市場(chǎng)監(jiān)管行政處罰裁量基準(zhǔn)

市場(chǎng)監(jiān)管行政處罰裁量基準(zhǔn)（藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域）（征求意見(jiàn)稿）藥品監(jiān)督管理局目錄HYPERLINK一、藥品類(lèi)行政處罰裁量基準(zhǔn) 4HYPERLINK1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 1HYPERLINK2.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 29HYPERLINK3.《藥品注冊(cè)管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 40HYPERLINK4.《進(jìn)口藥材管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 49HYPERLINK5.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 50HYPERLINK6.《藥品召回管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 51HYPERLINK7.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 57HYPERLINK8.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 61HYPERLINK9.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 68HYPERLINK10.《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 76HYPERLINK11.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》行政處罰裁量基準(zhǔn) 81HYPERLINK12.《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 95HYPERLINK13.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 97HYPERLINK14.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn) 106HYPERLINK二、化妝品類(lèi)行政處罰裁量基準(zhǔn) 107HYPERLINK1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn) 1HYPERLINK2.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn) 17HYPERLINK2.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn) 20HYPERLINK三、醫(yī)療器械類(lèi)行政處罰裁量基準(zhǔn) 24HYPERLINK1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn) 25HYPERLINK2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn) 46HYPERLINK3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn) 49藥品類(lèi)行政處罰裁量基準(zhǔn)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn)1違法行為未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。編碼Q00400101Q00400102Q00400103Q00400104裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康或人身?yè)p害，或者主動(dòng)消除危害后果造成人體健康或人身輕微損害，并主動(dòng)減輕危害后果造成人體健康或人身輕微損害造成人員傷亡事故或人身傷害等嚴(yán)重后果。社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。裁量基準(zhǔn)1.責(zé)令關(guān)閉；1.責(zé)令關(guān)閉；1.責(zé)令關(guān)閉；1.責(zé)令關(guān)閉；2.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得2.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得2.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得2.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得3.貨值金額達(dá)到10萬(wàn)元以上的，處貨值金額1.5倍以上15倍以下罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處15萬(wàn)元以上150萬(wàn)元以下罰款。3.貨值金額達(dá)到10萬(wàn)元以上的，處貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處150萬(wàn)元以上195萬(wàn)元以下罰款。3.貨值金額達(dá)到10萬(wàn)元以上的，處貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處195萬(wàn)元以上255萬(wàn)元以下罰款。3.貨值金額達(dá)到10萬(wàn)元以上的，處貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處255萬(wàn)元以上300萬(wàn)元以下罰款。備注在罰款階次中，從輕、減輕的，“以下”不包括本數(shù)；從重的，“以上”不包括本數(shù)（下同）2違法行為生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。編碼Q00400201Q00400202Q00400203Q00400204裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；2.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額1.5倍以上15倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處15萬(wàn)元以上150萬(wàn)元以下罰款。2.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額15倍以上19.5倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處150萬(wàn)元以上195萬(wàn)元以下罰款。2.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額19.5倍以上25.5倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處195萬(wàn)元以上255萬(wàn)元以下罰款。2.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處255萬(wàn)元以上300萬(wàn)元以下罰款。備注3違法行為生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用劣藥。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。編碼Q00400301Q00400302Q00400303Q00400304裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得；2.違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額達(dá)到10萬(wàn)元的，處貨值金額1倍以上10倍以下罰款，違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬(wàn)元的，處10萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下罰款；違法零售的藥品貨值金額達(dá)到1萬(wàn)元的，處貨值金額1倍以上10倍以下罰款，違法零售的藥品貨值金額不足1萬(wàn)元，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。2.違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額達(dá)到10萬(wàn)元的，處貨值金額10倍以上13倍以下罰款，違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬(wàn)元的，處100萬(wàn)元以上130萬(wàn)元以下罰款；違法零售的藥品貨值金額達(dá)到1萬(wàn)元的，處貨值金額10倍以上13倍以下罰款，違法零售的藥品貨值金額不足1萬(wàn)元，處10萬(wàn)元以上13萬(wàn)元以下罰款。2.違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額達(dá)到10萬(wàn)元的，處貨值金額13倍以上17倍以下罰款，違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬(wàn)元的，處130萬(wàn)元以上170萬(wàn)元以下罰款；違法零售的藥品貨值金額達(dá)到1萬(wàn)元的，處貨值金額13倍以上17倍以下罰款，違法零售的藥品貨值金額不足1萬(wàn)元，處13萬(wàn)元以上17萬(wàn)元以下罰款。2.違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額達(dá)到10萬(wàn)元的，處貨值金額17倍以上20倍以下罰款，違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬(wàn)元的，處170萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下罰款；違法零售的藥品貨值金額達(dá)到1萬(wàn)元的，處貨值金額17倍以上20倍以下罰款，違法零售的藥品貨值金額不足1萬(wàn)元，處17萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款。3.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。備注4違法行為生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第二款：生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。編碼Q00400401Q00400402Q00400403Q00400404裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)責(zé)令限期改正，給予警告；可以處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。責(zé)令限期改正，給予警告；可以處10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下罰款。責(zé)令限期改正，給予警告；可以處22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下罰款。責(zé)令限期改正，給予警告；可以處38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。備注5違法行為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十八條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒(méi)收。編碼Q00400501Q00400502Q00400503Q00400504裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康或人身?yè)p害，或者主動(dòng)消除危害后果造成人體健康或人身輕微損害，并主動(dòng)減輕危害后果造成人體健康或人身輕微損害造成人員傷亡事故或人身傷害等嚴(yán)重后果。社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；1.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；1.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；1.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；2.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；2.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；2.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；2.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；3.處所獲收入3%以上30%以下的罰款。3.處所獲收入30%以上1.1倍以下的罰款。3.處所獲收入1.1以上2.2倍以下的罰款。3.處所獲收入2.2倍以上3倍以下的罰款。備注6違法行為為假藥、劣藥等藥品提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十條：知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。編碼Q00400601Q00400602Q00400603Q00400604裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入；1.沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入；1.沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入；1.沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入；2.并處違法收入0.1倍以上1倍以下的罰款，違法收入不足5萬(wàn)元的，處違法收入0.5萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。2.并處違法收入處違法收入1倍以上2.2倍以下的罰款，違法收入不足5萬(wàn)元的，處違法收入5萬(wàn)元以上11萬(wàn)元以下罰款。2.并處違法收入2.2倍以上3.8倍以下的罰款，違法收入不足5萬(wàn)元的，處違法收入11萬(wàn)元以上19萬(wàn)元以下罰款。2.并處違法收入3.8倍以上5倍以下的罰款，違法收入不足5萬(wàn)元的，處違法收入19萬(wàn)元以上25萬(wàn)元以下罰款。備注7違法行為偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十二條：偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留；違法所得不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。編碼Q00400701Q00400702Q00400703Q00400704裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收違法所得，并處違法收入0.1倍以上1倍以下的罰款；違法收入不足10萬(wàn)元的，處違法收入1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。1.沒(méi)收違法所得，并處違法收入1倍以上2.2倍以下的罰款；違法收入不足10萬(wàn)元的，處違法收入10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下罰款。1.沒(méi)收違法所得，并處違法收入2.2倍以上3.8倍以下的罰款；違法收入不足10萬(wàn)元的，處違法收入22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下罰款。1.沒(méi)收違法所得，并處違法收入3.8倍以上5倍以下的罰款；違法收入不足10萬(wàn)元的，處違法收入38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。備注8違法行為提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取相關(guān)藥品許可。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十三條：提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的，撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。編碼Q00400801Q00400802Q00400803裁量等級(jí)從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況1個(gè)月以下1個(gè)月以上3個(gè)月以下3個(gè)月以上違法行為危害程度銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成危害后果，或者危害后果較輕危害后果較重危害后果嚴(yán)重社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處50萬(wàn)元以上185萬(wàn)元以下的罰款；1.撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處185萬(wàn)元以上365萬(wàn)元以下的罰款；1.撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處365萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下的罰款；9違法行為1.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；

2.使用采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；

3.使用未經(jīng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品；

4.應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售藥品；

5.生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的藥品；

6.編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄；

7.未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行重大變更的。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十四條：違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留：

（一）未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；

（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；

（三）使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品；

（四）應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的藥品；

（五）生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的藥品；

（六）編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄；

（七）未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行重大變更。

銷(xiāo)售前款第一項(xiàng)至第三項(xiàng)規(guī)定的藥品，或者藥品使用單位使用前款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品的，依照前款規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。

未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。編碼Q00400901Q00400902Q00400903Q00400904裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康或人身?yè)p害，或者主動(dòng)消除危害后果造成人體健康或人身輕微損害，并主動(dòng)減輕危害后果造成人體健康或人身輕微損害造成人員傷亡事故或人身傷害等嚴(yán)重后果。社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。裁量基準(zhǔn)沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額1.5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足10萬(wàn)元的，處貨值金額15萬(wàn)元以上150萬(wàn)元以下罰款。沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額15倍以上19.5倍以下的罰款；違法收入不足10萬(wàn)元的，處貨值金額150萬(wàn)元以上195萬(wàn)元以下罰款。沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額19.5倍以上25.5倍以下的罰款；違法收入不足10萬(wàn)元的，處貨值金額195萬(wàn)元以上255萬(wàn)元以下罰款。沒(méi)收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下的罰款；違法收入不足10萬(wàn)元的，處貨值金額255萬(wàn)元以上300萬(wàn)元以下罰款。備注10違法行為1.未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)；

2.使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷(xiāo)售該類(lèi)藥品；

3.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十五條：違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)；

（二）使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷(xiāo)售該類(lèi)藥品；

（三）使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。編碼Q004001001Q004001002Q004001003Q004001004裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處5萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處50萬(wàn)元以上185萬(wàn)元以下的罰款；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處185萬(wàn)元以上365萬(wàn)元以下的罰款；1.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處365萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下的罰款；備注11違法行為未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條：除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開(kāi)展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入10%以上50%以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)，有下列情形之一，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰：（一）未配備專(zhuān)門(mén)質(zhì)量負(fù)責(zé)人獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行；（二）藥品上市許可持有人未配備專(zhuān)門(mén)質(zhì)量受權(quán)人履行藥品上市放行責(zé)任；（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)未配備專(zhuān)門(mén)質(zhì)量受權(quán)人履行藥品出廠放行責(zé)任；（四）質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行，藥品生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量控制的記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí)；（五）對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)未及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量；（六）其他嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情形。編碼Q004001101Q004001102Q004001103Q004001104裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響無(wú)社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；1.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下的罰款；1.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下的罰款；1.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款；備注12違法行為1.開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)未備案；

2.藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問(wèn)題或者其他風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)申辦者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫停或者終止臨床試驗(yàn)，或者未向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；

3.未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度；

4.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告；

5.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告；

6.未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；

7.未按照規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或者上市后評(píng)價(jià)。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十七條：違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款：

（一）開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)未備案；

（二）藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問(wèn)題或者其他風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)申報(bào)者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)，或者未向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；

（三）未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度；

（四）未按照規(guī)定提交年度報(bào)告；

（五）未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告；

（六）未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；

（七）未按照規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或者上市后評(píng)價(jià)。編碼Q004001201Q004001202Q004001203Q004001204裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響無(wú)社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；2.逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，處10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，處22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，處38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款。備注13違法行為從不具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或藥品上市許可持有人處購(gòu)進(jìn)藥品。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條：違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額兩倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。編碼Q004001301Q004001302Q004001303Q004001304裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康或人身?yè)p害，或者主動(dòng)消除危害后果造成人體健康或人身輕微損害，并主動(dòng)減輕危害后果造成人體健康或人身輕微損害造成人員傷亡事故或人身傷害等嚴(yán)重后果。社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。裁量基準(zhǔn)責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額0.2倍以上2倍以下的罰款；貨值金額不足5萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上4.4倍以下的罰款；貨值金額不足5萬(wàn)元的，處10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下的罰款。責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額4.4倍以上7.6倍以下的罰款；貨值金額不足5萬(wàn)元的，處22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下的罰款。責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額7.6倍以上10倍以下的罰款；貨值金額不足5萬(wàn)元的，處38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款。備注14違法行為藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十一條：違反本法規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處二百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。編碼Q004001401Q004001402Q004001403Q004001404裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處2萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款；責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處20萬(wàn)元以上74萬(wàn)元以下的罰款；責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處74萬(wàn)元以上146萬(wàn)元以下的罰款；責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處146萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下的罰款；備注15違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十三條：違反本法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。編碼Q004001501Q004001502Q004001503Q004001504裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額0.2倍以上2倍以下的罰款；貨值金額不足5萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；1.責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額2倍以上2.9倍以下的罰款；貨值金額不足5萬(wàn)元的，處10萬(wàn)元以上14.5萬(wàn)元以下的罰款；1.責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額2.9倍以上4.1倍以下的罰款；貨值金額不足5萬(wàn)元的，處14萬(wàn)元以上20.5萬(wàn)元以下的罰款；1.責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑和違法所得，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額4.1倍以上5倍以下的罰款；貨值金額不足5萬(wàn)元的，處20.5萬(wàn)元以上25萬(wàn)元以下的罰款；備注16違法行為藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十四條第一款：藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款。編碼Q004001601Q004001602Q004001603Q004001604裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處5萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款；撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處50萬(wàn)元以上185萬(wàn)元以下的罰款；撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處185萬(wàn)元以上365萬(wàn)元以下的罰款；撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處365萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下的罰款；備注17違法行為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十四條第二款：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。編碼Q004001701Q004001702Q004001703Q004001704裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康或人身?yè)p害，或者主動(dòng)消除危害后果造成人體健康或人身輕微損害，并主動(dòng)減輕危害后果造成人體健康或人身輕微損害造成人員傷亡事故或人身傷害等嚴(yán)重后果。社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。裁量基準(zhǔn)1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處0.5萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處5萬(wàn)元以上18.5萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處18.5萬(wàn)元以上36.5萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處36.5萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款。備注18違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十四條第三款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。編碼Q004001801Q004001802Q004001803Q004001804裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；1.責(zé)令限期改正，給予警告；2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處0.5萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處5萬(wàn)元以上18.5萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處18.5萬(wàn)元以上36.5萬(wàn)元以下的罰款。2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處36.5萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款。備注19違法行為藥品上市許可持有人在責(zé)令其召回藥品后拒不召回。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十五條：藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。編碼Q004001901Q004001902Q004001903Q004001904裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)處應(yīng)召回藥品貨值金額0.5倍以上5倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處5萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款；處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍以上6.5倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處50萬(wàn)元以上65萬(wàn)元以下的罰款；處應(yīng)召回藥品貨值金額6.5倍以上8.5倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處65萬(wàn)元以上85萬(wàn)元以下的罰款；處應(yīng)召回藥品貨值金額8.5倍以上10倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，處85萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款；備注20違法行為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回違法藥品。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十五條：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。編碼Q0040012001Q0040012002Q0040012003Q0040012004裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)處10萬(wàn)元以下罰款。處10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下罰款。處22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下罰款。處38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。備注21違法行為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十八條：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，沒(méi)收違法所得，并處五萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。編碼Q004002101Q004002102Q004002103Q004002104裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.責(zé)令改正，給予警告；1.責(zé)令改正，給予警告；1.責(zé)令改正，給予警告；1.責(zé)令改正，給予警告；2.對(duì)單位并處20萬(wàn)元以上44萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，沒(méi)收違法所得，并處0.5萬(wàn)元以上1.5萬(wàn)元以下的罰款。2.對(duì)單位并處44萬(wàn)元以上76萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，沒(méi)收違法所得，并處1.5萬(wàn)元以上3.5萬(wàn)元以下的罰款。2.對(duì)單位并處76萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，沒(méi)收違法所得，并處3.5萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。2.對(duì)單位并處2萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，沒(méi)收違法所得，并處0.05萬(wàn)元以上0.5萬(wàn)元以下的罰款。備注22違法行為藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法規(guī)定聘用人員。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百四十條：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令解聘，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。編碼Q004002201Q004002202Q004002203Q004002204裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.責(zé)令解聘；1.責(zé)令解聘；1.責(zé)令解聘；1.責(zé)令解聘；2.處0.5萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。2.處5萬(wàn)元以上9.5萬(wàn)元以下的罰款。2.處9.5萬(wàn)元以上15.5萬(wàn)元以下的罰款。2.處15.5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款。備注23違法行為藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員存在不正當(dāng)利益關(guān)系。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百四十一條：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。編碼Q004002301Q004002302Q004002303Q004002304裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)沒(méi)收違法所得，并處3萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下的罰款；沒(méi)收違法所得，并處30萬(wàn)元以下111萬(wàn)元以下的罰款；沒(méi)收違法所得，并處111萬(wàn)元以上189萬(wàn)元以下的罰款；沒(méi)收違法所得，并處189萬(wàn)元以上300萬(wàn)元以下的罰款；備注2.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn)1違法行為生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第八十條第一款：生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬(wàn)元的，按五十萬(wàn)元計(jì)算。編碼Q00500101Q00500102Q00500103Q00500104裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康或人身?yè)p害，或者主動(dòng)消除危害后果造成人體健康或人身輕微損害，并主動(dòng)減輕危害后果造成人體健康或人身輕微損害造成人員傷亡事故或人身傷害等嚴(yán)重后果。社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等；1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等；1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等；1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等；2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額1.5倍以上15倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處75萬(wàn)元以上750萬(wàn)元以下罰款。2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額15倍以上25.5倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處750萬(wàn)元以上1275萬(wàn)元以下罰款。2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額25.5倍以上324.5倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處1275萬(wàn)元以上12475萬(wàn)元以下罰款。2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額324.5倍以上50倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處12475萬(wàn)元以上2500萬(wàn)元以下罰款。備注2違法行為生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第八十條第二款生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬(wàn)元的，按五十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等。編碼Q00500201Q00500202Q00500203Q00500204裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；1.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額1倍以上10倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款。2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額10倍以上16倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處500萬(wàn)元以上800萬(wàn)元以下罰款。2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額16倍以上24倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處800萬(wàn)元以上1200萬(wàn)元以下罰款。2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額24倍以上30倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處1200萬(wàn)元以上1500萬(wàn)元以下罰款；備注3違法行為生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第八十條第三款生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。編碼Q00500301Q00500302Q00500303Q00500304裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)1.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；1.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；1.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；1.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；2.處所獲收入0.1倍以上1倍以下的罰款；2.處所獲收入1倍以上3.7倍以下的罰款；2.處所獲收入3.7倍以上7.3倍以下的罰款；2.處所獲收入07.3倍以上10倍以下的罰款；3.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。備注4違法行為1.申請(qǐng)疫苗臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、批簽發(fā)提供虛假數(shù)據(jù)、資料、樣品或者有其他欺騙行為；

2.編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄或者更改產(chǎn)品批號(hào)；

3.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人向接種單位供應(yīng)疫苗；

4.委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)；

5.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)；

6.更新疫苗說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)核準(zhǔn)而未經(jīng)核準(zhǔn)。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第八十一條：有下列情形之一的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬(wàn)元的，按五十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入50%以上十倍以下的罰款，十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。編碼Q00500401Q00500401Q00500402Q00500403裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損未造成人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)受損造成人體健康或人身、財(cái)產(chǎn)輕微受損造成人身傷亡或者重大財(cái)產(chǎn)損失社會(huì)影響程度無(wú)社會(huì)影響造成輕微社會(huì)影響造成一定社會(huì)影響1.造成群體性上訪事件；2.在國(guó)內(nèi)外被廣泛報(bào)道造成惡劣影響。其他因素裁量基準(zhǔn)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額1.5倍以上15倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處75萬(wàn)元以上750萬(wàn)元以下罰款；沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額15倍以上25.5倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處750萬(wàn)元以上1275萬(wàn)元以下罰款；沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額25.5倍以上39.5倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處1275萬(wàn)元以上1975萬(wàn)元以下罰款；沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額39.5倍以上50倍以下的罰款，貨值金額不足50萬(wàn)元的，處1975萬(wàn)元以上2500萬(wàn)元以下罰款；備注5違法行為疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第八十二條：除本法另有規(guī)定的情形外，疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，直至吊銷(xiāo)藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證等，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入50%以上五倍以下的罰款，十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。編碼Q00500501Q00500502Q00500503Q00500504裁量等級(jí)減輕從輕一般從重裁量因素違法行為持續(xù)情況不足1個(gè)月1個(gè)月以上不足3個(gè)月3個(gè)月以上不足6個(gè)月6個(gè)月以上違法行為危害程度產(chǎn)品未銷(xiāo)售；或者銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額1000元以上不足10000元或違法所得在500元以上不足5000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額10000元以上不足100000元或違法所得在5000元以上不足50000元。銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額100000元以上或違法所得在50000元以上。違法行為危害后果未造成人體健康或人身?yè)p害，或者主動(dòng)消除危害后