臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究合同

臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究合同合同編號(hào)：__________甲方（研究發(fā)起方）：【甲方名稱】【聯(lián)系地址】【聯(lián)系方式】乙方（研究執(zhí)行方）：【乙方名稱】【聯(lián)系地址】【聯(lián)系方式】鑒于甲乙雙方同意按照以下條款進(jìn)行合作，特訂立本臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)研究合同（以下簡稱“本合同”）。第一章：定義與解釋1.1定義“臨床試驗(yàn)”指甲方發(fā)起，乙方執(zhí)行的，旨在評(píng)估某種藥物、治療方法或醫(yī)療器械的安全性和/或有效性的研究?！把芯繑?shù)據(jù)”指甲方或乙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、結(jié)果和報(bào)告。“研究風(fēng)險(xiǎn)”指甲乙雙方在臨床試驗(yàn)過程中可能遭受的任何損失、損害或不利影響。1.2解釋本合同中的條款應(yīng)按照中華人民共和國的法律進(jìn)行解釋。如有爭議，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商無果的，可提交甲方所在地人民法院訴訟解決。第二章：臨床試驗(yàn)?zāi)康呐c范圍2.1目的甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以評(píng)估【藥物/治療方法/醫(yī)療器械名稱】的安全性和/或有效性。2.2范圍乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集、分析及報(bào)告撰寫。第三章：甲乙雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)甲方應(yīng)：（1）提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、藥物/治療方法/醫(yī)療器械的相關(guān)信息等；（2）對(duì)乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)；（3）按照約定時(shí)間向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用；（4）享有研究數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)：（1）嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；（2）對(duì)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與甲方溝通，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行；（3）在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，并提交完整的研究報(bào)告；（4）對(duì)甲方提供的資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露；（5）承擔(dān)因乙方原因?qū)е碌难芯匡L(fēng)險(xiǎn)。第四章：臨床試驗(yàn)費(fèi)用與支付4.1費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額為【金額】元人民幣。4.2支付方式甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付費(fèi)用：（1）合同簽訂后【時(shí)間】日內(nèi)，支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的【比例】%；（2）乙方提交研究報(bào)告后【時(shí)間】日內(nèi)，支付剩余的【比例】%。第五章：違約責(zé)任5.1甲方違約甲方未按照約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的，乙方有權(quán)暫?；蚪K止臨床試驗(yàn)，并要求甲方支付相應(yīng)的違約金。5.2乙方違約乙方未按照約定完成臨床試驗(yàn)或提交研究報(bào)告的，甲方有權(quán)要求乙方支付相應(yīng)的違約金，并有權(quán)解除合同。第五章：違約責(zé)任（續(xù)）5.3保密違約甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格保守在合同執(zhí)行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。若一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1研究數(shù)據(jù)的所有權(quán)甲方享有研究數(shù)據(jù)的所有權(quán)，乙方僅限于合同約定范圍內(nèi)使用。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬乙方在執(zhí)行臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。甲方如需使用乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)與乙方協(xié)商并簽訂相應(yīng)的許可協(xié)議。第七章：爭議解決7.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向甲方所在地人民法院提起訴訟。7.2在爭議解決期間，除爭議事項(xiàng)外，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款。第八章：合同的變更與解除8.1變更甲乙雙方同意，本合同的任何變更均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。8.2解除在以下情況下，一方有權(quán)書面通知另一方解除本合同：（1）對(duì)方嚴(yán)重違反本合同，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行；（2）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行。第九章：通知與送達(dá)9.1通知甲乙雙方應(yīng)以書面形式進(jìn)行通知，并在送達(dá)對(duì)方時(shí)取得簽收確認(rèn)。9.2送達(dá)甲乙雙方確認(rèn)以下地址為各自的送達(dá)地址：甲方送達(dá)地址：【甲方聯(lián)系地址】乙方送達(dá)地址：【乙方聯(lián)系地址】第十章：附則10.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為【時(shí)間】年，自合同生效之日起計(jì)算。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.3本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.4甲乙雙方確認(rèn)，本合同及其補(bǔ)充協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一章：保密條款11.1保密義務(wù)甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等非公開信息承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。11.2保密期限甲乙雙方的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢后【時(shí)間】年止。第十二章：不可抗力12.1不可抗力事件因不可抗力事件導(dǎo)致一方無法履行或部分履行本合同的，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等。12.2不可抗力后果受不可抗力影響的一方應(yīng)盡力減少損失，并在不可抗力事件結(jié)束后盡快恢復(fù)合同的履行。因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的，根據(jù)事件影響，雙方協(xié)商解決。第十三章：法律適用與爭議解決13.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決方式甲乙雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交甲方所在地仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。第十四章：合同的終止14.1合同終止條件本合同在以下情況下終止：（1）合同到期；（2）甲乙雙方協(xié)商一致終止；（3）一方嚴(yán)重違反本合同，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行；（4）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行。第十五章：其他條款15.1補(bǔ)充協(xié)議本合同的未盡事宜，甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。15.2合同修