標準解讀

《JJF 2154-2024 亞低溫治療儀校準規(guī)范》是一項針對亞低溫治療儀的計量技術(shù)規(guī)范,旨在確保這類設(shè)備在臨床應(yīng)用中的準確性和可靠性。亞低溫治療儀主要用于通過控制患者體溫達到治療目的,特別是在神經(jīng)保護、腦損傷恢復(fù)等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。

該標準詳細規(guī)定了亞低溫治療儀的基本參數(shù)及其允許誤差范圍,包括但不限于溫度設(shè)定值與實際輸出值之間的偏差、溫度波動度、溫控響應(yīng)時間等關(guān)鍵指標。對于溫度設(shè)定值與實際輸出值之間偏差的要求,是為了保證儀器能夠按照醫(yī)生或操作人員設(shè)定的目標溫度精確工作;而溫度波動度和溫控響應(yīng)時間的規(guī)定,則是為了解決治療過程中溫度穩(wěn)定性問題,避免因溫度變化過大或過快對患者造成不必要的傷害。

此外,《JJF 2154-2024》還明確了校準條件、校準項目及方法、校準結(jié)果處理等內(nèi)容。其中,校準條件部分描述了進行校準時所需環(huán)境條件(如室溫、濕度)以及被檢儀器的狀態(tài)要求;校準項目涵蓋了所有需要驗證的技術(shù)指標,并給出了具體的測試步驟;至于校準結(jié)果處理,則指導如何根據(jù)測試數(shù)據(jù)判斷設(shè)備是否符合標準要求,并給出相應(yīng)的合格判定依據(jù)。

此規(guī)范適用于新制造、使用中以及修理后的亞低溫治療儀的質(zhì)量檢驗和技術(shù)評估過程,有助于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者安全。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2024-09-18 頒布
  • 2025-03-18 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforMildHypothermiaTherapyApparatuses

2024-09-18發(fā)布2025-03-18實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforMildHypothermiaJJF21542024

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TherapyApparatuses

歸口單位全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位江蘇省計量科學研究院

:

中國計量科學研究院

參加起草單位江蘇省中醫(yī)院

:

重慶市計量質(zhì)量檢測研究院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF2154—2024

本規(guī)范主要起草人

:

夏勛榮江蘇省計量科學研究院

()

顧加雨江蘇省計量科學研究院

()

周鳳中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

方帥江蘇省計量科學研究院

()

朱建平中國計量科學研究院

()

劉健江蘇省中醫(yī)院

()

任婷婷重慶市計量質(zhì)量檢測研究院

()

JJF2154—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

循環(huán)液體溫度示值誤差

5.1……………(1)

體溫監(jiān)測示值誤差

5.2…………………(1)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

循環(huán)液體溫度示值誤差

7.2……………(2)

體溫監(jiān)測示值誤差

7.3…………………(2)

校準結(jié)果表達

8…………(3)

復(fù)校時間間隔

9…………(3)

附錄亞低溫治療儀校準原始記錄推薦格式

A()…………………(4)

附錄校準證書內(nèi)頁推薦格式

B()…………………(6)

附錄循環(huán)液體溫度測量不確定度評定示例

C………(7)

附錄體溫監(jiān)測示值測量不確定度評定示例

D………(9)

JJF2154—2024

引言

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術(shù)語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列

JJF1059.1《》

規(guī)范

本規(guī)范參考了溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范和

JJF1366—2012《》YY/T0952—2015

醫(yī)用控溫毯等標準規(guī)范

《》、。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于醫(yī)療機構(gòu)高熱患者進行物理降溫以及保持患者體溫的亞低溫治療儀的

校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范

JJF1366—2012

醫(yī)用控溫毯

YY/T0952—2015

凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

YY/T0952—2015。

亞低溫治療儀

3.1mildhypothermiatherapyapparatuse

在醫(yī)療機構(gòu)臨床使用環(huán)境下通過控制循環(huán)液體的溫度對人體進行體外物理降

,,

溫達到輔助調(diào)節(jié)人體溫度目的的一種治療設(shè)備

,。

來源有修改

[:YY/T0952—2015,3.1,]

循環(huán)液體溫度

3.2circulatingliquidtemperature

亞低溫治療儀內(nèi)部循環(huán)液體的溫度

。

4概述

亞低溫治療儀以下簡稱治療儀一般由控溫系統(tǒng)控制系統(tǒng)水循環(huán)系統(tǒng)和殼體

()、、

等組成其中控溫系統(tǒng)由壓縮機冷凝器蒸發(fā)器水箱風機和四通閥等組成控制

。、、、、,

系統(tǒng)由中央控制器人體溫度傳感器水溫度傳感器水位傳感器超溫保護裝置等組

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