抗腫瘤新藥行業(yè)專題

抗腫瘤新藥行業(yè)專題

錄

L新型抗腫瘤藥物大放異彩..................................5

1.1癌癥患者持續(xù)增加..................................5

1.2全球新型抗腫瘤藥物大放異彩........................7

1.3群策群力，我國抗腫瘤新藥市場蓬勃發(fā)展...............9

2.EGFR:紅海靶點，新一代TKI待出......................16

2.1小分子：一二代EGR-TKI呈紅海,三四代紛至沓來.…….17

2.2大分子：在研豐富，西妥昔單抗類似藥即將噴涌.......23

3.ALK/R0S1:阿來替尼療效顯著，潛在品種壓力較大........25

4.BRAFV600/MEK:達拉非尼+曲美替尼聯(lián)用于黑色素瘤療效顯著28

5.HER2:高表達于多種惡性腫瘤中，在研熱門靶點..........31

5.1大分子：曲妥珠單抗類似物競爭激烈，羅氏全系列覆蓋….33

5.2小分子：口比咯替尼療效優(yōu)于拉帕替尼，適應癥快速拓展中37

6.Parp抑制劑：BRCA突變下的有效治療機制.............39

7.VEGF:貝伐珠單抗類似物競爭激烈，面臨集采壓力........44

2

8.VEGFR:多靶點抑制劑，多點開花.......................48

8.1概覽.............................................48

8.2阿帕替尼：獲批于三線CA,多種適應癥拓展進行中.….…50

83味唾替尼：mCRC3L療法,2020銷售規(guī)模約2.2億….53

8.4安羅替尼：填補國內(nèi)肺癌患者兩種系統(tǒng)化療后無標準治療市

場...................................................54

8.5神經(jīng)內(nèi)分泌瘤：索凡替尼率填補國內(nèi)nPnet治療，Pnet適

應癥審批中...........................................56

8.6肝癌：我國肝癌mOS僅約1年，亟需突破性新藥….?…57

8.7腎癌：一二線靶向藥均已醫(yī)保談判成功...............61

9.ADCS:在研管線以靶向HER2為主，行業(yè)熱情高漲，潛在空間廣

闊......................................................63

10投資策略.............................................71

10.1恒瑞醫(yī)藥........................................71

10.2君實生物........................................73

3

10.3復宏漢霖........................................74

10.4貝達藥業(yè)........................................75

10.5艾力斯..........................................75

10.6麗珠單抗........................................76

10.7奧賽康..........................................76

10.8澤璟制藥........................................77

10.9科倫藥業(yè)........................................78

11、風險提示：..........................................78

4

L新型抗腫瘤藥物大放異彩

1.1癌癥患者持續(xù)增加

全球人口老齡化加劇，癌癥患者急劇增加。據(jù)世衛(wèi)組織國際癌癥

研究機構（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)2020年全

球新發(fā)癌癥病例1929萬例，癌癥死亡病例996萬例，預計2040

年的全球新發(fā)癌癥病例數(shù)將達到近3000萬，癌癥負擔將比2020

年增加50%。新發(fā)癌種方面,2020年全球乳腺癌新發(fā)病例（226萬）

超過肺癌（220萬）成為全球第一大癌，其次是結直腸癌（CRC,193

萬）、前列腺癌Q41萬）、CA（109萬）、HC（91萬）、宮頸癌（60萬），

前十大癌種占據(jù)新發(fā)癌癥的63%;死亡癌種方面，肺癌依舊為第一

大致死癌癥，為180萬例，其次是CRC（94萬）、HC（83萬）、CA（77

萬）、乳腺癌（68萬），前十大癌癥占據(jù)癌癥死亡總數(shù)的71%。

ffl1:2020年捶疵新發(fā)病例做top10田2:2020才?癌戒死亡'口倒較top10

責料來*:病理機寸力.渤海證承研究所青料氽星:酒理梅十刀,段海證柒胡克分

我國新發(fā)/死亡癌癥病例遠超其他國家，癌癥發(fā)病率處于全球中等水

平。2020年我國新發(fā)癌癥病例457萬例，約為全球的23.7%,癌

癥死亡病例約300萬例，占癌癥死亡總人數(shù)30.2%，均遠超全球其

他國家，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近10多年我國惡性腫瘤發(fā)病率每年保持

約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，據(jù)Frost&Sullivan

5

預測，預計2030年我國癌癥新發(fā)病例數(shù)預計將達到570萬例。國

際腫瘤研究中心對全球20個地區(qū)的腫瘤發(fā)病分析數(shù)據(jù)，我國腫瘤

世標發(fā)病率分別為男性223/10萬人，女性183/10萬人，死亡率

分別為男性167/10萬人，女性95/10萬人，處于全球各地區(qū)中部

位置。

圖3:我國龍城新發(fā)病例的為金嫌23.7%圖4:我國換嫁死亡扁例約為全斗30.2%

貴樸束潦:方建分寸力、沿海證東研宜所資科未於:題海證金斯無所

ffl5:我國健疝發(fā)&率處于仝球中等水平

據(jù)IARC數(shù)據(jù)2020年我國肺癌新發(fā)病例最高其次是CRC（56萬）、

CA（48萬）、乳腺癌（42萬）、HC（41萬）,前十大癌癥占新發(fā)癌癥數(shù)

的78%；肺癌死亡人數(shù)遙遙領先，約71萬，占癌癥死亡總數(shù)的

23.8%,其次是HC（39萬）、CA（37萬）、食管癌（30萬）、CRC（29

萬），前十大癌癥約占癌癥死亡總數(shù)的83%。由于我國人種、生活方

式及經(jīng)濟發(fā)展等和發(fā)達國家不同，癌譜存在明顯差異，HC、CA、食

6

管癌等預后較差的消化系統(tǒng)腫瘤高發(fā)，而歐美國家則是以甲狀腺癌、

乳腺癌和前列腺癌等雨后較好的腫瘤為主，此外由于我國癌癥早篩率

低、臨床診治不規(guī)范、新藥可及性低等因素，預后較好的腫瘤如乳腺

癌(82.0%)、甲狀腺癌(84.3%)、前列腺癌(66.4%)的5年生存率仍遠

低于美國等發(fā)達國家(90.9%、98%、99.5%)。

田6:2020年我國捷雉新發(fā)病例top10圖7:2020年中國恁境毛亡top10

奇杼來或:病理柳葉刀,沿海證界9咒就if■料來我:渤海汪界助究網(wǎng)

1.2全球新型抗腫瘤藥物大放異彩

癌癥治療包括手術、放療、化療、分子靶向治療、腫瘤免疫療法、

細胞療法等，手術治療適用于部分惡性實體瘤，但無法應用于轉移性

惡性腫瘤，放化療為更多癌癥適應癥帶來可及的療法，但伴隨著不可

避免的副作用。靶向治療藥物能夠抑制癌癥特定基因、蛋白質(zhì)、或有

助于癌癥生長或生存的微環(huán)境等，從而抑制或阻斷腫瘤進展，較傳統(tǒng)

化療藥物安全性更高、副作用更少，癌癥治療已逐步由化療藥物演變

至分子靶向藥物再至免疫治療。

我1：不同抗腫病藥物特征比時

常規(guī)化療藥小分子也向藥單抗雙抗ADC

特異性低高高高高

副作用高校低低低技高

耐藥性高較高低低較高

研發(fā)難度低高校高南高

責料■東海:熱海證茅礙寬所(注:ADC為抗體儡寐物)

7

全球新型抗腫瘤藥物大放異彩。靶向治療通常分為抗體類藥物以及小

分子靶向藥，可作用于腫瘤細胞生長信號、腫瘤血管生成、腫瘤免疫

逃逸等不同類別，免疫治療則是通過提高腫瘤細胞的免疫原性，激發(fā)

和增強機體抗腫瘤免疫應答，進而抑制腫瘤的生長，毒副作用小、療

效明顯。2019年全球top20抗腫瘤用藥方面，十余種為針對特定

基因突變的靶向藥物，默克的帕博利珠單抗以110.8億美元的銷售

規(guī)模位列首位。

札2:2019年全球抗腫前藥物top20

銷售規(guī)模（億美

排名用物企先適應癥

元）

1Keytruda（帕博利珠單抗）美國默克多種腫瘠110.8

2Revlimid（關赧度胺）百時美施貴支MM等108.2

慢性淋已佃胞白血扁.

3Imbmvica（依布缽尼）總生/艾伯推80.8

套細槍淋巴瘤

4Avastin（貝代珠單抗）羅氏結腸拄等多種拄癥74.9

5OpdMXa式單抗）百時美施責宣多種腫瘤72

6Rituxan（利安昔單抗）羅氏白血稿等68.6

7Herceptin（曲妥珠單抗）羅氏孔腺息等多種挽癥64

8Ibrance（帕博西尼）庫瑞軋腺穗49.6

9Xtandi（總扎魯朕）輝瑞前列味出等43

10Perjeta（帕妥珠羊抗）羅氏孔腺接37.3

11Tagrisso（奧希瞥尼）阿斯利康非小仙胞腫捶（NSCLC）31.9

12Darzalex（達拉他濱）件歌相30

13Zytiga（同比件龍）強生前列魄癌等28

14Aiimta（塊美曲哀）禮來間皮瘤21.2

15Sprycel（達沙替尼）百讓白血德等21.1

16Tecentriq（阿特米單抗）羅氏膀胱拄.NSCLC20

17Tasigna（尼洛密尼）諾華白血刷18.8

18Velcade（期譽佐米）學生MM18.1

Afinitor/Votubia（依維莢

19諾華仔娃（RC）等15.4

司）

20Yervoy（伊匹單抗）百時關施貴寶黑邑案瘠14.9

充料菜源:來內(nèi)網(wǎng)、殺海證花研咒質(zhì)

8

1.3群策群力，我國抗腫瘤新藥市場蓬勃發(fā)展

醫(yī)保對接，加速提升抗腫瘤新藥可及性。醫(yī)保談判品種多為新

上市且臨床價值較高、價格相對較高的創(chuàng)新藥或獨家品種。2016年

醫(yī)保談判僅納入吉非替尼、?？颂婺醿煽畎邢蛩幬铮撕竺磕暌惠喺?/p>

判，在2020年醫(yī)保談判中，2017年的談判抗癌藥物除舒尼替尼、

阿法替尼直接納入乙類醫(yī)保，其余續(xù)談，并新增17種抗癌藥，均

為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲

益高的藥品。2020上半年盡管在疫情的沖擊下，公立醫(yī)療機構藥品

銷售額為5752億元,同比下降13.9%，但醫(yī)保談判品種銷售額同

比增長47.11%逆勢上漲比重由去年同期的2.8%上升至4.8%,

以價換量患者用藥滲透率快速提升。

9

表3:2016—2020年害保誤判的新空抗線藥物

20162017201820192020

占養(yǎng)好足V

?？颂婺酼

索拉非尼q

曲妥珠單抗Vq

尼妥球單抗Vy

利妥皆單抗q醫(yī)保乙莫

拉帕替尼V

厄洛瞽尼Vq

貝彳出單抗VV

依維美司q

阿帕哲尼q7

伊布普尼q7

西妥皆單抗qV

維莢非尼qV

好尼普尼q醫(yī)保乙類

富瑞替尼qV

璃戈非尼q7

培哇帕尼qV

尼洛普尼qV

克士崢尼qV

阿法替尼q醫(yī)保乙類

奧希普尼qV

安羅瞽尼qV

阿普番尼qV

英夫利西單抗q

信迪利單抗q

帕妥球單抗V

聲可普尼q

陜仝體尼q

吐唱醬尼q

奧拉帕利q

同泉普尼V

阿達木單抗q

托法普布V

奧馬珠單抗q

澤布替尼7

依那西普7

伊尼妥單抗7

替宙利球單抗7

特瑞普利單杭q

司庫多尤單抗7

曲關普尼7

10

尼拉帕利(

侖代幡尼(

卡瑞利珠單抗<

反馬希尼(

度普利尤羊抗(

地好單抗(

達拉非尼(

貝利尤單抗(

已瑞普尼(

阿關普尼V________

資料來源:國榮網(wǎng)站,渤海證學研兜所

國產(chǎn)靶向創(chuàng)新藥物加速獲批。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截止1月20日，我

國按照新1類獲批生產(chǎn)且已上市的抗腫瘤新藥有16個，除4個

PD-1單抗外其余均為小分子藥物，近三年來靶向抗腫瘤藥物加速獲

批。

女4:新1類獲批上市的因產(chǎn)抗腫皰杷向藥

遇用名商品名企業(yè)時間

泉喳帕利艾璃噴恒瑞醫(yī)藥2020

阿美缽尼阿美樂來女藥業(yè)2020

恩沙哲尼員美的貝達藥業(yè)2020

澤布尊尼百悅澤百濟神州2020

尼拒柏利明樂再鼎醫(yī)弟2019

普宙利珠單抗注射液百澤安百濟神州2019

反馬番尼親余聽福奉森藥業(yè)2019

注射用卡瑞利珠單抗艾瑞卡恒瑞醫(yī)券2019

信迪利單抗注射液達伯釬傳達生物2018

特瑞普利單拄注射液拓益君實生物2018

nt咯替尼艾璃妮恒瑞醫(yī)藥2018

吠喳普后愛優(yōu)特和記黃陸2018

安羅林尼?？赏普鹛旃?018

埃克希尼凱美納貝達弟業(yè)2016

西達木朕愛諾沙微芯藥業(yè)2014

阿帕等危艾坦恒國醫(yī)藥2014

責料來瓊:求內(nèi)網(wǎng),志海證承研究所

疊加一級市場資本追捧及IPO注冊制推行，企業(yè)新藥研發(fā)動力持續(xù)

激活。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年CDE共受理1類創(chuàng)新藥受理號

11

1240個(其中報臨床1149個報生產(chǎn)48個)衣批準的1096個,

創(chuàng)歷史新高。2019年IND新藥數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤新藥在化學創(chuàng)新

藥、生物創(chuàng)新藥均占據(jù)絕對數(shù)量，我們認為這一趨勢延續(xù)。

圖8:2015U020年1關新藥中出走勢

責料興火:芮智網(wǎng).渤海證0場比所

圖9:抗腫痛藥物占1美化藥IND中請華數(shù)以上(2019)由10:阮腫瘠藥物占1美文物制MIND中請豐數(shù)以上(2019)

?缸m?藥■

?沃衿松?XX華食房及免修藥的

?扁化系我度屏具媯

??M系統(tǒng)拿與■attA5?MK?

■廢帙A三窟〃居立?以**/翕腐及抗il*

??薛，凌拿病耳勒藥物

衾4及免Q藥軻?SIMM

?也及原級《g&助

青科興源:3E.沿海證條場際所中科點源:CDE.用海證樂研究低

我國靶向抗腫瘤藥物市場快速擴容。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年，抗腫

瘤藥物在城市公立醫(yī)院腫瘤藥物銷售規(guī)模為957億元(以下涉及單

品或單類銷售規(guī)模來源均為城市公立醫(yī)院)，同比增長20.9%,2020

年上半年銷售規(guī)模為519億元，其中以靶向藥為主的蛋白激酶抑制

劑和單克隆抗體藥物占據(jù)市場近50%份額。

12

IB11抗腫病及免疫調(diào)節(jié)時占城市公J?醫(yī)虎用布第一大臭由12:2020H1我因城,市G立醫(yī)虎抗腫痛藥物臭劑

IMMX1J*■tMKOj，MM

責釬長思:勃海證斗崢優(yōu)質(zhì)資料來滁:本內(nèi)巴戲海正點研究所

靶向抗腫瘤藥物自2014年以來復合增速高達33%,以替尼為代表

的蛋白激酶抑制劑在抗腫瘤化學藥市場中的份額從2017年的

13.62%上漲至2019年的21.22%,以單抗為代表的單克隆抗體也

從2017年的12.87%上漲至2019年的18.93%,上漲勢頭明顯。

田13:腫瘤治療細分領域堆速分化加劇

-----蜜白激筋抑制劑

單克隆抗體

抗代謝藥

----楂物生物堿和其

它天然藥

其它

■母泡毒宣類抗生

啟和相關物質(zhì)

烷化劑類

2016>f2017年20184

抗腫痛治療用挈

-2OH毒劑

責料來源：來內(nèi)網(wǎng),親海證拿研究所

截止2月24日，共計23個用于腫瘤治療的單抗藥物在國內(nèi)

上市（含類似物），包括10個進口單抗，以靶向PD-1/L1.HER2、

CD20、VEGF為主。

表5:我國巳獲枇上市的抗腫瘤單抗類藥物

審評通道

耳代球單杭-舊I305VEGFA.VEGF傳達生物優(yōu)先審評審批20204）6-17

貝代珠單抗VEGFA.VEGF羅氏優(yōu)先市評審批201d02-26

13

貝伐妹單抗

-QL11O1VEGF.VEGFA齊魯優(yōu)先審評審批2019-12-06

度代刊出單抗PD-L1阿斯和康2019-12-06

阿普利珠單抗PD-L1羅氏優(yōu)先審評審批2020-02-11

林珠審批，優(yōu)先審

信迪利單抗PD-1信達生物評審批2018-12-24

特殊審枇.優(yōu)先審

普蘇利球單抗PD-1百濟神州評審批2019-12-26

交大專項，優(yōu)先審

掙瑞普利單抗PD-1君實科技評審批2018-12-17

怕溥利球單抗PD-1玳沙東優(yōu)先審評審批2018-07-20

納式利尤單抗PD-1施貴寶優(yōu)先審評審批2018-06-15

支大專呼，突破性

治療，拘除審批.

卡璃利球單挽PD-1蘇州基電業(yè)優(yōu)先審評審批2019-05-29

伊尼安單抗HER2三生國佗優(yōu)先審評審批2020-06-17

曲妥珠單抗-HLX02HER2復宏漢宏優(yōu)先審評審批2020-08-12

曲妥珠單抗HER2羅氏2002-01-01

帕妥珠單抗HER2羅氏優(yōu)先審評審批2018-12-17

西安皆單抗EGFR狄克優(yōu)先審評審批2005-12-30

尼妥珠單抗EGFR百冬生物2008-01-07

特殊審批，優(yōu)先審

達宙妥尤單抗CD38比利時楊上評審批2019-07-04

利妥皆單撫-舊1301CD2O信達生物優(yōu)先審評審批2020-09-30

利安皆單杭~HLX01CD2O復宏漢農(nóng)優(yōu)先審評審批2019-02-22

利妥#單抗CD20羅氏2000-01-01

關安昔單技Basigin(CD147)華神生物2006-01-01

續(xù)［1311］腫幅細胞植入鼠送合單克隆擾軍關恩生物2006-08-31

資料來理：Insight.當海證券研究所

2019年，單抗類抗腫瘤藥物銷售規(guī)模為171.83億元,自

2015年以來復合增速高達32.95%,增速居抗癌藥首位，2020年

上半年在疫情沖擊下仍保持48.68%的增速水平,top20靶向藥物

幾乎占據(jù)市場100%份額，其中前三大曲妥珠單抗、利妥昔單抗以及

貝伐珠單抗超過市場一半份額，集中度高。

14

圖14:2015-2020H1單北扎捶為城市公立修在加根及片連出15:2020H1單抗就臧藥城市公立醫(yī)院用藥格勒

費料來源:求內(nèi)河.潮海證察場憑就青科來源:來內(nèi)網(wǎng).**注口力龍材

小分子靶向藥物方面，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2021年1月20日，

我國已獲批生產(chǎn)的蛋白激酶抑制劑共計四十余個，其中按1類申報

生產(chǎn)獲批的國產(chǎn)蛋白激酶抑制劑共計14個憩點覆蓋方面以EGFR、

ALK、BCR-ABL等居多。2019年在城市公立醫(yī)院市場規(guī)模為

185.48億元，自2015年以來復合增速高達32.66%,居抗癌藥第

一大類(21.50%),2020年上半年在疫情沖擊下仍保持44.97%的增

速水平，適應癥以肺癌、CRC、血液癌、乳腺癌等大癌種為主，top20

靶向藥物占據(jù)市場的93.65%。據(jù)Frost&Sullivan的預測，2023

年我國小分子靶向藥市場將達到264.5億元。

圖16:2015-2020H1安白激節(jié)獰*到城市公文醫(yī)陀市場規(guī)模及圖17:2020H1受白濃除種制制或市公立醫(yī)院用苴格局

吏*+興澹:求內(nèi)網(wǎng).潮海江善壯咒所資料來出:米內(nèi)河.壽海證條々克項

此外，我國已有1款雙抗體藥物、2款ADC藥物均通過優(yōu)先審評

審批通道獲批上市，新型抗癌藥物體系持續(xù)豐富中。

15

表6:我國已慶批上市的抗腫瘤單抗其弟物

類別藥物把點企業(yè)審訐通道時間

優(yōu)先審評審

維布妥昔單抗TNFRSF8,Tubulin式國站品2020-05-12

枇

ADC

恩美曲妥優(yōu)先審評

HER2,Tubulin歲氏2020-01-21

珠單杭申枇

優(yōu)先審評審

雙抗H林妥歐單抗CD3,CD19安進2020-12-02

批

責料來海：Insight.給海證辦場咒所

2.EGFR:紅海靶點,新一代TKI待出

表皮生長因子受體(EGFR)是表皮生長因子受體家族中的一員，位

于第7號染色體短臂上，EGFR基因共計28個外顯子，其中19

外顯子缺失突變和21外顯子L858R點突變約占EGFR基因突變

的90%,激活后的EGFR可以磷酸化下游蛋白，調(diào)控細胞存

活的PI3K-AKT-mTOR信號通路和細胞增殖的

RAS-RAF-MEK-ERK信號通路，EGFR在許多上皮來源的腫瘤中過

表達,如NSCLC、乳腺癌、腦膠質(zhì)瘤、頭頸癌、宮頸癌、膀胱癌、

CA等，其中肺癌最為常見。

16

—?1nMMttonS4fnaMngpKMwn

—?>ActwrenO$<?piv??orptoce?i

^ow<ncempi-Wwcrtpuprtoctor

責料來源:渤海i￡%劃史所

2.1小分子：一二代EGR-TKI呈紅海，三四代紛至沓來

NSCLC約占85%,包括鱗癌、腺癌、大細胞癌，我國大部分

NSCLC患者的外顯子19或21常發(fā)生突變（分別占45%和

,高于美國和歐洲肺癌突變率國內(nèi)已

40%）EGFR（10%-15%）o

經(jīng)批準上市三代EGFR-TKI,均被NMPA批準用于一線EGFR突

變陽性晚期NSCLC患者的治療,二代TKI（阿法替尼、達克替尼）

相比于一代（吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺幔┠懿豢赡娴呐cEGFR突

變蛋白結合，理論上抑制效果更好、更持久，但一二代TKI最終會

在9-14個月產(chǎn)生耐藥，其中約50%患者產(chǎn)生T790M位點突變,

三代奧希替尼能夠有效作用于EGFRm/EGFRT790M突變陽性形式

的EGFR,且對野生型EGFR的活性很低,2020年3月，豪森藥

17

業(yè)三代阿美替尼獲批上市，作為T790M突變經(jīng)EGFR-TKI治療失

敗的晚期NSCLC二線治療藥物，近日艾力斯三代伏美替尼已獲批上

市，貝達藥業(yè)三代貝福替尼上市申請獲受理。

表7:國內(nèi)已獲枇上市的EGFR-TK1

藥品企史巳彼批造應#

言非普尼EGFR阿斯利康EGFR敏鳥突變的局部免期或轉移性NSCLC

厄洛普尼EGFR.NR112羅氏EGFR敏感突變的局部晚期或轉移往NSCLC(1L)

埃九缽尼EGFRH達布業(yè)EGFR敝百突變的勒郡晚期或冷內(nèi)杜NSCLC(1L)

HER4,HER2.EGFR19號外顯子軟夫.EGFRL858R突變的NSCLC(1L)

達可替尼EGFR.HER3輝瑞

EGFR欲6突變的局部晚期或精痔性NSCLC侏接受過

HER4,HER2.勃林格收EGFR-TKI治療)；含柚化療期間/后扶病進裝的局部晚期或心

阿法替尼EGFR格■翰將性鱗狀NSCLC

EGFR.HER2.EGFRT790M突變眈期/痔移往NSCLC：EGFR19號外顯子

HER4.HER3.缺失,EGFRL858R哭更的成人NSCLC(1L)

EGFRT790M.

臭帶普尼ACK-1.Blk阿斯利康

EGFR.EGFREGFR-TKI蛭治從EGFRT790M的NSCLC

阿美普尼T790M江分豪森

EGFR.EGFREGFR-TKI經(jīng)治且EGFRT790M的NSCLC

伏關仲尼T790M艾力斯

資料來滁:Insight,渤海證券朝荒航

表8:一二代EGFR.TKI臨床試舲療效比時

ORRDORPFSOSDCR

吉非普尼EGFR外星子19缺失或吉非缽尼50%-70%

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L858R突變的轉移核

NSCLC（1L）

勒部死期玄痔秒性吉非膂尼23.6%4.818.771.60%

NSCLC(2L:中國)安慰刑0.7%2.616.950.70%

1）吉非替尼43.0%5.718.6

卡軸/紫杉醉32.2%5.817.3

其中：EGFR突變陽性

眈期腺NSCLC（1L,亞1）吉非等尼71.2%9.5NR

汨）卡鐘/紫杉附47.3%6.319.5

其中：EGFR突變陰性

1）吉非普尼1.1%1.512.1

卡軸/紫杉附23.5%5.512.6

既往一或兩個化療的局?？说茸?7.6%4.613.375.40%

?？颂婺?/p>

部晚加轉移NSCLC吉非普尼27.2%3.413.974.90%

EGFR外顯子19缺失或達克缽尼75.0%14.814734.1

達克等尼L858R突變的局部電期

吉非售尼72.0%8.39.226.8

/轉移性NSGLC（1L）

EGFR局部晚期/轉移性同法替足56.5%11.228.2

NSCLC(1L)塊關曲塞/順柏22.6%6.928.2

二段治療用于眈期鱗狀阿法普尼5.5%7.292.637.92

阿法等尼

NSCLC患者（2L,至少

拄受4個周期柏美一段厄洛普尼2.8%3.711.946.77

化療）

責料來海：Insight.冷海證務研咒所

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L858R突變的好移往

NSCLC(1L)

局部眈期改轉移性吉非替足23.6%4.818.771.60%

NSCLC(2L;中國)安慰制0.7%2.616.950.70%

1)吉非普尼43.0%5.718.6

卡帕/紫杉腳32.2%5.817.3

算中：EGFR突變由性

睨期您NSCLC(1L.亞1)吉非替尼71.2%9.5NR

洲)卡柏/縈杉附47.3%6.319.5

算中：EGFR突變陰性

1)吉非替尼1.1%1.512.1

卡柏/紫杉型23.5%5.512.6

既往一或兩個化療的勒?？肆漳?7.6%4.613.375.40%

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部晚期/轉移NSCLC吉非葬尼