藥物分析實(shí)驗(yàn)大綱

《藥物分析實(shí)驗(yàn)》教學(xué)大綱課程基本信息：課程編號(hào)：19002551中文名稱：藥物分析實(shí)驗(yàn)英文名稱：PharmaceuticalAnalysisExperiment授課專業(yè)：制藥工程總學(xué)時(shí):36學(xué)分:2實(shí)驗(yàn)課時(shí):36修讀學(xué)期：第三學(xué)期先修課程：無(wú)機(jī)化學(xué)無(wú)機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)有機(jī)化學(xué)有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)分析化學(xué)分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)物理化學(xué)物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)藥物化學(xué)藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)等課程內(nèi)容：《藥物分析實(shí)驗(yàn)》是《藥物分析》課程的重要組成部分，是運(yùn)用各種分析技術(shù)檢驗(yàn)藥物及其制劑質(zhì)量的實(shí)踐性課程，內(nèi)容主要包括各種分析技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用及方法評(píng)價(jià)。建議教材：侯曉虹編，《藥物分析實(shí)驗(yàn)》，沈陽(yáng)藥科大學(xué)社，2002年。參考書(shū)：[1]中華人民共和國(guó)藥典委員會(huì)編，中華人民共和國(guó)藥典（2000年版）二部，化學(xué)工業(yè)出版社出版[2]中華人民共和國(guó)藥典委員會(huì)編，中華人民共和國(guó)藥典注釋（1990年版），化學(xué)工業(yè)出版社出版[3]劉文英主編，藥物分析，人民衛(wèi)生出版社出版，1998年課程教學(xué)大綱（一）、課程實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c要求：目的：本課程要求學(xué)生加深對(duì)藥物分析學(xué)科基本理論和專業(yè)知識(shí)的認(rèn)識(shí)和理解，掌握中國(guó)藥典常用的分析方法和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的基本原理及常用儀器的正確使用，熟悉各種分析方法的操作技術(shù)和效能指標(biāo)的評(píng)價(jià)。要求：培養(yǎng)學(xué)生具有科學(xué)的實(shí)驗(yàn)態(tài)度和操作技能，為從事藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作奠定基礎(chǔ)。（二）、課程教學(xué)內(nèi)容及要求：實(shí)驗(yàn)一葡萄糖雜質(zhì)檢查（一般雜質(zhì)檢查）類別：驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵螅?1)通過(guò)葡萄糖分析，了解藥物的一般雜質(zhì)檢查的原理和意義。(2)熟悉雜質(zhì)檢查的操作方法3．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：參照中國(guó)藥典附錄內(nèi)容和方法檢查藥物中的氯化物、重金屬、砷鹽等一般雜質(zhì).學(xué)時(shí)：4實(shí)驗(yàn)二藥物中的雜質(zhì)檢查（特殊雜質(zhì)檢查）1.類別：驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵螅?1)．掌握本實(shí)驗(yàn)中藥物特殊雜質(zhì)的來(lái)源和檢查原理。(2)．掌握薄層層析法用于特殊雜質(zhì)檢查的一般操作。3．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：乙酰水楊酸中游離水楊酸的檢查（原料）4.學(xué)時(shí)：45.實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)（1）點(diǎn)樣采用微量注射器進(jìn)行，在距薄層板底邊2.5cm處開(kāi)始，點(diǎn)樣應(yīng)少量多次點(diǎn)于同一原點(diǎn)處，原點(diǎn)面積應(yīng)盡量小。（2）采用傾斜上行法展開(kāi)，展開(kāi)劑應(yīng)浸入薄層板底邊約1cm深度。（3）堿性四氮唑藍(lán)試液應(yīng)臨用新配。新鮮試劑應(yīng)呈黃色，顏色如變深者不宜使用。（4）顯色后，應(yīng)立即檢視斑點(diǎn)，并用針頭定位，以便記錄圖譜。實(shí)驗(yàn)三苯巴比妥的鑒別、區(qū)別（微晶反應(yīng)）及含量測(cè)定（銀量法）1.類別：驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵螅海?）．掌握熟悉用銀量法測(cè)定巴比妥類藥物含量的原理方法及其操作條件。（2）．了解苯巴比妥的鑒別反應(yīng)的原理及微晶反應(yīng)的觀察。3．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：（1）銀量法測(cè)定巴比妥類藥物含量（2）苯巴比妥的鑒別反應(yīng)和微晶反應(yīng)4.學(xué)時(shí)：45.實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)(4)本實(shí)驗(yàn)線性范圍為10～30μg/ml，其回歸方程：ΔA＝0.002＋0.0213C，r＝0.9996實(shí)驗(yàn)八葡萄糖注射液的含量測(cè)定（旋光、折光與快速分析方法）1.類別：驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵螅海?）利用旋光法、折光法及快速檢驗(yàn)法考察一批葡萄糖注射液的質(zhì)量。（2）學(xué)習(xí)旋光法、折光法、快速檢驗(yàn)法的基本原理和操作方法。3．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：旋光、折光與快速分析方法測(cè)定葡萄糖注射液的含量4.學(xué)時(shí)：45.實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)實(shí)驗(yàn)九頭孢拉定膠囊的含量測(cè)定[高效液相色譜法（外標(biāo)法）]1.類別：驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵螅赫莆崭咝б合嗌V外標(biāo)法測(cè)定藥物的基本原理、操作及注意事項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容高效液相色譜法測(cè)定頭孢拉定膠囊的含量4.學(xué)時(shí)：45.實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)（1）高效液相色譜法的流動(dòng)相在不同的儀器上使用時(shí)得到的色譜圖略有差異。因此上述方法規(guī)定的流動(dòng)相可能需要調(diào)整。（2）超聲波提取過(guò)程中時(shí)常有發(fā)熱現(xiàn)象，因此，宜加入少許冰塊。（二）、考核方式：采用實(shí)驗(yàn)理論基礎(chǔ)知識(shí)筆試成績(jī)與平時(shí)成績(jī)（含實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)報(bào)告成績(jī)）相結(jié)合的考核方式（平時(shí)成績(jī)占70%，筆試成績(jī)占30%），對(duì)學(xué)生進(jìn)行綜合考評(píng)。（三）實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及臺(tái)（套）數(shù):30(四)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目匯總:序號(hào)實(shí)驗(yàn)名稱計(jì)劃學(xué)時(shí)實(shí)驗(yàn)類別開(kāi)設(shè)要求1葡萄糖雜質(zhì)檢查（一般雜質(zhì)檢查）4驗(yàn)證必做2藥物中的雜質(zhì)檢查（特殊雜質(zhì)檢查）4驗(yàn)證必做3巴比妥類藥物的鑒別與含量測(cè)定（銀量法）4驗(yàn)證必做4鹽酸普魯卡因注射液的含量測(cè)定（提取中和法）4驗(yàn)證必做5硫酸阿托品注射液的含量測(cè)定（酸性染料比色法）4驗(yàn)證必做6維生素B1的含量