2024年度醫(yī)療器械研發(fā)合作及質(zhì)量控制協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械研發(fā)合作及質(zhì)量控制協(xié)議本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.3項(xiàng)目周期2.4項(xiàng)目預(yù)算3.研發(fā)任務(wù)與分工3.1研發(fā)任務(wù)描述3.2研發(fā)階段劃分3.3合作雙方研發(fā)分工4.技術(shù)成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果歸屬4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施5.質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)5.1質(zhì)量控制體系5.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)5.3質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收6.質(zhì)量保證措施6.1質(zhì)量保證承諾6.2質(zhì)量保證期限6.3質(zhì)量保證責(zé)任7.項(xiàng)目進(jìn)度管理7.1項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃7.2項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤7.3項(xiàng)目進(jìn)度調(diào)整8.項(xiàng)目溝通與協(xié)調(diào)8.1溝通方式8.2協(xié)調(diào)機(jī)制8.3沖突解決9.項(xiàng)目費(fèi)用與支付9.1項(xiàng)目費(fèi)用構(gòu)成9.2費(fèi)用支付方式9.3費(fèi)用支付時(shí)間10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違約責(zé)任11.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任11.2爭(zhēng)議解決方式12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序14.其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)一14.2其他約定事項(xiàng)二14.3其他約定事項(xiàng)三第一部分：合同如下：第一條合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱甲方：醫(yī)療器械有限公司乙方：YY生物科技有限公司1.2法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：聯(lián)系電話方聯(lián)系人：趙六聯(lián)系電話：139000000001.4注冊(cè)地址甲方注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)乙方注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)第二條合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2024年度新型心血管介入器械研發(fā)項(xiàng)目2.2項(xiàng)目目標(biāo)開發(fā)一款具有創(chuàng)新性、安全性和有效性的心血管介入器械，滿足臨床需求。2.3項(xiàng)目周期自合同簽訂之日起至2025年12月31日。2.4項(xiàng)目預(yù)算人民幣500萬(wàn)元整。第三條研發(fā)任務(wù)與分工3.1研發(fā)任務(wù)描述完成新型心血管介入器械的設(shè)計(jì)、開發(fā)、試驗(yàn)、驗(yàn)證和注冊(cè)申報(bào)。3.2研發(fā)階段劃分設(shè)計(jì)階段、開發(fā)階段、試驗(yàn)階段、驗(yàn)證階段、注冊(cè)申報(bào)階段。3.3合作雙方研發(fā)分工甲方負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)、試驗(yàn)和驗(yàn)證階段；乙方負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)階段。第四條技術(shù)成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果歸屬項(xiàng)目研發(fā)成果歸甲方所有。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施甲方將采取必要的措施保護(hù)項(xiàng)目研發(fā)成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第五條質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)5.1質(zhì)量控制體系建立完善的質(zhì)量管理體系，確保項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。5.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)內(nèi)部研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)5.3質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收項(xiàng)目研發(fā)成果完成驗(yàn)收前，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第六條質(zhì)量保證措施6.1質(zhì)量保證承諾甲方承諾提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和服務(wù)，確保項(xiàng)目研發(fā)成果的質(zhì)量。6.2質(zhì)量保證期限項(xiàng)目研發(fā)成果投入使用后，甲方提供為期5年的質(zhì)量保證。6.3質(zhì)量保證責(zé)任若項(xiàng)目研發(fā)成果在質(zhì)量保證期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。第八條項(xiàng)目進(jìn)度管理8.1項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃合作雙方應(yīng)共同制定詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，包括各階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、任務(wù)分工和預(yù)期成果。8.2項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤甲方和乙方應(yīng)定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展情況，及時(shí)調(diào)整計(jì)劃。8.3項(xiàng)目進(jìn)度調(diào)整如遇不可抗力或重大變更，合作雙方應(yīng)協(xié)商一致，調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃。第九條項(xiàng)目溝通與協(xié)調(diào)9.1溝通方式合作雙方應(yīng)通過(guò)定期會(huì)議、電子郵件、電話等方式保持有效溝通。9.2協(xié)調(diào)機(jī)制設(shè)立項(xiàng)目協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。9.3沖突解決如出現(xiàn)爭(zhēng)議，合作雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交仲裁委員會(huì)仲裁。第十條項(xiàng)目費(fèi)用與支付10.1項(xiàng)目費(fèi)用構(gòu)成項(xiàng)目費(fèi)用包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、測(cè)試費(fèi)用、注冊(cè)費(fèi)用等。10.2費(fèi)用支付方式項(xiàng)目費(fèi)用按照項(xiàng)目進(jìn)度分期支付，具體支付方式和時(shí)間由雙方協(xié)商確定。10.3費(fèi)用支付時(shí)間每個(gè)階段的費(fèi)用支付時(shí)間應(yīng)在項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃中明確。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容雙方在本合同項(xiàng)下所知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息。11.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后5年。11.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十二條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。12.2爭(zhēng)議解決方式合作雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；協(xié)商不成的，提交仲裁委員會(huì)仲裁。第十三條合同解除與終止13.1合同解除條件任何一方違反本合同約定，嚴(yán)重?fù)p害對(duì)方利益的，對(duì)方有權(quán)解除合同。13.2合同終止條件項(xiàng)目完成或合同約定的期限屆滿，合同自動(dòng)終止。第十四條其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)一本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2其他約定事項(xiàng)二本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。14.3其他約定事項(xiàng)三本合同未盡事宜，按照中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在甲乙雙方合作過(guò)程中，根據(jù)本合同約定，提供中介、咨詢、技術(shù)服務(wù)、質(zhì)量檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)的獨(dú)立法人或其他組織。1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、法定代表人或授權(quán)代表。第二條第三方責(zé)任與權(quán)利2.1第三方責(zé)任2.1.1第三方應(yīng)按照本合同約定，履行其提供的服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和合同要求。2.1.2第三方對(duì)因其提供服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的任何損失或損害，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.1.3第三方應(yīng)遵守保密條款，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。2.2第三方權(quán)利2.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以便其履行合同義務(wù)。2.2.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。第三條第三方介入方式3.1.1中介服務(wù)：第三方作為中介，協(xié)助甲乙雙方達(dá)成合作意向。3.1.2咨詢服務(wù)：第三方提供專業(yè)咨詢，幫助甲乙雙方解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題。3.1.3技術(shù)服務(wù)：第三方提供技術(shù)研發(fā)、設(shè)計(jì)、測(cè)試等服務(wù)。3.1.4質(zhì)量檢測(cè)：第三方進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保項(xiàng)目成果符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3.1.5注冊(cè)申報(bào)：第三方協(xié)助甲乙雙方完成醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)工作。第四條第三方選擇與變更4.1第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定。4.2如需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)書面通知對(duì)方，并取得對(duì)方的同意。第五條第三方責(zé)任限額5.1.1第三方提供服務(wù)的內(nèi)容和范圍。5.1.2第三方提供服務(wù)過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。5.1.3第三方服務(wù)的市場(chǎng)價(jià)格。5.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定。第六條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明6.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為服務(wù)提供方與接受方的關(guān)系。6.2第三方不參與甲乙雙方的利潤(rùn)分配和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)。6.3第三方對(duì)甲乙雙方之間的爭(zhēng)議不承擔(dān)責(zé)任。6.4第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)遵守甲乙雙方的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。第七條第三方介入后的合同變更7.1第三方介入后，如需對(duì)本合同進(jìn)行變更，甲乙雙方應(yīng)書面通知第三方，并取得第三方的同意。7.2第三方介入后的合同變更，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方和第三方共同簽署。第八條第三方介入后的爭(zhēng)議解決8.1第三方介入后的爭(zhēng)議，應(yīng)按照本合同約定的爭(zhēng)議解決方式解決。8.2如第三方與甲乙雙方之間發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交仲裁委員會(huì)仲裁。第九條第三方介入后的合同終止9.1第三方介入后，如合同終止，甲乙雙方應(yīng)書面通知第三方。9.2第三方介入后的合同終止，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方和第三方共同簽署。第十條第三方介入后的保密條款10.1第三方應(yīng)遵守本合同約定的保密條款，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。10.2第三方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：合作雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件要求：復(fù)印件需加蓋公章，清晰可辨。2.附件二：法定代表人或授權(quán)代表身份證明要求：提供身份證或護(hù)照等有效證件的復(fù)印件，并加蓋公章。3.附件三：項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目各階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、任務(wù)分工和預(yù)期成果。4.附件四：質(zhì)量管理體系文件要求：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。5.附件五：質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告要求：由第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，證明項(xiàng)目成果符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。6.附件六：注冊(cè)申報(bào)文件要求：包括醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書等。7.附件七：保密協(xié)議要求：雙方簽訂的保密協(xié)議，明確保密內(nèi)容和期限。8.附件八：項(xiàng)目變更協(xié)議要求：甲乙雙方在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)簽訂變更協(xié)議。9.附件九：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：雙方在爭(zhēng)議解決過(guò)程中，如需提交仲裁委員會(huì)，應(yīng)簽訂仲裁協(xié)議。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按合同約定支付項(xiàng)目費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為未支付費(fèi)用的一定比例。示例說(shuō)明：若甲方應(yīng)支付100萬(wàn)元，但僅支付50萬(wàn)元，則甲方應(yīng)向乙方支付50萬(wàn)元的違約金。2.違約行為：乙方未按合同約定完成研發(fā)任務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同約定的研發(fā)費(fèi)用的一定比例。示例說(shuō)明：若合同約定研發(fā)費(fèi)用為100萬(wàn)元，但乙方僅完成50萬(wàn)元的工作，則乙方應(yīng)向甲方支付50萬(wàn)元的違約金。3.違約行為：第三方未按合同約定提供服務(wù)質(zhì)量。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償因此給甲乙雙方造成的損失。示例說(shuō)明：若第三方提供的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告存在重大錯(cuò)誤，導(dǎo)致項(xiàng)目成果無(wú)法通過(guò)審批，則第三方應(yīng)賠償甲乙雙方因此遭受的損失。4.違約行為：任何一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。示例說(shuō)明：若乙方泄露甲方商業(yè)秘密，導(dǎo)致甲方遭受經(jīng)濟(jì)損失，則乙方應(yīng)賠償甲方相應(yīng)的損失。全文完。2024年度醫(yī)療器械研發(fā)合作及質(zhì)量控制協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合作雙方信息2.1合作方A基本信息2.1.1名稱2.1.2地址2.1.3聯(lián)系人2.1.4聯(lián)系電話2.2合作方B基本信息2.2.1名稱2.2.2地址2.2.3聯(lián)系人2.2.4聯(lián)系電話3.合作目的與范圍3.1合作目的3.2合作范圍4.研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容4.1研發(fā)項(xiàng)目概述4.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)4.3研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃4.4研發(fā)項(xiàng)目成果5.研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間安排5.1研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃5.2階段性成果提交5.3預(yù)期完成時(shí)間6.質(zhì)量控制6.1質(zhì)量控制原則6.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)6.3質(zhì)量控制流程6.4質(zhì)量問(wèn)題處理7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬范圍7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施8.保密條款8.1保密義務(wù)8.2保密內(nèi)容8.3違約責(zé)任9.合作費(fèi)用與支付方式9.1合作費(fèi)用總額9.2費(fèi)用構(gòu)成9.3支付方式9.4支付時(shí)間10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3合同解除與終止程序13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序13.3合同解除與終止14.其他約定14.1本合同未盡事宜14.2本合同附件14.3本合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，用于診斷、預(yù)防、治療、護(hù)理人體疾病，有源或無(wú)源器械的統(tǒng)稱。1.1.2“研發(fā)”指雙方合作開展的新醫(yī)療器械的研發(fā)活動(dòng)，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝改進(jìn)、臨床試驗(yàn)等。1.1.3“質(zhì)量控制”指對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控、檢驗(yàn)和評(píng)估。1.2解釋1.2.1本合同中未定義的術(shù)語(yǔ)，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械行業(yè)慣例進(jìn)行解釋。1.2.2本合同中出現(xiàn)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)，如無(wú)特殊說(shuō)明，應(yīng)按照其行業(yè)公認(rèn)的定義進(jìn)行解釋。2.合作雙方信息2.1合作方A基本信息2.1.1名稱：醫(yī)療器械有限公司2.1.2地址：省市區(qū)路號(hào)2.1.3聯(lián)系人：2.1.4聯(lián)系電話：138xxxx56782.2合作方B基本信息2.2.1名稱：YY生物科技有限公司2.2.2地址：省市區(qū)YY路ZZ號(hào)2.2.3聯(lián)系人：2.2.4聯(lián)系電話：139xxxx56783.合作目的與范圍3.1合作目的3.1.1提高醫(yī)療器械研發(fā)水平，縮短產(chǎn)品上市周期。3.1.2共同研發(fā)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)品。3.2合作范圍3.2.1雙方共同研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品類型：心臟起搏器、胰島素泵等。3.2.2研發(fā)過(guò)程中涉及的技術(shù)領(lǐng)域：生物醫(yī)學(xué)工程、電子技術(shù)、材料科學(xué)等。4.研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容4.1研發(fā)項(xiàng)目概述4.1.1項(xiàng)目名稱：型號(hào)心臟起搏器研發(fā)項(xiàng)目4.1.2項(xiàng)目目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)型號(hào)心臟起搏器的研發(fā)，滿足臨床需求。4.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)4.2.1確保產(chǎn)品符合國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2優(yōu)化產(chǎn)品性能，提高患者使用體驗(yàn)。4.3研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃4.3.1項(xiàng)目實(shí)施周期：24個(gè)月4.3.2階段性成果提交：每個(gè)階段完成后15個(gè)工作日內(nèi)提交階段性成果報(bào)告。4.4研發(fā)項(xiàng)目成果4.4.1完成型號(hào)心臟起搏器的研發(fā)。4.4.2獲得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。5.研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間安排5.1研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃5.1.1項(xiàng)目啟動(dòng)階段：2個(gè)月5.1.2設(shè)計(jì)階段：6個(gè)月5.1.3制造階段：8個(gè)月5.1.4臨床試驗(yàn)階段：4個(gè)月5.1.5注冊(cè)階段：4個(gè)月5.2階段性成果提交5.2.1設(shè)計(jì)階段成果：產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、技術(shù)規(guī)格書等。5.2.2制造階段成果：樣機(jī)、生產(chǎn)工藝文件等。5.2.3臨床試驗(yàn)階段成果：臨床試驗(yàn)報(bào)告、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告等。5.3預(yù)期完成時(shí)間5.3.1項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2026年12月前完成。6.質(zhì)量控制6.1質(zhì)量控制原則6.1.1堅(jiān)持以患者為中心，確保產(chǎn)品質(zhì)量。6.1.2嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)6.2.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：按照國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。6.2.2生產(chǎn)過(guò)程控制：嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。6.3質(zhì)量控制流程6.3.1設(shè)計(jì)階段：進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)審核。6.3.2制造階段：進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控和成品檢驗(yàn)。6.3.3臨床試驗(yàn)階段：進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析。6.4質(zhì)量問(wèn)題處理6.4.1發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取措施進(jìn)行處理。6.4.2對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行原因分析，制定預(yù)防措施。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則8.1.1雙方合作研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有。8.1.2各自獨(dú)立研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬范圍8.2.1研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)生的專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.2.2研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施8.3.1雙方應(yīng)采取有效措施保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止泄露。8.3.2對(duì)侵權(quán)行為，雙方應(yīng)共同維權(quán)，追究侵權(quán)責(zé)任。9.保密條款9.1保密義務(wù)9.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容、研發(fā)項(xiàng)目信息及商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。9.1.2保密期限自本合同簽訂之日起至合作終止后5年。9.2保密內(nèi)容9.2.1本合同條款及附件內(nèi)容。9.2.2研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)信息，包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)方案、試驗(yàn)結(jié)果等。9.2.3雙方在合作過(guò)程中知悉的商業(yè)秘密。9.3違約責(zé)任9.3.1違反保密義務(wù)，泄露保密信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。10.合作費(fèi)用與支付方式10.1合作費(fèi)用總額10.1.1本項(xiàng)目合作費(fèi)用總額為人民幣萬(wàn)元。10.2費(fèi)用構(gòu)成10.2.1研發(fā)費(fèi)用：人民幣萬(wàn)元。10.2.2質(zhì)量控制費(fèi)用：人民幣萬(wàn)元。10.2.3管理費(fèi)用：人民幣萬(wàn)元。10.3支付方式10.3.1雙方按季度支付合作費(fèi)用。10.3.2每季度支付金額為人民幣萬(wàn)元。10.4支付時(shí)間10.4.1每季度第一個(gè)月的一個(gè)工作日支付上一季度的合作費(fèi)用。11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1一方未按時(shí)支付合作費(fèi)用。11.1.2一方未按合同約定履行研發(fā)或質(zhì)量控制義務(wù)。11.1.3一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密。11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.2.2違約金按未履行義務(wù)的金額的%計(jì)算。11.3違約賠償11.3.1違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接損失和間接損失。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。12.1.2協(xié)商不成，提交仲裁委員會(huì)仲裁。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.2.1仲裁委員會(huì)。12.3爭(zhēng)議解決程序12.3.1雙方應(yīng)按照仲裁委員會(huì)的仲裁規(guī)則提交仲裁申請(qǐng)。12.3.2仲裁委員會(huì)應(yīng)在收到仲裁申請(qǐng)后的個(gè)工作日內(nèi)組成仲裁庭。13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后日內(nèi)未予改正。13.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。13.2合同終止條件13.2.1合作目的實(shí)現(xiàn)或無(wú)法實(shí)現(xiàn)。13.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。13.3合同解除與終止程序13.3.1一方提出解除合同，應(yīng)書面通知另一方。14.其他約定14.1本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。14.2本合同附件為本合同不可分割的一部分。14.3本合同解釋權(quán)歸雙方共有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所稱第三方，指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方一致同意介入合同關(guān)系，提供中介服務(wù)、技術(shù)支持、質(zhì)量控制或其他服務(wù)的獨(dú)立第三方。15.1.2第三方不包括合同簽訂前的任何一方，也不包括合同履行期間因違約被解除合同的一方。15.2第三方責(zé)任限額15.2.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，限于其提供的具體服務(wù)范圍內(nèi)。15.2.2第三方的責(zé)任限額，由甲乙雙方與第三方協(xié)商確定，并在合同中明確約定。15.2.3第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同簽訂前明確，并在合同附件中詳細(xì)列出。15.3第三方責(zé)權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合同約定提供必要的信息和條件，以便其履行合同義務(wù)。15.3.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和合同約定，對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.3.3第三方有權(quán)要求甲乙雙方支付其提供服務(wù)的費(fèi)用，具體費(fèi)用由甲乙雙方與第三方協(xié)商確定。15.4第三方與其他各方的劃分說(shuō)明15.4.1第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，僅限于本合同約定的服務(wù)范圍。15.4.2第三方不對(duì)甲乙雙方之間的其他權(quán)利義務(wù)承擔(dān)責(zé)任。15.4.3第三方在履行合同過(guò)程中，不得干預(yù)甲乙雙方的合同履行。15.4.4第三方應(yīng)保持獨(dú)立性，不得利用其與甲乙雙方的關(guān)系謀取不正當(dāng)利益。16.甲乙雙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)，需增加的額外條款及說(shuō)明16.1第三方介入前的協(xié)商16.1.1甲乙雙方在決定引入第三方前，應(yīng)就第三方的資質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任限額等進(jìn)行充分協(xié)商。16.1.2協(xié)商結(jié)果應(yīng)形成書面文件，并由甲乙雙方和第三方共同簽署。16.2第三方資質(zhì)要求16.2.1第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書，能夠證明其具備提供相應(yīng)服務(wù)的專業(yè)能力。16.2.2第三方資質(zhì)證書的復(fù)印件應(yīng)附在本合同附件中。16.3第三方費(fèi)用支付16.3.1第三方服務(wù)費(fèi)用由甲乙雙方按照約定支付，支付方式可在合同中單獨(dú)約定。16.3.2第三方服務(wù)費(fèi)用不包括甲乙雙方應(yīng)支付的其他費(fèi)用。16.4第三方責(zé)任歸屬16.4.1第三方在其提供的服務(wù)范圍內(nèi)，對(duì)甲乙雙方承擔(dān)責(zé)任。16.4.2第三方責(zé)任超出其服務(wù)范圍的部分，由甲乙雙方根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。16.5第三方變更與解除合同16.5.1如第三方在合同履行期間需要變更或解除合同，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并取得甲乙雙方同意。16.5.2第三方變更或解除合同，不影響甲乙雙方根據(jù)本合同承擔(dān)的義務(wù)。17.第三方介入后的合同修改17.1如第三方介入導(dǎo)致本合同內(nèi)容需要修改，甲乙雙方應(yīng)就修改內(nèi)容進(jìn)行協(xié)商，并形成書面文件作為本合同的補(bǔ)充部分。17.2本合同的修改應(yīng)得到甲乙雙方和第三方的共同簽署，并作為本合同的附件。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：合作方A營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本要求：提供最新年度的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，加蓋公章。2.附件二：合作方B營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本要求：提供最新年度的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，加蓋公章。3.附件三：第三方資質(zhì)證書要求：提供第三方最新的資質(zhì)證書復(fù)印件，加蓋公章。4.附件四：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃表要求：詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果等。5.附件五：質(zhì)量控制計(jì)劃要求：明確質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)、流程、檢驗(yàn)方法等。6.附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確雙方在研發(fā)項(xiàng)目中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。7.附件七：保密協(xié)議要求：明確雙方在合作過(guò)程中的保密義務(wù)和違約責(zé)任。8.附件八：第三方服務(wù)協(xié)議要求：詳細(xì)列出第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。9.附件九：合同修改協(xié)議要求：在合同修改時(shí)，雙方應(yīng)簽署的修改協(xié)議。10.附件十：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)遵守的爭(zhēng)議解決程序。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：一方未按時(shí)支付合作費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)支付違約金，違約金按未支付費(fèi)用金額的%計(jì)算。示例說(shuō)明：若甲乙雙方約定每季度支付人民幣10萬(wàn)元，甲方未按時(shí)支付，則應(yīng)支付違約金人民幣萬(wàn)元。2.違約行為：一方未按合同約定履行研發(fā)或質(zhì)量控制義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例說(shuō)明：若乙方未按合同約定完成研發(fā)項(xiàng)目，導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤，則乙方應(yīng)支付違約金并賠償甲方因此遭受的損失。3.違約行為：一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例說(shuō)明：若甲方泄露乙方商業(yè)秘密，導(dǎo)致乙方遭受損失，則甲方應(yīng)賠償乙方損失并支付違約金。4.違約行為：第三方未按合同約定提供服務(wù)質(zhì)量。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例說(shuō)明：若第三方未按合同約定提供質(zhì)量控制服務(wù)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格，則第三方應(yīng)支付違約金并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。5.違約行為：一方違反合同約定的保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例說(shuō)明：若甲方違反保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密，導(dǎo)致乙方遭受損失，則甲方應(yīng)賠償乙方損失并支付違約金。全文完。2024年度醫(yī)療器械研發(fā)合作及質(zhì)量控制協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址2.合同背景及目的2.1項(xiàng)目背景2.2合作目的2.3項(xiàng)目意義3.研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)目標(biāo)3.3研發(fā)計(jì)劃3.4技術(shù)指標(biāo)4.研發(fā)合作方式4.1合作模式4.2合作期限4.3合作雙方的權(quán)利和義務(wù)5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式5.1經(jīng)費(fèi)總額5.2支付方式5.3支付時(shí)間5.4付款條件6.質(zhì)量控制體系6.1質(zhì)量管理體系要求6.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.3質(zhì)量控制措施6.4質(zhì)量檢測(cè)與驗(yàn)收7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.保密條款9.1保密信息范圍9.2保密義務(wù)9.3保密期限10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后果12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.2合同生效日期12.3合同終止條件12.4合同終止日期13.其他約定13.1其他權(quán)利和義務(wù)13.2其他條款解釋13.3其他事項(xiàng)約定14.合同附件14.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2附件二：質(zhì)量控制流程圖14.3附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單14.4附件四：保密協(xié)議第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱A公司B公司1.2法定代表人1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址A公司：北京市朝陽(yáng)區(qū)路號(hào)B公司：北京市海淀區(qū)路號(hào)2.合同背景及目的2.1項(xiàng)目背景本項(xiàng)目旨在共同研發(fā)一款新型醫(yī)療器械，滿足市場(chǎng)需求。2.2合作目的通過(guò)合作，實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)雙方共同發(fā)展。2.3項(xiàng)目意義本項(xiàng)目有助于推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，提高患者生活質(zhì)量。3.研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述本項(xiàng)目研發(fā)一款適用于心血管疾病診斷的醫(yī)療器械。3.2研發(fā)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品功能完善、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、安全可靠。3.3研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目分四個(gè)階段進(jìn)行：需求分析、設(shè)計(jì)開發(fā)、測(cè)試驗(yàn)證、量產(chǎn)上市。3.4技術(shù)指標(biāo)本項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)規(guī)定。4.研發(fā)合作方式4.1合作模式本項(xiàng)目采用共同研發(fā)、分工合作的方式。4.2合作期限合作期限自合同簽訂之日起至項(xiàng)目產(chǎn)品量產(chǎn)上市之日止。4.3合作雙方的權(quán)利和義務(wù)A公司負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)研發(fā)、設(shè)計(jì)、測(cè)試及產(chǎn)品生產(chǎn)；B公司負(fù)責(zé)項(xiàng)目的市場(chǎng)推廣、銷售及售后服務(wù)。5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式5.1經(jīng)費(fèi)總額本項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣壹佰萬(wàn)元整。5.2支付方式經(jīng)費(fèi)分階段支付，具體支付方式如下：階段一：項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)支付人民幣伍拾萬(wàn)元整；階段二：產(chǎn)品樣機(jī)完成時(shí)支付人民幣貳拾萬(wàn)元整；階段三：產(chǎn)品測(cè)試通過(guò)時(shí)支付人民幣貳拾萬(wàn)元整；階段四：產(chǎn)品量產(chǎn)上市時(shí)支付人民幣拾萬(wàn)元整。5.3支付時(shí)間每個(gè)階段支付時(shí)間均為合同簽訂后的一年內(nèi)。5.4付款條件付款條件為達(dá)到約定支付條件，雙方簽署付款確認(rèn)書后，支付相應(yīng)款項(xiàng)。6.質(zhì)量控制體系6.1質(zhì)量管理體系要求本項(xiàng)目應(yīng)遵循GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》。6.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)符合GB168.12011《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：評(píng)價(jià)和試驗(yàn)》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。6.3質(zhì)量控制措施A公司應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量；B公司應(yīng)定期對(duì)A公司提供的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查。6.4質(zhì)量檢測(cè)與驗(yàn)收本項(xiàng)目產(chǎn)品在各個(gè)階段完成后，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，檢測(cè)合格后方可進(jìn)入下一階段。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1一方未按合同約定履行研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)等義務(wù)；8.1.2一方未按時(shí)支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)；8.1.3一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密；8.1.4一方未按約定提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品；8.1.5一方未按約定解決爭(zhēng)議。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等；8.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致對(duì)方產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失；8.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致對(duì)方信譽(yù)受損的賠償責(zé)任。8.3違約賠償8.3.1違約賠償金額根據(jù)實(shí)際情況確定，原則上不超過(guò)實(shí)際損失；8.3.2雙方應(yīng)本著公平、合理的原則協(xié)商確定賠償金額。9.保密條款9.1保密信息范圍9.1.1本合同涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密；9.1.2雙方在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密；9.1.3雙方共同研發(fā)的項(xiàng)目信息。9.2保密義務(wù)9.2.1雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)保密信息，防止泄露；9.2.2雙方不得未經(jīng)對(duì)方同意，以任何形式泄露保密信息；9.2.3雙方不得利用保密信息進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。9.3保密期限9.3.1本合同保密期限自合同簽訂之日起至項(xiàng)目終止后五年止。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。10.3爭(zhēng)議解決程序10.3.1雙方應(yīng)按照爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的規(guī)定提交爭(zhēng)議解決申請(qǐng)；10.3.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)依法進(jìn)行審理，并作出裁決。11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；11.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致解除合同；11.1.3合同約定的解除條件成就。11.2合同解除程序11.2.1提出解除合同的一方應(yīng)書面通知對(duì)方；11.2.2雙方應(yīng)在接到解除通知之日起一定期限內(nèi)辦理合同解除手續(xù)。11.3合同解除后果11.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理已履行和未履行的義務(wù)；11.3.2合同解除后，雙方應(yīng)相互返還已支付的款項(xiàng)和財(cái)產(chǎn)。12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.1.1雙方簽署合同；12.1.2合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章；12.1.3合同符合法律法規(guī)的規(guī)定。12.2合同生效日期12.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.3合同終止條件12.3.1合同約定的終止條件成就；12.3.2合同解除；12.3.3合同期滿。12.4合同終止日期12.4.1合同終止日期根據(jù)合同約定的終止條件確定。13.其他約定13.1其他權(quán)利和義務(wù)13.1.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，維護(hù)市場(chǎng)秩序；13.1.2雙方應(yīng)本著誠(chéng)實(shí)信用原則履行合同。13.2其他條款解釋13.2.1本合同條款如有歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。13.3其他事項(xiàng)約定13.3.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.合同附件14.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2附件二：質(zhì)量控制流程圖14.3附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單14.4附件四：保密協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可并引入的，為合同履行提供技術(shù)支持、咨詢、評(píng)估、檢測(cè)、認(rèn)證、擔(dān)保等服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.1.2第三方不包括合同雙方及其關(guān)聯(lián)公司、員工、代理人和合作伙伴。16.第三方介入方式16.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)就第三方介入的必要性、范圍、職責(zé)和費(fèi)用進(jìn)行充分協(xié)商，并達(dá)成一致意見(jiàn)。16.2第三方介入應(yīng)通過(guò)書面協(xié)議或合同附件的形式明確約定。17.第三方介入職責(zé)17.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、客觀、公正的服務(wù)。17.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，確保服務(wù)質(zhì)量和效果。17.3第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和合同內(nèi)容。18.第三方介入權(quán)利18.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和數(shù)據(jù)，以便開展服務(wù)。18.2第三方有權(quán)根據(jù)服務(wù)內(nèi)容，向甲乙雙方收取合理的服務(wù)費(fèi)用。19.第三方責(zé)任限額19.1第三方因自身原因?qū)е路?wù)不合格或造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。19.2第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在第三方介入?yún)f(xié)議中約定，原則上不超過(guò)合同總金額的10%。19.3.1第三方服務(wù)的性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)；19.3.2第三方服務(wù)的專業(yè)性和可靠性；19.3.3第三方服務(wù)的市場(chǎng)行情。20.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明20.1第三方在合同履行過(guò)程中的責(zé)任僅限于其服務(wù)范圍，不承擔(dān)甲乙雙方在合同中的其他責(zé)任。20.2第三方不得以任何形式干預(yù)甲乙雙方的合同權(quán)利和義務(wù)。20.3