移到高速混合制粒機內答案：BD3.可減少或避免肝臟首過效應的給藥途徑或劑型是()。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE4.評價空氣過濾器的性能指標有()。A、風量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風速答案：ABCD5.在藥典顆粒劑中質量檢查項目,主要有()。A、外觀B、粒度C、干燥失重D、融變時限E、裝量答案：ABCE6.安剖的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE7.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是()。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關閉B、制粒刀的轉速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉動狀態(tài)答案：ADE8.排風需要設計直排風的情況有()。A、生產過程中散發(fā)粉塵的潔凈室,經處理后仍不能避免交叉污染的B、生產中使用有機溶媒,且因氣體聚集可能導致火災或爆炸危險的C、病原體操作區(qū)D、生產中產生大量有害物質E、生產中產生異味或揮發(fā)性氣體的答案：ABCDE9.注射液的灌封中可能產生焦頭問題原因是()。A、灌藥時給藥太急,蘸起藥液在安瓿壁上B、針頭往安瓿里注藥后,立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安瓿粗細不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE10.注射液除菌過濾可采用()。A、細號砂濾棒B、6號垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC11.關于注射劑特點的正確描述是()。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD12.潔凈室的性能確認包括()。A、風量測試B、換氣次數C、截面風速測試D、氣流方向E、自凈時間答案：ABCDE13.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有()。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF—68E、司盤80答案：ABD14.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經最短流程盡快復蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內灰塵排出室外E、能形成渦流答案：ABCD15.使用熱壓滅菌柜應注意()。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起答案：ABDE16.注射液的灌封中可能出現的問題有()。A、封口不嚴B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD17.顆粒劑需要進行質量檢查的項目有()。A、主藥含量B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、硬度答案：ABCD18.常用的顆粒劑的輔料有()。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD19.HVAC系統(tǒng)驗證中需要的主要儀器儀表有()。A、風速儀B、風壓壓力計C、風量測定罩D、塵埃粒子計數器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE20.制濕粒過程中的質量控制點有哪些()。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE21.以下屬于制粒崗位職責的是()。A、負責制粒設備的使用及日常維護B、按生產指令領取物料,確保所用的物料準確無誤C、做到生產崗位各種標識準確、清晰明了D、按清潔規(guī)程進行清場E、及時規(guī)范地填寫各種記錄答案：ABCDE22.哪些是制粒崗位生產前一定需做的準備工作()。A、檢查是否有清場合格證、設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度、濕度、靜壓差是否符合要求C、檢查容器、工具、工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產指令領取物料答案：ABCDE23.流化制粒過程中產生較多的細粉或粗顆粒,主要原因是()。A、物料過細或過粗B、進風溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE24.熱原的除去方法有()。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法答案：ABCE25.轉動制粒時,若噴漿流量過快會造成()。A、制成的顆粒易碎B、細粉過多C、干燥后顆粒過硬D、顆粒變大、變形E、顆粒變大且易黏連答案：CDE26.空膠囊殼的質量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間C、水分D、衛(wèi)生學檢查E、重量差異答案：ABCD27.關于輸液敘述正確的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射液B、輸液中不得添加抗氧劑C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在3~10范圍答案：ACD28.下列關于層流凈化的正確表述()。A、層流凈化常用于A級的潔凈區(qū)B、層流又分為垂直層流與水平層流C、空氣處于層流狀態(tài),室內不易積塵D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化E、層流凈化區(qū)域應與C級凈化區(qū)域相鄰答案：ABCE29.制粒間清場工作做法正確的有哪些()。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2-3次答案：ACD30.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案：BDE31.關于熱原性質的敘述正確的是()。A、可被高溫破壞B、具有水不溶性C、具有揮發(fā)性D、可被濾過性E、易被吸附答案：ADE32.回風設計時注意以下風險()。A、回風口應易于清潔B、回風口的布局一般采用室內側下部回風,與送風口合理布局,保持室內氣流組織的合理性C、回風口應遠離單向流,以免影響其流向D、散發(fā)粉塵和危害物質的潔凈室不采用走廊回風,也不應采用頂部回風E、不同潔凈級別的區(qū)域共用回風隔墻,而且在回風隔墻內不設置回風管,回風口直接安裝在隔墻上,導致低壓一側無法回風答案：ABCDE33.有關顆粒劑正確敘述是()。A、顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑B、顆粒劑一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑C、若粒徑在105-500μm范圍內,又稱為細粒劑D、應用攜帶比較方便E、顆粒劑可以直接吞服,也可以沖入水中引入答案：ACDE34.有關滴眼劑的抑菌劑的敘述正確的為()。A、抑菌劑應作用迅速,要求12小時內能將金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌殺死B、為提高抑菌效力,有時可選用復合抑菌劑C、選擇抑菌劑需考慮滅菌效力、pH值和配伍禁忌D、含有吐溫類的滴眼劑用尼泊金作抑菌劑時應適當增加尼泊金的用量E、眼外傷所用洗眼劑更應加入抑菌劑答案：BCD35.制軟材時,要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD36.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。A、CMC-Na羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE37.下列所述混合操作應掌握的原則,哪些是對的()。A、組分比例相似者直接混合B、組分比例差異較大者應采用等量遞加法混合C、密度差異大的,混合時先加密度小的,再加密度大的D、色澤差異較大者,應采用套色法E、密度差異大的,混合時先加密度大的,再加密度小的答案：ABCD38.下列關于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中,正確的是()。A、填充物料制成粉狀或顆粒狀B、根據物料堆密度選擇空膠囊的號數C、毒性藥和劑量小的藥物應加稀釋劑D、揮發(fā)油等液體藥物可直接填充E、劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充答案：ABCE39.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。A、可溶顆粒劑應全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物B、可溶顆粒劑應全部溶化,不得有混濁和異物C、泡騰顆粒劑應迅速產生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內完全分散或溶解在水中D、混懸顆粒劑應在5分鐘內完全分散或溶解在水中E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃答案：ACE40.確定溫濕度時需要關注的風險點有()。A、工藝物料、產品的要求B、儀器穩(wěn)定運行,避免潮濕、靜電的影響C、設備、工序產濕、產熱的考量,特別是動態(tài)的考慮D、控制微生物生長E、人員舒適度的需求答案：ABCDE41.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案：ABCE42.水除熱原可采用()。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案：BDE43.屬于壓制法制備軟膠囊的生產步驟的是()。A、轉籠前期干燥B、托盤后期干燥C、洗滌D、揮去洗滌溶劑E、制膠皮答案：ABCDE44.玻璃器皿除熱原可采用()。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD45.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE46.軟膠囊的囊心物可以是()。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD47.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較,高速混合制粒技術具有()。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE48.流化沸騰制粒法()。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后,再噴入黏合劑或潤濕劑溶液,使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合、噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法D、在濕法制粒壓片中廣泛應用的方法E、也可用于膠囊劑內容物的生產答案：ABCDE49.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產生的原因是()。A、物料粒徑過細B、進風量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現大的結塊E、進風溫度過低答案：BCDE50.膠囊劑的特點是()。A、外觀光潔,便于服用B、與片劑、丸劑相比崩解慢C、藥物填于膠囊殼中,穩(wěn)定性增加D、可掩蓋藥物的不良氣味E、可制成不同釋藥方式的制劑答案：ACDE51.下列屬于濕法制粒的技術是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：ABE52.在高速混合攪拌、切割制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有()。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉速D、混合槽裝載量E、攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置答案：ABCDE53.顆粒劑溶化性檢查下列結果哪些屬于合格()。A、可溶性顆粒應全部溶化,允許有輕微渾濁,但不得有異物B、泡騰顆粒應迅速產生氣體而呈泡騰狀,5min內3袋顆粒應完全分散或溶解在水中C、混懸性顆粒應混懸均勻D、可溶性顆粒應全部溶化,允許有輕微渾濁有少量的焦屑等異物E、中藥顆粒溶解后允許有少量的焦屑等異物答案：ABC54.有關滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。B、不含任何添加劑C、其質量應符合滅菌注射用水項下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。答案：ABCE55.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌,其效率與什么因素有關()。A、水層厚度B、水流速度C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量答案：AB56.淀粉漿的制備方法有()。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB57.不升高被滅菌產品溫度的滅菌工藝有()。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC58.關于熱原敘述正確的是()。A、熱原是一種微生物的代謝產物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據熱原的水溶性與不揮發(fā)性答案：ACD59.下列有關增加藥物溶解度的方法敘述中,錯誤的是()。A、同系物藥物分子量越大,增溶量越大B、助溶的機理包括形成有機分子復合物C、有的增溶劑能防止藥物的水解D、同系物增溶劑碳鏈愈大,增溶量越小E、增溶劑的加入順序能影響增溶量答案：AD60.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液答案：ABE61.下列哪些項是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案：ABE62.流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有()。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結答案：BCDE63.以下屬于高速攪拌