審核實務技巧知識課件

內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是什麼?使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標準或其他約定文件(如合同)的要求.作為一種重要的管理手段及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題,組織力量加以糾正或預防.在第二方(顧客方)和第三方(質(zhì)量體系認證機構)審核前,通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核及時發(fā)現(xiàn)第一批問題,加以糾正,為順利通過第二、三方審核做好準備.作為一種自我改進的機制,使質(zhì)量體系持續(xù)不斷地保持其有效性,並能不斷改進不斷完善.審核實務技巧一.審核展開方法

為了明確瞭解受審核單位組織分工與質(zhì)量體系的關係,審核展開時應參考如下文件:公司組織職掌表質(zhì)量體系圖分工矩陣表二.審核計劃擬定審核計劃功用是用來規(guī)劃及定義審核的項目,分工及時間分配,使審核作業(yè)系統(tǒng)化,故擬定審核計劃應考量如下之要領:擬定原則稽核範圍是否均已含蓋是否具有獨立性水平或垂直式稽核三.審核方法為了使審核過程能順利進行,又能有效的查驗具體證據(jù),一般審核皆採用如下方法:受稽核單位之規(guī)?？捎脮r間分工均勻?qū)I(yè)技術考量*WHERE?在那裡*WHAT?是什麼(怎麼辦)*WHY?為什麼*HOW?如何2.實例探討問:貴單位有沒有文件總攬表?答:YESORNO(要避免)問:貴單位文件總覽表保存在何處?答:在二階文件夾內(nèi)以便查閱.上述回答可獲得如下資訊:受稽核人“知道有”“知道放在那裡”“瞭解其功用”3.範例:WHO是誰負責審核…?WHEN何時需要主管核準…?WHERE那裡可以找到…?WHAT檢驗後要填寫什麼記錄…?WHY為何要…?HOW如何操作…?SHOWME請拿出您的佐證資料來好嗎…?五.文件審查要領1.說明:稽核員應確認所查核之文件為正確者.*文件的有效性*文件內(nèi)容的適當性2.文件的有效性:*發(fā)行日期*文件編號*版次*頁次/數(shù)*未核準的修改*批準日期*發(fā)行章3.文件內(nèi)容的適當性:*文件給誰看*與現(xiàn)狀作業(yè)吻合否*符合質(zhì)量手冊的原則*適當引用相關的文件,勿重複敘述*跨部門權責定義清楚*每個步驟前後是否連貫六.查檢表之製作1.查檢表之為了避免稽核員之稽核作業(yè)不一致,於事前要求稽核員準備著,其目的有:*要求稽核員做事前的準備工作*欲查核事項之備忘錄*可增強稽核員的信心*簡化記錄方式*可降低主管的判定2.查檢表製作要領*應包含ISO9000標準的要求*須熟讀文件的內(nèi)容*凡作業(yè)之規(guī)定、審查權責、核準的權限及相關的記錄表單,均是重點.*主辦部門及相關部門之查核事項均有*應作業(yè)的順序詳列於查檢表中七.質(zhì)量記錄查核要項質(zhì)量記錄是證明說、寫、做一致重要佐證資料,稽核一定要查核記錄,並把握如下要點:*是否依規(guī)定編製索引及建檔*規(guī)定期限內(nèi)資料是否均能取閱*整個檔案查核,拒絕單張記錄*有否應填而未填之欄位,尤其是判定、確認及核準欄*如為檢驗記錄應有判定結(jié)果及判定者*記錄數(shù)據(jù)是否合理,包括內(nèi)容及時間*記錄須做後續(xù)改善或矯正者,是否完成*可從別的部門蒐集記錄,至相關部門核對八.不符合事項之報告重點1.不符合事項之提出,係因發(fā)現(xiàn)須改進之事項,為了確保被稽核單位確實瞭解,其內(nèi)容須包括如下重點:*不符合判定準則*不符合何項標準或文件*具體證據(jù)為何?包含:人、事、時、地、物,均應填入矯正需求單中2.不符合事項判定準則*質(zhì)量文件(包括:手冊、程序及相關文件)未能滿足標準的要求*發(fā)現(xiàn)事實質(zhì)量文件之規(guī)定不符合時九.現(xiàn)場審核後續(xù)工作審核人員交換意見召開總結(jié)會議提出稽核報告不符合事項之矯正與跟催再評估/結(jié)案十.稽核模式項目目的稽核前稽核中文件審查製作CHECKL