麻醉藥品和精神藥品臨床應用管理制度

麻醉藥品和精神藥品臨床應用管理制度根據(jù)《麻醉藥品臨床應用指導原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號）、《精神藥品臨床應用指導原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號）、《癌癥疼痛診療規(guī)范（2018年版）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕734號）及國家有關規(guī)定，結合我院的實際情況，特重新修定本管理制度。一、麻醉藥品和精神藥品臨床應用的監(jiān)管管理（一）各臨床醫(yī)師應嚴格遵照《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》合理使用麻醉藥品和精神藥品。（二）醫(yī)院對麻醉藥品和精神藥品的應用進行嚴格監(jiān)控，將合理使用麻醉藥品和精神藥品納入績效管理考核體系，對相關內容進行檢查、評分。（三）特殊管理藥品管理工作組每季度對麻醉藥品和精神藥品臨床應用情況進行檢查，檢查結果報藥事管理與藥物治療學委員會，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋相關科室并督促整改落實。二、麻醉藥品的臨床應用（一）疼痛藥物治療的基本原則1．選擇適當?shù)乃幬锖蛣┝?。應按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥（見附件）。2．選擇給藥途徑。應以無創(chuàng)給藥為首選途徑，對經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者，可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應時，可選用椎管內給藥或復合局部阻滯療法。3．制定適當?shù)慕o藥時間。對慢性持續(xù)疼痛，應依藥物不同的藥代動力學特點，制定合適的給藥間期，治療持續(xù)性疼痛。4．調整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物劑量調整過程。如患者突發(fā)性疼痛反復發(fā)作，需根據(jù)個體耐受情況不斷調整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25％～50％，最多不超過100％。對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應用阿片類患者，可逐漸下調藥物劑量，一般每天減少25％～50％，藥物劑量調整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導致的戒斷反應。當出現(xiàn)不良反應而需調整藥物劑量時，應首先停藥1～2次，再將劑量減少50％～70％，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應的藥物。5．鎮(zhèn)痛藥物的不良反應及處理。出現(xiàn)便秘可用麻仁丸等中藥軟化和促進排便；惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥；對呼吸抑制等嚴重不良反應，應及時進行生命支持，同時使用阿片受體拮抗藥，如納絡酮進行治療。如發(fā)生過量使用阿片類導致的嚴重呼吸抑制，應立即注射0.4mg納絡酮，如果20分鐘內呼吸仍無改善，可能是由于0.4mg的納絡酮不足以逆轉攝入體內的阿片類，此時應繼續(xù)注射納絡酮，直至呼吸改善。6．輔助用藥。輔助治療的目的和方法，應依不同疾病、不同類型的疼痛決定。疼痛治療時，選用多種藥物聯(lián)合應用、多種給藥途徑交替使用、按時用藥、個體化用藥，可提高鎮(zhèn)痛效果。（二）鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權力和責任1．采用強阿片類藥物治療時，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應慎重選擇對疼痛患者有效的用藥處方，并進行藥物劑量和治療方案的調整。2．醫(yī)師必須充分了解病情，與患者建立長期的醫(yī)療關系。使用強阿片類藥物之前，患者與醫(yī)師必須對治療方案和預期效果達成共識，強調功能改善并達到充分緩解疼痛的目的。3．開始阿片類藥物治療后，患者應至少每周就診1次，以便調整處方。當治療情況穩(wěn)定后，可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者，每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況，用藥及伴隨用藥和副反應。4．強阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應盡早轉入二階梯用藥，強阿片類藥物連續(xù)使用時間暫定不超過8周。5．對癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應放寬，但使用管理應嚴格。由于嗎啡的耐受性特點，因此，晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡），無極量限制，即應根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應嚴密注意監(jiān)控不良反應。注射劑處方1次不超過3日用量，控（緩）釋制劑處方1次不超過15日劑量，其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。6．住院或非住院患者因病情需要使用控（緩）釋制劑，可同時使用即釋麻醉藥品，以緩解患者的劇痛。癌癥患者慢性疼痛不提倡使用哌替啶。鹽酸二氫埃托啡片只能用于住院患者。三、精神藥品的臨床應用（一）鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇鎮(zhèn)靜催眠藥的選擇應根據(jù)臨床需要。有效的催眠藥應具有吸收快、作用時間短、在體內清除快、無蓄積等特點。苯二氮卓類藥較巴比妥類藥安全，依賴性小，長期應用戒斷癥狀輕，過量時也易被喚醒。對入睡困難者應選用吸收快、起效快的藥物，如咪達唑侖；對早醒者應選用吸收較慢、作用時間長的藥物，如氯硝西泮；上述兩種癥狀并存者可選用氟西泮；對睡眠中斷者可選用扎來普?。粚μ幱诮箲]狀態(tài)的睡眠障礙患者，可選擇抗焦慮藥中的阿普唑侖、氯硝西泮或勞拉西泮。（二）鎮(zhèn)靜催眠藥的應用原則首先，應詳細詢問失眠原因，根據(jù)不同癥狀對癥治療，切忌盲目使用鎮(zhèn)靜催眠藥物。軀體疾病影響睡眠者應首先治療原發(fā)病；有精神因素者以心理治療為主，并合理應用抗焦慮的苯二氮卓類藥物。如擬使用，應以短程為宜，待失眠原因解除后盡快停藥。一般以單一用藥治療為主，應試用2~3天，無效后再考慮加量或換藥。鎮(zhèn)靜催眠藥的劑量和用法應以臨床需要為準，最理想的是入睡時間縮短、睡眠較深、晨醒后藥物作用消失。如果使用巴比妥類藥物改善睡眠，應根據(jù)藥物作用時間長短選用適宜的藥物：（1）對入睡困難者，可選用快速作用的藥物，如司可巴比妥；（2）對能入眠但持續(xù)時間短暫者，可選用中效的藥物，如異戊巴比妥、戊巴比妥等；（3）對睡眠不深、多夢、易醒者，可選用長效的藥物，如巴比妥等。用藥期間避免飲酒，盡可能不使用其它中樞抑制劑，以免引起毒性反應。（三）鎮(zhèn)靜催眠藥應用注意事項本類藥物均在肝內進行代謝，藥物半衰期取決于代謝的速度，對肝功能障礙患者和老年人應減少劑量。長期服用鎮(zhèn)靜催眠藥，容易產(chǎn)生耐藥性。在用藥期內，還應注意避免使用其它對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制的藥物，以避免增強鎮(zhèn)靜催眠作用。（四）鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應常見不良反應表現(xiàn)在對呼吸和心血管功能的影響。對嚴重慢性阻塞性肺病患者，一般治療劑量即可引起呼吸抑制而導致死亡。對低血容量、充血性心力衰竭或心功能不全者，通常劑量也會引起心血管功能抑制，導致循環(huán)衰竭，靜脈給藥時更加明顯。對急性酒精中毒、昏迷、休克及肝腎功能不全者應慎用。此外，對各種機動車輛的駕駛人員及機器操作者應特別注意用量。禁止用于對本藥過敏、青光眼、重癥肌無力、新生兒及孕婦。兒童因其中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感，易導致中樞抑制，故需慎用。老年人靜脈注射本藥易出現(xiàn)呼吸暫停、低血壓、心動過緩甚至心臟停搏。本藥可通過胎盤，妊娠早期對胎兒有致畸的危險