藥品效期管理框架

藥品效期管理框架合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：（全稱(chēng)）乙方：（全稱(chēng)）鑒于甲方為藥品生產(chǎn)或銷(xiāo)售企業(yè)，需要對(duì)藥品的效期進(jìn)行嚴(yán)格管理，以確保藥品安全，保護(hù)消費(fèi)者利益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就藥品效期管理框架達(dá)成如下協(xié)議：一、定義與術(shù)語(yǔ)1.1本合同所稱(chēng)藥品，是指符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品。1.2效期管理，是指對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤、監(jiān)控和控制，確保藥品在有效期內(nèi)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3甲方，是指合同第一項(xiàng)所述的藥品生產(chǎn)或銷(xiāo)售企業(yè)。1.4乙方，是指合同第二項(xiàng)所述的企業(yè)或個(gè)人。二、甲方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方應(yīng)按照我國(guó)藥品管理法規(guī)的要求，對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行效期標(biāo)注。2.2甲方應(yīng)對(duì)藥品的存儲(chǔ)條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品在規(guī)定的環(huán)境中保存。2.3甲方應(yīng)對(duì)藥品的銷(xiāo)售進(jìn)行監(jiān)控，防止過(guò)期藥品流入市場(chǎng)。2.4甲方應(yīng)在藥品過(guò)期前采取措施，對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行妥善處理，避免對(duì)消費(fèi)者造成損害。2.5甲方應(yīng)向乙方提供藥品效期管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)。三、乙方權(quán)利與義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)藥品的效期進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保銷(xiāo)售的藥品在有效期內(nèi)。3.2乙方應(yīng)對(duì)藥品的存儲(chǔ)條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品在規(guī)定的環(huán)境中保存。3.3乙方應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)告甲方，并采取措施予以處理。3.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行藥品效期管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)。四、合同期限4.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。4.2合同期滿(mǎn)前，雙方如需續(xù)簽，應(yīng)提前____個(gè)月協(xié)商達(dá)成一致，并簽訂新的合同。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為合同金額的____%。5.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決6.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。6.2雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4.藥品存儲(chǔ)條件要求文檔5.藥品效期管理培訓(xùn)資料6.藥品過(guò)期處理指南7.合同履行監(jiān)督記錄8.藥品銷(xiāo)售記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照藥品管理法規(guī)要求標(biāo)注藥品效期，或標(biāo)注信息不準(zhǔn)確。2.甲方未對(duì)藥品存儲(chǔ)條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。3.甲方未對(duì)藥品銷(xiāo)售進(jìn)行監(jiān)控，致使過(guò)期藥品流入市場(chǎng)。4.乙方未按照甲方要求對(duì)藥品效期進(jìn)行檢查，或未及時(shí)報(bào)告過(guò)期藥品。5.乙方未協(xié)助甲方進(jìn)行藥品效期管理培訓(xùn)和指導(dǎo)。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品：符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品。2.效期管理：對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤、監(jiān)控和控制的過(guò)程。3.甲方：指合同第一項(xiàng)所述的藥品生產(chǎn)或銷(xiāo)售企業(yè)。4.乙方：指合同第二項(xiàng)所述的企業(yè)或個(gè)人。5.違約金：違反合同約定的一方應(yīng)向守約方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品效期標(biāo)注不規(guī)范：按照藥品管理法規(guī)要求，重新標(biāo)注藥品效期，并進(jìn)行培訓(xùn)。2.藥品存儲(chǔ)條件不符合要求：調(diào)整存儲(chǔ)條件，確保藥品質(zhì)量。3.過(guò)期藥品流入市場(chǎng)：建立嚴(yán)格的銷(xiāo)售監(jiān)控體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理過(guò)期藥品。4.藥品效期檢查不到位：加強(qiáng)藥品效期檢查，定期培訓(xùn)相關(guān)人員。5.藥品效期管理培訓(xùn)不足：定期開(kāi)展培訓(xùn)，提高乙方藥品效期管理能力。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)藥品效期進(jìn)行管理。2.藥品銷(xiāo)售企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中對(duì)