生物制藥模擬考試題（含參考答案）

生物制藥模擬考試題（含參考答案）一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.重力澄清器的兩相密度差較小、分散程度較高時(shí)，其分層速度很慢，甚至無(wú)法分層。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：重力澄清器的兩相密度差較小、分散程度較高時(shí)，其分層速度很慢，甚至無(wú)法分層。2.青霉素萃取時(shí)間越長(zhǎng)，收率越高。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時(shí)間越長(zhǎng)，其穩(wěn)定性越差，效價(jià)降低。3.萃取三角形相圖內(nèi)的任意一點(diǎn)表示任何一個(gè)三元混合物的組成。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取三角形相圖內(nèi)的任意一點(diǎn)表示任何一個(gè)三元混合物的組成。4.藥品廣告的內(nèi)容規(guī)定必須真實(shí)、合法，必須以該藥品國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.平衡水分和自由水分是根據(jù)物料的性質(zhì)而定的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：結(jié)合水分與非結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。6.化學(xué)原料藥的生產(chǎn)多數(shù)為間歇式生產(chǎn)，多采用每批操作為平衡計(jì)算基準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.劇毒品必須使用專用保險(xiǎn)箱(柜)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8.以每批操作為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，以便于確定原輔料的消耗定額A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B9.人身上著火時(shí)應(yīng)立即奔跑A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B10.液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)組分與原溶劑構(gòu)成的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)組分與溶劑（稱為原溶劑）構(gòu)成的。11.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的縮寫是GCPA、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A12.返料的目的是增加濕物料與干燥介質(zhì)的接觸面積，促進(jìn)干燥過程的進(jìn)行。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：返料的目的是降低進(jìn)口濕物料的濕度。13.對(duì)于不易揮發(fā)或易燃燒的流體，一般不宜選用真空過濾。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：對(duì)于易揮發(fā)或易燃燒的流體，一般不宜選用真空過濾。14.中試放大是把小試規(guī)模放大500倍A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B15.對(duì)于溶液，其凍結(jié)過程比較復(fù)雜，溶液的冰點(diǎn)與共熔點(diǎn)時(shí)不相同的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：對(duì)于溶液，其凍結(jié)過程比較復(fù)雜，溶液的冰點(diǎn)與共熔點(diǎn)時(shí)不相同的。16.萃取中，鹽析劑的存在，會(huì)增加溶質(zhì)在水中的溶解度，使其不易轉(zhuǎn)入有機(jī)相。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取中，鹽析劑的存在，會(huì)降低溶質(zhì)在水中的溶解度，使其易轉(zhuǎn)入有機(jī)相。17.通過調(diào)節(jié)pH可控制溶質(zhì)的分配行為，因此，可以通過調(diào)節(jié)pH來實(shí)現(xiàn)反萃取。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A18.用電冰箱存放的液體樣本必須用封閉的容器存放，再置于防漏托盤上A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A19.由干燥速率曲線得知，恒速干燥階段所除去的水是非結(jié)合水。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：由干燥速率曲線得知，恒速干燥階段所除去的水是非結(jié)合水。20.結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)和干燥條件所決定。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：結(jié)合水分與非結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。21.濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質(zhì)在加熱器被預(yù)熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質(zhì)帶出。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質(zhì)在加熱器被預(yù)熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質(zhì)帶出。22.ISO14000代表質(zhì)量管理體系A(chǔ)、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B23.以每千克產(chǎn)品為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，適合于連續(xù)生產(chǎn)的設(shè)備物料平衡。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B24.多級(jí)逆流萃取的料液移動(dòng)方向與萃取劑移動(dòng)方向相同。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：多級(jí)逆流萃取的料液移動(dòng)方向與萃取劑移動(dòng)方向相反。25.在不影響交換容量的條件下，盡量降低交聯(lián)度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B26.結(jié)晶時(shí)間包括晶核的形成時(shí)間和晶體的生長(zhǎng)時(shí)間。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：結(jié)晶時(shí)間包括過飽和溶液的形成時(shí)間、晶核的形成時(shí)間和晶體的生長(zhǎng)時(shí)間。27.膜的清洗是恢復(fù)膜分離性能、延長(zhǎng)膜使用壽命的重要操作。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A28.解析干燥階段除去的水，主要為非結(jié)合水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B29.化學(xué)清洗是選用一定的化學(xué)藥劑，對(duì)膜組件進(jìn)行浸泡，并應(yīng)用等壓清洗的方法循環(huán)清洗，達(dá)到清除膜上污染物的目的。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B30.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質(zhì)A，將使B-S互溶度減少。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質(zhì)A，將使B-S互溶度增加。31.挖洗法洗滌晶體，效果好，溶質(zhì)損失量較小。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：挖洗法洗滌晶體，效果好，但溶質(zhì)損失量較大。32.在多級(jí)逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈小則所需理論級(jí)數(shù)愈少。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在多級(jí)逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則所需理論級(jí)數(shù)愈少。33.由具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得的藥物，稱作全合成藥A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B34.不同的蛋白質(zhì)，具有不同的等電點(diǎn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：不同的蛋白質(zhì)，具有不同的等電點(diǎn)。35.極性吸附劑易吸附非極性物質(zhì)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B36.孔隙度越小，流動(dòng)阻力越大，但膜的機(jī)械強(qiáng)度會(huì)降低。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B37.離心萃取機(jī)的兩液體接觸萃取時(shí)間短，可有效減少不穩(wěn)定藥物成份的分解破壞。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：離心萃取機(jī)的兩液體接觸萃取時(shí)間短，可有效減少不穩(wěn)定藥物成份的分解破壞。38.純液體的結(jié)冰點(diǎn)和共熔點(diǎn)是不相同的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：純液體的結(jié)冰點(diǎn)與共熔點(diǎn)是同一定值。39.過濾的推動(dòng)力是壓差。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：過濾的推動(dòng)力可以是重力、壓差或離心力。40.液液萃取時(shí)，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)A與萃取劑S構(gòu)成的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：液液萃取時(shí)，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)A與原溶劑B構(gòu)成的。41.二甲基亞砜、二甲基甲酰胺是質(zhì)子性溶劑。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：二甲基亞砜、二甲基甲酰胺是非質(zhì)子性溶劑。42.對(duì)于發(fā)酵液，溫度越高，流體黏度越小，對(duì)發(fā)酵液來說越有利。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：對(duì)于發(fā)酵液，溫度過高或時(shí)間過長(zhǎng)，可能造成細(xì)胞溶解，胞內(nèi)物質(zhì)外溢，而增加發(fā)酵液的復(fù)雜性。43.生產(chǎn)管理部門的職責(zé)之一是下達(dá)產(chǎn)品的生產(chǎn)指令A(yù)、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A44.熱干燥是在三相點(diǎn)以上的溫度和壓力條件，基于熔化曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：熱干燥是在三相點(diǎn)以上的溫度和壓力條件，基于氣化曲線進(jìn)行的干燥操作。45.當(dāng)三廢排放量不大時(shí)，三廢排放量表可與輸入與輸出平衡表合二為一A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A46.潔凈區(qū)工作服的可產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B47.非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。48.金屬鈉可以存放在玻璃瓶中A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B49.藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等不得任意更改，如需更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的變更程序辦理修訂、審批手續(xù)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A50.車間設(shè)備每年正常生產(chǎn)的天數(shù)，一般以330天計(jì)算，剩余的36天作為車間檢修時(shí)間。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A51.大多數(shù)藥物的生產(chǎn)過程需在無(wú)菌條件下進(jìn)行，因此膜分離系統(tǒng)需進(jìn)行無(wú)菌處理。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A52.實(shí)驗(yàn)室可以將廢溶劑導(dǎo)入廢物缸內(nèi)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B53.凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無(wú)機(jī)雜質(zhì)，對(duì)后序的分離純化不利。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無(wú)機(jī)雜質(zhì)，對(duì)后序的分離純化不利。54.僅含有非結(jié)合水分的物料，稱為吸濕性物料。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：僅含有非結(jié)合水分的物料，稱為非吸濕性物料。55.質(zhì)膜中與膜蛋白和膜脂共價(jià)結(jié)合的糖都朝向細(xì)胞外側(cè)定位A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A56.過濾操作中被過濾介質(zhì)截留的固體物質(zhì)稱為濾餅或?yàn)V渣。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：過濾操作中被過濾介質(zhì)截留的固體物質(zhì)稱為濾餅或?yàn)V渣。57.多級(jí)逆流萃取與多級(jí)錯(cuò)流萃取相比，萃取劑用量要多。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：多級(jí)逆流萃取與多級(jí)錯(cuò)流萃取相比，萃取劑用量要少。58.生產(chǎn)工藝規(guī)程的簽發(fā)人員是總工程師或生產(chǎn)副總簽發(fā)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A59.對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)操作的設(shè)備也可以按每年6000個(gè)小時(shí)為設(shè)計(jì)計(jì)算的基準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B60.2類溶劑是指已知可以致癌并被強(qiáng)烈懷疑對(duì)人和環(huán)境有害的溶劑。在可能的情況下，應(yīng)避免使用這類溶劑。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：1類溶劑是指已知可以致癌并被強(qiáng)烈懷疑對(duì)人和環(huán)境有害的溶劑。在可能的情況下，應(yīng)避免使用這類溶劑。61.在一定溫度下，物料中的平衡水分與自由水分的劃分只與物料本身性質(zhì)有關(guān)，而與空氣狀態(tài)無(wú)關(guān)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在一定溫度下，物料中的平衡水分與自由水分的劃分只與物料本身性質(zhì)有關(guān)，而與空氣狀態(tài)無(wú)關(guān)。62.濕含量的數(shù)值可以大于1。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：濕含量的數(shù)值可以大于1。63.解析干燥階段，系統(tǒng)的真空度和溫度均較高，保持2~3h，除去升華階段殘留的吸附濕分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A64.批量可以是固定數(shù)量或固定時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A65.逆轉(zhuǎn)錄酶催化RNA指導(dǎo)的DNA合成不需要RNA引物A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B66.常壓過濾是以壓差為推動(dòng)力的過濾方法。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：常壓過濾是以液位差為推動(dòng)力的過濾方法。67.一種基團(tuán)帶有不同離子時(shí),其結(jié)合水的能力不同,樹脂含水量就不同。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A68.生產(chǎn)工藝規(guī)程又名崗位操作法A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B69.中試放大的任務(wù)是為臨床實(shí)驗(yàn)或生物等效性實(shí)驗(yàn)提供樣品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A70.以每批操作為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，適用于間歇生產(chǎn)所采用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的物料衡算。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A71.當(dāng)粒度一定時(shí)，過濾速率與澄清度成正比，過濾速率大，澄清度好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：當(dāng)粒度一定時(shí)，過濾速率與澄清度成反比，過濾速率大，澄清度差。72.濕度是一個(gè)規(guī)律變化的數(shù)值，工業(yè)生產(chǎn)中常用濕度進(jìn)行干燥計(jì)算。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：濕度m是一個(gè)變數(shù)，若用濕度m進(jìn)行干燥計(jì)算，則會(huì)增加許多不必要的麻煩。73.劇毒品應(yīng)與酸類隔離，專柜上鎖A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A74.在多級(jí)逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點(diǎn)愈靠近S點(diǎn)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在多級(jí)逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點(diǎn)愈靠近S點(diǎn)。75.當(dāng)物料的性質(zhì)一定時(shí)，其它條件改變，平衡水分的數(shù)值不會(huì)發(fā)生變化。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：當(dāng)條件改變時(shí)，平衡水分的數(shù)值也會(huì)發(fā)生變化。76.吸附一般是吸熱的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B77.凝膠樹脂的膨脹度隨交聯(lián)度的增大而增大。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B78.若固液密度差較大，可考慮選用沉降，否則宜選用過濾。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：若固液密度差較大，可考慮選用沉降，否則宜選用過濾。79.凡含結(jié)合水分的物料，稱為非吸濕物料。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：凡含結(jié)合水分的物料，稱為吸濕物料。80.進(jìn)行萃取操作中時(shí)應(yīng)使分配系數(shù)k小于1。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：進(jìn)行萃取操作中時(shí)應(yīng)使分配系數(shù)k>1。81.冷凍干燥是在共熔點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。82.不同空氣潔凈度的潔凈室之間的人員及物料出入應(yīng)由防止交叉污染的措施A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A83.在整個(gè)升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點(diǎn)以下，即物料必須保持在凍結(jié)狀態(tài)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在整個(gè)升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點(diǎn)以下，即物料必須保持在凍結(jié)狀態(tài)。84.有機(jī)溶劑沉淀適宜的pH值，通常是遠(yuǎn)離等電點(diǎn)附近，從而提高此沉淀法的分辨能力。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：有機(jī)溶劑沉淀適宜的pH值，通常是選在等電點(diǎn)附近，從而提高此沉淀法的分辨能力。85.在四環(huán)類抗生素生產(chǎn)中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來吸附蛋白質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在四環(huán)類抗生素生產(chǎn)中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來吸附蛋白質(zhì)。86.進(jìn)入潔凈室人員可裸手直接接觸藥品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B87.管理人員不能參與生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B88.分配常數(shù)是以相同分子形態(tài)存在于兩相中的溶質(zhì)濃度之比。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：分配常數(shù)是以相同分子形態(tài)存在于兩相中的溶質(zhì)濃度之比。89.蛋白質(zhì)若結(jié)合較多的陰離子(如Cl-、SO42-等)，則等電點(diǎn)移向較高的pH。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：蛋白質(zhì)若結(jié)合較多的陰離子（如Cl-、SO42-等），則等電點(diǎn)移向較低的pH。90.對(duì)某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以330天或更少的時(shí)間