2024年生物醫(yī)藥研發(fā)外包合同：臨床試驗(yàn)與成果共享

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥研發(fā)外包合同：臨床試驗(yàn)與成果共享本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.臨床試驗(yàn)內(nèi)容2.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱2.2試驗(yàn)?zāi)康?.3試驗(yàn)范圍2.4試驗(yàn)時(shí)間表3.成果共享3.1成果定義3.2成果歸屬3.3成果分享方式3.4成果分享時(shí)間4.合同履行4.1甲方義務(wù)4.2乙方義務(wù)4.3丙方義務(wù)5.合同費(fèi)用5.1費(fèi)用構(gòu)成5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用支付時(shí)間6.合同期限6.1試驗(yàn)期限6.2成果共享期限7.違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.2乙方違約責(zé)任7.3丙方違約責(zé)任8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.合同的生效、變更和終止9.1合同生效條件9.2合同變更條件9.3合同終止條件10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3保密泄露責(zé)任11.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬11.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施12.強(qiáng)制性規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)12.2符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)13.合同的附件13.1附件名稱13.2附件內(nèi)容14.其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2丙方約定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條臨床試驗(yàn)內(nèi)容2.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱試驗(yàn)項(xiàng)目名稱為：“生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)”。2.2試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性。2.3試驗(yàn)范圍試驗(yàn)范圍包括：生物醫(yī)藥產(chǎn)品在符合規(guī)定的人群中的臨床試驗(yàn)。2.4試驗(yàn)時(shí)間表試驗(yàn)時(shí)間表如下：（1）試驗(yàn)準(zhǔn)備階段：自合同簽訂之日起至2024年X月X日；（2）試驗(yàn)實(shí)施階段：自2024年X月X日至2024年X月X日；第三條成果共享3.1成果定義成果指本合同項(xiàng)下臨床試驗(yàn)的結(jié)果、數(shù)據(jù)、資料等。3.2成果歸屬成果歸甲方和丙方共同所有。3.3成果分享方式成果分享方式如下：（3）雙方共同對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行發(fā)表和推廣。3.4成果分享時(shí)間第四條合同履行4.1甲方義務(wù)甲方的義務(wù)如下：（1）提供試驗(yàn)所需的相關(guān)資料和產(chǎn)品；（2）按照約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用；（3）協(xié)助乙方和丙方進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)施；（4）按照約定時(shí)間分享試驗(yàn)成果。4.2乙方義務(wù)乙方的義務(wù)如下：（1）按照試驗(yàn)方案和時(shí)間表進(jìn)行試驗(yàn)；（2）保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和真實(shí)性；（3）協(xié)助甲方和丙方進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)施；4.3丙方義務(wù)丙方的義務(wù)如下：（1）提供試驗(yàn)所需的相關(guān)資料和產(chǎn)品；（2）按照約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用；（3）協(xié)助甲方和乙方進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)施；（4）按照約定時(shí)間分享試驗(yàn)成果。第五條合同費(fèi)用5.1費(fèi)用構(gòu)成合同費(fèi)用包括：試驗(yàn)費(fèi)用、管理費(fèi)用、人員費(fèi)用等。5.2費(fèi)用支付方式費(fèi)用支付方式如下：（1）甲方和丙方按照約定的比例分?jǐn)傇囼?yàn)費(fèi)用；（2）雙方每月末對(duì)費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算；（3）乙方提供費(fèi)用明細(xì)，甲方和丙方按照明細(xì)進(jìn)行支付。5.3費(fèi)用支付時(shí)間費(fèi)用支付時(shí)間為每月末。第六條合同期限6.1試驗(yàn)期限試驗(yàn)期限自合同簽訂之日起至2024年X月X日。6.2成果共享期限第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任甲方違約責(zé)任如下：（1）未按照約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用的，應(yīng)向乙方和丙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的1%。（2）未按照約定時(shí)間分享試驗(yàn)成果的，應(yīng)向乙方和丙方支付違約金，違約金為應(yīng)分享成果價(jià)值的1%。8.2乙方違約責(zé)任乙方違約責(zé)任如下：（1）未按照試驗(yàn)方案和時(shí)間表進(jìn)行試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方和丙方支付違約金，違約金為應(yīng)試驗(yàn)費(fèi)用總額的1%。（2）試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或不真實(shí)的，應(yīng)向甲方和丙方支付違約金，違約金為應(yīng)試驗(yàn)費(fèi)用總額的1%。8.3丙方違約責(zé)任丙方違約責(zé)任如下：（1）未按照約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用的，應(yīng)向乙方和甲方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的1%。（2）未按照約定時(shí)間分享試驗(yàn)成果的，應(yīng)向乙方和甲方支付違約金，違約金為應(yīng)分享成果價(jià)值的1%。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式本合同爭(zhēng)議的解決方式如下：（1）雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；（2）若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)本合同爭(zhēng)議解決的機(jī)構(gòu)為合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院。第十條合同的生效、變更和終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。10.2合同變更條件合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。10.3合同終止條件合同終止條件如下：（2）雙方達(dá)成書面終止協(xié)議；（3）合同期限屆滿。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括但不限于：試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)資料、商業(yè)秘密等。11.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢后2年。11.3保密泄露責(zé)任如一方違反保密條款，導(dǎo)致保密內(nèi)容泄露，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。第十二條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)12.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬如下：（1）試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方和丙方共同所有；（2）試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按照雙方約定歸屬。12.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施雙方應(yīng)共同采取合理措施，保護(hù)試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十三條強(qiáng)制性規(guī)定13.1遵守法律法規(guī)雙方應(yīng)遵守與本合同相關(guān)的法律法規(guī)，并按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行試驗(yàn)和成果共享。13.2符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)雙方應(yīng)按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行試驗(yàn)和成果共享。第十四條合同的附件14.1附件名稱附件名稱包括但不限于：試驗(yàn)方案、試驗(yàn)時(shí)間表、費(fèi)用明細(xì)等。14.2附件內(nèi)容附件內(nèi)容應(yīng)為本合同的組成部分，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和范圍1.1第三方定義第三方指除甲方、乙方和丙方之外，參與本合同項(xiàng)下試驗(yàn)和成果共享的其他個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于：臨床試驗(yàn)參與人員、試驗(yàn)藥物供應(yīng)商、數(shù)據(jù)管理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的程序和條件2.1第三方介入程序第三方介入程序如下：（1）甲方、乙方和丙方共同協(xié)商，確定需要第三方介入的事項(xiàng)；（2）甲方、乙方和丙方共同與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議；（3）第三方按照約定事項(xiàng)進(jìn)行介入；（4）甲方、乙方和丙方對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。2.2第三方介入條件第三方介入條件如下：（1）第三方具備相關(guān)資質(zhì)和能力；（2）第三方符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）甲方、乙方和丙方同意第三方介入。第三條第三方介入后的合同修正3.1第三方介入的合同條款（1）第三方介入事項(xiàng)的描述；（2）第三方的權(quán)利和義務(wù)；（3）甲方、乙方和丙方對(duì)第三方的監(jiān)督和評(píng)價(jià)機(jī)制。3.2第三方介入的合同修正程序合同修正程序如下：（1）甲方、乙方和丙方共同協(xié)商，確定需要修正的合同條款；（2）甲方、乙方和丙方簽訂修正協(xié)議，并與第三方共同確認(rèn)；（3）修正協(xié)議具有同等法律效力。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額指第三方因介入本合同事項(xiàng)而產(chǎn)生的違約、侵權(quán)等責(zé)任，其承擔(dān)的責(zé)任額度。4.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額的確定如下：（1）甲方、乙方和丙方與第三方在相關(guān)協(xié)議中約定責(zé)任限額；（2）若相關(guān)法律法規(guī)有明確規(guī)定，從其規(guī)定；（3）第三方責(zé)任限額不應(yīng)超過其介入事項(xiàng)的實(shí)際收益。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲乙方的關(guān)系界定如下：（1）第三方并非甲乙方的代理人、雇傭人或其他法律關(guān)系；（2）第三方與甲方、乙方和丙方之間的合同關(guān)系獨(dú)立于甲乙方之間的合同關(guān)系；（3）第三方對(duì)甲方、乙方和丙方的責(zé)任互相獨(dú)立。5.2第三方責(zé)任與甲乙方責(zé)任的劃分第三方責(zé)任與甲乙方責(zé)任的劃分如下：（1）第三方因自身原因?qū)е逻`約、侵權(quán)等責(zé)任的，由第三方承擔(dān)；（2）甲方、乙方和丙方因未履行合同導(dǎo)致第三方違約、侵權(quán)等責(zé)任的，由甲方、乙方和丙方承擔(dān)；（3）第三方對(duì)甲方、乙方和丙方的責(zé)任不涉及甲乙方之間的合同關(guān)系。第六條第三方介入的合同解除6.1第三方介入的合同解除條件第三方介入的合同解除條件如下：（1）第三方嚴(yán)重違約或侵權(quán)，甲方、乙方和丙方無法實(shí)現(xiàn)合同目的；（2）法律法規(guī)或雙方約定的事由發(fā)生，導(dǎo)致第三方介入合同無法繼續(xù)履行；（3）經(jīng)甲方、乙方和丙方協(xié)商一致，解除第三方介入合同。6.2第三方介入的合同解除程序合同解除程序如下：（1）甲方、乙方和丙方共同協(xié)商，確定解除合同的事由；（2）甲方、乙方和丙方與第三方簽訂解除協(xié)議；（3）解除協(xié)議具有同等法律效力。第七條第三方介入后的合同履行7.1第三方介入后的合同履行主體第三方介入后的合同履行主體如下：（1）甲方、乙方和丙方；（2）第三方。7.2第三方介入后的合同履行方式合同履行方式如下：（1）甲方、乙方和丙方按照合同約定履行；（2）第三方按照相關(guān)協(xié)議約定履行。7.3第三方介入后的合同履行監(jiān)督甲方、乙方和丙方對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)，確保第三方按第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件名稱：試驗(yàn)方案附件說明：試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)步驟等內(nèi)容，詳細(xì)描述試驗(yàn)的具體實(shí)施計(jì)劃。2.附件名稱：試驗(yàn)時(shí)間表3.附件名稱：費(fèi)用明細(xì)附件說明：費(fèi)用明細(xì)應(yīng)詳細(xì)列出試驗(yàn)各項(xiàng)費(fèi)用的名稱、金額、支付方式和支付時(shí)間等，以便雙方監(jiān)督和核算。4.附件名稱：第三方介入?yún)f(xié)議附件說明：第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)明確第三方介入的事項(xiàng)、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額、解除條件等，確保第三方按約定履行。5.附件名稱：數(shù)據(jù)管理協(xié)議附件說明：數(shù)據(jù)管理協(xié)議應(yīng)規(guī)定數(shù)據(jù)的管理流程、數(shù)據(jù)安全措施、數(shù)據(jù)共享方式等內(nèi)容，保障數(shù)據(jù)的真實(shí)性和安全性。6.附件名稱：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議附件說明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議應(yīng)明確試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用范圍、保護(hù)措施等，確保各方的權(quán)益得到保障。7.附件名稱：保密協(xié)議附件說明：保密協(xié)議應(yīng)規(guī)定保密內(nèi)容、保密期限、保密泄露責(zé)任等，確保合同雙方的保密義務(wù)得到履行。8.附件名稱：違約責(zé)任認(rèn)定協(xié)議附件說明：違約責(zé)任認(rèn)定協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列出各種違約行為及其責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，以便在違約發(fā)生時(shí)雙方參照?qǐng)?zhí)行。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定示例：甲方未按約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用，構(gòu)成違約。甲方應(yīng)向乙方和丙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的1%。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定示例：乙方未按照試驗(yàn)方案和時(shí)間表進(jìn)行試驗(yàn)，構(gòu)成違約。乙方應(yīng)向甲方和丙方支付違約金，違約金為應(yīng)試驗(yàn)費(fèi)用總額的1%。3.丙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定示例：丙方未按照約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用，構(gòu)成違約。丙方應(yīng)向乙方和甲方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的1%。4.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定示例：第三方未按約定事項(xiàng)進(jìn)行介入，構(gòu)成違約。第三方應(yīng)向甲方、乙方和丙方支付違約金，違約金為應(yīng)分享成果價(jià)值的1%。說