生物藥物檢驗基礎知識單選題100道及答案解析

生物藥物檢驗基礎知識單選題100道及答案解析1.下列哪種方法不屬于生物藥物的常用檢驗方法？（）A.理化檢驗法B.生物學檢驗法C.感官檢驗法D.色譜分析法答案：C。解析：生物藥物常用檢驗方法有理化檢驗法、生物學檢驗法、色譜分析法等，感官檢驗法不是其常用檢驗方法。2.生物藥物檢驗中用于測定藥物含量的常用分析方法是（）。A.鑒別試驗B.雜質檢查C.含量測定D.穩(wěn)定性試驗答案：C。解析：含量測定是用于測定藥物中有效成分含量的分析方法，鑒別試驗是判斷藥物真?zhèn)危s質檢查是檢查藥物中雜質情況，穩(wěn)定性試驗是考察藥物穩(wěn)定性，所以測定藥物含量用含量測定方法。3.生物藥物的鑒別試驗主要是確定藥物的（）。A.含量B.純度C.真?zhèn)蜠.穩(wěn)定性答案：C。解析：鑒別試驗的目的就是確定藥物的真?zhèn)?，判斷是否為所聲稱的藥物。4.下列哪項不屬于生物藥物的特性？（）A.藥理活性高B.穩(wěn)定性好C.易受污染D.相對分子質量大答案：B。解析：生物藥物藥理活性高、相對分子質量大且易受污染，其穩(wěn)定性通常較差。5.生物藥物檢驗中，檢查藥物中雜質限量時常用的方法是（）。A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上都是答案：D。解析：對照法、靈敏度法、比較法都是檢查藥物中雜質限量時常用的方法。6.對生物藥物進行質量控制時，首先要進行的是（）。A.鑒別試驗B.雜質檢查C.含量測定D.穩(wěn)定性試驗答案：A。解析：質量控制時首先要確定藥物的真?zhèn)?，即進行鑒別試驗，再進行雜質檢查和含量測定等。7.下列哪種儀器常用于生物藥物的光譜分析？（）A.顯微鏡B.分光光度計C.離心機D.電泳儀答案：B。解析：分光光度計常用于光譜分析，顯微鏡用于微觀觀察，離心機用于分離，電泳儀用于電泳分析。8.生物藥物的效價測定常用的方法是（）。A.物理法B.化學法C.生物學法D.以上都不是答案：C。解析：生物藥物的效價測定常用生物學法，因為其能反映藥物的真實活性。9.生物藥物的安全性檢查主要包括（）。A.無菌檢查B.熱原檢查C.異常毒性檢查D.以上都是答案：D。解析：生物藥物的安全性檢查包括無菌檢查、熱原檢查、異常毒性檢查等多項內容。10.藥物的雜質檢查主要是控制（）。A.藥物的有效性B.藥物的安全性C.藥物的穩(wěn)定性D.藥物的均一性答案：B。解析：雜質檢查主要是控制藥物中的雜質，保證藥物的安全性，防止雜質對人體產生危害。11.下列哪種試劑常用于生物藥物的蛋白質含量測定？（）A.斐林試劑B.雙縮脲試劑C.托倫試劑D.班氏試劑答案：B。解析：雙縮脲試劑常用于蛋白質含量測定，斐林試劑、托倫試劑、班氏試劑主要用于還原糖的檢測。12.生物藥物的干燥失重測定主要是檢查（）。A.水分B.灰分C.雜質D.揮發(fā)性物質答案：D。解析：干燥失重測定主要是檢查藥物中的揮發(fā)性物質，包括水分和其他揮發(fā)性成分。13.藥物的鑒別試驗中，屬于化學鑒別法的是（）。A.紫外光譜法B.紅外光譜法C.呈色反應法D.核磁共振法答案：C。解析：呈色反應法屬于化學鑒別法，紫外光譜法、紅外光譜法、核磁共振法屬于光譜鑒別法。14.生物藥物的含量測定中，準確度最高的方法是（）。A.容量分析法B.重量分析法C.色譜分析法D.比色分析法答案：B。解析：重量分析法是通過稱量物質的質量來確定含量，準確度較高，容量分析法、色譜分析法、比色分析法相對準確度稍低。15.生物藥物的穩(wěn)定性試驗包括（）。A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.以上都是答案：D。解析：生物藥物的穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。16.下列哪種物質常用于生物藥物的防腐劑？（）A.氯化鈉B.苯甲酸鈉C.葡萄糖D.淀粉答案：B。解析：苯甲酸鈉是常用的防腐劑，氯化鈉是調節(jié)滲透壓的，葡萄糖是營養(yǎng)物質，淀粉是多糖類物質。17.生物藥物的純度檢查常用的方法是（）。A.熔點測定法B.旋光度測定法C.電泳法D.以上都是答案：D。解析：熔點測定法、旋光度測定法、電泳法等都可用于生物藥物的純度檢查。18.藥物的雜質來源主要包括（）。A.生產過程中引入B.儲存過程中產生C.運輸過程中混入D.以上都是答案：D。解析：藥物的雜質來源包括生產過程中引入、儲存過程中產生以及運輸過程中混入等。19.生物藥物的效價單位常用（）表示。A.gB.mgC.IUD.mL答案：C。解析：IU（國際單位）常用于表示生物藥物的效價單位，g、mg是質量單位，mL是體積單位。20.下列哪種分析方法屬于色譜分析法？（）A.薄層色譜法B.酸堿滴定法C.氧化還原滴定法D.重量分析法答案：A。解析：薄層色譜法屬于色譜分析法，酸堿滴定法、氧化還原滴定法屬于容量分析法，重量分析法是通過稱量確定含量的方法。21.生物藥物的鑒別試驗中，最常用的光譜鑒別法是（）。A.紫外光譜法B.紅外光譜法C.熒光光譜法D.原子吸收光譜法答案：A。解析：紫外光譜法是生物藥物鑒別試驗中最常用的光譜鑒別法，操作相對簡便。22.藥物的雜質限量是指（）。A.藥物中雜質的最大允許量B.藥物中雜質的最小允許量C.藥物中雜質的實際含量D.藥物中雜質的理論含量答案：A。解析：雜質限量是指藥物中雜質的最大允許量，保證藥物的質量和安全性。23.生物藥物的含量測定中，常用的定量分析方法是（）。A.外標法B.內標法C.歸一化法D.以上都是答案：D。解析：外標法、內標法、歸一化法都是生物藥物含量測定中常用的定量分析方法。24.生物藥物的無菌檢查主要采用（）。A.直接接種法B.薄膜過濾法C.以上兩種方法均可D.其他方法答案：C。解析：生物藥物的無菌檢查主要采用直接接種法和薄膜過濾法。25.下列哪種物質不屬于生物藥物的范疇？（）A.抗生素B.維生素C.化學合成藥物D.疫苗答案：C。解析：化學合成藥物不屬于生物藥物范疇，抗生素、維生素、疫苗等屬于生物藥物。26.生物藥物的熱原檢查常用的方法是（）。A.家兔法B.鱟試劑法C.以上兩種方法均可D.其他方法答案：C。解析：家兔法和鱟試劑法都是生物藥物熱原檢查常用的方法。27.藥物的鑒別試驗中，屬于物理鑒別法的是（）。A.溶解性試驗B.沉淀反應C.顯色反應D.熒光反應答案：A。解析：溶解性試驗屬于物理鑒別法，沉淀反應、顯色反應、熒光反應屬于化學鑒別法。28.生物藥物的干燥方法不包括（）。A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍升華干燥E.高溫灼燒干燥答案：E。解析：生物藥物一般不能用高溫灼燒干燥，以免破壞藥物活性，常壓干燥、減壓干燥、噴霧干燥、冷凍升華干燥都是常用的干燥方法。29.生物藥物的含量測定中，相對誤差較小的方法是（）。A.比色分析法B.熒光分析法C.高效液相色譜法D.酶聯免疫吸附測定法答案：C。解析：高效液相色譜法分離效果好，準確度高，相對誤差較小，比色分析法、熒光分析法、酶聯免疫吸附測定法相對誤差可能稍大。30.生物藥物的質量標準制定的主要依據是（）。A.藥物的性質B.藥物的療效C.藥物的安全性D.以上都是答案：D。解析：生物藥物質量標準制定要綜合考慮藥物的性質、療效和安全性等多方面因素。31.下列哪種儀器可用于生物藥物的粒度分析？（）A.顯微鏡B.天平C.酸度計D.旋光儀答案：A。解析：顯微鏡可用于觀察和分析生物藥物的粒度，天平用于稱量，酸度計用于測定酸堿度，旋光儀用于測定旋光度。32.生物藥物的雜質檢查中，重金屬檢查常用的方法是（）。A.硫代乙酰胺法B.古蔡氏法C.二乙基二硫代氨基甲酸銀法D.以上都不是答案：A。解析：硫代乙酰胺法常用于重金屬檢查，古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法用于砷鹽檢查。33.生物藥物的鑒別試驗中，利用藥物與某些試劑反應產生特殊顏色來鑒別藥物的方法是（）。A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法答案：A。解析：利用藥物與試劑反應產生特殊顏色鑒別藥物屬于化學鑒別法。34.生物藥物的含量測定中，適用于微量成分測定的方法是（）。A.重量分析法B.容量分析法C.分光光度法D.沉淀滴定法答案：C。解析：分光光度法靈敏度高，適用于微量成分的測定，重量分析法、容量分析法、沉淀滴定法一般用于常量成分測定。35.生物藥物的穩(wěn)定性與下列哪種因素無關？（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的顏色答案：D。解析：溫度、濕度、光線等都會影響生物藥物的穩(wěn)定性，藥物的顏色一般與穩(wěn)定性無關。36.生物藥物的安全性評價主要包括（）。A.急性毒性試驗B.長期毒性試驗C.特殊毒性試驗D.以上都是答案：D。解析：生物藥物的安全性評價包括急性毒性試驗、長期毒性試驗和特殊毒性試驗等。37.下列哪種方法可用于生物藥物的純度鑒定？（）A.電泳法B.蒸餾法C.萃取法D.結晶法答案：A。解析：電泳法可根據生物藥物在電場中的遷移情況鑒定其純度，蒸餾法、萃取法、結晶法主要用于分離和提純。38.藥物的雜質檢查中，氯化物檢查常用的試劑是（）。A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫氰酸銨試液D.硫酸鐵銨試液答案：A。解析：氯化物檢查常用硝酸銀試液，與氯化物反應生成氯化銀沉淀。39.生物藥物的鑒別試驗中，利用藥物的紅外吸收光譜特征來鑒別藥物的方法是（）。A.紅外光譜法B.紫外光譜法C.熒光光譜法D.核磁共振法答案：A。解析：利用藥物的紅外吸收光譜特征鑒別藥物的方法是紅外光譜法。40.生物藥物的含量測定中，常用的對照品是（）。A.標準品B.樣品C.試劑D.溶劑答案：A。解析：標準品常用于生物藥物含量測定作為對照品，樣品是待測物，試劑用于反應，溶劑用于溶解。41.生物藥物的干燥失重測定中，干燥溫度一般為（）。A.100℃B.105℃C.120℃D.150℃答案：B。解析：生物藥物干燥失重測定一般在105℃下進行。42.藥物的鑒別試驗中，屬于色譜鑒別法的是（）。A.薄層色譜法B.旋光度測定法C.折光率測定法D.相對密度測定法答案：A。解析：薄層色譜法屬于色譜鑒別法，旋光度測定法、折光率測定法、相對密度測定法屬于物理常數測定鑒別法。43.生物藥物的雜質檢查中，硫酸鹽檢查常用的試劑是（）。A.氯化鋇試液B.硝酸銀試液C.硫氰酸銨試液D.硫酸鐵銨試液答案：A。解析：硫酸鹽檢查常用氯化鋇試液，與硫酸鹽反應生成硫酸鋇沉淀。44.生物藥物的效價測定中，生物檢定法的優(yōu)點是（）。A.準確性高B.靈敏度高C.專屬性強D.操作簡便答案：B。解析：生物檢定法靈敏度高，能反映藥物的真實活性，但準確性相對較差，操作也不簡便，專屬性也不是其主要優(yōu)點。45.生物藥物的安全性檢查中，熱原檢查的目的是（）。A.檢查藥物中是否含有細菌B.檢查藥物中是否含有病毒C.檢查藥物中是否含有致熱物質D.檢查藥物中是否含有毒性物質答案：C。解析：熱原檢查的目的是檢查藥物中是否含有致熱物質。46.下列哪種物質可作為生物藥物的保護劑？（）A.甘露醇B.氯化鈉C.乙醇D.氫氧化鈉答案：A。解析：甘露醇可作為生物藥物的保護劑，氯化鈉用于調節(jié)滲透壓，乙醇是有機溶劑，氫氧化鈉是強堿。47.生物藥物的鑒別試驗中，利用藥物與特定抗體的結合反應來鑒別藥物的方法是（）。A.免疫鑒別法B.化學鑒別法C.光譜鑒別法D.色譜鑒別法答案：A。解析：利用藥物與特定抗體結合反應鑒別藥物的方法是免疫鑒別法。48.生物藥物的含量測定中，對于成分復雜的樣品，常用的分離分析方法是（）。A.高效液相色譜法B.比色分析法C.重量分析法D.容量分析法答案：A。解析：高效液相色譜法分離效果好，適用于成分復雜樣品的分離分析，比色分析法、重量分析法、容量分析法對于復雜樣品分離能力有限。49.生物藥物的穩(wěn)定性試驗中，加速試驗的條件一般是（）。A.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.溫度60℃±2℃，相對濕度75%±5%D.溫度30℃±2℃，相對濕度65%±5%答案：A。解析：加速試驗條件一般是溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%。50.生物藥物的雜質檢查中，鐵鹽檢查常用的試劑是（）。A.硫氰酸銨試液B.氯化鋇試液C.硝酸銀試液D.硫酸鐵銨試液答案：A。解析：鐵鹽檢查常用硫氰酸銨試液，與鐵鹽反應生成血紅色配合物。51.下列哪種方法可用于測定生物藥物的分子量？（）A.凝膠過濾色譜法B.氣相色譜法C.酸堿滴定法D.氧化還原滴定法答案：A。解析：凝膠過濾色譜法可用于測定生物藥物的分子量。52.生物藥物的鑒別試驗中，利用藥物分子的紫外吸收特性進行鑒別的方法是（）A.紫外分光光度法B.紅外分光光度法C.熒光分光光度法D.原子吸收分光光度法答案：A。解析：利用紫外吸收特性鑒別的是紫外分光光度法。53.生物藥物的含量測定中，精密度最高的方法是（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.分光光度法D.重量分析法答案：A。解析：高效液相色譜法精密度較高。54.下列哪種因素對生物藥物的穩(wěn)定性影響較??？（）A.pH值B.壓力C.氧氣D.溫度答案：B。解析：壓力對生物藥物穩(wěn)定性影響較小。55.生物藥物的雜質檢查中，砷鹽檢查常用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.重量法D.比色法答案：A。解析：砷鹽檢查常用古蔡氏法。56.生物藥物的效價測定中，標準品的作用是（）A.確定測定方法B.校準儀器C.作為對照D.驗證實驗結果答案：C。解析：標準品在效價測定中作為對照。57.生物藥物的質量控制中，不包括（）A.生產過程控制B.原材料控制C.包裝控制D.市場銷售控制答案：D。解析：質量控制不包括市場銷售控制。58.下列哪種試劑常用于生物藥物的抗氧化劑檢測？（）A.2,6-二氯靛酚B.鄰二氮菲C.硫代巴比妥酸D.以上都是答案：D。解析：以上試劑都可用于抗氧化劑檢測。59.生物藥物的無菌檢查中，若供試品有抑菌作用，應采用（）A.直接接種法B.薄膜過濾法C.兩者結合D.以上都不對答案：C。解析：若有抑菌作用，可兩者結合進行無菌檢查。60.生物藥物的鑒別試驗中，特異性最強的方法是（）A.生物學鑒別法B.化學鑒別法C.光譜鑒別法D.色譜鑒別法答案：A。解析：生物學鑒別法特異性最強。61.生物藥物的含量測定中，常用于大分子物質測定的方法是（）A.酶聯免疫吸附法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.滴定分析法答案：A。解析：酶聯免疫吸附法常用于大分子物質測定。62.下列哪種儀器常用于生物藥物的水分測定？（）A.干燥箱B.水分測定儀C.紅外光譜儀D.以上都是答案：D。解析：以上儀器都可用于水分測定。63.生物藥物的雜質檢查中，易炭化物檢查主要是檢查（）A.有機雜質B.無機雜質C.易氧化雜質D.易分解雜質答案：A。解析：易炭化物檢查主要是檢查有機雜質。64.生物藥物的穩(wěn)定性試驗中，長期試驗的時間一般為（）A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月答案：D。解析：長期試驗時間一般為24個月。65.下列哪種方法可用于生物藥物的微生物限度檢查？（）A.平板計數法B.顯微鏡計數法C.比濁法D.以上都是答案：D。解析：以上方法都可用于微生物限度檢查。66.生物藥物的鑒別試驗中，準確性最高的方法是（）A.色譜鑒別法B.化學鑒別法C.生物學鑒別法D.光譜鑒別法答案：C。解析：生物學鑒別法準確性最高。67.生物藥物的含量測定中，對于熱不穩(wěn)定的成分，宜采用（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.分光光度法D.滴定分析法答案：A。解析：高效液相色譜法適用于熱不穩(wěn)定成分測定。68.下列哪種因素對生物藥物的效價影響較大？（）A.光照B.濕度C.包裝材料D.以上都是答案：D。解析：光照、濕度、包裝材料都會對效價產生較大影響。69.生物藥物的雜質檢查中，澄清度檢查主要是檢查（）A.不溶性雜質B.可溶性雜質C.有機雜質D.無機雜質答案：A。解析：澄清度檢查主要是檢查不溶性雜質。70.生物藥物的質量標準中，不包括（）A.性狀B.鑒別C.臨床應用D.檢查答案：C。解析：質量標準不包括臨床應用。71.下列哪種方法可用于生物藥物的含量均勻度檢查？（）A.分光光度法B.高效液相色譜法C.重量法D.容量法答案：B。解析：高效液相色譜法可用于含量均勻度檢查。72.生物藥物的鑒別試驗中，靈敏度最高的方法是（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法答案：B。解析：光譜鑒別法靈敏度較高。73.生物藥物的含量測定中，對于揮發(fā)性成分，常用（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.分光光度法D.重量法答案：A。解析：氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分測定。74.下列哪種試劑常用于生物藥物的還原糖檢測？（）A.斐林試劑B.班氏試劑C.碘液D.以上都是答案：D。解析：以上試劑都可用于還原糖檢測。75.生物藥物的雜質檢查中，熾灼殘渣檢查主要是控制（）A.有機雜質B.無機雜質C.揮發(fā)性雜質D.不揮發(fā)性雜質答案：D。解析：熾灼殘渣檢查主要控制不揮發(fā)性雜質。76.生物藥物的穩(wěn)定性試驗中，影響因素試驗的目的是（）A.考察藥物的固有穩(wěn)定性B.考察包裝材料的影響C.考察儲存條件的影響D.考察生產工藝的影響答案：A。解析：影響因素試驗目的是考察藥物固有穩(wěn)定性。77.下列哪種方法可用于生物藥物的蛋白質含量測定？（）A.凱氏定氮法B.雙縮脲法C.考馬斯亮藍法D.以上都是答案：D。解析：以上方法都可用于蛋白質含量測定。78.生物藥物的鑒別試驗中，操作最簡單的方法是（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法答案：A。解析：化學鑒別法操作相對簡單。79.生物藥物的含量測定中，對于含有多種成分的樣品，宜采用（）A.外標法B.內標法C.歸一化法D.標準加入法答案：C。解析：歸一化法適用于含有多種成分的樣品。80.下列哪種因素對生物藥物的安全性影響最大？（）A.雜質B.水分C.包裝D.運輸答案：A。解析：雜質對生物藥物安全性影響最大。81.生物藥物的雜質檢查中，干燥失重檢查主要是測定（）A.水分B.揮發(fā)性物質C.水分及揮發(fā)性物質D.不揮發(fā)性物質答案：C。解析：干燥失重檢查主要測定水分及揮發(fā)性物質。82.生物藥物的效價測定中，平行線測定法的特點是（）A.準確性高B.操作簡單C.適用范圍廣D.以上都是答案：D。解析：平行線測定法準確性高、操作簡單、適用范圍廣。83.下列哪種方法可用于生物藥物的核酸含量測定？（）A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.瓊脂糖凝膠電泳法D.以上都是答案：D。解析：以上方法都可用于核酸含量測定。84.生物藥物的鑒別試驗中，重現性最好的方法是（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法答案：C。解析：色譜鑒別法重現性較好。85.生物藥物的含量測定中，對于高濃度樣品，宜采用（）A.分光光度法B.滴定分析法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法答案：B。解析：高濃度樣品宜用滴定分析法。86.下列哪種因素對生物藥物的穩(wěn)定性影響最?。浚ǎ〢.溫度B.光線C.壓力D.pH值答案：C。解析：壓力對生物藥物穩(wěn)定性影響最小。87.生物藥物的雜質檢查中，酸堿度檢查的目的是（）A.控制藥物的酸堿性B.檢查雜質的種類C.檢查藥物的純度D.以上都是答案：A。解析：酸堿度檢查目的是控制藥物酸堿性。88.生物藥物的效價測定中，標準曲線法的優(yōu)點是（）A.準確性高B.操作簡單C.無需標準品D.以上都不是答案：A。解析：標準曲線法準確性高。89.下列哪種方法可用于生物藥物的氨基酸含量測定？（）A.茚三酮顯色法B.高效液相色譜法C.離子交換色譜法D.以上都是