實驗室生物安全管理

實驗室安全管理

1自然災(zāi)害生物危害化學(xué)試劑輻射-電離/非電離物理性-電相關(guān)的,滑倒/跌倒/墜落事件,結(jié)構(gòu)性的疏散和緊急情況工業(yè)衛(wèi)生（室內(nèi)空氣質(zhì)量，工效學(xué)等）實驗室安全涉及的因素Whereisthehazard/contamination?凍傷2實驗室安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的。安全風(fēng)險3Pre-Analytic分析前Analytic分析Post-Analytic分析后實驗室安全樣本采集樣本接收樣本運輸記錄保存報告檢測4實驗室管理組織制度設(shè)施設(shè)備PPE人員材料廢物處置內(nèi)務(wù)管理應(yīng)急5組織實驗室管理部門實驗室主任實驗室安全/質(zhì)量委員會實驗室安全員實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗室日?；顒拥墓芾?。

實驗室負責(zé)人是實驗室生物安全的第一責(zé)任人。實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。6管理手冊SOP、質(zhì)量/安全手冊程序文件記錄和表格實驗室管理文件體系制度用制度規(guī)范管理。如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無論多么高級的實驗室硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全作用。全面明確分工、職責(zé)7基本概念危險hazard：可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。危險識別hazardidentification：識別存在的危險并確定其特性的過程。風(fēng)險risk：危險發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合。風(fēng)險評估riskassessment：評估風(fēng)險大小以及確定是否可接受的全過程。風(fēng)險控制riskcontrol：為降低風(fēng)險而采取的綜合措施。依據(jù)GB19489-2008風(fēng)險評估89基本要求

實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序，以持續(xù)進行危險識別、風(fēng)險評估和實施必要的控制措施。WHO實驗室生物安全手冊（第三版）2004年10When?Who?How?11描述實驗活動識別危害確定風(fēng)險決定風(fēng)險是否可以接受如果是開始工作并監(jiān)測控制手段如果不能接受停止實驗準(zhǔn)備風(fēng)險控制行動計劃執(zhí)行風(fēng)險控制措施評估風(fēng)險控制計劃12風(fēng)險管理體系安全保衛(wèi)風(fēng)險管理組織結(jié)構(gòu)風(fēng)險評估病原體和毒素信息一般安全良好操作技術(shù)規(guī)范人員和能力個人防護裝備人員因素健康監(jiān)測應(yīng)急反應(yīng)及預(yù)案意外事故調(diào)查設(shè)施要求設(shè)備維護消毒和滅菌運輸風(fēng)險管理體系13什么是生物安全?有關(guān)感染性微生物污染危險生物材料的安全操作規(guī)章工作人員對 工作人員 標(biāo)本 實驗室標(biāo)本對 工作人員 標(biāo)本 實驗室實驗室對 工作人員 標(biāo)本 實驗室14生物安全與污染的相互關(guān)系設(shè)計與設(shè)施設(shè)備(安全與其它)操作規(guī)則（標(biāo)準(zhǔn)的微生物專業(yè)操作）15工作目標(biāo)

保護工作人員實驗室工作人員管理人員客戶供應(yīng)商學(xué)生家人、朋友。。。

保護樣本保護環(huán)境自然環(huán)境公眾

16病原微生物實驗室生物安全管理條例人間傳染的病原微生物名錄感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定17

第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并予以公布。《病原微生物實驗室生物安全管理條例》181819《人間傳染的病原微生物名錄》-2006,衛(wèi)生部衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號/n272442/n272530/n3479265/n3479284/20774.html《動物病原微生物分類名錄》-2005,農(nóng)業(yè)部第53號令/fwllm/zxbs/xzxk/spyj/201706/t20170606_5662411.htm19BSL-1實驗室：適用于操作在通常情況下不會引起人類或動物疾病的微生物；BSL-2實驗室：適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；BSL-3實驗室：適用于操作能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；BSL-4實驗室：適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。20實驗室生物安全防護水平分級20《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物世界衛(wèi)生組織的病原微生物分類：4級病原微生物3級病原微生物

不等同于實驗室

的安全等級，與2級病原微生物

實驗活動有關(guān)1級病原微生物2121衛(wèi)計委人類健康農(nóng)業(yè)部動物疾病關(guān)注：對人的致病性病原對人不致病或低致病-實驗室控制較松關(guān)注：對動物的致病性病原對動物不致病或低致病-實驗室控制較松人畜共患病學(xué)科交叉、帶來的問題OneworldOnehealth國家林業(yè)局野生動物2222《人間傳染的病原微生物名錄》法定報告?zhèn)魅静〔《拘詡魅静∷婕暗牟≡⑸锓ǘ▓蟾鎮(zhèn)魅静∫酝獬Ｒ姴《拘詡魅静〔≡⑸飮庑掳l(fā)現(xiàn)和已消滅病毒性傳染病病原微生物病毒細菌放線菌衣原體支原體立克次體螺旋體真菌病原微生物的致病風(fēng)險與操作內(nèi)容有關(guān)病原微生物級別的確定與各國國情有關(guān)不包括：-新發(fā)現(xiàn)傳染病病原體，危害等級的確認(rèn)？-重組病原體23《名錄》列舉了風(fēng)險評估所需的重要信息中英文名稱、危害等級實驗活動所需生物安全級別運輸包裝要求232425《人間傳染的病原微生物名錄》25高致病性禽流感病毒-衛(wèi)計委注：農(nóng)業(yè)部：病原微生物危害程度分類不同于衛(wèi)計委26我國已消滅的傳染病26人員必要時，實驗室負責(zé)人應(yīng)指定若干適當(dāng)?shù)娜藛T承擔(dān)實驗室安全相關(guān)的管理職責(zé)。建立準(zhǔn)入制度，只有授權(quán)人員方可進入實驗室提供必要的健康監(jiān)測、免疫計劃培訓(xùn)（崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)）能力/業(yè)務(wù)考核資質(zhì)（BSL-3實驗室工作人員、高壓鍋從業(yè)人員、實驗動物從業(yè)人員、感染性物質(zhì)航空運輸托運人等）27設(shè)施設(shè)備實驗室應(yīng)有對設(shè)施設(shè)備（包括個體防護裝備）管理的政策和程序，包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準(zhǔn)或檢定，定期維護、安全處置、運輸、存放等。28實驗室設(shè)計原則及基本要求實驗室選址、設(shè)計和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。實驗室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應(yīng)考慮生物安全的特殊要求；必要時，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。實驗室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。實驗室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求。實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境。29實驗室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過應(yīng)設(shè)計緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識房間的門根據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開需要時（如：正當(dāng)操作危險材料時），房間的入口處應(yīng)有警示和進入限制應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機密資料等被誤用、被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險，并采取相應(yīng)的物理防范措施應(yīng)有專門設(shè)計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求實驗室設(shè)計還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機工效學(xué)要求30實驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施動物實驗室的生物安全防護設(shè)施還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如：染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危險的防護應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實驗?zāi)康牡冗x擇具有適當(dāng)防護水平的、適用于動物的飼養(yǎng)設(shè)施、實驗設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清洗設(shè)施等不得循環(huán)使用動物實驗室排出的空氣動物實驗室的設(shè)計，如：空間、進出通道、解剖室、籠具等應(yīng)考慮動物實驗及動物福利的要求適用時，動物實驗室還應(yīng)符合國家實驗動物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。31BSL-3實驗室BSL-1實驗室BSL-2實驗室3232BSL-4SuitLabBSL-4SuitLab3333生物安全實驗室的關(guān)鍵設(shè)備生物安全柜高壓蒸汽滅菌器生物安全實驗室個人防護的關(guān)鍵生物安全實驗室樣品操作的關(guān)鍵防止氣溶膠的產(chǎn)生污染廢棄物的處置關(guān)鍵環(huán)節(jié)：樣品

保護操作

防護(皮膚、粘膜)

廢棄物消毒處置

環(huán)保購置/硬件使用和維護/軟件規(guī)范使用(SOP)正確維護手套、口罩、鞋套、防護服等規(guī)范/正確使用(SOP)“人”是實驗室生物安全管理的第一要素設(shè)施設(shè)備34什么是生物安全柜？

什么是超凈工作臺？名稱結(jié)構(gòu)氣體壓力氣體排放保護對象生物安全柜復(fù)雜負壓凈化后排放操作者、樣品、環(huán)境超凈工作臺簡單正壓直接排放樣品操作者環(huán)境操作樣品生物安全柜35生物安全柜的選擇生物安全柜保護類型保護對象

I級第二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境Ⅱ級A1型第二、三和四類病原微生物操作者，環(huán)境和樣品外排風(fēng)型Ⅱ級A2型第二、三和四類病原微生物；痕量揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境和樣品Ⅱ級B1型第二、三和四類病原微生物；少量揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境和樣品Ⅱ級B2型第二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境和樣品III級第一、二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境和樣品36生物安全柜的使用

個人防護要求：①使用生物安全柜時必須穿個人防護服，戴手套（手套應(yīng)套在隔離衣的外面）②最好帶口罩和帽子，根據(jù)需要帶防護眼罩或者面罩。③工作之前，操作者應(yīng)調(diào)節(jié)凳子高度確保自己的臉在開口之上。37生物安全柜的使用生物安全柜內(nèi)物品擺放原則：①按照從潔凈區(qū)到污染區(qū)的方向擺放②所有物品盡可能放在遠離前格柵，靠近操作臺后緣的位置。③將廢棄物袋、盛放廢棄吸管的托盤以及吸濾瓶等體積較大的物品放在柜內(nèi)某一側(cè)。④前格柵不能被實驗記錄本、儀器設(shè)備或者其他物品阻擋。38生物安全柜年檢位置使用HEPA過濾器39如何正確使用生物安全柜PhotobyMichaelPentella,PhD人員依從性的評估-實驗活動的監(jiān)督-警告、禁止開展實驗活動4041壓力蒸汽滅菌器選擇年檢人員使用效果監(jiān)測與評估記錄42個人防護用品PPE作為防護屏障將暴露于氣溶膠、濺灑和意外接種的風(fēng)險降至最低。PPE不能替代良好操作技術(shù)!4344護目鏡防護服常用可防護生物危害的儀器裝備45實驗室主要個人防護要求：-病原（風(fēng)險評估）-操作內(nèi)容-儀器/設(shè)備的使用手套、口罩、鞋套、防護服等規(guī)范/正確使用(SOP)人員培訓(xùn)如何使用個人防護裝備病原微生物操作的SOP及防護儀器/設(shè)備使用的SOP及防護傳播途徑

防護重點呼吸道

口罩/眼睛（粘膜）腸道

不吃、不喝、不抽煙經(jīng)血

防銳器刺、扎傷-應(yīng)急措施動物實驗

感染動物的氣溶膠、意外抓咬傷的應(yīng)急措施人員依從性的評估46個人防護:手衛(wèi)生（Handhygiene）酒精擦拭-金標(biāo)準(zhǔn)

(ifhandsnotvisiblysoiled)用肥皂充分洗手

最有效、經(jīng)濟的措施Photos:WHO實驗結(jié)束后洗手GlobalHandwashing

Day

10.15（2008）

4748正確使用適當(dāng)?shù)膫€體防護裝備49材料實驗室應(yīng)有選擇、購買、采集、接收、查驗、使用、處置和存儲實驗室材料（包括外部服務(wù)）的政策和程序，以保證安全。評價重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商，保存評價記錄和允許使用的供應(yīng)商名單。50化學(xué)危險品的貯存隔離貯存隔開貯存分離貯存各類危險品不得與禁忌物料混合貯存；實驗室應(yīng)該只保存滿足日常使用量的化學(xué)品。儲存化學(xué)危險品