醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目審批流程

醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目審批流程合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________鑒于甲方為醫(yī)療新技術(shù)的開發(fā)者，乙方為醫(yī)療新技術(shù)的應(yīng)用者，雙方為共同推進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目審批流程的相關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目審批流程1.甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目的相關(guān)資料，包括但不限于技術(shù)研發(fā)報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)估報(bào)告等。2.乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的資料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括但不限于醫(yī)療新技術(shù)的合規(guī)性、合法性、安全性、有效性等。3.乙方應(yīng)在收到甲方提供的資料后__________日內(nèi)完成審查，并將審查結(jié)果通知甲方。4.若乙方對(duì)甲方提供的醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目存在疑問或需要進(jìn)一步了解，乙方有權(quán)要求甲方提供補(bǔ)充資料。5.乙方應(yīng)對(duì)審查過程中獲取的甲方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。6.若乙方認(rèn)為甲方提供的醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目不符合審批要求，乙方應(yīng)向甲方說明理由，并提出修改意見。7.甲方應(yīng)在收到乙方審查結(jié)果通知后，根據(jù)乙方的修改意見進(jìn)行調(diào)整，并重新提交審查。二、審批結(jié)果及授權(quán)1.乙方應(yīng)在審查結(jié)束后__________日內(nèi)向甲方出具審批結(jié)果，若審批通過，則授權(quán)甲方進(jìn)行下一階段的工作。2.乙方審批結(jié)果應(yīng)以書面形式出具，并加蓋乙方公章。3.甲方在獲得乙方審批通過的結(jié)果后，有權(quán)根據(jù)雙方約定的條件開展醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目的下一階段工作。三、保密條款1.雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。3.雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金金額為違約方年度營(yíng)業(yè)額的__________%。四、違約責(zé)任1.雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。2.若一方違反本協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。3.雙方同意，本協(xié)議項(xiàng)下的違約金為違約方年度營(yíng)業(yè)額的__________%。五、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________日期：__________乙方（蓋章）：__________日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)資料技術(shù)研發(fā)報(bào)告臨床試驗(yàn)報(bào)告安全性評(píng)估報(bào)告2.審批結(jié)果通知書3.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等相關(guān)資料4.違約金計(jì)算依據(jù)5.法院訴訟文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供完整資料：指甲方未能在協(xié)議約定的時(shí)間內(nèi)向乙方提供醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目的相關(guān)資料。2.乙方未按約定時(shí)間完成審查：指乙方未能在協(xié)議約定的時(shí)間內(nèi)完成對(duì)甲方提供的資料的審查。3.乙方未按約定保密：指乙方在履行協(xié)議過程中，未能對(duì)獲知的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。4.甲方未按約定調(diào)整資料：指甲方在收到乙方提出的修改意見后，未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)根據(jù)意見進(jìn)行調(diào)整并重新提交審查。5.雙方未按約定履行合同義務(wù)：指甲方和乙方在履行協(xié)議過程中，未能嚴(yán)格按照協(xié)議約定的條款執(zhí)行。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療新技術(shù)：指在醫(yī)療領(lǐng)域中應(yīng)用的新技術(shù)，包括新的醫(yī)療設(shè)備、藥品、治療方法等。2.審批流程：指乙方對(duì)甲方提供的醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行審查、評(píng)估、決定的程序。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。4.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。5.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向另一方支付的違約責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未能按約定時(shí)間提供資料：解決辦法：乙方應(yīng)催促甲方及時(shí)提供資料，若甲方仍不履行，乙方有權(quán)根據(jù)協(xié)議約定追究甲方責(zé)任。2.乙方審查時(shí)間過長(zhǎng)：解決辦法：甲方可與乙方溝通，要求乙方加快審查進(jìn)度。若乙方無(wú)正當(dāng)理由延遲審查，甲方有權(quán)根據(jù)協(xié)議約定追究乙方責(zé)任。3.乙方未保密：解決辦法：甲方應(yīng)立即要求乙方停止泄密行為，并采取措施防止泄密繼續(xù)發(fā)生。若乙方嚴(yán)重違約，甲方有權(quán)根據(jù)協(xié)議約定解除合同并追究乙方責(zé)任。4.甲方未調(diào)整資料：解決辦法：乙方應(yīng)向甲方說明修改意見的重要性，要求甲方盡快進(jìn)行調(diào)整。若甲方仍不履行，乙方有權(quán)根據(jù)協(xié)